Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Febuxostat Dr.Reddy’s 80 mg filmtabletta Febuxostat Dr.Reddy’s 120 mg filmtabletta

febuxosztát

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

  
  

  A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Febuxostat Dr.Reddy’s és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. Tudnivalók a Febuxostat Dr.Reddy’s szedése előtt

  3. Hogyan kell szedni a Febuxostat Dr.Reddy’s-t?

  4. Lehetséges mellékhatások

  5. Hogyan kell a Febuxostat Dr.Reddy’s-t tárolni?

  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

  
  

  1. Milyen típusú gyógyszer a Febuxostat Dr.Reddy’s és milyen betegségek esetén alkalmazható?

     
     

     A Febuxostat Dr.Reddy’s tabletta febuxosztát hatóanyagot tartalmaz, és köszvény kezelésére szolgál. Ebben a betegségben túlzott mennyiségben található a szervezetben egy húgysav (urát) nevű vegyület. Egyesekben a húgysav olyan mértékben szaporodhat fel a vérben, hogy képtelen oldatban maradni. Ha ez bekövetkezik, urátkristályok képződnek az ízületekben és azok körül, illetve a vesékben. A kristályok valamely ízületben hirtelen fellépő heves fájdalmat, bőrpírt, melegséget és duzzanatot okozhatnak (úgynevezett köszvényes roham).

     Kezelés híján nagyobb lerakódások, úgynevezett köszvényes csomók, képződhetnek az ízületekben vagy azok körül. Ezek a csomók károsíthatják az ízületet és a csontot.

     
     

     A Febuxostat Dr.Reddy’s a húgysavszint csökkentésével fejti ki hatását. A húgysavszintet napi egy Febuxostat Dr.Reddy’s tabletta bevételével alacsony értéken tartva megállítható a kristályok felhalmozódása, és idővel enyhíthetők a panaszok. A húgysavszintet elegendően hosszú időn keresztül alacsony szinten tartva a köszvényes csomók mérete csökkenhet.

     
     

     Febuxostat Dr.Reddy’s 120 mg:

     A Febuxostat Dr.Reddy’s 120 mg tablettát a vér magas húgysavszintjének kezelésére és megelőzésére is használják, amely akkor jelentkezhet, amikor Ön kemoterápiás kezelésben részesül rosszindulatú vérképzőrendszeri daganatok kezelésére.

     Kemoterápia hatására a rákos sejtek elpusztulnak, és ennek következtében megemelkedik a húgysavszint a vérben, kivéve, ha a húgysav képződését megelőzik.

     
     

     A Febuxostat Dr.Reddy’s felnőttek kezelésére való.

     
     

  2. Tudnivalók a Febuxostat Dr.Reddy’s szedése előtt

     
     

     Ne szedje a Febuxostat Dr.Reddy’s-t:

     • ha allergiás a febuxosztátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

       
       

       Figyelmeztetések és óvintézkedések

       A Febuxostat Dr.Reddy’s szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

     • Ha Önnek szívelégtelensége vagy egyéb szívpanasza van, vagy korábban volt.

     • Ha vesebetegsége van, vagy korábban volt és/vagy súlyos allergiás reakciót okozott Önnél az allopurinol (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer).

     • Ha májbetegsége van vagy korábban volt, illetve ha eltérések voltak a májfunkciós vizsgálati eredményeiben.

     • Ha már kezelik magas húgysavszint miatt, amit Lesch–Nyhan-tünetegyüttes (ritka, öröletes állapot, melyben a vér húgysav szintje túl magas) okoz.

     • Ha pajzsmirigybetegsége van.

       
       

       Ha allergiás reakciót tapasztal a Febuxostat Dr.Reddy’s szedése során, hagyja abba a gyógyszer szedését (lásd még 4. pont). Az allergiás reakciók tünetei lehetnek:

• kiütés, mely súlyos formában is jelentkezhet (például hólyagképződés, csomók, viszkető vagy hámló kiütések), viszketés

• a végtagok vagy az arc megdagadása

• légzési nehézségek

• láz, megnagyobbodott nyirokcsomókkal

• akár szív- és keringésleállással járó, súlyos, életet veszélyeztető allergiás reakció is előfordulhat.

