Fosrenol belsőleges por
lanthanum carbonate
lantán
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.4 pont.
Milyen típusú gyógyszer a Fosrenol belsőleges por és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Fosrenol belsőleges por szedése előtt
Hogyan kell szedni a Fosrenol belsőleges port?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Fosrenol belsőleges port tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Fosrenol a vér foszfátszintjének csökkentésére szolgál olyan felnőtt betegek esetében, akik krónikus vesebetegségben szenvednek.
Kóros veseműködésű betegekben a vesék nem képesek megfelelően szabályozni a vérben lévő foszfátszintet. A foszfát mennyisége ilyen esetben megemelkedik a vérben (orvosa hiperfoszfatémiának nevezheti ezt).
A Fosrenol olyan gyógyszer, amely a testben csökkenti a táplálékban lévő foszfor felszívódásának mértékét, és az emésztőrendszerben megköti azt. A Fosrenol által megkötött foszfát nem képes felszívódni a bélfalon keresztül.
ha allergiás a lantán-karbonát-hidrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
ha túl alacsony a foszfátszint a vérében (hipofoszfatémia).
A Fosrenol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha tudja, hogy a következők bármelyike fennáll vagy már előfordult Önnél:
a gyomrot vagy a beleket érintő daganatos megbetegedés;
gyulladásos bélbetegségek, köztük fekélyes vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség;
hasi műtét vagy a hasat/beleket érintő fertőzés vagy gyulladás (peritonitisz);
gyomorfekély vagy bélfekély;
bélelzáródás vagy renyhe bélműködés (például székrekedés, illetve a cukorbetegség gyomrot érintő szövődményei);
csökkent máj- vagy vesefunkció.
Csökkent vesefunkció esetén orvosa dönthet úgy, hogy időnként ellenőrzi a vérében lévő kalcium szintet. Ha túl alacsony a kalcium szintje, akkor lehetséges, hogy kalcium kiegészítést fog kapni.
Amennyiben röntgenvizsgálatot kell Önnél végezni, kérjük, értesítse orvosát, hogy Fosrenol-t szed, amely befolyásolhatja az eredményeket.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Fosrenol befolyásolhatja egyes gyógyszerek felszívódását a bélcsatornából. Ha klorokint (reumára és maláriára), ketokonazolt (gombás fertőzésekre), tetraciklin vagy doxiciklin antibiotikumot szed, akkor azt a Fosrenol bevétele előtt vagy után minimum 2 órával veheti be.
Nem javasolt, hogy a Fosrenol bevétele előtt 2 órával vagy utána 4 órával szájon át floxacin antibiotikumot (például ciprofloxacint) vegyen be.
Ha levotiroxint szed (pajzsmirigy alulműködés esetén), a Fosrenol bevétele előtt vagy után minimum 2 órával veheti be. Lehetséges, hogy orvosa szorosabban kívánja ellenőrizni a vérében lévő TSH (pajzsmirigy stimuláló hormon) szintjét.
Fosrenol-t evés közben vagy közvetlenül utána kell bevenni. A Fosrenol bevételére vonatkozó útmutatásokért olvassa el a 3. pontot.
A Fosrenol terhesség alatt nem szedhető. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mivel nem ismert, hogy a gyógyszer átkerül-e a gyermek szervezetébe az anyatejen keresztül, ezért a Fosrenol szedése alatt ne szoptasson. Ha szoptat, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni.
Fosrenol-t szedő betegek beszámolója szerint a szédülés és a vertigo (forgó jellegű szédülés) nem gyakori mellékhatás. Ha ilyen mellékhatást tapasztal, az befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Fosrenol-t étkezés közben, vagy közvetlenül utána kell bevenni. A mellékhatások, például a hányinger és a hányás előfordulása valószínűbb, ha a Fosrenol-t étkezés előtt veszi be.
A Fosrenol belsőleges port puha ételbe (például almaszószba vagy hasonló ételbe) kell keverni, majd elfogyasztani. További folyadék fogyasztása nem szükséges.
A tasakot csak közvetlenül a felhasználás előtt nyissa ki. A tasak teljes tartalmát keverje el 1-2 kanálnyi puha ételben, ügyelve arra, hogy a teljes adag elkeveredjen az étellel. A belsőleges por/étel keveréket mindenképpen azonnal (15 percen belül) fogyassza el. Soha ne tárolja tovább a belsőleges por/étel keveréket.
Orvosa fogja megmondani Önnek, hogy egy étkezéshez hány tasaknyi belsőleges port kell bevennie (a napi adagot az étkezések között kell elosztani). A felhasználandó tasakok mennyisége függ az Ön:
étrendjétől (az Ön által fogyasztott élelmiszerek foszfáttartalmától)
vér-foszfát szintjétől.
