Herpesin Forte
aciclovir
aciklovir
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Herpesin Forte 800 mg tabletta (a továbbiakban: Herpesin Forte tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Herpesin Forte tabletta szedése előtt
Hogyan kell szedni a Herpesin Forte tablettát?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Herpesin Forte tablettát tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Herpesin Forte tabletta hatóanyaga az aciklovir. Ez a gyógyszer a vírusellenes készítmények csoportjába tartozik, elpusztítja a vírusokat vagy megakadályozza a vírusok szaporodását.
A Herpesin Forte tabletta felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek és serdülők kezelésére alkalmazható az alábbi esetekben:
övsömör (herpesz zoszter) kezelésére ép immunrendszerű és immunhiányos betegeknél;
bárányhimlő (varicella) kezelésére immunhiányos betegeknél.
ha allergiás az aciklovirra, valaciklovirra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
A Herpesin Forte tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
ha vesebetegségben szenved. Ebben az esetben az adagot módosítani kell és fokozottan kell ügyelni a megfelelő folyadékbevitelre.
idős korban.
A Herpesin Forte tabletta hatóanyaga, az aciklovir a vesén keresztül választódik ki. Amennyiben Ön idős (65 év feletti) vagy a vesekárosodásban szenved, kezelőorvosa csökkenteni fogja a Herpesin Forte tabletta adagját.
A vesekárosodás kockázata nagyobb, ha egyidejűleg vesekárosító gyógyszereket is szed.
A vesekárosító hatás elkerülése érdekében nagy adagok alkalmazása esetén a megfelelő mennyiségű folyadékbevitelről gondoskodni kell.
Ha Ön idős vagy vesekárosodása van, nagyobb a valószínűsége az idegrendszeri mellékhatások kialakulásának, mint a fejfájás, szédülés, izgatottság, zavartság, remegés, mozgáskoordináció zavara, a
5
hangok megalkotásának és a szavak kiejtésének zavara, hallucinációk, pszichotikus tünetek, görcsrohamok, aluszékonyság, agyi működészavar (enkefalopátia), kóma (lásd a 4. pont). A jelentett esetekben ezek a reakciók általában visszafordíthatók voltak a kezelés abbahagyása esetén.
Az aciklovir elhúzódó vagy ismételt alkalmazása súlyosan károsodott immunrendszerű betegeknél csökkent érzékenységű vírustörzsek kiválogatódásához vezethet, amelyek esetleg már nem reagálnak a folytatódó aciklovir-kezelésre.
Nincs kielégítő adat a Herpesin Forte tabletta alkalmazására vonatkozóan a Herpes simplex vírus által okozott fertőzés kiújulásának megelőzésével, valamint az övsömör (herpes zoszter) kezelésével kapcsolatban ép immunrendszerű gyermekek esetében.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, például:
teofillin (légúti megbetegedésekre adott gyógyszer);
probenecid (köszvényre adott gyógyszer);
cimetidin (gyomorfekélyre adott gyógyszer);
mikofenolát-mofetil (átültetett szervek kilökődésének megakadályozására adott gyógyszer);
a vesekárosodás kockázata fokozódik más vesekárosító hatású gyógyszerek alkalmazása esetén.
Más gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos tudtával szedhető, mivel az együtt alkalmazott gyógyszerek hatása megváltozhat.
A Herpesin Forte tablettákat étkezés közben, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell bevenni (különösen idősek esetében).
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Szoptatás
Szoptatás idején elővigyázatosság ajánlott a gyógyszer alkalmazása során, mivel a hatóanyag megjelenik az anyatejben.
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag
„nátriummentes”.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kezelést az első tünetek (fájdalom, bizsergés, kipirosodás) megjelenésekor a lehető leghamarabb el kell kezdeni.
5
Az aciklovir tablettát szájon át kell alkalmazni. A tablettát fel lehet oldani minimum 50 ml vízben vagy kevés vízzel egészben kell bevenni. A kezelés során ügyelni kell a megfelelő folyadékbevitelre (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt).
