Flamexin
piroxicam
piroxikám
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Flamexin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Flamexin szedése előtt
Hogyan kell szedni a Flamexin-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Flamexin-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Flamexin nem-szteroid gyulladásgátló és fájdalomcsillapító gyógyszer, mely egy degeneratív ízületi betegség (oszteoartritisz, artrózis), a reumás ízületi gyulladás és a gerinc reumás megbetegedése (spondilitisz ankilopoetika) néhány tünetét enyhíti, mint például a duzzanatot, a merevséget és az ízületi fájdalmat. A Flamexin nem gyógyítja meg az ízületi gyulladást, és csak addig segít, amíg a gyógyszert szedi.
Mielőtt orvosa felírná a Flamexin-t Önnek, összeveti a gyógyszer az Ön esetében várható előnyeit annak várható kockázatával. Orvosa felülvizsgálatra rendelheti be Önt és megmondja, hogy erre milyen gyakran van szükség a Flamexin szedése mellett.
Orvosa csak abban az esetben fogja felírni Önnek a Flamexin-t, ha egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) nem enyhítették a tüneteket kielégítően.
Ha allergiás a piroxikámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha jelenleg van vagy korábban volt gyomor- vagy bélfekélye, bélrendszeri vérzése vagy bélrendszeri átfúródása.
Ha az Ön kórtörténetében olyan, a gyomor vagy a belek gyulladásával együtt járó gyomor- bélrendszeri betegség szerepel vagy szerepelt, amely vérzéses megbetegedések, pl. fekélyes
vastagbélgyulladás, Crohn-betegség, gyomor-bélrendszeri tumorok vagy a vastagbél falának apró, zsákszerű kitüremkedéseiben kialakuló gyulladás vagy fertőződés („divertikulitisz”) kialakulására hajlamosít.
Ha más nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, köztük szelektív COX-2 gátlókat vagy
acetilszalicilsavat, mely utóbbi sok fájdalom- és lázcsillapító gyógyszerben megtalálható. Ne feledje, hogy számos nem-szteroid gyulladáscsökkentő recept nélkül kapható.
Ha vérrögök kialakulásának megakadályozására véralvadásgátlót, pl. warfarint szed.
Ha a piroxikámmal vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentővel, vagy egyéb gyógyszerrel szemben volt már korábban súlyos allergiás reakciója, különös tekintettel a komoly bőrreakciókra (tekintet nélkül azok súlyosságára), mint pl. erős bőrpírral és hámlással kísért betegség (exfoliatív dermatitisz), hólyagosodással járó reakciók (Stevens-Johnson-szindróma, mely a bőr vörös hólyagosodásával, elhalásával, bevérzésével vagy hegesedésével járó bőrbetegség) és a bőr felső rétegének hólyagosodásával és hámlásával járó betegség (toxikus epidermális nekrolízis).
Ha az acetilszalicilsav vagy egyéb nem-szteroid gyulladásgátlók asztmát, orrfolyást, orrpolipot, gégeödémát vagy kiütést okoztak.
Ha terhes vagy ezt gyanítja.
Ha szoptat.
12 éven aluli gyermekeknek a gyógyszer ellenjavallt.
Ha súlyos májbetegségben szenved.
Ha súlyos vesebetegségben szenved.
Ha közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenved.
Ha nagyon magas a vérnyomása.
Ha vérvizsgálati eredményei súlyos elváltozást mutatnak.
Ha vérzékenységre hajlamos (vérzéses diatézis).
Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, nem kaphat Flamexin-t. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
A Flamexin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Mint minden nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, a Flamexin is okozhat súlyos mellékhatásokat, így pl. fájdalmat, vérzést, fekélyesedést és átfúródást a gyomorban és a bélrendszerben. Azonnal hagyja abba a piroxikám szedését és forduljon orvoshoz, ha fáj a gyomra, vagy bármi olyan tünetet észlel, ami gyomor- vagy bélvérzésre utalhat, pl. fekete vagy véres széklet, vagy vérhányás.
