Flavamed
ambroxol
2 éves vagy idősebb gyermekek, serdülőkorúak és felnőttek részére ambroxol-hidroklorid
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Milyen típusú gyógyszer a Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldat alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldatot?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldatot tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldat ambroxol-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz. A köhögés és megfázás gyógyszerei közé tartozó nyákoldó (úgynevezett mukolítikus) hatású készítmény. Az ambroxol-hidroklorid a tüdő és a hörgők heveny vagy idült betegségeivel összefüggő, köpetürítéssel járó (úgynevezett produktív) köhögés kezelésére szolgál. A Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldat 2 éves kor feletti gyermekeknek, serdülőknek és felnőtteknek alkalmazható.
A Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldat nyákoldó hatása révén a váladék elfolyósodik, így könnyebben felköhöghetővé válik.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 4-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
ha allergiás az ambroxol-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. A Flavamed nem alkalmazható 2 éves kor alatti gyermekek esetében.
A Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldat alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
ha Önnél korábban a bőrön súlyos túlérzékenységi reakciók léptek fel (Stevens-Johnson vagy Lyell szindróma).
A Stevens-Johnson szindróma magas lázzal, valamint a bőrön és a nyálkahártyákon hólyagos bőrkiütésekkel járó betegség.
Az életveszélyes Lyell szindróma vagy “leforrázott bőr” szindróma a bőrön súlyos hólyagképződéssel járó, az égés tüneteihez hasonlító betegség.
Az ambroxol alkalmazása kapcsán súlyos bőrreakciók előfordulásáról számoltak be. Amennyiben Önnél bőrkiütés (beleértve a nyálkahártyákon, például a szájban, torokban, orrban, szemnél, nemi szerveken kialakuló elváltozások is) lép fel, hagyja abba a Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldat alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
ha Ön veseműködési zavarban vagy súlyos májbetegségben szenved. A Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldatot csak fokozott elővigyázatossággal szabad alkalmaznia (például hosszabb időtartás két dózis bevétele közt, vagy csökkentett adag – és csak akkor, ha ezt előzőleg megbeszélte kezelőorvosával). Súlyos veseelégtelenségben az ambroxol májban képződő bomlástermékeinek (metabolitjainak) a felhalmozódásával kell számolni;
ha Ön a hörgők ritka, fokozott váladékképződéssel járó betegségében (pl. veleszületett ciliáris diszkinéziában) szenved. Ez esetben a képződött nyák nem képes a tüdőből kiürülni. Ilyen kórkép fennállásakor kizárólag orvosi felügyelet mellett alkalmazható a Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldat.
Ha Ön hisztamin-intoleranciában szenved. A készítmény tartós alkalmazása kerülendő, mivel a Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldat hatóanyaga befolyásolja a hisztamin metabolizmusát, és az intolerancia tüneteinek (pl. fejfájás, orrfolyás, viszketés) kialakulásához vezethet.
ha az Ön kórtörténetében peptikus fekélybetegség szerepel, beszélje meg kezelőorvosával, hogyan szedje a Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldatot, mivel a nyákoldó szerek károsíthatják a gyomornyálkahártya védőrétegét. Forduljon kezelőorvosához tanácsért, mielőtt elkezdené a Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldat alkalmazását.
Ha 2 és 4 év közötti gyermekeknél fennálló vagy visszatérő köhögés áll fenn, a kezelés csak előzetes orvosi diagnózis alapján történhet.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Köhögéscsillapító szerek (antitusszívumok)
A Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldat alkalmazása idején nem szabad olyan gyógyszereket (köhögés-csillapítókat) szednie, amelyek gátolják a köhögési reflexet. A köhögési reflexnek fontos szerepe van az elfolyósodott nyák felköhögésében és kiürítésében a tüdőből.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás ideje alatt a Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldat kizárólag orvosi javaslatra alkalmazható! Különösen a terhesség első harmadában nem javasolt a Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldat alkalmazása.
Megfigyelték, hogy a Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldat hatóanyaga kiválasztódik az anyatejbe. Szoptatás ideje alatt nem javasolt a Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldat alkalmazása.
Állatkísérletek nem utaltak az amboroxol termékenységre káros hatására.
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre kifejtett hatását nem vizsgálták
Egy adagolókanál gyógyszer (5 ml) 1,75 g szorbitot tartalmaz.
A szorbit egy bizonyos cukor. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy veleszületett fruktóz-intoleranciát (HFI), egy ritka genetikai rendellenességet diagnosztizáltak, melyben az illető nem tudja lebontani a fruktózt, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt Ön (vagy gyermeke) elkezdi szedni vagy megkapja ezt a gyógyszert.
A szorbit gyomor-bélrendszeri panaszokat okozhat és enyhe hashajtó hatása lehet. Egy adagolókanál gyógyszer (5 ml) 5,75 mg benzoesavat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Alkalmazza a Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldatot a következőkben leírtak szerint, kivéve, ha kezelőorvosa másképp rendelte Önnek.
