Febuxostat Stada
febuxostat
Febuxostat stada 80 mg filmtabletta 28x buborékcsomagolásban
| Nagykereskedelem: | 2 932,64 Ft |
| Kiskereskedelem: | 3 695,06 Ft |
| Visszatérített: | 0,00 Ft |
Febuxostat stada 120 mg filmtabletta 28x buborékcsomagolásban
| Nagykereskedelem: | 3 123,69 Ft |
| Kiskereskedelem: | 3 935,06 Ft |
| Visszatérített: | 0,00 Ft |
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Febuxostat STADA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Febuxostat STADA szedése előtt
Hogyan kell szedni a Febuxostat STADA-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Febuxostat STADA-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Febuxostat STADA a febuxosztát hatóanyagot tartalmazza, ami köszvény kezelésére szolgál. Ebben a betegségben túlzott mennyiségben termelődik a szervezetben egy húgysav (urát) nevű vegyület.
Egyeseknél a húgysav olyan mértékben szaporodhat fel a vérben, hogy a vegyület a továbbiakban nem oldódik fel. Ha ez bekövetkezik, urát-kristályok képződnek az ízületekben és azok körül, illetve a vesékben. A kristályok valamely ízületben hirtelen fellépő heves fájdalmat, bőrpírt, melegséget és duzzanatot okozhatnak (úgynevezett köszvényes roham). Kezelés nélkül nagyobb lerakódások, úgynevezett köszvényes csomók képződhetnek az ízületekben vagy azok körül. Ezek a csomók károsíthatják az ízületet és a csontot.
A Febuxostat STADA a húgysavszint csökkentésével fejti ki hatását. A húgysavszintet napi egy Febuxostat STADA bevételével alacsony értéken tartva megállítható a kristályok felhalmozódása, és idővel enyhíthetők a panaszok. A húgysavszintet elegendően hosszú időn keresztül alacsony szinten tartva a köszvényes csomók is megkisebbíthetők.
A Febuxostat STADA 120 mg filmtablettát a vér magas húgysavszintjének a kezelésére és megelőzésére is használják, ami akkor jelentkezhet, ha Ön kemoterápiás kezelésben részesül rosszindulatú vérképzőrendszeri daganatok kezelése céljából.
A kemoterápia hatására a rákos sejtek elpusztulnak, és ennek következtében megemelkedik a húgysavszint a vérben, kivéve, ha megelőzik a húgysav képződését.
A Febuxostat STADA felnőttek kezelésére alkalmazandó.
ha allergiás a febuxosztátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
A Febuxostat STADA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával
ha Önnek már volt vagy jelenleg is van szívelégtelensége, egyéb szívpanasza vagy agyi érkatasztrófája (sztrókja).
ha jelenleg vesebetegsége van, vagy korábban volt és/vagy súlyos allergiás reakciót okozott Önnél az allopurinol (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer).
ha májbetegsége van vagy korábban volt, illetve, ha eltérések voltak a májfunkciós vizsgálati
eredményeiben.
ha már kezelik magas húgysavszint miatt, amit a Lesch-Nyhan-szindróma okoz (ritka, örökletes állapot, melyben a vér húgysavszintje túl magas).
ha pajzsmirigybetegsége van.
Ha allergiás reakciót tapasztal a Febuxostat STADA szedése során hagyja abba a gyógyszer szedését (lásd 4. pont). Az allergiás reakciók tünetei a következők lehetnek:
kiütés, beleértve a súlyos formákat is (például hólyagképződés, csomók, viszkető vagy hámló kiütések), viszketés
a végtagok vagy az arc megdagadása
nehézlégzés
láz, megnagyobbodott nyirokcsomókkal
akár szív- és keringésleállással járó súlyos, életet veszélyeztető allergiás reakció is előfordulhat. Kezelőorvosa dönt arról, hogy a Febuxostat STADA-kezelést véglegesen meg kell-e szakítania.
Stevens–Johnson-szindróma
Potenciálisan életet veszélyeztető bőrkiütések (Stevens–Johnson-szindróma) előfordulásáról is beszámoltak a Febuxostat STADA-kezeléssel kapcsolatban, ami kezdetben a törzsön vöröses, céltáblaszerű vagy kerek foltok megjelenésével jár, melyek közepén gyakran hólyagképződés is megfigyelhető. Ezzel együtt fekélyek is megjelenhetnek a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szerveken, illetve kötőhártyagyulladás (vörös, duzzadt szemekkel) is kísérheti. A kiütés tovább súlyosbodhat kiterjedt hólyagképződéssel és a bőr hámlásával járó állapottá.
