Pantoprazol Sandoz
pantoprazole
Pantoprazol sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 28x buborékcsomagolásban
| Nagykereskedelem: | 343,44 Ft |
| Kiskereskedelem: | 458,02 Ft |
| Visszatérített: | 0,00 Ft |
Pantoprazol sandoz 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 28x buborékcsomagolásban
| Nagykereskedelem: | 661,38 Ft |
| Kiskereskedelem: | 854,02 Ft |
| Visszatérített: | 0,00 Ft |
pantoprazol
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt
Hogyan kell szedni a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta pantoprazol hatóanyagot tartalmaz. A Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta egy szelektív „protonpumpa-gátló” gyógyszer, ami csökkenti a gyomor savtermelését. Gyomorsav okozta gyomor- és bélbetegségek kezelésére szolgál.
A Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb serdülőknél alkalmazzák:
A gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása okozta, úgynevezett gasztroözofageális reflux-betegség tüneteinek (pl. gyomorégés, sav visszafolyás, nyelési fájdalom) kezelésére.
A gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása okozta nyelőcsőgyulladás (reflux özofagitisz) hosszú távú kezelésére és kiújulásának megelőzésére.
A Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát felnőtteknél alkalmazzák:
A gyomor- és nyombélfekély kialakulásának megelőzésére olyan betegeknél, akik folyamatos nem-szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID-ok, mint pl. ibuprofén) terápiában részesülnek, és akiknél fennáll az NSAID okozta gyomor- és nyombélfekély kialakulásának kockázata.
- ha allergiás a pantoprazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha allergiás más protonpumpa-gátlókat tartalmazó gyógyszerekre.
A Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
ha súlyos májbetegségben szenved. Tudassa kezelőorvosával, ha valaha májproblémája volt.
Kezelőorvosa gyakrabban fogja ellenőrizni májenzim-értékeit, különösen, ha hosszú időn keresztül szedi a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát. A májenzim-értékek emelkedése esetén a kezelést be kell fejezni.
ha folyamatosan úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID-ok) kell szednie, és a gyomor- és bélkomplikációk kialakulásának megnövekedett kockázata miatt Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát kap. Minden kockázatnövekedés az egyéni kockázati tényezők (életkor (65 vagy annál magasabb életkor), gyomor- vagy nyombélfekély, illetve gyomor- vagy bélrendszeri vérzések a kórtörténetben) figyelembevételével kerül értékelésre.
ha alacsony szervezetében a B12-vitamin-szint, vagy fennáll Önnél az alacsony B12- vitamin-szint kialakulásának kockázata és hosszan tartó pantoprazol-kezelést kap. Más savcsökkentő gyógyszerekhez hasonlóan a pantoprazol hatására csökkenhet a szervezet B12- vitamin felvétele.
ha pantoprazollal egyidejűleg HIV-proteáz-gátlót, például atazanavirt szed (HIV- fertőzés kezelésére alkalmazzák), kérje kezelőorvosa külön tanácsát.
protonpumpa-gátló, például pantoprazol alkalmazása, főleg egy évnél hosszabb ideig, enyhén fokozhatja a csípő-, csukló- és gerinctörések kockázatát. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha csontritkulása van vagy kortikoszteroidokat szed (amik fokozhatják a csontritkulás kockázatát).
ha három hónapnál hosszabb ideig Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát kap, lehet, hogy vérében csökken a magnéziumszint. Az alacsony magnéziumszint megjelenhet fáradtság, akaratlan izomösszehúzódás, tájékozódási zavar, görcsrohamok, szédülés és fokozott szívritmus formájában. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal mondja el kezelőorvosának. Az alacsony magnéziumszint a vér kálium- és kalciumszintjének csökkenéséhez is vezethet. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy rendszeres vérvizsgálatot végez az Ön magnéziumszintjének ellenőrzésére.
ha egy speciális vérvizsgálatra vár (kromogranin-A).
ha Ön bármilyen bőrreakciót tapasztalt a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv- ellenálló tablettához hasonló gyomorsavcsökkentő gyógyszer szedése esetén.
