Címoldal Címoldal
AstraZeneca

Firmagon
degarelix

ÁRAK

Firmagon 80 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz 1x

Nagykereskedelem: 36 466,36 Ft
Kiskereskedelem: 39 329,53 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Firmagon 120 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz 2x injekciós üvegben

Nagykereskedelem: 66 921,28 Ft
Kiskereskedelem: 71 306,95 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


FIRMAGON 80 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

degarelix


Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.


Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)


Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)


Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)


Milyen a FIRMAGON külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A FIRMAGON por és oldószer oldatos injekcióhoz. A por fehér vagy törtfehér színű. Az oldószer tiszta, színtelen oldat.

A FIRMAGON kétféle kiszerelésben kapható. Az 1 db tálcát tartalmazó kiszerelés tartalma:

1 db, 80 mg degarelix tartalmú port tartalmazó injekciós üveg, 1 db, 4,2 ml oldószert tartalmazó

előretöltött fecskendő, 1 db dugattyú rúd, 1 db injekciós üveg adapter és 1 db tű.


A 3 db tálcát tartalmazó kiszerelés tartalma:

3 db, 80 mg degarelix tartalmú port tartalmazó injekciós üveg és 3 db, 4,2 ml oldószert tartalmazó

előretöltött fecskendő, 3 db dugattyú rúd, 3 db injekciós üveg adapter és 3 db tű.


Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.


A forgalombahozatali engedély jogosultja:

Ferring Pharmaceuticals A/S Amager Strandvej 405

2770 Kastrup Dánia

Tel.: +45 8833 8834


Gyártó: Ferring GmbH Wittland 11

D-24109 Kiel

Németország


A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:


België/Belgique/Belgien

Ferring N.V.

Tel/Tél: +32 53 72 92 00

ferringnvsa@ferring.be

Lietuva

CentralPharma Communication UAB Tel: +370 5 243 0444

centralpharma@centralpharma.lt


България

Фармонт ЕООД


Тел: +359 2 807 5022

farmont@farmont.bg

Luxembourg/Luxemburg Ferring N.V. Belgique/Belgien

Tel/Tél: +32 53 72 92 00

ferringnvsa@ferring.be


Česká republika

Ferring Pharmaceuticals CZ s.r.o.

Tel: +420 234 701 333

cz1-info@ferring.com

Magyarország

Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft.

Tel: +36 1 236 3800

ferring@ferring.hu


Danmark

Ferring Lægemidler A/S Tlf: +45 88 16 88 17

Malta

E.J. Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184

info@ejbusuttil.com


Deutschland

Ferring Arzneimittel GmbH Tel: +49 431 5852 0

info-service@ferring.de

Nederland

Ferring B.V.

Tel: +31 235680300

infoNL@ferring.com


Eesti

CentralPharma Communication OÜ Tel: +372 601 5540

centralpharma@centralpharma.ee

Norge

Ferring Legemidler AS Tlf: +47 22 02 08 80

mail@oslo.ferring.com


Ελλάδα

Ferring Ελλάς MEΠΕ Τηλ: +30 210 68 43 449

Österreich

Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H. Tel: +43 1 60 8080

office@ferring.at


España

Ferring, S.A.U.

Tel: +34 91 387 70 00

registros@ferring.com

Polska

Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 246 06 80

PL0-Recepcja@ferring.com


France

Ferring S.A.S.

Tél: +33 1 49 08 67 60

information.medicale@ferring.com

Portugal

Ferring Portuguesa – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Tel: +351 21 940 5190


Hrvatska

Clinres farmacija d.o.o. Tel: +385 1 2396 900

info@clinres-farmacija.hr

România

Ferring Pharmaceuticals Romania SRL Tel: +40 356 113 270


Ireland

Ferring Ireland Ltd. Tel: +353 1 4637355

EnquiriesIrelandMailbox@ferring.com

Slovenija

SALUS, Veletrgovina, d.o.o. Tel: +386 1 5899 179

regulatory@salus.si


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 70 00

Slovenská republika Ferring Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 54 416 010

SK0-Recepcia@ferring.com


Italia

Ferring S.p.A.