  Kezelőorvosa dönt arról, hogy a Febuxostat Dr.Reddy’s-kezelést véglegesen meg kell-e szakítania.

  
  

  Potenciálisan életet veszélyeztető bőrkiütések (Stevens–Johnson-szindróma) ritka előfordulását is leírták a febuxosztát-kezeléssel kapcsolatban. Ez kezdetben a törzsön vöröses, céltáblaszerű vagy kerek foltok megjelenésével jár, melyek közepén gyakran hólyagképződés is megfigyelhető. Párhuzamosan fekélyek is megjelenhetnek a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szerveken, illetve kötőhártyagyulladás (vörös, duzzadt szemekkel) is kísérheti. A kiütés tovább súlyosbodhat kiterjedt hólyagképződéssel és a bőr hámlásával járó állapottá.

  Amennyiben Önnél Stevens–Johnson-szindróma alakult ki a febuxosztát-kezelés során, akkor soha többé nem szedhei ezt a gyógyszert. Amennyiben Önnél kiütés jelentkezik, vagy a fent felsorolt bőrreakciókat tapasztalja, kérjen azonnal orvosi segítséget, és mondja el, hogy ezt a gyógyszert szedi.

  
  

  Ha éppen köszvényes rohama zajlik (hirtelen kezdődő, heves ízületi fájdalom, az ízület nyomásérzékennyé válik, kivörösödik, meleg és duzzadt lesz), várja meg, amíg a köszvényes roham megszűnik, és csak ezután kezdje el a Febuxostat Dr.Reddy’s-kezelést.

  
  

  Egyesekben a köszvényes rohamok fellángolhatnak bizonyos, a húgysavszintet szabályozó gyógyszerek szedésének elkezdésekor. Bár ez nem mindenkinél következik be, Önnél is kialakulhat heveny fellángolás a Febuxostat Dr.Reddy’s szedése ellenére, legfőképpen a kezelés első néhány hetében, hónapjában. Fontos, hogy továbbra is szedje a Febuxostat Dr.Reddy’s-t, még a köszvény heveny fellángolása során is, mert a Febuxostat Dr.Reddy’s továbbra is hat, és csökkenti a húgysavszintet. Idővel ritkulnak, és kevésbé lesznek fájdalmasak a köszvényes rohamok, ha folyamatosan szedi a Febuxostat Dr.Reddy’s tablettát.

  Kezelőorvosa gyakran más gyógyszereket is rendel, amennyiben szükséges, hogy ezekkel segítse elő a heveny fellángolások tüneteinek (pl. ízületi fájdalom és duzzanat) megelőzését vagy enyhítését.

  
  

  Azoknál a betegeknél, akiknek nagyon magas a húgysavszintje (pl. akik daganatellenes kemoterápiában részesülnek), a húgysavszintcsökkentő gyógyszerek alkalmazása a xantin felhalmozódásához vezethet a húgyutakban, lehetséges kőképződéssel, bár ezt még nem írták le olyan betegeknél, akiket tumorlízis-szindróma miatt kezeltek febuxosztáttal.

  
  

  Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el azért, hogy ellenőrizze, megfelelő-e az Ön májműködése.

  
  

  Gyermekek és serdülők

  Ne adja ezt a gyógyszert 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek, mivel a kezelés hatásosságát és biztonságosságát nem igazolták.

  
  

  Egyéb gyógyszerek és a Febuxostat Dr.Reddy’s

  Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

  Különösen fontos tájékoztatnia kezelőorvosát vagy gyógyszerészét arról, ha a következő hatóanyagok bármelyikét tartalmazó gyógyszereket szed, ezek ugyanis kölcsönhatásba léphetnek a Febuxostat Dr.Reddy’s-szel, így kezelőorvosa megfontolhatja a megfelelő intézkedéseket:

  • merkaptopurin (rákbetegség kezelésére használatos),

  • azatioprin (immunválasz elnyomására használatos),

  • teofillin (asztma kezelésére használatos).

    
    

    Terhesség és szoptatás

    Nem ismert, hogy a Febuxostat Dr.Reddy’s károsítja-e a magzatot. A Febuxostat Dr.Reddy’s nem alkalmazható a terhesség ideje alatt. Nem ismert, hogy a Febuxostat Dr.Reddy’s bejut-e az anyatejbe. Ne szedjen Febuxostat Dr.Reddy’s tablettát, ha Ön csecsemőt szoptat vagy ezt tervezi.