Ha kiütéseket tapasztal, különösen a napnak kitett bőrterületen, azonnal beszéljen a kezelőorvosával, mivel szükséges lehet a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettával történő kezelés leállítása. Ne felejtsen el egyéb tüneteiről, például ízületi fájdalomról is beszámolni a kezelőorvosának.
akaratlan testtömeg-csökkenés
hányás, különösen, ha ismételten előfordul
vérhányás, ez úgy nézhet ki, mintha sötét kávézacc lenne a hányadékában
vért lát a székletében, mely küllemében lehet fekete vagy kátrányszerű
nyelési nehézség vagy fájdalom nyeléskor
sápadtság és gyengeségérzet (anémia)
mellkasi fájdalom
gyomorfájdalom
súlyos és/vagy tartós hasmenés, mivel ennek a gyógyszernek a szedése kapcsolatba hozható a fertőzéses hasmenés kialakulásának kismértékű növekedésével.
Orvosa úgy dönthet, hogy szükség van néhány, rosszindulatú betegséget kizáró vizsgálat elvégzésére, mert a pantoprazol elfedheti a rosszindulatú betegségek által okozott tüneteket, és késleltetheti azok felfedezését. Ha tünetei a kezelés ellenére is fennállnak megfontolandó további vizsgálatok elvégzése.
Ha a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát hosszú ideig tartó (egy évnél tovább) kezelésként kapja, kezelőorvosa rendszeres megfigyelés alatt tarthatja. Minden új és rendkívüli tünetről és állapotról számoljon be kezelőorvosának a következő találkozáskor.
A Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta alkalmazása nem ajánlott gyermekeknek, mivel hatását 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták.
Ez azért szükséges, mert a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta befolyásolhatja más gyógyszerek hatékonyságát, ezért tudassa kezelőorvosával ha az alábbiak valamelyikét szedi:
Olyan gyógyszerek, mint a ketokonazol, itrakonazol és pozakonazol (gombafertőzések ellen használt gyógyszerek) vagy az erlotinib (a daganatos megbetegedések bizonyos fajtáira használt gyógyszer), mert a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta megakadályozhatja, hogy ezen és más gyógyszerek megfelelő hatásukat kifejtsék.
Warfarin és fenprokumon, melyek a vér sűrűségét vagy hígulását befolyásolják.
További vizsgálatokra lehet szüksége.
HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint az atazanavir.
Metotrexát (reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör és daganatos megbetegedés kezelésére használják) - ha Ön metotrexátot szed, kezelőorvosa átmenetileg szüneteltetheti a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettával történő kezelést, mivel a pantoprazol fokozhatja a metotrexát szintjét az Ön vérében.
Fluvoxamin (depresszió és egyéb pszichiátriai betegségek kezelésére használják) – ha Ön fluvoxamint szed, kezelőorvosa csökkentheti az adagot.
Rifampicin (fertőzések kezelésére használják).
Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) (enyhe depresszió kezelésére használják).
Nincs megfelelő adat a pantoprazol terhes nőkön történő alkalmazása tekintetében. A pantoprazol kiválasztódik az anyatejbe.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Csak akkor szabad ezt a gyógyszert alkalmaznia, ha kezelőorvosa a kezelés előnyeit az Ön számára nagyobbnak tartja, mint a meg nem született gyermekét vagy csecsemőjét fenyegető lehetséges kockázatokat.
A pantoprazol nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha olyan mellékhatásokat tapasztal, mint a szédülés vagy homályos látás, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Ez a készítmény kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettát étkezés előtt egy órával, kevés vízzel, egészben vegye be anélkül, hogy összerágná vagy összetörné.
A készítmény ajánlott adagja:
A gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása okozta, úgynevezett gasztroözofageális reflux betegség tüneteinek (pl. gyomorégés, sav visszafolyás, nyelési fájdalom) kezelése
A szokásos adag naponta egy tabletta. Ez az adagolás általában 2-4 héten belül – de legfeljebb újabb 4 hét után javulást eredményez. Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy mennyi ideig kell szednie a gyógyszert. Ezt követően bármely tünet kiújulása esetén, a tünet kezelése érdekében vegyen be naponta egy tablettát, ha azt szükségesnek tartja.
A gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása okozta, nyelőcsőgyulladás (reflux özofagitisz) hosszú távú kezelése és kiújulásának megelőzése
A szokásos adag naponta egy tabletta. A betegség kiújulása esetén kezelőorvosa megkétszerezheti az adagolást, vagyis ilyen esetben 40 mg-nyi Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát szedhet a napi egy tabletta helyett. Ha a gyulladás megszűnt, ismét elkezdhet naponta egy Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát szedni.
A gyomor- és nyombélfekély kialakulásának megelőzése, olyan betegeknél, akik folyamatos nem-szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) terápiában részesülnek
A szokásos adag naponta egy tabletta.