Övsömör (herpesz zoszter) kezelésére ép immunrendszerű és immunhiányos betegeknél Bárányhimlő (varicella) kezelésére immunhiányos betegeknél
Az ajánlott napi adag 800 mg naponta ötször (napközben kb. 4 óránként).
A kezelést minimum hét napig kell folytatni. A kezelés annál hatásosabb, minél hamarabb kezdődik, lehetőleg az első bőrtünet megjelenését követő 24 órán belül.
Bárányhimlő kezelésére immunhiányos gyermekeknél és serdülőknél
Az ajánlott adag 6 éves korban, illetve 6 éves kor fölött 4-szer 800 mg aciklovir adását jelenti. Az egyszeri adag nem haladhatja meg a 800 mg-ot.
A kezelést 5 napig kell folytatni.
6 évesnél fiatalabb gyermek nem szedheti a Herpesin Forte 800 mg tablettát.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Vesekárosodás esetén az orvos az adagolást a vesefunkció függvényében és a fertőzés típusának megfelelően fogja meghatározni.
Fontos, hogy a kezelés során fogyasszon bőségesen folyadékot! (Lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt.)
Idősek (65 év felett)
Az időskori vesekárosodás lehetőségét kezelőorvosa szükség esetén figyelembe veszi és az adagot ennek megfelelően állítja be.
Nagy adagok szedése esetén fogyasszon bőségesen folyadékot! (Lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt.)
Az aciklovir csak részlegesen szívódik fel az emésztőrendszerből. Emiatt nagyon valószínűtlen, hogy bármilyen toxikus tünetek megjelenjenek, ha az egyszerre beadott adag nem lépi túl az 5 grammot.
Ennél nagyobb adagok bevételét eddig nem írták le.
Amennyiben az előírtnál több Herpesin Forte tablettát vett be, keresse fel kezelőorvosát.
Ha elfelejtette bevenni gyógyszerét, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a gyógyszerszedést az előírt adaggal a következő bevétel idején.
Gyógyszere szedését ne hagyja abba önkényesen, mert ez állapotában visszaesést okozhat.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
nehézlégzés,
mellkasi szorító érzés,
a szemhéj, az arc, az ajkak vagy más testrészek megduzzadása,
bőrkiütés, viszketés.
fejfájás, szédülés,
hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom,
5
viszketés, bőrkiütés, beleértve a fényérzékenységi reakciót,
fáradtság, láz.
csalánkiütés,
fokozott, kiterjedten jelentkező hajhullás.
túlérzékenységi (anafilaxiás) reakció,
nehézlégzés,
a bilirubin-értékek (egy máj által termelt anyag) és májenzimértékek átmeneti emelkedése,
a bőr és a nyálkahártyák gyors megduzzadása (angioödéma),
a vér karbamid-szintjének és kreatinin-szintjének emelkedése.
vérszegénység, alacsony fehérvérsejtszám és a véralvadásban szerepet játszó vérlemezkék számának csökkenése,
izgatottság, zavartság,
remegés, a mozgás irányításának, szabályozásának zavara, a hangok megalkotásának és a szavak kiejtésének zavartsága,
hallucinációk, pszichotikus tünetek,
görcsök (főként vesebetegség esetén),
aluszékonyság, agyvelőbántalom (enkefalopátia),
kóma,
májgyulladás (hepatitisz), sárgaság,
vesefájdalom, akut veseelégtelenség.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga az aciklovir. 800 mg aciklovirt tartalmaz tablettánként.
Egyéb összetevők (segédanyagok): magnézium-sztearát, povidon (K-30), A típusú karboximetilkeményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz.
Fehér vagy csaknem fehér hosszúkás, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
5
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Csomagolás
35 db (7×5 db) tabletta átlátszatlan, fehér Alumínium/PVC buborékcsomagolásban, dobozban.
Teva Gyógyszergyár Zrt. 4042 Debrecen
Pallagi út 13.
Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19 Pelplińska Str.
83-200 Starogard Gdański Lengyelország
35×