Fortacin
lidocaine, prilocaine
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Milyen típusú gyógyszer a Fortacin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Fortacin alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a Fortacin-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Fortacin-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Fortacin két gyógyszer (a lidokain és a prilokain) kombinációja. Ezek a helyi érzéstelenítőknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak.
A Fortacin az első szexuális aktustól kezdve fennálló korai magömlés kezelésére szolgál felnőtt (18 éves vagy annál idősebb) férfiaknál. Korai magömlés abban az esetben áll fenn, ha Önnek a
szexuális aktus megkezdésétől számított egy percen belül mindig vagy szinte mindig magömlése van, és ez negatív hatással van érzelmi állapotára. A Fortacin azáltal fejti ki hatását, hogy csökkenti a hímvessző végén található makk érzékenységét, így késlelteti a magömlést.
ha Ön vagy partnere allergiás a lidokainra, a prilokainra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha Önnél vagy partnerénél korábban más, hasonló szerkezetű (azaz amid típusú) helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia vagy túlérzékenység fordult elő.
A Fortacin alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
ha Önnél vagy partnerénél a vörösvértesteket befolyásoló genetikai betegséget vagy egyéb állapotot diagnosztizáltak (glükóz-6-foszfát-hiány, vérszegénység vagy methemoglobinémia);
ha Önnél korábban előfordult gyógyszerérzékenység, különösen, ha nem biztos abban, hogy azt melyik gyógyszer okozta;
ha súlyos májbetegségben szenved.
A korai magömlést orvosi felügyeletet igénylő állapot is okozhatja. Amennyiben a gyógyszer előírásszerű alkalmazása mellett nem enyhíti a panaszokat, forduljon orvoshoz!
A Fortacin-t tilos poliuretánból készült latexmentes férfi vagy női óvszerekkel alkalmazni, mivel ezek az óvszerek károsodhatnak, amennyiben Fortacinnal együtt alkalmazzák őket, ennélfogva nem nyújtanak védelmet a nemi úton terjedő betegségekkel, illetve a teherbe eséssel szemben. A Fortacin latex, poliizoprén, nitril és szilikon fogamzásgátló eszközökkel együtt alkalmazható, mivel károsodás nem volt megfigyelhető. A gyógyszer alkalmazása előtt figyelmesen ellenőrizze, hogy az Ön vagy partnere fogamzásgátló eszköze milyen anyagból készült. Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét.
Ha a Fortacin-t óvszerrel alkalmazza, nagyobb a valószínűsége annak, hogy nem lesz képes elérni vagy fenntartani a merevedést. Annak is nagyobb lehet a valószínűsége, hogy a hímvesszőben és annak környékén csökken az érzékelés.
Amikor a gyógyszert alkalmazza, különösen a spray első kifújásakor, a tartályt az arcával ellentétes irányba tartsa, hogy az anyag ne kerülhessen véletlenül a fülébe, szemébe, orrába vagy szájába.
Ha a gyógyszer véletlenül az Ön vagy partnere szemébe kerül, a szemet azonnal mossák ki hideg vízzel vagy sóoldattal, és amennyire lehetséges, tartsák csukva, amíg a gyógyszer esetleges hatásai, például a zsibbadás, el nem múlnak. Előfordulhat, hogy a zsibbadás megszűnéséig a szem normál védekezőmechanizmusai, például a pislogás vagy az idegentest-érzés, nem működnek.
A Fortacin nem érintkezhet sérült dobhártyával.
A Fortacin érintkezésbe kerülhet más nyálkahártyákkal, így az Ön vagy partnere száj-, orr- és toroknyálkahártyájával, ami után rövid ideig enyhe zsibbadás érezhető ezeken a területeken. Ez csökkenti a fájdalomérzetet, ezért különösen fontos odafigyelni arra, hogy ezeket a részeket ne sértsék meg, amíg a zsibbadás el nem múlik.
A szexuális aktus során egy kis mennyiségű gyógyszer átkerülhet más helyre is, például a hüvelybe vagy a végbélnyílásra. Ezért rövid ideig Ön és partnere enyhe zsibbadást érezhet ezeken a területeken, és ügyelniük kell arra, hogy ne sértsék meg magukat, különösen a szexuális aktus alatt. A szexuális partnereknél jelentkező esetleges mellékhatásokra vonatkozó további információ a 4. pontban található.
Ha Önnél vagy partnerénél bőrkiütés vagy bőrirritáció jelentkezik, a Fortacin kezelést fel kell függeszteni. Amennyiben a tünetek továbbra is fennállnak, forduljon orvoshoz.