Amennyiben Önnél Stevens–Johnson-szindróma alakult ki a Febuxostat STADA-kezelés során, akkor soha többé nem szedheti ezt a gyógyszert. Ha Önnél kiütés jelentkezik, vagy a fent felsorolt bőrreakciókat tapasztalja, azonnal kérjen orvosi segítséget, és mondja el, hogy ezt a gyógyszert szedi.
Ha éppen köszvényes rohama zajlik (hirtelen kezdődő, heves ízületi fájdalom, az ízület nyomásérzékennyé válik, kivörösödik, meleg és duzzadt), várja meg, amíg a köszvényes roham megszűnik, és csak ezután kezdje el a Febuxostat STADA-kezelést.
Egyeseknél a köszvényes rohamok fellángolhatnak bizonyos, a húgysavszintet szabályozó gyógyszerek szedésének elkezdésekor. Nem mindenkinél következik be fellángolás, de Önnél is kialakulhat, a Febuxostat STADA szedése ellenére, legfőképpen a kezelés első néhány hetében, hónapjában. Fontos, hogy tovább szedje a Febuxostat STADA-t még a köszvény heveny fellángolása során is, mert a Febuxostat STADA továbbra is hat, és csökkenti a húgysavszintet. Idővel ritkulnak, ill. kevésbé lesznek fájdalmasak a köszvényes rohamok, ha minden nap tovább szedi a Febuxostat STADA-t.
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa más gyógyszereket is rendel, amennyiben szükséges, hogy ezáltal segítse elő a heveny fellángolások tüneteinek (pl. ízületi fájdalom és duzzanat) megelőzését vagy enyhítését.
Azoknál a betegeknél, akinek nagyon magas a húgysavszintje (pl. akik daganatellenes kemoterápiában részesülnek), a húgysavszintcsökkentő gyógyszerekkel végzett kezelés a xantin felhalmozódásához vezethet a húgyutakban, lehetséges kőképződéssel, bár ezt még nem tapasztalták olyan betegeknél, akiket tumorlízis-szindróma miatt kezeltek febuxosztáttal.
Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el azért, hogy ellenőrizze, megfelelő-e az Ön májműködése.
Ne adja ezt a gyógyszert 18 éves életkor alatti gyermekeknek, mivel a kezelés hatásosságát és biztonságosságát ebben a korcsoportban nem igazolták.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos tájékoztatnia kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt arról, ha a következő hatóanyagok bármelyikét tartalmazó gyógyszereket szed, mivel ezek kölcsönhatásba léphetnek a Febuxostat STADA-val, ami miatt kezelőorvosa megfontolhatja az ennek megfelelő intézkedéseket:
merkaptopurin (rákbetegség kezelésére használatos),
azatioprin (immunválasz elnyomására használatos),
teofillin (asztma kezelésére használatos).
Nem ismert, hogy a Febuxostat STADA károsíthatja-e a magzatot. A Febuxostat STADA nem alkalmazható a terhesség ideje alatt. Nem ismert, hogy a Febuxostat STADA filmtabletta bejut-e az anyatejbe, ezért ne szedje a Febuxostat STADA-t, ha Ön csecsemőt szoptat vagy ezt tervezi.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A kezelés során szédülés, álmosság, homályos látás, zsibbadás és bizsergő érzés jelentkezhet. Ha Ön ezen a tünetek valamelyikét észleli, nem szabad vezetnie vagy gépeket kezelnie.
Febuxostat STADA 80 mg filmtabletta:
Ez a gyógyszer 1,2 mg (kevesebb, mint 1 mmol (23 mg)) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Febuxostat STADA 120 mg filmtabletta:
Ez a gyógyszer 1,8 mg (kevesebb, mint 1 mmol (23 mg)) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
A szokásos adag naponta egy tabletta.
Köszvény
A Febuxostat STADA 80 mg-os és 120 mg-os filmtabletta formájában áll rendelkezésre. Kezelőorvosa az Ön számára leginkább megfelelő hatáserősséget rendeli.
Akkor is folytassa a Febuxostat STADA mindennapi szedését, ha nem jelentkezik a köszvény fellángolása, vagy köszvényes roham.
Daganatellenes kemoterápiában részesülő betegek magas húgysavszintjének megelőzése és kezelése
A Febuxostat STADA 120 mg-os filmtabletta formájában áll rendelkezésre.
A Febuxostat STADA szedését két nappal a kemoterápia megkezdése előtt kezdje el, és folytassa kezelőorvosa utasítása szerint.
A kezelés általában rövid időtartamú.