Ha súlyos májkárosodásban szenved, nem szedhet naponta egy 20 mg-os tablettánál többet.
Ez a készítmény 12 év alatti gyermekek kezelésére nem ajánlott.
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. A túladagolás tünetei nem ismertek.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokott időben vegye be.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos bőrtünetek (gyakorisága nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető): a következők közül egyet vagy többet is tapasztalhat: a bőr felhólyagosodása és az általános közérzet gyors romlása, a szemek, az orr, a száj/ajkak vagy az ivarszervek eróziója (beleértve a gyenge vérzést is) vagy bőrkiütés különösen a bőr napfénynek kitett területein. Jelentkezhetnek Önnél még ízületi fájdalmak vagy megfázásos tünetek, láz, nyirokcsomó-duzzanat (pl. a hónaljban) és a vérvizsgálatok eredményei eltérést mutathatnak bizonyos fehérvérsejtek és májenzimek esetében (Stevens-Johnson szindróma, Lyell szindróma, eritéma multiforme, szubakut bőrlupusz, gyógyszerreakció az eozinofil fehérvérsejtek felszaporodásával és általános tünetekkel (DRESS szindróma), fényérzékenység).
Egyéb mellékhatások:
fejfájás; szédülés; hasmenés; hányinger, hányás; felfúvódás és bélgázosság; székrekedés; szájszárazság; hasi fájdalom és kellemetlen hasi érzés; bőrkiütés, kiütés, erupció; viszketés; gyengeség érzet, fáradtság vagy általános rosszullét; alvászavarok; csípő-, csukló-vagy gerinctörés.
az ízérzés megváltozása vagy elvesztése; látászavar, mint a homályos látás; csalánkiütés; ízületi fájdalom; izomfájdalom; testtömeg-változások; emelkedett testhőmérséklet; magas láz; végtagduzzanat (perifériás ödéma); allergiás reakciók; depresszió; az emlők megnagyobbodása férfiak esetében.
bilirubinszint-emelkedés; vérzsírszint-emelkedés; a keringő granulociták (szemcsés fehérvérsejtek) számának hirtelen esése, ami magas lázzal jár együtt.
A vérlemezkék számának csökkenése, ami a normálisnál gyakoribb vérzések és véraláfutások kialakulását okozhatja; a fehérvérsejtek számának csökkenése, ami gyakoribb fertőzések kialakulásához vezethet; a vörösvértestek, a fehérvérsejtek, valamint vérlemezkék számának egyidejű kóros csökkenése.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson vagy a tartályon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:/Felh:”) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A tartály felbontásától számított 6 hónap után ne szedje a Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettát.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga a pantoprazol. Egy gyomornedv-ellenálló tabletta 20 mg pantoprazolt tartalmaz (nátrium-szeszkvihidrát formájában).
Egyéb összetevők:
tablettamag: kalcium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon (A-típus), hidroxipropil-cellulóz (EXF típus), vízmentes nátrium-karbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
Bevonat: hipromellóz, sárga vas-oxid (E172), makrogol 400, metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer (1:1), poliszorbát 80, Ponceau 4R alumínium lakk (E124), kinolinsárga alumínium lakk (E104), nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid (E171), trietil-citrát.
A Pantoprazol Sandoz 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta sárga, hosszúkás, kb. 8,9×4,6 mm-es tabletta (speciális bevonattal), ami:
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 56×1, 60, 84, 90, 98, 100, 100×1, 140 darab tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és
7, 14, 28, 98, 100, 250, 500 darab tablettát tartalmazó tartályban kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47. Magyarország
Salutas Pharma GmbH,
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Németország
Lek Spolka Akcyjna,
Ul. Domaniewska 50 c, 02-672 Warszawa, Lengyelország
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Szlovénia
Sandoz S.R.L.,
Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu-Mures, Románia
Lek S.A.
ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Lengyelország
Ausztria: GASTROLOC HEXAL 20 MG - MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN Hollandia: PANTOPRAZOL 1A PHARMA 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN Magyarország: PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA Németország: PANTOPRAZOL HEXAL 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Olaszország: GASTROLOC 20 mg compresse gastroresistenti
Spanyolország: PANTOPRAZOL BEXAL 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORESISTENTES EFG
(14 db buborékcsomagolásban) (15 db buborékcsomagolásban) (28 db buborékcsomagolásban) (30 db buborékcsomagolásban) (14 db tartályban)
(28 db tartályban) (7 db tartályban)