Fampridine Accord
fampridine
fampridin
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Fampridine Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Fampridine Accord szedése előtt
Hogyan kell szedni a Fampridine Accord-ot?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Fampridine Accord-ot tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Fampridine Accord egy olyan gyógyszer, amelyet a járás javítására alkalmaznak a szklerózis multiplex-szel (SM) összefüggő járászavarban szenvedő felnőtt (legalább 18 éves) betegek esetében. Szklerózis multiplex- ben gyulladás pusztítja az idegek körül levő védőhüvelyt, ami izomgyengeséghez, izommerevséghez és járászavarhoz vezet.
A Fampridine Accord hatóanyaga a fampridin, amely az úgynevezett káliumcsatorna-blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek úgy fejtik ki hatásukat, hogy meggátolják azt, hogy a kálium kijusson az SM miatt károsodott sejtekből. Ez a gyógyszer valószínűleg úgy hat, hogy lehetővé teszi, hogy az idegroston úgy haladjanak végig a jelek, mintha az idegrost nem károsodott volna, és így javulhat az Ön járása.
ha allergiás a fampridinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
ha görcsrohamai vannak vagy volt már valaha görcsrohama (más néven epilepsziás rohama)
ha kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember azt mondta Önnek, hogy közepesen súlyos vagy súlyos veseproblémája van
ha cimetidint tartalmazó gyógyszert szed
ha bármilyen más, fampridint tartalmazó gyógyszert szed. Ez megnövelheti a súlyos mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, tájékoztassa erről kezelőorvosát és ne szedjen Fampridine Accord-ot.
A Fampridine Accord szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha szívdobogásérzése van (palpitáció)
ha hajlamos fertőzésekre
szükség esetén használjon járássegítő eszközt, például botot
mivel ez a gyógyszer szédülést vagy egyensúlyzavart okozhat, ez az elesések fokozott kockázatát eredményezheti.
ha fennáll Önnél olyan tényező, vagy szed olyan gyógyszert, amely befolyásolhatja a görcsrohamok (epilepsziás roham) kialakulásának kockázatát
ha egy orvos azt mondta Önnek, hogy enyhe veseproblémái vannak.
Ha ezek bármelyike igaz Önre, tájékoztassa erről kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni a Fampridine Accord-ot.
A Fampridine Accord nem adható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek.
A kezelés megkezdése előtt és a kezelés során kezelőorvosa ellenőrizheti, hogy veséi megfelelően működnek- e.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Kezelőorvosa rendkívüli óvatossággal fog eljárni, ha Ön a fampridinnel egyidejűleg olyan más gyógyszert kap, például karvedilolt, propranololt és metformint, amelyek befolyásolhatják, hogy az Ön veséi miként ürítik ki a gyógyszereket.
A Fampridine Accord-ot éhgyomorra kell bevenni, és nem javasolt étkezéssel egyidőben.
Terhesség alatt a Fampridine Accord alkalmazása nem javasolt.
Kezelőorvosa mérlegelni fogja az Önnek adott Fampridine Accord-kezelés Ön számára nyújtott a gyermekére jelentett kockázattal szemben.
A Fampridine Accord hatással lehet a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre, mert szédülést okozhat. Ne vezessen vagy kezeljen gépet, ha ezt a mellékhatást tapasztalja.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A Fampridine Accord-ot csak az SM kezelésében jártas kezelőorvosok rendelvényére és felügyelete mellett lehet alkalmazni.
Kezelőorvosa először 2-4 heti adagot fog rendelni Önnek. A 2-4 hét letelte után a kezelést újraértékelik.
Ha kezelőorvosához megy, vigye magával a Fampridine Accord dobozát.
Túladagolás esetén izzadást, kisfokú reszketést (remegést), szédülést, zavartságot, emlékezetvesztést (amnéziát) és görcsrohamot (epilepsziás rohamot) tapasztalhat. Tapasztalhat egyéb, itt fel nem sorolt hatásokat is.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi allergiára (túlérzékenységre) utaló tünetek közül Ön egyet vagy többet tapasztal, hagyja abba a Fampridine Accord szedését, és azonnal keresse fel kezelőorvosát: az arc, a száj, az ajkak, a torok vagy a nyelv duzzanata, a bőr kipirosodása vagy viszketése, mellkasi szorító érzés és légzési nehézségek.
Az alábbiakban a mellékhatások gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra:
10 betegből több mint 1 beteget érinthet:
húgyúti fertőzés
10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet:
egyensúlyzavar
szédülés
forgó jellegű szédülés (vertigó)
fejfájás
gyengeség- és fáradtságérzet
álmatlanság
szorongás
kisfokú reszketés (remegés)
zsibbadt vagy bizsergő bőr
torokfájdalom
nátha (nazofaringitisz)
influenza
nehézlégzés (légszomj)
hányinger
hányás
székrekedés
emésztési zavar
hátfájás
szívdobogásérzés (palpitáció)
100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet:
görcsrohamok (epilepsziás roham)
allergiás reakció (túlérzékenység)
az arc idegi eredetű fájdalmának (arcidegzsába) kialakulása vagy súlyosbodása
felgyorsult szívverés (tahikardia)
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat
elérhetőség | eken keresztül |
közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben találh .
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
10 mg fampridint tartalmaz retard tablettánként.
Tablettamag: hipromellóz (E464), vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E551), mikrokristályos cellulóz (E460), magnézium-sztearát (E572).
Filmbevonat: hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), makrogol (E1521).
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű, kb. 13,1 × 8,1 mm-es retard filmtabletták egyik oldalukon „FH6” mélynyomással ellátva, a másik oldaluk sima.
A Fampridine Accord 10 mg retard tabletták 28 × 1 vagy 56 × 1 db retard tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a Planta,
Barcelona, 08039
Spanyolország
Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o. Ul. Lutomierska 50,
95-200, Pabianice, Lengyelország
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Málta
Laboratori Fundació DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, 08040 Barcelona, Spanyolország
/) található.