A tablettát szájon át kell bevenni és étellel vagy anélkül egyaránt bevehető. A Febuxostat STADA 80 mg filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Véletlen túladagolás esetén kérje kezelőorvosa tanácsát vagy forduljon a legközelebbi kórház baleseti/sürgősségi osztályához.
Ha kihagyta a Febuxostat STADA egy adagját, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már csaknem elérkezett a következő adag bevételének ideje. Ebben az esetben hagyja ki az elfelejtett adagot és vegye be a következőt, a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Még akkor se hagyja abba a Febuxostat STADA szedését, ha jobban érzi magát, kivéve, ha ezt kezelőorvosa tanácsolta Önnek. Ha abbahagyja a Febuxostat STADA szedését, a húgysavszintje ismét emelkedhet és panaszai súlyosbodhatnak amiatt, hogy újabb urát-kristályok képződnek az ízületeiben és azok körül, illetve a veséiben.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
anafilaxiás reakció, gyógyszer túlérzékenység (lásd a 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”)
potenciálisan életveszélyes bőrkiütések megjelenése, melyet a bőrön hólyagképződés és hámlás jellemez, ami érintheti a testüregek (például a szájüreg és a nemi szervek) belső felszínét is,
fájdalmas fekélyek megjelenésével járhat a szájüregben és/vagy a nemi szerveken, lázzal, torokfájással és fáradékonysággal is társulhat (Stevens–Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis) vagy megnagyobbodott nyirokcsomók, májnagyobbodás, májgyulladás (májelégtelenségig súlyosbodhat), továbbá előfordulhat a fehérvérsejtszám emelkedése a vérben (eozinofíliával és szisztémás tünetekkel kísért gyógyszerreakció – DRESS-szindróma) (lásd
2. pont)
generalizált bőrkiütések
A fentiekben nem említett mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra.
kóros májfunkciós vizsgálati eredmények
hasmenés
fejfájás
bőrkiütés (beleértve a különböző típusú bőrkiütéseket, lásd a „nem gyakori” és a „ritka” mellékhatásokat is)
hányinger
a köszvény tüneteinek fokozódása
helyi duzzanatok kialakulása a szövetek közötti folyadékgyülem következtében (ödéma)
csökkent étvágy, a vércukorszint változása (cukorbetegség), aminek tünete lehet a túlzott szomjúság, az emelkedett vérzsírszint, valamint a testtömeg-növekedés
a nemi vágy elvesztése
alvászavar, álmosság
szédülés, zsibbadás, bizsergő érzés, csökkent vagy megváltozott érzékelés (hipesztézia, hemiparézis vagy paresztézia), megváltozott ízérzés, csökkent szaglóképesség (hipozmia)
kóros EKG görbe, szabálytalan vagy szapora szívverés, szívdobogásérzés (palpitáció)
hőhullámok vagy kipirulás (pl. az arc vagy a nyak kivörösödése), magas vérnyomás, vérzés (hemorrágia, csak azoknál a betegeknél, akik vérképzőszervi betegségükre kemoterápiát kapnak)
köhögés, légszomj, mellkasi szorító érzés, mellkasi fájdalom, orrjárat és/vagy torok gyulladása (felső légúti fertőzések), hörghurut
szájszárazság, hasi fájdalom/panaszok, fokozott bélgázképződés, gyomorégés/emésztési zavar,
székrekedés, gyakoribb székletürítés, hányás, gyomorpanaszok
viszketés, csalánkiütés, a bőr gyulladása, a bőr elszíneződése, apró vörös vagy lila pontok megjelenése a bőrön; lapos vörös foltok megjelenése a bőrön; lapos, vörös, összefolyó kidudorodásokkal fedett területek megjelenése, bőrkiütés, vörös foltok és területek megjelenése a bőrön, más jellegű bőrbetegségek
izomgörcs, izomgyengeség, izom- és ízületi fájdalom/sajgás, ízületi tömlő gyulladása vagy
ízületi gyulladás (az ízületi gyulladást általában fájdalom, duzzanat és/vagy merevség kíséri), végtagfájdalom, hátfájás, izomgörcsök
vér a vizeletben, kórosan gyakori vizelés, kóros vizeletvizsgálati lelet (magas a vizelet fehérjetartalma), a veseműködés károsodása
fáradtság, mellkasi fájdalom, mellkasi szorító érzés
kövek az epehólyagban vagy az epevezetékben (epekövesség)
a pajzsmirigyserkentő hormon (TSH) szintjének megemelkedése a vérben
a klinikai kémiai mutatók vagy a vérsejtek, illetve vérlemezkék számának változásai (a vér laboratóriumi vizsgálatának kóros eredményei)
vesekőképződés
merevedési zavar
izomkárosodás, egy olyan állapot, mely ritkán súlyos is lehet. Izomproblémákkal járhat, és kóros izomlebomlás állhat a háttérben különösen akkor, ha egyidejűleg nem érzi jól magát vagy magas láza van. Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, amennyiben izomfájdalmat, érzékenységet vagy gyengeséget érez.
