Pantecta Control
pantoprazole
pantoprazol
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a PANTECTA Control tablettát.
Milyen típusú gyógyszer a PANTECTA Control és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a PANTECTA Control szedése előtt
Hogyan kell szedni a PANTECTA Controlt?
Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a PANTECTA Controlt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
M ilyen típusú gyógyszer a PANTECTA Contr ol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A PANTECTA Control hatóanyaga a pantoprazol, amely gátolja a gyomorsavat termelő „pumpát”. Ezáltal csökkenti a sav mennyiségét a gyomorban.
A PANTECTA Controlt a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelésére
alkalmazzák felnőtteknél.
A reflux a sav visszacsorgása a gyomorból a nyelőcsőbe, amely így begyulladhat és fájdalmat okozhat. Ennek lehetséges tünetei a mellkasban jelentkező a fájdalmas égő érzés, amely elérheti egészen a
torkot (gyomorégés) vagy savanyú íz a szájban (savas felböfögés).
Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a PANTECTA Control 1 napi szedése után megszűnnek, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál. Előfordulhat, hogy a tünetek enyhítésének érdekében a tablettákat 2-3 egymást követő nap be kell venni.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Tudnivalók a PANTECTA Contr ol szedése előtt
ha allergiás a pantoprazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőire ,
ha atazanavirt (HIV fertőzés kezelésére) tartalmazó gyógyszert szed. Lásd az „Egyéb gyógyszerek és a PANTOLOC Control” részt.
A Pantecta Control szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
ha 4 vagy több hétig folyamatosan kezelték gyomorégéssel vagy emésztési zavarral,
ha elmúlt 55 éves és naponta szed recept nélkül kapható gyógyszert emésztési zavarára,
ha elmúlt 55 éves és bármilyen, a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyására utaló, úgynevezett refluxos tünete újonnan jelentkezett vagy nemrégiben megváltozott,
ha korábban már volt gyomorfekélye vagy gyomorműtétje,
ha májproblémái vannak vagy sárgaságban szenved (a bőr vagy a szemek besárgulása),
ha valamilyen súlyos panasz vagy betegség miatt rendszeresen orvoshoz jár,
ha endoszkópos vizsgálatra vagy urea kilégzési tesztnek nevezett vizsgálatra kell mennie.
bármelyikét észleli. Ezek egy másik, súlyosabb betegség tünetei lehetnek.
nem várt testsúlyvesztés (nem fogyókúrával vagy testmozgással függ össze)
hányás, különösen, ha ismételten előfordul
vérhányás; ez úgy néz ki, mintha fekete kávézacc lenne a hányadékban
vért lát a székletében; a széklet fekete vagy szurokszerű lehet
nyelési nehézség vagy fájdalom nyeléskor
sápadtság és gyengeség érzés (vérszegénység)
mellkasi fájdalom
gyomorfájás
súlyos és/vagy nem szűnő hasmenés, mivel ez a gyógyszer kis mértékben fokozza a fertőzéses hasmenés kockázatát.
Kezelőorvosa bizonyos vizsgálatokra küldheti Önt.
Ha vérvizsgálatra kell mennie, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ezt a gyógyszert szedi. Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a PANTECTA Control 1 napi szedése
után megszűnnek, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál.
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Ne szedje megelőzésképpen.
Ha hosszabb ideig szenved gyomorégéstől vagy emésztési zavartól, ne feledje rendszeresen felkeresni kezelőorvosát.
A PANTECTA Controlt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők nem szedhetik, mivel ebben a
fiatalabb korcsoportban nem állnak rendelkezésre biztonságossági információk.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni
tervezett egyéb gyógyszereiről. A PANTECTA Control gátolhatja bizonyos egyéb gyógyszerek megfelelő hatását. Ez különösen az alábbi hatóanyagok bármelyikét tartalmazó gyógyszerek esetében érvényes:
atazanavir (HIV-fertőzés kezelésére). Nem szedheti a PANTECTA Controlt, ha atazanavirt kap.
Lásd a „Ne szedje a PANTECTA Controlt” részt.
ketokonazol (gombás fertőzések ellen),
warfarin és fenprokumon (véralvadásgátlásra és a vérrög képződés megelőzésére). További
vérvizsgálatokra lehet szükség.
metotrexát (reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör és daganatos megbetegedés kezelésére használják) - ha Ön metotrexátot szed, kezelőorvosa átmenetileg szüneteltetheti a PANTECTA Control kezelését, mert a pantoprazol növelheti a metotrexát szintjét a vérben.
Ne szedje a PANTECTA Controlt olyan más gyógyszerekkel együtt, amelyek csökkentik a gyomorban termelődő sav mennyiségét, például más protonpumpa-gátlók (omeprazol, lanzoprazol vagy rabeprazol) vagy H2-antagonisták (pl. ranitidin, famotidin).
Szedheti azonban a PANTECTA Controlt savlekötőkkel (pl. magaldrát, alginsav, nátrium-bikarbonát, alumínium-hidroxid, magnézium-karbonát vagy ezek kombinációi), amennyiben szükséges.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha terhes vagy szoptat.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha mellékhatásokat, például szédülést vagy látászavart észlel, ne vezessen, illetve ne kezeljen gépeket.
Hogyan kell szedni a PANTECTA Contr olt?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja naponta egy tabletta. A javasolt napi 20 mg pantoprazol adagot nem szabad túllépni.
Ezt a gyógyszer legalább 2-3 egymás követő napig kell szedni. Akkor hagyja abba a PANTECTA Control szedését, amikor tünetei teljesen megszűntek. Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a PANTECTA Control 1 napi szedése után megszűnnek, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál.