Azonnal hagyja abba a Flamexin szedését és forduljon orvoshoz, ha bármilyen allergiás reakciót észlel, pl. bőrkiütés, arcduzzanat, ziháló vagy nehezített légzés.
Ha Ön már elmúlt 70 éves, elképzelhető, hogy orvosa csökkenteni szeretné a kezelés időtartamát, illetve gyakrabban szeretné Önt látni, amíg a Flamexin-t szedi.
Ha Ön már elmúlt 70 éves, vagy egyéb gyógyszereket, például kortikoszteroidokat, a depresszió kezelésre használatos bizonyos gyógyszereket, ún. szelektív szerotonin-visszavétel gátlókat (SSRI) vagy a vérlemezkék összetapadásának megelőzésére acetilszalicilsavat szed, akkor orvosa a Flamexin- nel együtt a gyomor és bélrendszer védelmére szolgáló gyógyszert írhat fel Önnek.
Ha Ön már elmúlt 80 éves ennek a gyógyszernek a szedését kerülni kell.
Ha bármilyen egészségügyi problémája vagy allergiája van, vagy volt a múltban, vagy nem biztos benne, hogy szedheti-e a Flamexin-t, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Flamexin-hez hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus vagy „agyi érkatasztrófa” (sztrók) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és kezelési időtartamot.
Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Flamexin – mint egyéb nem-szteroid gyulladásgátlók – csökkenti a vérlemezkék összetapadását, és megnyújtja a vérzési időt. Ezt a hatást figyelembe kell venni vérvétel esetén, illetve hasonló hatású készítmény egyidejű szedésekor.
Fokozott óvatossággal kell eljárni, ha kórtörténetében magas vérnyomás és/vagy szívelégtelenség szerepel, mert a nem-szteroid gyulladásgátló kezeléssel összefüggésben vízvisszatartásról és ödémáról számoltak be.
Különös körültekintéssel kell eljárni, ha szív-vagy keringési elégtelenségben szenved, magas a vérnyomása, csökkent a máj- vagy a veseműködése, rossz a veséje vérellátása, vérvizsgálati eredményei megváltoztak, vagy korábban ilyen előfordult Önnél, illetve, ha vízhajtót szed.
Fokozott óvatossággal kell eljárni, ha kiszáradással veszélyeztetett.
Ha Ön asztmás, akkor a Flamexin és az arachidonsav anyagcseréje közötti kölcsönhatás miatt hörgőgörcs rohamok és sokk, valamint más allergiás reakciók fordulhatnak elő.
Mivel bizonyos szemelváltozásokat egyéb nem-szteroid gyulladásgátlóknál már leírtak, hosszantartó kezelés során időszakos szemészeti kontrollvizsgálat indokolt.
Más hasonló hatású gyógyszerekhez hasonlóan egyes betegeknél bizonyos szintet meg nem haladó mértékben megnőtt a vér karbamid nitrogén szintje, hosszan tartó kezelés esetén; a terápia abbahagyása után az értékek visszatértek a kiindulási értékre.
Ha Ön cukorbeteg, célszerű gyakori vérvizsgálatokat végezni.
Nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókról (különösen súlyos bőrreakciókról) számoltak be a nem- szteroid gyulladásgátlók alkalmazásával összefüggésben (lásd "Lehetséges mellékhatások").
Amennyiben terhességet tervez, ha fogamzási problémái vannak, vagy ha fogamzási vizsgálatot végeznek Önnél, beszéljen kezelőorvosával a gyógyszer szedésének megkezdése előtt, mert a nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok), köztük a Flamexin megnehezítheti a teherbeesést.
A piroxikám biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták. A Flamexin ellenjavallt 12 éven aluli gyermekeknél.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Esetenként a gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek egymással. Kezelőorvosa korlátozhatja Önnél a piroxikám vagy az egyéb gyógyszerek használatát, esetleg előfordulhat, hogy egy másik gyógyszert kell szednie.