Kérjük, tartsa magát a betegtájékoztatóban leírtakhoz, különben a Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldat nem tudja hatását megfelelően kifejteni.
Gyermekek 2-5 éves korig:
Naponta 3 alkalommal 1/2 (fél) adagolókanál (2,5 ml) belsőleges oldat
(ami napi 3-szor 7,5 mg, azaz napi 22,5 mg ambroxol-hidrokloridnak felel meg)
Gyermekek 6-12 éves korig:
Naponta 2-3 alkalommal 1 adagolókanál (5 ml) belsőleges oldat
(ami napi 2-3-szor 15 mg, azaz napi 30-45 mg ambroxol-hidrokloridnak felel meg)
Serdülők 12 év felett és felnőttek:
Naponta 3 alkalommal 2 adagolókanál (egyenként 5 ml) belsőleges oldat (ami napi 3-szor 30 mg, azaz napi 90 mg ambroxol-hidrokloridnak felel meg), majd naponta 2 alkalommal 2 adagolókanál (egyenként 5 ml) belsőleges oldat (ami napi 2-szer 30 mg, azaz napi 60 mg ambroxol-hidrokloridnak felel meg).
Megjegyzés:
Felnőttek esetében a hatás fokozása céljából az adag szükség szerint naponta 2 alkalommal 4 adagolókanálra (egyenként 5 ml) emelhető
(ami napi 2-szer 60 mg, azaz 120 mg ambroxol-hidrokloridnak felel meg).
Szájon át alkalmazandó. A Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldatot a mellékelt adagolókanállal, étkezés után vegye be.
A Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldatot nem szabad orvosi javallat nélkül 4-5 napnál tovább alkalmazni.
Haladéktalanul forduljon orvosához, ha tünetei 4-5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha a Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldat hatását túlzottan erősnek vagy túl gyengének érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A véletlen túladagolás és / vagy gyógyszerelési hibák esetén észlelt tünetek összhangban vannak a Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldat ajánlott adagolás szerinti alkalmazása során tapasztalt mellékhatásokkal.
Túladagolás esetén forduljon orvoshoz, aki a fellépő túladagolási tüneteknek megfelelő kezelést fog kezdeményezni. .
vagy túl keveset vett be, egyszerűen a következő esedékes időpontban, a szokásos adagban vegye be a gyógyszert.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
hányinger
megváltozott ízérzés
száj és torok érzéketlenség, zsibbadásérzés (hipoesztézia)
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
hányás
szájszárazság
hasmenés
emésztési zavar (diszpepszia)
hasi fájdalom
láz
Ritka: (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
túlérzékenységi reakciók
bőrkiütés, csalánkiütés
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Túlérzékenységi (ún. anafilaxiás) reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot, angioödémát (a bőr, a bőr alatti szövetek, a nyálkahártya vagy a nyálkahártya alatti szövetek gyorsan
kialakuló
duzzanata) és viszketés is.
A bőrt érintő súlyos mellékhatások (köztük eritéma multiforme, Stevens-Johnson szindróma/toxikus epidermális nekrolízis és akut generalizált exantematózus pusztulózis).
torokszárazság
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Az üveg első felnyitása után az oldat stabilitása: 6 hónap
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga: ambroxol-hidroklorid.
1 ml belsőleges oldat 3 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaz.
Egy 5 ml belsőleges oldatot tartalmazó adagolókanál 15 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaz. Egyéb összetevők: nem kristályosodó szorbit szirup (E 420), benzoesav (E210), glicerin (85 %), hidroxietilcellulóz, málna aroma, tisztított víz (lásd 2. pont).
Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldat:
Tiszta, színtelen vagy enyhén barnás, gyümölcsös málna illatú belsőleges oldat 1 x 60 ml vagy 1x 100 ml –es kiszerelések.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
III. típusú barna üveg garanciazáras, csavaros kupakkal lezárva. A csavaros kupak fehér színű polipropilénből készült.
A csomagolás része a polipropilénből készült mérőkanál 1,25 ml, 2,5 ml és 5 ml beosztással.
D-12489 Berlin Németország
Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 D-12489 Berlin
Németország
1 x 100 ml
Németország Flavamed Hustensaft 15 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
Bulgária Флавамед за деца
Cseh Köztársaság Flavamed 15 mg/5 ml perorální roztok
Észtország Flavamed vaarikas
Finnország Flavamed 3 mg/ml oraaliliuos
Lengyelország Ambroxoli hydrochloridum Fontane
Lettország Flavamed bērniem 15 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Litvánia Flavamed 15 mg/5 ml geriamasis tirpalas
Magyarország Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldat
Románia Flavamed 15 mg/5 ml soluţie orală
Szlovák Köztársaság Flavamed 15 mg/5 ml perorálny roztok
Szlovénia Flavamed 3 mg/ml peroralna raztopina