Ha 2 hetes folyamatos szedés után a tünetei még nem szüntek meg, forduljon kezelőorvosához.
Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a PANTECTA Controlt.
A tablettát étkezés előtt kell bevenni, minden nap ugyanabban az időben. A tablettát egészben kell
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
lenyelni egy kis vízzel. A tablettát nem szabad szétrágni vagy eltörni.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az ajánlott adagnál többet vett be. Ha lehetséges,
vigye magával a gyógyszerét és ezt a betegtájékoztatót.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő rendes adagot a következő nap, a szokásos időben vegye be.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
L ehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az egyéb mellékhatások közé az alábbiak tartoznak:
fejfájás, szédülés, hasmenés, hányinger, hányás, puffadás és szélgörcs, székrekedés, szájszárazság, hasfájás és kellemetlen hasi érzés, bőrkiütés vagy csalánkiütés, viszketés,
gyengeség, kimerültség vagy általános rossz közérzet, alvászavarok, emelkedett májenzimértékek a vérképben.
ízérzékelés zavara vagy teljes hiánya, látászavarok, mint például homályos látás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, testsúlyváltozások, emelkedett testhőmérséklet, a végtagok
feldagadása, depresszió, emelkedett bilirubin- és vérzsírszint (a vérképben látható),
emlőmegnagyobbodás férfiaknál, magas láz és a neutrofil granulocitáknak nevezett
fehérvérsejtek számának hirtelen csökkenése a keringő vérben (a vérképben látható).
zavartság, vérlemezkeszám-csökkenés, amely a normálisnál erősebb vérzést vagy
véraláfutásokat eredményezhet, fehérvérsejtszám-csökkenés, amely a fertőzések gyakoribb kialakulásához vezethet, a vörösvértest- és a fehérvérsejtszám, valamint a vérlemezkék számának egyidejű rendellenes csökkenése (a vérképben látható).
hallucináció, zavartság (különösen olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében szerepelnek ilyen
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
tünetek), csökkent nátriumszint a vérben, csökkent magnéziumszint a vérben.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Hogyan kell a PANTECTA Contr olt tár olni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga a pantoprazol. 20 mg pantoprazol (nátrium-szeszkvihidrát
formájában) tablettánként.
Egyéb összetevők:
Mag: nátrium-karbonát (vízmentes), mannit, kroszpovidon, povidon K90, kalcium-sztearát.
Bevonat: hipromellóz, povidon, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172),
propilénglikol, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer, nátrium-laurilszulfát, poliszorbát 80, trietil-citrát.
Jelölőfesték: sellak, vörös, fekete és sárga vas-oxid (E172), tömény ammónia oldat.
A gyomornedv-ellenálló tabletta sárga, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalon „P20”
kódjelzéssel ellátott filmtabletta.
A PANTECTA Control kartonborítású vagy anélküli Alu/Alu buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Kiszerelés: 7 db vagy 14 db gyomornedv-ellenálló tabletta. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül
kereskedelmi forgalomba.
Takeda GmbH
Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz
Németország
Takeda GmbH
Oranienburg gyártóhely
Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg
Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
jogosultjának helyi képviseletéhez.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély
jogosultjának helyi képviseletéhez.
Takeda Belgium
Tél/Tel: + 32 2 464 06 11
Takeda, UAB
Tel: +370 521 09070
Такеда България
Teл.: + 359 (2) 958 27 36
Takeda Belgium
Tél/Tel: + 32 2 464 06 11
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Tel: + 420 234 722 722
Takeda Pharma A/S
Tlf: + 45 46 77 11 11
Takeda Italia S.p.A.
Tel: +39 06 502601
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistrasse 2
12277 Berlin
Tel: +49 (0)30 720820
Vemedia BV
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Tel: +31 (0)205 198 300
Takeda Pharma AS
Tel: +372 617 7669
Takeda Nycomed AS Tlf: + 47 6676 3030
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6729570
Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)800-20 80 50
Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: + 349 1 714 9900
Takeda Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 608 13 00
Takeda France S.A.S. Tél: + 33 1 46 25 16 16
Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda. Tel: + 351 21 120 1457
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 377 88 96
Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: + 40 21 335 03 91
Takeda Products Ireland Limited Tel: + 353 16 42 00 21
Takeda GmbH, Podružnica
Slovenija
Tel: + 386 (0) 59082480
Vistor hf.
tel: +354 535 7000
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 (2) 20602600
Takeda Italia S.p.A.
Tel: +39 06 502601
Takeda Oy
Puh/Tel: + 358 20 746 5000
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6729570
Takeda Pharma AB
Tel: + 46 8 731 28 00
Takeda Latvia SIA
Tel: + 371 67840082
Takeda UK Limited
Tel: +44 (0)1628 537 900
A gyomorégés és a gyomorsav miatt kialakuló egyéb tünetek enyhítésében az alábbi életmódbeli és étrendi javaslatok is segíthetnek.
Kerülje a kiadós étkezéseket!
Egyen lassan!
Hagyja abba a dohányzást!
Csökkentse alkohol és koffein fogyasztását!
Fogyjon le (ha túlsúlyos)!
Lehetőleg ne hordjon szoros ruhát vagy öveket!
Lehetőleg lefekvés előtt 3 órával már ne egyen!
Polcolja fel az ágy feji részét (ha éjszaka is jelentkeznek a tünetek)!
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Fogyasszon kevesebb olyan ételt, ami gyomorégést okozhat! Ilyenek lehetnek: csokoládé, borsosmenta, fodormenta, zsíros és olajban sült ételek, savas ételek, fűszeres ételek, citrusfélék és gyümölcslevek, paradicsom.