Fasenra
benralizumab
Fasenra 30 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben 1x előretöltött fecskendőben
Nagykereskedelem: | 647 923,25 Ft |
Kiskereskedelem: | 681 358,95 Ft |
Visszatérített: | 0,00 Ft |
Fasenra 30 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 1x előretöltött injekciós tollban
Nagykereskedelem: | 647 923,25 Ft |
Kiskereskedelem: | 681 358,95 Ft |
Visszatérített: | 0,00 Ft |
benralizumab
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjáról a 4. pont végén talál további tájékoztatást.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Fasenra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Fasenra alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a Fasenra-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Fasenra-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Fasenra hatóanyaga a benralizumab. Ez egy monoklonális ellenanyag, egy olyan fehérjetípus, amely
felismeri és hozzákötődik egy, a szervezetben lévő specifikus célvegyülethez.
A benralizumab célpontja egy interleukin-5 receptor nevű fehérje, amely egy bizonyos fehérvérsejten,
az eozinofil sejteken található.
A Fasenra-t súlyos eozinofíliás asztma kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. Az eozinofíliás asztma
az asztmának az a típusa, amikor a betegek vérében vagy tüdejében túl sok az eozinofil sejt.
A Fasenra-t egyéb, az asztma kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel együtt alkalmazzák (nagy dózisú
„kortikoszteroid belégzőkészítmények” és más, asztma ellenes gyógyszerek), amikor ezek a gyógyszerek önmagukban nem képesek a betegség kezelésére.
Az eozinofil sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek részt vesznek az asztmával kapcsolatos gyulladásos
folyamatokban.
A Fasenra, az eozinofil sejtekhez való kapcsolódással hozzájárul azok számának csökkentéséhez.
A Fasenra csökkentheti az Ön által tapasztalt asztmás rohamok számát, javíthatja a légzést és
csökkentheti az asztmás tüneteket. Ha Ön „szájon át szedett kortikoszteroidokat” szed, a Fasenra alkalmazásával ezen, az asztma kezelésére szedett gyógyszereknek a napi adagja is csökkenthető, vagy szedésük abba is hagyható.
ha allergiás a benralizumabra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Amennyiben úgy gondolja, hogy ez vonatkozik Önre, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
A Fasenra beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével:
ha Önnek parazitafertőzése van, vagy olyan területen él, ahol a parazitafertőzések gyakoriak, vagy ilyen területre utazik. Ez a gyógyszer gyengítheti a bizonyos típusú parazitafertőzésekkel szembeni védekezőképességét,
ha Önnek korábban allergiás reakciója volt egy injekcióra vagy egy gyógyszerre (lásd
4. pontban az allergiás reakció tüneteit).
Szintén beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével, amikor a Fasenra-t alkalmazzák Önnél:
ha az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés alatt asztmája nem javul vagy súlyosbodik.
ha Önnek bármilyen, allergiás reakcióra utaló tünete van (lásd 4. pont). Az ezt a gyógyszert kapó betegeknél allergiás reakciók léptek fel.
A Fasenra esetleg súlyos allergiás reakciókat okozhat. Önnek a Fasenra alkalmazása alatt figyelnie
kell ezeknek a reakcióknak a jeleit (ilyen például a csalánkiütés, a bőrkiütés, a légzési problémák, az ájulás, a szédülés, a szédülésérzés és/vagy az arc, a nyelv vagy a száj duzzanata).
Fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával arról, hogy hogyan ismeri fel a súlyos allergiás reakciók korai tüneteit, és hogyan kezelje ezeket a reakciókat, ha azok jelentkeznek.
módosítson az adagoláson, amikor elkezdik alkalmazni a Fasenra-t.
Amennyiben az Ön kezelésre adott válaszreakciója lehetővé teszi, kezelőorvosa megpróbálja majd csökkenteni néhány gyógyszerének az adagját, különösen a „kortikoszteroidnak” nevezettekét. Erre azonban csak fokozatosan kerülhet sor, kezelőorvosa közvetlen felügyelete mellett.
A Fasenra alkalmazása előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben
szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A gyógyszer biztonságossága és hatásossága 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem
ismert.
Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ne alkalmazza a Fasenra-t, ha terhes, csak akkor, ha kezelőorvosa azt javasolta Önnek. Nem ismert, hogy a Fasenra károsíthatja-e a magzatát.