a bőr mélyebb rétegeinek nagyfokú duzzanata, különösen az ajkak, a szemek, a nemiszervek, a kezek, lábak vagy a nyelv környékén, ami hirtelen kialakuló nehézlégzéssel társulhat
magas láz, melyet kanyarószerű bőrkiütés, megnagyobbodott nyirokcsomók, májnagyobbodás,
májgyulladás (májelégtelenségig súlyosbodhat), a fehérvérsejtek számának emelkedése a vérben (leukocitózis, az eozinofil sejtek számának növekedésével vagy anélkül) kísérhet
bőrvörösség (eritéma), különböző bőrkiütések (például viszkető, fehér pöttyökkel járó, hólyagos, gennyet tartalmazó hólyagos, hámlással járó, kanyaróhoz hasonló), kiterjedt bőrpír,
elhalások és hólyagos elváltozások a felhámon és a nyálkahártyákon, mely hámlást és vérmérgezést is eredményezhet (Stevens–Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis)
idegesség
szomjúságérzés
fülcsengés
homályos látás, a látásban bekövetkező változás
hajhullás
szájnyálkahártya fekély
hasnyálmirigy gyulladás: gyakori tünetei a hasi fájdalom, hányinger és hányás
fokozott izzadás
testtömeg-csökkenés, megnövekedett étvágy, kóros étvágytalanság (anorexia)
izom- és/vagy ízületi merevség
kórosan alacsony vérsejtszám (fehérvérsejtszám, vörösvértestszám vagy vérlemezkeszám)
sürgető vizelési inger
a vizelet mennyiségének változása vagy csökkenése a vese gyulladása következtében (tubulointersticiális nefrítisz)
májgyulladás (hepatítisz)
a bőr besárgulása (sárgaság)
májkárosodás
a vér emelkedett kreatin-foszfokináz-szintje (izomkárosodás jele)
hirtelen szívhalál
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga a febuxosztát. Febuxostat STADA 80 mg filmtabletta:
80 mg febuxosztátot tartalmaz (hemihidrát formájában) filmtablettánként. Febuxostat STADA 120 mg filmtabletta:
120 mg febuxosztátot tartalmaz (hemihidrát formájában) filmtablettánként.
Egyéb összetevők: Tablettamag Mikrokristályos cellulóz
Karboximetilkeményító-nátrium Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
Kopovidon
Filmbevonat
Opadry II Yellow 85F42129 ami az alábbiakat tartalmazza: Poli(vinil alkohol)
Titán-dioxid (E171) Makrogol
Talkum
Sárga vas-oxid (E172)
A Febuxostat 80 mg sárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, 16 mm x 5 mm-es filmtabletta mindkét oldalán bemetszéssel.
A Febuxostat 120 mg sárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, 18 mm x 8 mm-es filmtabletta.
A Febuxostat STADA 14 db, 28 db, 84 db vagy 98 db filmtablettát tartalmazó PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel Németország
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Németország
STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Ausztria
Clonmel Healthcare Ltd.
14x | PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban | |
28x | PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban | |
84x | PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban | |
98x | PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban |
Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Írország Febuxostat STADA 80 mg filmtabletta:
Febuxostat STADA 120 mg filmtabletta:
14x | PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban | |
28x | PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban | |
84x | PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban | |
98x | PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban |
Dánia Febuxostat STADA
Ausztria Febuxostat STADA 80 mg / 120 mg Filmtabletten Belgium Febuxostat EG 80 mg / 120 mg filmomhulde tabletten Csehország Febuxostat STADA
Németország Febuxostat AL 80 mg / 120 mg Filmtabletten
Spanyolország Febuxostat STADA 80 mg /120 mg comprimidos recubiertos con película EFG Franciaország Febuxostat EG 80 mg / 120 mg, comprimé pelliculé
Horvátország Febuksostat STADA 80 mg / 120 mg filmom obložene tablete Magyarország Febuxostat STADA 80 mg / 120 mg filmtabletta
Írország Febuxostat Clonmel 80 mg / 120 mg Film-coated tablets Olaszország Febuxostat EG
Luxemburg Febuxostat EG 80 mg /120 mg comprimés pelliculés Egyesült Királyság Febuxostat STADA 80 mg / 120 mg film coated tablets