    
    

    Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

    
    

    A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

    A kezelés során szédülés, álmosság, homályos látás, zsibbadás és bizsergő érzés jelentkezhet. Ha Ön a fenti tünetek valamelyikét tapasztalja, nem szabad vezetnie vagy gépeket kezelnie.

    
    

    A Febuxostat Dr.Reddy’s laktózt tartalmaz

    A Febuxostat Dr.Reddy’s tabletta laktózt (egyfajta cukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

    
    

    1. Hogyan kell szedni a Febuxostat Dr.Reddy’s-t?

       
       

       A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

  • Az ajánlott adag naponta egy tabletta. A buborékcsomagolás hátoldalára rányomtatták a hét napjait, hogy ezáltal könnyebben ellenőrizhesse, hogy minden nap bevette-e az adagját.

  • A tabletta étellel vagy anélkül egyaránt bevehető.

    
    

    Köszvény

    A Febuxostat Dr.Reddy’s 80 mg-os és 120 mg-os tabletta formájában áll rendelkezésre. Kezelőorvosa az Ön számára leginkább megfelelő hatáserősséget rendeli.

    
    

    Folytassa a Febuxostat Dr.Reddy’s mindennapi szedését akkor is, ha nem jelentkezik a köszvény heveny fellángolása, vagy köszvényes roham.

    
    

    Febuxostat Dr.Reddy’s 120 mg:

    Daganatellenes kemoterápiában részesülő betegek magas húgysavszintjének megelőzése és kezelése

    A Febuxostat Dr.Reddy’s 120 mg-os tabletta formájában áll rendelkezésre.

    Kezdje el a Febuxostat Dr.Reddy’s szedését két nappal a kemoterápia megkezdése előtt, és folytassa kezelőorvosa utasítása szerint. A kezelés általában rövid időtartamú.

    
    

    Ha az előírtnál több Febuxostat Dr.Reddy’s-t vett be

    Véletlen túladagolás esetén kérje kezelőorvosa tanácsát vagy forduljon a legközelebbi kórház baleseti vagy sürgősségi osztályához.

    
    

    Ha elfelejtette bevenni a Febuxostat Dr.Reddy’s-t

    Ha kimaradt a Febuxostat Dr.Reddy’s egy adagja, vegye be, amint eszébe jut, kivéve ha már csaknem elérkezett a következő adag bevételének ideje. Ebben az esetben hagyja ki az elfelejtett adagot és vegye be a következőt, a szokványos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

    
    

    Ha idő előtt abbahagyja a Febuxostat Dr.Reddy’s szedését

    Ne hagyja abba a Febuxostat Dr.Reddy’s szedését, még ha jobban is érzi magát, csak ha ezt kezelőorvosa tanácsolta Önnek. Ha abbahagyja a Febuxostat Dr.Reddy’s szedését, húgysavszintje ismét emelkedhet és panaszai súlyosbodhatnak amiatt, hogy újabb húgysavkristályok képződnek ízületeiben és azok körül, illetve a veséiben.

    
    

    Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

    
    

    1. Lehetséges mellékhatások

       
       

       Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

       
       

       Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz vagy menjen el a legközelebbi sürgősségi osztályra, ha az alábbi ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) mellékhatásokat tapasztalja, mivel ezeket súlyos allergiás reakció követheti:

  • anafilaxiás reakció, gyógyszertúlérzékenység (lásd a 2. pont „A Febuxostat Dr.Reddy’s fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”)

  • potenciálisan életveszélyes bőrkiütések megjelenése, melyet a bőrön hólyagképződés és

    hámlás jellemez, mely érintheti a testüregek belső felszínét is (például a szájüreg és a nemi szervek), fájdalmas fekélyek megjelenésével járhat a szájüregben és a nemi szerveken, lázzal, torokfájással és fáradékonysággal is társulhat (Stevens–Johnson- szindróma/toxikus epidermális nekrolízis) vagy megnagyobbodott nyirokcsomók, májnagyobbodás, májgyulladás (májelégtelenségig súlyosbodhat), a fehérvérsejtszám

    emelkedése a vérben (eozinofíliával és szisztémás tünetekkel kísért gyógyszerreakció – DRESS szindróma) (lásd 2. pont)

  • generalizált bőrkiütések.