Különösen fontos megemlíteni:
ha Ön acetilszalicilsavat, vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő szert szed fájdalomcsillapítóként;
ha Ön kortikoszteroidokat szed, melyek számos különböző állapot – mint pl. allergia, a hormonális egyensúly zavara – kezelésére alkalmazott gyógyszerek lehetnek;
ha Ön véralvadásgátló szereket – pl. warfarint – szed, vérrögképződés megelőzésére;
ha Ön bizonyos depresszió-ellenes szereket – úgynevezett szelektív szerotonin-visszavétel gátló szereket (SSRI) – szed;
ha acetilszalicilsavat szed a vérlemezkék kicsapódásának megelőzése érdekében;
ha vízajtókat, ACE-gátlókat és angiotenzin II antagonistákat, digoxint vagy digitoxint szed; ezeket magas vérnyomás vagy szívbetegségek esetén alkalmazzák;
ha lítiumot szed a depresszió kezelésére;
ha kinolon antibiotikumokat szed a bakteriális fertőzések kezelésére;
ha ciklosporint vagy takrolimuszt szed szervtranszplantációt követően, vagy súlyos bőrelváltozások, sokízületi gyulladás (reumatoid artritisz), nefrózis szindróma kezelésére;
ha cimetidint szed gyomorsav-termelődés csökkentésére;
ha méhen belüli fogamzásgátló eszközt használ.
Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, azonnal szóljon kezelőorvosának.
A Flamexin kezelés alatt alkohol fogyasztása kerülendő.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedje a Flamexint, ha terhes vagy azt gyanítja, hogy terhes.
Amennyiben terhességet tervez, ha fogamzási problémái vannak, vagy ha termékenységi vizsgálatot végeznek Önnél, mindenképpen tájékoztassa orvosát, mert a nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok), köztük a Flamexin megnehezítheti a teherbeesést.
Ne szedje a Flamexint, ha szoptat.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag
„nátriummentes”.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kezelőorvosa rendszeres kontrollvizsgálaton ellenőrizni fogja, hogy Ön megfelelő adagban szedi-e a Flamexin-t. Orvosa a legkisebb terápiás adagot fogja beállítani, ami a legjobban kontrollálja az Ön tüneteit. Semmilyen körülmények között se változtassa meg az adagolást, mielőtt beszélne kezelőorvosával.
Felnőttek és időskorúak:
A készítmény ajánlott adagja: naponta 1 tabletta (20 mg).
A maximális napi adag 20 milligramm piroxikám napi egyszeri adagban.
Ha Ön 70 évnél idősebb, kezelőorvosa alacsonyabb adagot írhat fel Önnek és csökkentheti a kezelés időtartamát.
Kezelőorvosa más gyógyszert is felírhat a Flamexin mellé, hogy az védje a gyomrát és bélrendszerét a lehetséges mellékhatásoktól.
Ne emelje az adagot!
Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer nem elég hatásos, beszéljen kezelőorvosával.
Tünetek: a túladagolás legjelentősebb tünetei a fejfájás, aluszékonyság, szédülés és az ájulás. Ha véletlenül túlságosan nagy adag Flamexin-t vett be, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.
Vegye be, ahogy eszébe jutott. Ha közel van a következő adag bevételének ideje, ne vegye be az elfelejtett adagot, hanem a következőt vegye be a rendes időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Flamexin-t naponta egyszer kell szedni. Étkezés közben vagy után, lehetőleg minden nap azonos időben célszerű bevenni.
A tabletta felezéséhez fordítsa a tablettát vágott felével felfelé. Helyezze el egy kemény felületen. Enyhe nyomással a tabletta könnyen két részre törik.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Flamexin a gyomor-bélrendszer tekintetében jobban tolerálható, mint a hagyományos piroxikám; tekintettel arra, hogy a hatóanyag kevesebb időt tölt a gyomor-béltraktusban, csökken a közvetlen érintkezés miatti irritáció kockázata.
