Címoldal Címoldal

Fructosol
carbohydrates

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA


Fructosol 50 mg/ml oldatos infúzió

fruktóz


Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.


A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Fructosol 50 mg/ml oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. Tudnivalók a Fructosol 50 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása előtt

  3. Hogyan kell alkalmazni a Fructosol 50 mg/ml oldatos infúziót?

  4. Lehetséges mellékhatások

  5. Hogyan kell a Fructosol 50 mg/ml oldatos infúziót tárolni?

  6. További információk


  1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FRUCTOSOL 50 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?


    A fruktóz (gyümölcscukor) a szervezetben természetesen előforduló cukor, amely a szervezet számára energiaforrásként és építőanyagként szolgál.

    Mesterséges táplálásra, a szénhidrát szükséglet részleges vagy teljes pótlására, kiszáradás esetén a szervezet folyadékpótlására használják. Alkalmazzák még egyes oldatok hígítására és bizonyos gyógyszerek beadásához vivőoldatként alkalmazható.


  2. TUDNIVALÓK A FRUCTOSOL 50 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT


    Nem alkalmazható a Fructosol 50 mg/ml oldatos infúzió

    • amennyiben kórosan magas a vércukorszintje, vízmérgezésben szenved, vagy súlyos anyagcserezavarok állnak fenn Önnél, mint például a tejsav anyagcsere zavara.(tejsav acidózis).- vércukor-ellenőrzés nélküli cukorbetegség (diabetesz mellitusz), a szervezet ozmotikus egyensúlyának megbomlása (hiperozmoláris állapotok), alacsony plazma-káliumszint, fruktóz-értékesítési zavarok (fruktóz-1,6-difoszfatáz enzim veleszületett hiánya), metilalkohol-mérgezés, koponyaűri nyomás- fokozódással járó állapotok esetén.

    • Ha gyümölcscukorral szembeni összeférhetetlenség (fruktóz intolerancia) áll fenn Önnél. A Fructosol 50 mg/ml oldatos infúzió csecsemőknek és gyermekeknek nem adható !


    Fontos információk:

    Amennyiben Ön gyümölcscukorral szembeni összeférhetetlenségben (fruktóz intoleranciában) szenved, vagy só- és vízháztartási zavarokkal küzd, ill. vese vagy szívbetegsége van, erről a kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ezt figyelembe vehesse az adagolás során.


    A Fructosol 50 mg/ml oldatos infúzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

    Nem kezelt szívelégtelenség, tüdővizenyő (tüdőödéma), csökkent vizeletelválasztás, illetve a vizeletelválasztás szünetelése esetén fokozott óvatosság indokolt.

    A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg, vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

    Elektrolit-koncentrátumokkal, vagy kompatibilis gyógyszerekkel történő elegyítéskor figyelemmel kell lenni a pH, ill. izotónia változásaira.

    Egyéb gyógyszer az oldatba csak olyan esetben tehető, ha a gyógyszer alkalmazási előírása 5%-os fruktóz oldattal való hígítást javasol.

    Nem elegyíthető és ugyanazon szereléken át nem infundálható vérkészítményekkel.


    Terhesség és szoptatás

    Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Fructosol 50 mg/ml oldatos infúzió – a megfelelő vizsgálatok hiányában – a terhesség és a szoptatás ideje alatt csak az előny/kockázat arány gondos mérlegelése után, folyamatos ellenőrzés mellett adható.


    A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

    A készítmény alkalmazásának körülményei miatt nem ismert.


  3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FRUCTOSOL 50 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓT?


    A Fructosol 50 mg/ml oldatos infúziót szakképzett ápoló vagy orvos adja be.

    A gyógyszert infúzió formájában közvetlenül a vénába adják. A beadott infúzió mennyiségét és sebességét az orvos az Ön klinikai állapotának, korának megfelelően határozza meg.


    Ha az előírtnál több Fructosol 50 mg/ml oldatos infúziót kapott:

    A túladagolás tünetei: megemelkedett vérplazma térfogat és megemelkedett vércukorszint.

    Kezelése: tüneti és támogató terápiát kell alkalmazni, mely vizelethajtó készítmények szükség szerinti adását is magában foglalja.


    Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.


  4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK


    Mint minden gyógyszer, így a Fructosol 50 mg/ml oldatos infúzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

    A beteg klinikai állapotának megfelelő adagolás és ellenőrzés mellett ritkák, elsősorban allergiás reakciók, mint csalánkiütés (urtikária), szapora szívverés (tahikardia), ritkán a tejsav anyagcsere zavara (tejsav-acidózis), illetve a vér húgysav-szintjének megemelkedése fordulhat elő.

    A szénhidrátok gyors infundálása következtében megemelkedhet a szérum laktát-szint, a bilirubin- szint és a húgysav-koncentráció.


    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse kezelőorvosát, vagy az egészségügyi személyzetet.


  5. HOGYAN KELL A FRUCTOSOL 50 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓT TÁROLNI?


    Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

    Kizárólag tiszta oldat használható, a megbontott infúziót félretenni és később felhasználni tilos!


    A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után nem szabad alkalmazni a Fructosol 50mg/ml oldatos infúziót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

    A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.

    Szükségtelenné vált gyógyszerét kezelőorvosának vagy az egészségügyi személyzetnek kell megsemmisítenie. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.


  6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK


Mit tartalmaz a Fructosol 50 mg/ml oldatos infúzió?

A készítmény hatóanyaga: 25,0 g fruktóz üvegenként (500 ml) Koncentráció: fruktóz: 278 mmol/l

Ozmolaritás: 278 mOsm/l

Energiatartalom: 840 kJ/l (200 kcal/l)

pH: 3,0-5,5


Egyéb összetevők: 0,1 N sósav, injekcióhoz való víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Küllem: tiszta, színtelen vagy enyhén sárga színű steril vizes oldat. Csomagolás:

500 ml oldat gumidugóval és rollnizott alumíniumkupakkal lezárt, színtelen infúziós üvegpalackba töltve.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

TEVA Gyógyszergyár Zrt. 4042 Debrecen, Pallagi út 13.


Gyártó:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82. OGYI-T- 3504/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011-05-06