Nem ismert, hogy a Fasenra összetevői kiválasztódnak-e az anyatejbe. Ha Ön szoptat, vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog, beszéljen kezelőorvosával.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
A Fasenra-t injekcióban, közvetlenül a bőr alá kell beadni (szubkután). Ön és kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember el kell, hogy döntse, hogy beadhatja-e saját magának a Fasenra-t. Amennyiben korábban még nem kapott Fasenra-t vagy a Fasenra alkalmazását követően allergiás reakciója volt, nem adhatja be saját magának a Fasenra-t.
Önnek vagy az Ön gondozójának képzésben kell részesülnie, hogyan kell helyesen előkészíteni és beadni a Fasenra injekciót. A Fasenra alkalmazása előtt figyelmesen olvassa el az előretöltött fecskendő „Alkalmazási utasítás”-át.
Ha elfelejtett beadni egy adag Fasenra injekciót, mielőbb beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Ne hagyja abba a Fasenra-kezelést, kivéve, ha azt kezelőorvosa javasolja Önnek. A Fasenra-kezelés
megszakítása vagy leállítása az asztmás tünetek vagy a rohamok visszatérését idézheti elő.
Ha az asztmás tünetek a Fasenra injekció alkalmazása alatt súlyosbodnak, forduljon kezelőorvosához!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos allergiás reakciók
felléphetnek órákon belül vagy napokkal az injekció alkalmazása után.
anafilaxia
a tünetek általában a következők:
az arc, a nyelv vagy a száj duzzanata
légzési problémák
ájulás, szédülés, szédülésérzés (a vérnyomás leesése miatt).
csalánkiütés
bőrkiütés.
Egyéb mellékhatások:
fejfájás
torokfájás (faringitisz)
láz
az injekció beadási helyén fellépő reakciók (például fájdalom, bőrpír, viszketés, duzzanat az injekció beadási helyéhez közel).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is
bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban kell tárolni. Hűtőszekrényben (2 °C − 8 °C) tárolandó.
A fecskendőt legfeljebb 25 °C-os szobahőmérsékleten, legfeljebb 14 napig lehet tárolni. A hűtőszekrényből történő kivétel után a Fasenra-t 14 napon belül fel kell használni, vagy ki kell dobni. Ne rázza fel, ne fagyassza le, és ne tegye ki hőhatásnak!
A Fasenra csak egyszeri alkalommal használható fel! Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga a benralizumab. Egy előretöltött fecskendőben lévő 1 ml oldat 30 mg benralizumabot tartalmaz.
Egyéb összetevők a hisztidin, hisztidin-hidroklorid-monohidrát, trehalóz-dihidrát, poliszorbát 20, injekcióhoz való víz.
A Fasenra átlátszó üvegfecskendőben lévő oldat. A színe a színtelentől a sárgáig változhat.
Részecskéket tartalmazhat.
A Fasenra 1 darab előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásban kapható.
AstraZeneca AB SE-151 85
Södertälje Svédország
AstraZeneca AB Gärtunavägen
SE-151 85 Södertälje Svédország
MedImmune UK Ltd | ||
6 Renaissance Way | ||
Liverpool, L24 9JW | ||
Egyesült Királyság |
AstraZeneca Nijmegen B.V., Nijmegen Lagelandseweg 78
Njimegen, 6545CG Hollandia
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 24455000
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111
Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 210 6871500
AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00
AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC Tel: +353 1609 7100
AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 00704500
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100
AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836
() található.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Fasenra 30 mg
Oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Bőr alá történő beadásra.
A Fasenra előretöltött fecskendő alkalmazása előtt az Önt kezelő egészségügyi szakembernek meg kell mutatnia Önnek vagy az Ön gondozójának, hogy hogyan alkalmazza azt helyesen.
Ha Önnek vagy az Ön gondozójának bármilyen kérdése van, beszéljen az Önt kezelő egészségügyi szakemberrel.
megfagyott,
leesett vagy megsérült,
a dobozon lévő biztonsági zárás sérült,
a lejárati idő (EXP) elmúlt.
rázza fel az előretöltött fecskendőjét,
használja mással közösen, vagy ne
használja újra az előretöltött fecskendőjét.
Ha a fentiek bármelyike megtörténik, dobja el a fecskendőt egy nem átszúrható falú, az éles eszközök tárolására szolgáló tartályba, és használjon egy új előretöltött fecskendőt.