Tel: +39 02 640 00 11

Suomi/Finland

Ferring Lääkkeet Oy Puh/Tel: + 358 207 401 440

info@ferring.fi


Κύπρος

  1. Potamitis Medicare Ltd

    Τηλ: +357 22583333

    a.potamitismedicare@cytanet.com.cy

    Sverige

    Ferring Läkemedel AB Tel: +46 40 691 69 00

    info@ferring.se


    Latvija

    CentralPharma Communication SIA

    Tālr: +371 674 50497

    centralpharma@centralpharma.lv

    United Kingdom (Northern Ireland)

    Ferring Ireland Ltd. Tel: +353 1 4637355

    EnquiriesIrelandMailbox@ferring.com

    A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:


    A gyógyszerről részletes információk az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján

    /) találhatók.


    ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


    Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: A megfelelő használatára vonatkozó utasítás

    MEGJEGYZÉS:

    • NE RÁZZA FEL AZ INJEKCIÓS ÜVEGEKET!


A csomagolás 1 db port tartalmazó injekciós üveget, 1 db oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmaz, amelyből a subcutan injekciót el kell készíteni.



image


1. Távolítsa el az injekciós üveg adapter csomagolásának borítását. Csatlakoztassa az adaptert a port tartalmazó injekciós üvegre úgy,

hogy addig nyomja lefelé, amíg a tüske át nem

szúrja a gumidugót, és az adapter a helyére nem pattan.

2. A dugattyú csatlakoztatásával készítse elő az előretöltött fecskendőt.


image


3. Távolítsa el a fecskendő kupakját. A fecskendőt az adapterre csavarva csatlakoztassa a port tartalmazó injekciós üvegre. Az oldószer teljes mennyiségét fecskendezze a port tartalmazó injekciós üvegbe.


image


4. Az adapterre csatlakoztatott fecskendővel együtt

nagyon óvatosan, körkörös mozdulatokkal forgatva keverje össze az injekciós üveg tartalmát, amíg a folyadék átlátszóvá válik, és már nem tartalmaz feloldatlan port vagy részecskéket. Ha a por a folyadék felszíne felett az injekciós üveg oldalához tapad, akkor az injekciós üveget kissé

döntse meg. A habképződés elkerülése

érdekében ne rázza fel!


A folyadék felszínén kialakuló, kis légbuborékokból álló gyűrű nem jelent problémát. A feloldási művelet általában néhány percet vesz igénybe, de egyes esetekben akár 15 percig is eltarthat.



image


5. Fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget, és az injekciós fecskendőn levő jelig szívja fel az oldatot.


Mindig győződjön meg arról, hogy pontos mennyiséget szívott fel és hogy a buborékokat eltávolította.

6. Válassza le a fecskendőt az injekciós üveg adapterről, és csatlakoztassa a fecskendőre a

mély subcutan injekció beadására szolgáló tűt.


image


7. Adja be mélyre a subcutan injekciót. Ehhez fogja meg a hasfal bőrét, emelje el a subcutan szövetet és a tűt mélyen, és legalább 45 fokos szögben szúrja be.


A 4 ml FIRMAGON 80 mg készítményt a feloldás után azonnal adja be.*

8. Az injekciókat ne adja be olyan helyre, amely nyomásnak lesz kitéve, például az öltözék derékrészénél, az övnél vagy a bordák közelében.


Ne fecskendezze közvetlenül vénába. Óvatosan húzza vissza a fecskendő dugattyúját, és ellenőrizze, nem szívható-e vissza vér. Ha vér jelenik meg a fecskendőben, akkor a gyógyszerkészítményt nem szabad felhasználni. Hagyja abba a műveletet, és dobja el a fecskendőt és a tűt (oldjon fel egy új adagot a beteg számára).


* Kémiai és fizikai jellemzőit tekintve a felbontástól számított 2 órán át marad stabil 25ºC-on.

Mikrobiológiai szempontok miatt a készítményt azonnal fel kell használni, kivéve, ha a feloldás során alkalmazott módszer kizárja a mikrobiológiai szennyeződés kockázatát. Ha a készítmény nem kerül azonnal felhasználásra, az alkalmazás előtti tárolási időért és körülményekért a felhasználó a felelős.