Ez a gyógyszer 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különösen fontos, hogy a Fortacin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, mert ezek kölcsönhatásba léphetnek a Fortacin-nal:
egyéb helyi érzéstelenítők;
szívgyógyszerek (szívritmuszavar esetén alkalmazott gyógyszerek);
gyógyszerek, amelyek ismerten megnövelik a vér oxigénszintjét csökkentő rendellenesség (methemoglobinémia) kockázatát, mint például az alább felsoroltak:
benzokain – fájdalom és viszketés kezelésére alkalmazott helyi érzéstelenítő;
klorokin, pamakin, primakin, kinin – a malária kezelésére alkalmazott gyógyszerek;
metoklopramid – a hányinger és a hányás kezelésére alkalmazott gyógyszer, amelyet migrénes betegeknél is alkalmaznak;
glicerin-trinitrát (GTN, nitroglicerin), izoszorbid-mononitrát, eritrit-tetranitrát, pentaeritrit-tetranitrát és egyéb, nitrátot és nitritet tartalmazó gyógyszerek – a szív által okozott mellkasi fájdalom (angina) kezelésére;
nitroprusszid-nátrium, izoszorbid-dinitrát – a magas vérnyomás és a szívelégtelenség kezelésére;
nitrofurantoin – a húgyúti és vesefertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikum;
szulfonamidok, például a szulfametoxazol, amely a húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikum, illetve a szulfaszalazin, amellyel a Crohn-betegséget, a fekélyes vastagbélgyulladást (kolitisz ulceróza) és a reumás ízületi gyulladást kezelik;
dapszon – bőrbetegségek, így a lepra és a dermatitisz kezelésére, valamint nagy kockázatnak kitett betegeknél a malária és a tüdőgyulladás megelőzésére alkalmazott gyógyszer;
fenobarbitál, fenitoin – az epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer;
para-amino-szalicilsav (PAS) – a tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszer.
A methemoglobinémia kockázatát növelheti bizonyos festékek (anilin festékek) vagy naftalinos rovarirtó szerek használata is, ezért tájékoztassa kezelőorvosát, ha festékekkel vagy rovarirtó vegyszerekkel dolgozik.
A Fortacin-t nem nőknél történő alkalmazás céljából engedélyezték.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Fortacin nem alkalmazható, amíg partnere terhes, kivéve, ha hatásos férfi gumióvszert használ a 2. Alkalmazás gumióvszerrel című részben leírtaknak megfelelően, annak érdekében, hogy a születendő gyermek ne kerüljön érintkezésbe a készítménnyel.
A gyógyszer alkalmazható az alatt az idő alatt, amíg partnere szoptat.
A Fortacin csökkentheti a teherbe esés valószínűségét. Ezért a gyermeket tervező betegeknek kerülniük kell a Fortacin alkalmazását, vagy pedig, ha a készítmény alkalmazása a behatoláshoz mindenképpen szükséges, akkor a Fortacin alkalmazása után öt perccel, de még az aktus előtt a hímvesszőt alaposan le kell mosni.
A gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Fortacin ajánlott adagja 3 fújás (3 fújás = 1 adag) a makkra legalább 5 perccel a szexuális aktus előtt. 24 órán belül legfeljebb 3 adag alkalmazható, az adagok között legalább 4 órás időközzel.
A maximálisan megengedett adagot (3 adag 24 órán belül) nem szabad túllépni.
Az első alkalmazás előtt rövid ideig rázza fel a permettartályt, majd három levegőbe fújással hozza működésbe a pumpát. A tartályt az arcával ellentétes irányba tartsa, hogy az anyag ne kerülhessen a szemébe, orrába, szájába vagy fülébe.
Minden további alkalmazás előtt rövid ideig rázza fel a permettartályt, majd egyetlen kifújással újra hozza működésbe a pumpát.
Húzza vissza a fitymát a makkról. A tartályt függőlegesen tartva (a szeleppel felfelé) három kifújással (ez 1 adagnak felel meg) terítse be a makk teljes felszínét a Fortacin spray-vel úgy, hogy egy fújással a makk egyharmadát fedi le.
Várjon 5 percet, majd a felesleget törölje le az aktus előtt. Gumióvszer használata esetén is fontos, hogy letörölje a felesleges spray-t (a gumióvszerrel való alkalmazásra vonatkozó részletes információkat lásd a 2. pontban).
