Padlas
vildagliptin
vildagliptin
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Padlas és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Padlas szedése előtt
Hogyan kell szedni a Padlas-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Padlas-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Padlas hatóanyaga a vildagliptin, ami a szájon át alkalmazandó
cukorbetegség-elleni gyógyszerek („orális antidiabetikumok”) csoportjába tartozik.
A Padlas a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére szolgál. Akkor alkalmazzák, ha a cukorbetegséget nem lehet kizárólag diétával és testmozgással kontrollálni. A Padlas segíti szabályozni a betegek vércukorszintjét. Kezelőorvosa a Padlas-t önmagában vagy olyan, bizonyos más antidiabetikus gyógyszerekkel együtt fogja Önnek rendelni, amelyeket már szed, ha ezek nem bizonyultak kellően hatásosnak a cukorbetegség (diabétesz) kezelésében.
A 2-es típusú cukorbetegség akkor alakul ki, ha a szervezet nem termel elég inzulint, vagy ha a szervezet által termelt inzulin nem fejt ki kellő hatást. Akkor is kialakulhat, ha a szervezet túl sok glükagont termel.
Az inzulin nevű vegyület csökkenti a cukor szintjét a vérben, elsősorban étkezéseket követően. A glükagon a cukor termelődését serkenti a májban, ami a vércukorszint emelkedését eredményezi. Mindkét vegyületet a hasnyálmirigy termeli.
A Padlas a hasnyálmirigyre hatva fejti ki a hatását, ahol így több inzulin és kevesebb glükagon termelődik. Ez segít a vércukorszint szabályozásában. Ez a gyógyszer bizonyítottan csökkenti a vércukorszintet, ami segíthet a cukorbetegség szövődményeinek megelőzésében. Annak ellenére, hogy Ön most kezd meg egy, a diabétesz elleni gyógyszeres kezelést, fontos, hogy továbbra is kövesse az Önnek rendelt étrendet és/vagy testmozgást.
- ha allergiás a vildagliptinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet a vildagliptinre vagy a Padlas egyéb összetevőjére, ne vegyen be ebből a gyógyszerből, és forduljon kezelőorvosához tanácsért.
ha 1-es típusú diabéteszben (azaz a szervezete nem termel inzulint) vagy diabéteszes ketoacidózisnak nevezett állapotban szenved;
ha egy szulfonilureának nevezett, cukorbetegség-elleni gyógyszert szed (az alacsony vércukorszint [hipoglikémia] elkerülése érdekében lehet, hogy kezelőorvosa csökkenteni akarja az Ön szulfonilurea adagját, ha azt a Padlas-szal együtt szedi);
ha közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegségben szenved (kisebb Padlas adagot kell majd szednie);
ha művesekezelés alatt áll;
ha májbetegségben szenved;
ha szívelégtelenségben szenved;
ha hasnyálmirigy betegsége van, vagy valaha volt.
Ha Ön korábban vildagliptint szedett, de a szedését májbetegség miatt abba kellett hagyni, akkor nem szedheti ezt a gyógyszert.
A diabéteszes bőrelváltozások gyakori szövődményei a cukorbetegségnek. Helyes, ha az orvos vagy a nővér által adott bőrápolási és lábápolási tanácsokat betartja. Az is helyes, ha a Padlas szedése alatt különös figyelmet fordít az újonnan megjelenő hólyagokra és fekélyekre. Ha ilyenek alakulnak ki, azonnal orvoshoz kell fordulnia.
A Padlas-kezelés megkezdése előtt egy, a máj működését értékelő vizsgálatot végeznek, melyet a kezelés első évében háromhavonta, majd azt követően rendszeresen fognak végezni Önnél. Erre azért van szükség, hogy a májenzimek szintjének emelkedését mielőbb kimutathassák.
A Padlas alkalmazása nem ajánlott gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Kezelőorvosa arra kérheti, hogy változtassa meg a Padlas adagját, ha Ön más gyógyszereket is szed, például:
tiazidok vagy egyéb vízhajtók (diuretikumoknak is nevezik);
kortikoszteroidok (általában gyulladás kezelésére alkalmazzák);
pajzsmirigyre ható gyógyszerek;
idegrendszerre ható bizonyos gyógyszerek.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a
gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség alatt nem alkalmazhatja a Padlas-t. Nem ismert, hogy a Padlas bejut-e az anyatejbe. Nem alkalmazhatja a Padlas-t, ha szoptat vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Padlas adagja a beteg állapotától függ. A kezelőorvos megmondja Önnek, hogy pontosan hány
tabletta Padlas-t kell bevennie. A maximális adag 100 mg.
A Padlas szokásos adagja:
50 mg naponta, melyet reggel, egy adagban kell bevenni, ha a Padlas-t egy másik, szulfonilureának nevezett gyógyszerrel együtt szedi.