    
    

    A fent nem említett további mellékhatások a lenti listában találhatók.

    
    

    Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • májfunkciós próbák kóros eredménye

  • hasmenés

  • fejfájás

  • bőrkiütés (beleértve a különböző típusú bőrkiütéseket, lásd a „nem gyakori” és a „ritka” mellékhatásokat is)

  • hányinger

  • a köszvény tüneteinek fokozódása

  • helyi duzzanatok kialakulása a szövetek közötti folyadékgyülem következtében (ödéma)

    
    

    Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • csökkent étvágy, vércukorszint változása (cukorbetegség) – aminek túlzott szomjúság lehet a jele, emelkedett vérzsírszint, testsúlynövekedés

  • a nemi késztetés elvesztése

  • alvászavar, álmosság

  • szédülés, zsibbadás, bizsergő érzés, csökkent vagy megváltozott érzékelés (hipoesztézia, hemiparézis vagy paresztézia), csökkent vagy megváltozott ízérzés, csökkent szaglóképesség

  • kóros EKG görbe, szabálytalan vagy szapora szívverés, szívdobogásérzés (palpitáció)

  • hőhullámok vagy kipirulás (pl. az arc vagy a nyak kivörösödése), magas vérnyomás, vérzés (hemorrágia, csak azoknál a betegeknél, akik rosszindulatú vérképzőszervi betegségekre kemoterápiát kapnak)

  • köhögés, légszomj, mellkasi szorító érzés, mellkasi fájdalom, orrjárat és/vagy torok gyulladása (felső légúti fertőzések), hörghurut

  • szájszárazság, hasi fájdalom/panaszok, fokozott bélgázképződés,

    gyomorégés/emésztési zavar, székrekedés, gyakoribb székletürítés, hányás, gyomorpanaszok

  • viszketés, csalánkiütés, a bőr gyulladása, a bőr elszíneződése, apró vörös vagy lila pontok megjelenése a bőrön; lapos vörös foltok megjelenése a bőrön; lapos, vörös,

    összefolyó kidudorodásokkal fedett területek megjelenése, bőrkiütés, vörös foltok és területek megjelenése a bőrön, más jellegű bőrbetegségek

  • izomgörcs, izomgyengeség, izom-/ízületi fájdalom/sajgás, ízületi tömlő gyulladása vagy ízületi gyulladás (az ízületi gyulladást általában fájdalom, duzzanat és/vagy

    merevség kíséri), végtagfájdalom, hátfájás, izomgörcsök

  • vér a vizeletben, kórosan gyakori vizelés, kóros vizeletvizsgálati lelet (magas a vizelet fehérjetartalma), a veseműködés károsodása

  • fáradtság, mellkasi fájdalom, mellkasi szorító érzés

  • kövek az epehólyagban vagy az epevezetékben (epekövesség)

  • a pajzsmirigyserkentő hormon (TSH) szintjének megemelkedése a vérben

  • a klinikai kémiai mutatók vagy a vérsejtek, illetve vérlemezkék számának változásai (a vérkép kóros eredményei)

  • vesekőképződés

  • merevedési zavar

    
    

    Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • izomkárosodás, egy olyan állapot, mely ritkán súlyos is lehet. Izomproblémákkal járhat, és különösen akkor, ha egyidejűleg nem érzi jól magát vagy magas láza van,

    akkor kóros izomleépülés állhat a háttérben. Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, amennyiben izomfájdalmat, érzékenységet vagy gyengeséget érez

  • a bőr mélyebb rétegeinek súlyos duzzanata, különösen az ajkak, a szemek, a nemi szervek, a kezek, lábak vagy a nyelv környékén, amely hirtelen kialakuló

    nehézlégzéssel társulhat

  • magas láz, melyet kanyarószerű bőrkiütés, megnagyobbodott nyirokcsomók, májnagyobbodás, májgyulladás (májelégtelenségig súlyosbodhat), a fehérvérsejtek számának emelkedése a vérben (leukocitózis, az eozinofil sejtek számának növekedésével vagy anélkül) kísérhet