Minden egyes Fasenra előretöltött fecskendő 1 adag Fasenra-t tartalmaz, ami kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
A Fasenra és minden gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Biztonsági tűvédő aktiváló kapocs
Fecskendő test
Lejárati időt tartalmazó címke
Tűvédő kupak
Dugattyú fej
Dugattyú Ujjtámasz Ellenőrző- Tű
ablak
1 db Fasenra előretöltött fecskendő a hűtőszekrényből
1 db alkoholos törlő
1 db vattacsomó vagy géz
1 db nem átszúrható falú, éles eszközök tárolására szolgáló tartály (Lásd 9. lépés - A használt előretöltött fecskendő eldobása)
Előretöltött fecskendő Alkoholos törlő Vattacsomó vagy géz Éles eszközök
eldobására szolgáló tartály
A hűtőszekrényből történő kivételt követően 14 napon belül használja fel a Fasenra-t.
30
perc
Az előretöltött fecskendő eltávolításához a fecskendő testét fogja meg (ne a dugattyút)!
oldatnak tisztának és színtelennek vagy sárgának kell lennie. Kis, fehér részecskéket tartalmazhat.
Egy kis légbuborékot is láthat a folyadékban. Ez normális jelenség. Emiatt semmit nem kell tennie.
Az injekció beadásának javasolt helye a combja elülső felszíne.
A hasfala alsó felébe is adhatja.
a köldöke körüli, 5 cm-es területbe,
oda, ahol a bőr érzékeny, véraláfutásos, hámlik vagy kemény,
hegekbe vagy sérült bőrbe,
ruhán keresztül.
A gondozó megszúrhatja Önt a felkarján, a combján vagy a hasfalán. Ne próbálja meg a saját karjába beadni az injekciót. Minden injekcióhoz válasszon egy másik helyet, ami legalább 3 cm-rel távolabb van az utolsó injekció beadási helyétől.
Kizárólag gondozó adhatja ide
Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Körkörös mozdulatokkal tisztítsa meg az injekció beadási helyét egy alkoholos törlővel. Hagyja a levegőn megszáradni.
Az injekció beadása előtt ne érintse meg a megtisztított területet.
Egy kézzel fogja meg a fecskendő testét, és a másik kezével óvatosan, egyenesen húzza le a tűvédő kupakot.
A tűvédő kupak eltávolítása közben ne fogja meg a dugattyút vagy a dugattyú fejét.
Tegye félre a tűvédő kupakot, hogy később eldobhassa.
Láthat egy csepp folyadékot a tű végén. Ez normális jelenség.
Tartsa az előretöltött fecskendőt az egyik kezében, a képen látható módon.
A másik kezével óvatosan csípje redőbe azt a bőrterületet, ahová be akarja adni az injekciót. Ez egy tömörebb felszínt hoz létre.
A Fasenra injekció beadásához kövesse az a, b és c ábrákon lévő lépéseket.
45°
Egy gyors, a darts nyíl eldobásához hasonló mozdulattal szúrja a tűt az összecsípett bőrbe.
45 fokos szögben szúrja be a
tűt.
A hüvelykujjával nyomja be a dugattyú fejet.
Ütközésig nyomja be. Erre azért van szükség, hogy az összes gyógyszert befecskendezze.
Miközben a tűt kihúzza a bőrből, tartsa a hüvelykujjával benyomva a dugattyú fejet. Lassan engedje fel a dugattyút, eközben a tűvédő befedi a tűt.
Lehet egy kis mennyiségű vér vagy folyadék az injekció beadási helyén. Ez normális jelenség.
Óvatosan nyomjon egy vattacsomót vagy gézlapot a bőrére, amíg a vérzés el nem áll.
Ha szükséges, fedje az injekció beadási helyét egy kis kötéssel.
Minden előretöltött fecskendő egyszeri adag Fasenra-t tartalmaz, és nem lehet ismét felhasználni.
A használat után azonnal tegye a használt előretöltött fecskendőt
egy nem átszúrható falú, az éles eszközök tárolására szolgáló tartályba.
Dobja el a kupakot és az egyéb használt, szükséges dolgokat a háztartási hulladékba.
A teli tartályt az Önt kezelő egészségügyi szakember vagy a gyógyszerész utasításainak megfelelően semmisítse meg.