100 mg naponta, 50 mg reggel és 50 mg este bevéve, ha a Padlas-t önmagában, metformin vagy glitazon tartalmú egyéb gyógyszerrel, illetve metforminnal és egy szulfonilureával vagy inzulinnal együtt szedi.
naponta 50 mg reggel, ha közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegsége van, vagy ha művesekezelést kap.
A tablettát egészben, egy kevés vízzel nyelje le.
Minden nap vegye be a Padlas-t, amíg az orvosa ezt javasolja. Lehet, hogy a kezelést hosszú
időn keresztül kell folytatnia.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi az állapotát, hogy meggyőződjön arról, hogy a kezelés a kívánt hatást fejti-e ki.
Ha az előírtnál több Padlas tablettát vett be, vagy ha valaki más vette be az Ön gyógyszerét,
Ha elfelejt bevenni egy adag Padlas-t, pótolja, amint az eszébe jut, majd a szokásos időben vegye be a következő adagot. Ha már majdnem itt az ideje a következő adag bevételének, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Kizárólag a kezelőorvos javaslatára hagyja abba a Padlas szedését. Ha kérdései vannak azzal
kapcsolatban, hogy mennyi ideig kell szedni ezt a gyógyszert, beszéljen a kezelőorvosával.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Abba kell hagynia a Padlas szedését, és azonnal fel kell keresnie kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatásokat észleli:
Angioödéma (ritka: 1000 -ből legfeljebb 1beteget érinthet): Tünetei az arc, a nyelv vagy a torok feldagadása, nyelési nehézség, nehézlégzés, csalánkiütések vagy bőrkiütések hirtelen megjelenése, amelyek az „angioödémának” nevezett reakcióra utalhatnak.
Májbetegség (májgyulladás) (ritka): Tünetei a bőr és a szemek sárgás elszíneződése, hányinger, étvágytalanság vagy sötét színű vizelet, amelyek májbetegségre (májgyulladás) utalhatnak.
Hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz) (előfordulási gyakorisága nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): a tünetek közé tartozik az erős és tartós hasi (gyomortáji) fájdalom, ami a hátába sugározhat, valamint a hányinger és a hányás.
Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Padlas-t és metformint szedtek:
Gyakori (10 -ből legfeljebb 1beteget érinthet): remegés, fejfájás, szédülés, hányinger, alacsony vércukorszint.
Nem gyakori (100 -ból legfeljebb 1betegetet érinthet): fáradtság.
Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Padlas-t és egy szulfonilureát szedtek:
Gyakori: remegés, fejfájás, szédülés, gyengeség, alacsony vércukorszint.
Nem gyakori: székrekedés.
Nagyon ritka (10 000 -ből legfeljebb 1beteget érinthet): torokfájás, orrfolyás.
Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Padlas-t és egy glitazont szedtek:
Gyakori: testtömeg-növekedés, a kezek, a bokák vagy a lábak megdagadása (ödéma).
Nem gyakori: fejfájás, gyengeség, alacsony vércukorszint.
Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor csak Padlas-t szedtek:
Gyakori: szédülés.
Nem gyakori: fejfájás, székrekedés, a kezek, a bokák vagy a lábak megdagadása (ödéma), ízületi fájdalom, alacsony vércukorszint.
Nagyon ritka: torokfájás, orrfolyás, láz.
Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Padlas-t, metformint és egy szulfonilureát szedtek:
Gyakori: szédülés, remegés, gyengeség, alacsony vércukorszint, fokozott verejtékezés.
Egyes betegeknél az alábbi mellékhatások jelentkeztek, amikor Padlas-t szedtek és inzulint kaptak (metforminnal vagy anélkül):
Gyakori: fejfájás, hidegrázás, hányinger, alacsony vércukorszint, gyomorégés.
Nem gyakori: hasmenés, puffadás.
Amióta ez a készítmény forgalomba került, a következő mellékhatásokról számoltak be még:
Előfordulási gyakorisága nem ismert (a gyakoriság rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): viszkető bőrkiütés, hasnyálmirigy-gyulladás, a test egyes területein kialakuló bőrhámlás vagy hólyagok, izomfájdalom.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő ”EXP” után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást
Ne használjon fel olyan Padlas-t, melynek csomagolása sérült vagy látszik, hogy megbontották
A készítmény hatóanyaga a vildagliptin. 50 mg vildagliptint tartalmaz tablettánként.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz 102, mannit, kroszkarmellóz-nátrium, talcum, magnézium-sztearát.
A Padlas 50 mg tabletta kerek, mindkét oldalán domború, fehér vagy törtfehér színű.
Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) buborékcsomagolás.
A Padlas 50 mg tabletta 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 vagy 336 tablettát tartalmazó csomagolásban és 3 x 112 tablettát tartalmazó csomagolásból álló gyűjtőcsomagolásban kapható.
Nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
95 Marathonos Ave., 19009, Pikermi, Attica, Görögország
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
95 Marathonos Ave., 19009, Pikermi, Attica, Görögország
7×
14×
28×
30×
56×
60×
90×
112×
180×
336×
336× (3×112)
Ciprus: Padlas 50mg δισκία
Görögország: Padlas 50mg δισκία