ha a bőre felhólyagosodik, kivörösödik vagy kiütéses lesz, bármely testrésze kifekélyesedik (például a bőre, szája, ajkai vagy a nyelve), vagy az allergiás reakció egyéb tüneteit észleli, például bőrkiütés, az arc, ajkak vagy a nyelv megdagadása, amely nehézlégzést vagy zihálást okoz
ha a bőre vagy a szeme fehér része besárgul
ha gyomor- vagy bélvérzés tüneteit észleli, például fekete vagy véres széklet vagy vérhányás Az alábbiakban felsoroljuk a Flamexin-nel összefüggő lehetséges mellékhatásokat:
hasi panaszok és fájdalom, székrekedés, hasmenés, gyomortáji panaszok, fokozott bélgázképződés, emésztési zavarok, hányinger, hányás
szédülés, forgó jellegű szédülés, fülcsengés.
fejfájás, aluszékonyság
viszketés, bőrkiütés
vizenyő (főként bokán)
étvágytalanság, a vércukorszint emelkedése
testsúlynövekedés
vérszegénység, egyes fehérvérsejtek számának csökkenése vagy növekedése, vérlemezkeszám- csökkenés
laboreredmények (jellemzően a májműködésére utaló) megváltozása
a vércukorszint csökkenése
szájnyálkahártya-gyulladás
homályos látás
szívdobogásérzés
veseeredetű tünetegyüttes (nefrózis szindróma), akut veseszövet-gyulladás, vesekötőszövet- gyulladás, veseelégtelenség, vesetáji vagy hasi fájdalom, fokozódó vizeletürítés
súlyos, hólyagos bőrelváltozás (Stevens-Johnson szindróma), életveszélyes, bőr és nyálkahártya- leválással járó betegség (Lyell-szindróma)
gyomorhurut, gyomor-bélrendszeri fekélyképződés, gyomor-bélrendszeri vérzés, a gyomorfal átfúródása, véres széklet, vérhányás, hasnyálmirigy-gyulladás, szájszárazság
májgyulladás, sárgaság
halláskárosodás
akut gyulladásos hólyagos betegség (eritéma multiforme)
csalánkiütés, erek duzzanata, fényérzékenység, a körmök elváltozása, hajhullás és hólyagos bőrelváltozások, apró bevérzések a bőrön
súlyos allergiás vagy immunreakció (anafilaxia, szérumbetegség)
rossz közérzet
álmatlanság, depresszió, idegesség, hallucinációk, a kedélyállapot megváltozása, szokatlan álmok, zavartság
szem irritációja, szem körüli vizenyő
érzékelési zavar
az erek gyulladása, magas vérnyomás
nehézlégzés, orrvérzés, hörgőgörcs (bronhospazmus)
folyadék-visszatartás
testsúlycsökkenés
egyes laboreredmények (például vérzésre utaló értékek) megváltozása
vérszegénység egyes típusai
láz, ízületi fájdalom és duzzanat
vesegyulladás (glomerulonefritisz)
Vizsgálatokból származó adatok szerint egyes nem-szteroid gyulladásgátlók alkalmazása során kis mértékben fokozódhat az érelzáródással járó események (pl. szívinfarktus, agyi ér elzáródás) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén.
Ödémát, magas vérnyomást és szívelégtelenséget jelentettek nem-szteroid gyulladásgátlókkal történő kezelés kapcsán. Emiatt idős betegek, valamint szívbetegség szempontjából veszélyeztetett betegek esetében a szívelégtelenség előidézésének kockázatát szem előtt kell tartani.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga: 20 mg piroxikámmal egyenértékű 191,2 mg piroxikám-betadex tablettánként.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kroszpovidon, A típusú karboximetilkeményítő-nátrium, víztartalmú kolloid szilícium-dioxid, hidegen duzzadó keményítő, magnézium-sztearát.
Halványsárga, szabályos hatszög alakú tabletták, egyik oldalukon domború felületűek, a másikon laposak és mély bemetszéssel ellátottak. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
6 db, 20 db és 30 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Chiesi Farmaceutici SpA
Via Palermo 26/A, 43122 Parma - Olaszország
Chiesi Farmaceutici SpA
Via San Leonardo, 96, 43122 Parma, Olaszország
6x | buborékcsomagolásban | |
20x | buborékcsomagolásban | |
30x | buborékcsomagolásban |