Ha túl sok spray-t alkalmazott, törölje le.
A Fortacin túladagolásának tünetei az alábbiakban kerülnek felsorolásra. Ha ezek bármelyikét észleli, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha a gyógyszert az előírásoknak megfelelően alkalmazza, e tünetek előfordulásának valószínűsége nagyon kicsi:
kábultság vagy szédülés;
bizsergő érzés a száj körüli bőrön és a nyelv elzsibbadása;
rendellenes ízérzékelés;
homályos látás;
fülcsengés;
a vér oxigénszintjének csökkenésével járó zavar (methemoglobinémia) is előfordulhat. Ez nagyobb valószínűséggel alakul ki más gyógyszerek egyidejű szedése mellett. Ilyen esetben a bőr az oxigénhiány miatt kékesszürkévé válik.
Súlyos túladagolás esetén görcsrohamok, alacsony vérnyomás, lelassult légzés, légzésleállás léphet fel, illetve megváltozhat a szívverés. Ezek a tünetek életveszélyesek is lehetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
a merevedés elérésére vagy fenntartására való képtelenség;
csökkent érzékelés a hímvesszőn és annak környékén;
égő érzés a hímvesszőn és annak környékén.
fejfájás;
helyi torokirritáció (belélegzés esetén);
bőrirritáció;
a hímvessző vagy környékének kivörösödése;
a magömlés elmaradása a szexuális aktus közben;
rendellenes orgazmus;
bizsergés a hímvesszőn vagy annak környékén;
fájdalom vagy kellemetlen érzés a hímvesszőn vagy annak környékén;
a hímvessző vagy környékének viszketése;
magas testhőmérséklet.
égő érzés a hüvelyben és annak környékén;
csökkent érzékelés a hüvelyben és annak környékén.
fejfájás;
helyi torokirritáció (belélegzés esetén);
gombás (Candida) hüvelyfertőzés;
kellemetlen érzés a végbélben és a végbélnyílásnál;
az érzékelés csökkenése a száj környékén;
vizelési nehézség vagy fájdalmas vizelés;
hüvelyi fájdalom;
kellemetlen érzés vagy viszketés a szeméremtesten és a hüvelyben.
Ha Önnél vagy szexuális partnerénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti azV.függelékbentalálható elérhetőségekenkeresztül.A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A permettartály címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
25 °C alatt tárolandó. Nem fagyasztható! A tartályt az első használat után 12 héttel ki kell dobni.
A fémtartály nyomás alatt van. Felszúrni, eltörni vagy meggyújtani még látszólag üres állapotban is tilos. Az összes adag kifújása után fel nem használható folyadékmaradvány marad a tartályban.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyagai: lidokain és prilokain.
Az oldat milliliterenként 150 mg lidokaint és 50 mg prilokaint tartalmaz.
Egy fújással 50 mikroliter oldat adagolható, amely 7,5 mg lidokaint és 2,5 mg prilokaint tartalmaz.
1 adag 3 fújással egyenlő.
Egyéb összetevő: norflurán.
A Fortacin színtelen vagy halványsárga színű, külsőleges oldatos spray, adagolószeleppel ellátott alumínium permettartályban.
Egy dobozban egy darab, 6,5 ml vagy 5 ml oldatot tartalmazó permettartály van.
Egy 6,5 ml-es permettartályból legalább 20 dózis adagolható.
Egy 5 ml-es permettartályból legalább 12 dózis adagolható.
Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Írország
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1
20148 Milano Olaszország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Teл.: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tlf: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 (0) 731 7047 0
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tlf: + 353 21 4379400
Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E. Τηλ: + 30 210-6773822
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Casen Recordati, S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
RECORDATI POLSKA sp. z o.o. Tel.: + 48 22 206 84 50
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI Tél: + 33 1 45 19 10 00
Jaba Recordati, S.A. Tel: + 351 21 432 95 00
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati România S.R.L. Tel: + 40 21 667 17 41
Recordati Ireland Ltd.
Recordati Ireland Ltd.
Tel: + 353 21 4379400 Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Sími: + 353 21 4379400
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Tel: + 39 02 487871
Recordati Ireland Ltd. Puh/Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Τηλ: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
A gyógyszerről az alábbi vagy a gyógyszer kartondobozán található QR-kód okostelefonnal való beolvasásával részletes és naprakész információk érhetők el.
Ezek az információk a www.fortacin.eu URL-en keresztül is elérhetők.
QR-kód: www.fortacin.eu
) található.