A Fosrenol belsőleges por használata előtt lehetséges, hogy orvosa Fosrenol rágótablettát ad Önnek a megfelelő adag beállításához. A Fosrenol rágótabletta többféle hatáserősségben kapható, az adag kis lépésekben történő növelése érdekében. A rágótabletta kezdő adagja általában 250 mg naponta háromszor, étkezésekkel együtt bevéve. A belsőleges por adagja valószínűleg 750 vagy 1000 mg, naponta háromszor, étkezésekkel együtt bevéve. 2-3 hetente orvosa ellenőrzi a foszfátszintet a vérében, majd növelheti az adagot, amíg a foszfátszint elfogadhatóvá válik, majd szabályos időközönként folytatja az ellenőrzést.
A Fosrenol úgy hat, hogy a belekben megköti az élelmiszerben található foszfátokat. Nagyon fontos, hogy minden étkezéshez vegye be a Fosrenol-t. Amennyiben változtat az étrendjén, vegye fel a kapcsolatot az orvosával, mert szüksége lehet több Fosrenol bevételére. Orvosa megmondja majd, mit tegyen ebben az esetben.
Amennyiben túlságosan sok Fosrenol belsőleges port vett be, lépjen kapcsolatba orvosával a kockázat megállapítása és konzultáció érdekében. A túladagolás tünete hányinger és fejfájás lehet.
Fontos, hogy minden étkezéshez vegye be a Fosrenol-t.
Ha elfelejti bevenni Fosrenol-t, akkor a legközelebbi étkezéskor vegye be a szokásos adagját. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A bélfal átszakadása (tünetei közé tartozik: erős hasi fájdalom, hidegrázás, láz, hányinger, hányás, illetve a has érzékenysége). Ez ritka mellékhatás (1000 kezelt beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Bélelzáródás (tünetei közé tartozik: erős haspuffadás, hasi fájdalom, duzzanat vagy görcsök,
súlyos székrekedés). Ez nem gyakori mellékhatás (100 kezelt beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Ha újonnan jelentkező vagy súlyos székrekedése van, forduljon kezelőorvosához, mert ez a bélelzáródás korai tünete lehet. A székrekedés gyakori mellékhatás (10 beteg közül 1 beteget
érinthet).
Nagyon gyakori mellékhatások (10 személy közül több mint 1-et érinthet):
Hányinger, hányás, hasmenés, gyomorfájás, fejfájás, viszketés, kiütés. Gyakori mellékhatások (10 személy közül legfeljebb 1-et érinthet):
Gyomorégés, szélgörcs.
Alacsony kalciumszint a vérben (hipokalcémia) szintén gyakori mellékhatás; tünetei lehetnek a kéz-és lábzsibbadás, izom- és hasgörcsök vagy fájdalom az arc és láb izomzatában.
Nem gyakori mellékhatások (100 személy közül legfeljebb 1-et érinthet):
Fáradtság; diszkomfort érzés; mellkasi fájdalom, gyengeség; kéz- és lábdagadás; fájdalom a testben; szédülés; forgó jellegű szédülés; böfögés; gyomor- és bélgyulladás (gasztroenteritisz); emésztési zavar; irritábilis bél szindróma; szájszárazság; fog rendellenességek, a garat vagy a szájüreg gyulladása; laza széklet; egyes májenzim értékek, illetve a mellékpajzsmirigy hormonok szintjének növekedése, alumínium-, kalcium- és glükózszint növekedése a vérben; megnőtt vagy csökkent foszfátszint a vérben; szomjúság; súlycsökkenés; ízületi fájdalom; izomfájdalom; csontok gyengülése és csontritkulás (oszteoporózis); étvágytalanság vagy étvágynövekedés; gégefő gyulladás; hajhullás; fokozott izzadás, az ízérzés zavara és a fehérvérsejtek számának növekedése.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga:
Tasakonként 750 mg lantánt tartalmaz (lantán-karbonát-hidrát formájában). Tasakonként 1000 mg lantánt tartalmaz (lantán-karbonát-hidrát formájában).
Egyéb összetevők a (víztartalmú) dextrátok, vízmentes colloid szilícium-dioxid és magnézium- sztearát.
A gyógyszer fehér vagy törtfehér belsőleges por formájában, tasakban kerül forgalomba.
A tasakok 90 darab tasakot tartalmazó dobozban kerülnek forgalomba. (A külső csomagolás 9 darab 10 tasakot tartalmazó dobozt tartalmaz).
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
Block 2 & 3 Miesian Plaza,50 – 58 Baggot Street Lower Dublin 2, Írország
Tel: +44(0)1256 894 959
Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstr. 1 und 2 Schorndorf
Baden-Wuerttemberg, 73614 Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
90×
90×
Ausztria, Belgium, Bulgária, Ciprus, Csehország, Dánia, Észtország, Finnország, Franciaország, Németország, Görögország, Magyarország, Izland, Lettország, Luxemburg, Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovákia, Szlovénia, Spanyolország, Svédország, Nagy-Britannia | Fosrenol |
Írország, Olaszország, Málta | Foznol |