  • bőrvörösség (eritéma), különböző bőrkiütések (például viszkető, fehér pöttyökkel járó,

    hólyagos, gennyet tartalmazó hólyagos, hámlással járó, kanyaróhoz hasonló), kiterjedt bőrpír, elhalások és hólyagos elváltozások a felhámon és a nyálkahártyákon, mely hámlást és vérmérgezést is eredményezhet (Stevens–Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis)

  • idegesség

  • szomjúságérzés

  • fülcsengés

  • homályos látás, a látásban bekövetkező változás

  • hajhullás

  • szájnyálkahártya fekély

  • hasnyálmirigy gyulladása: gyakori tünetei a hasi fájdalom, hányinger és hányás

  • fokozott izzadás

  • testsúlycsökkenés, megnövekedett étvágy, kóros étvágytalanság (anorexia)

  • izommerveség, ízületi merevség

  • kórosan alacsony vérsejtszám (fehérvérsejtszám, vörösvértestszám vagy vérlemezkeszám)

  • sürgető vizelési inger

  • változás vagy csökkenés a vizelet mennyiségében a vese gyulladása következtében (tubulointersticiális nefrítisz)

  • májgyulladás (hepatítisz)

  • a bőr sárgás elszíneződése (sárgaság)

  • májkárosodás

  • a vér emelkedett kreatin-foszfokináz szintje (izomkárosodás jele)

    
    

    Mellékhatások bejelentése

    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

    A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

    
    

    1. Hogyan kell a Febuxostat Dr.Reddy’s-t tárolni?

       
       

  • A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

  • A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

  • Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

  
  

  Semmilyen gyógyszert ne dobjon szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

  1. A csomagolás tartalma és egyéb információk

  
  

  Mit tartalmaz a Febuxostat Dr.Reddy’s?

• A készítmény hatóanyaga: febuxosztát.

  Febuxostat Dr.Reddy’s 80 mg filmtabletta: 80 mg febuxosztát filmtablettánként (febuxosztát-hemihidrát formájában).

  Febuxostat Dr.Reddy’s 120 mg filmtabletta: 120 mg febuxosztát filmtablettánként (febuxosztát-hemihidrát formájában).

  
  

• Egyéb összetevők:

Tabletta mag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz (E460), hidroxipropilcellulóz (E463), kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium- dioxid (E551), magnézium-sztearát (E470b).

Filmbevonat: poli(vinil-alkohol) (E1203), talkum (E553b), titán-dioxid (E171), makrogol 3350 (E1521), metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1) (A típusú), sárga vas- oxid (E172), nátrium-hidrogénkarbonát (E500(ii)).

Milyen a Febuxostat Dr.Reddy’s külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Febuxostat Dr.Reddy’s 80 mg filmtabletta: Világossárga-sárga színű, filmbevonatú, kapszula alakú tabletták, egyik oldalán „80” jelzéssel ellátott, a másikon jelzés nélküli,

16,5 mm x 7,0 mm ± 5% méretű tabletta.

Febuxostat Dr.Reddy’s 120 mg filmtabletta: Világossárga-sárga színű, filmbevonatú, kapszula alakú tabletták, egyik oldalán „120” jelzéssel ellátott, a másikon jelzés nélküli, 18,5 mm x 9,0 mm ± 5% méretű tabletta.

Febuxostat Dr.Reddy’s 80 mg és 120 mg filmtabletta, alumínium-OPA/Alu/PVC vagy alumínium-PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásba csomagolva.

Kiszerelések: 7, 14, 28, 30, 42, 56, 80 vagy 84 filmtabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd., 6 Riverview Road,

Beverley, HU17 0LD

Egyesült Királyság

A gyártó

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

P.O. Box 3012

Larisa Industrial Area, Larisa 41004, Görögország

Febuxostat Dr.Reddy’s 80 mg filmtabletta

Febuxostat Dr.Reddy’s 120 mg filmtabletta

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Magyarország: Febuxostat Dr.Reddy’s 80 mg filmtabletta Németország: Febuxostat beta 80 mg Filmtabletten

Románia: Pexalit 80 mg comprimate filmate

Egyesült Királyság: Febuxostat Dr.Reddy’s 80 mg Film-coated tablets

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. november