Fluvastatin Sandoz
fluvastatin
Fluvastatin sandoz 80 mg retard tabletta 30x buborékcsomagolásban
Nagykereskedelem: | 1 347,02 Ft |
Kiskereskedelem: | 1 740,03 Ft |
Visszatérített: | 0,00 Ft |
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tabletta szedése előtt
Hogyan kell szedni a Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tablettát?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tablettát tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tabletta hatóanyagként a vérzsírcsökkentő sztatinok csoportjába tartozó fluvasztatin-nátriumot tartalmazza; a gyógyszercsoport csökkenti a vér zsírszintjét. Azoknál a betegeknél alkalmazzák őket, akiknek az állapota diétával és testmozgással nem kezelhető megfelelően.
A Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tabletta az emelkedett vérzsírszintek – különösen a szívbetegség és a sztrók kockázatát fokozó emelkedett összkoleszterinszint és az úgynevezett
„rossz” vagy LDL-koleszterinszint – kezelésére szolgál felnőtteknél:
magas vérkoleszterinszintű felnőtt betegeknél;
magas koleszterin- és trigliceridszintű (egy másik vérzsír) felnőtt betegeknél.
Orvosa rendelheti a Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tablettát azért is, hogy megelőzzön későbbi súlyos szívbetegségeket (pl. szívrohamot) azoknál a betegeknél, akiknél már végeztek katéteres szívvizsgálatot, és sztentet helyeztek be.
Gondosan kövesse kezelőorvosa utasításait! Ezek eltérhetnek a jelen betegtájékoztatóban közölt általános információktól.
Mielőtt bevenné a Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tablettát, olvassa el az alábbiakat!
ha allergiás (túlérzékeny) a fluvasztatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha májbetegsége van, vagy ha ismeretlen okból, tartósan emelkedettek a májenzim értékei (transzaminázok);
ha terhes vagy szoptat (lásd „Termékenység, terhesség és szoptatás”).
Ha ezek bármelyike fennáll Önnél, ne vegye be a Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tablettát, és tájékoztassa kezelőorvosát.
A Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha jelenleg vagy az elmúlt 7 napban szájon át vagy injekció formájában fuzidinsavat (bakteriális fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer) kap, illetve kapott. A fuzidinsav és a Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tabletta kombinációban történő alkalmazása súlyos izomproblémákhoz (rabdomialízis) vezethet;
ha korábban májbetegsége volt. Májfunkciós vizsgálatokat általában a Fluvastatin Sandoz
80 mg retard tabletta-kezelés megkezdése előtt, az adag emelésekor és különböző időközönként a kezelés ideje alatt végeznek a mellékhatások ellenőrzése céljából.
ha vesebetegsége van;
ha pajzsmirigy-betegsége van (hipotireózis – pajzsmirigy-alulműködés);
ha korábban Önnél, illetve családjában izombetegségek fordultak elő;
ha más vérzsír- (lipid) szintet csökkentő gyógyszer szedése során már voltak izomproblémái;
ha rendszeresen fogyaszt nagyobb mennyiségű alkoholt;
ha súlyos fertőzése van;
ha nagyon alacsony a vérnyomása (ennek tünete lehet a szédülés, kótyagos fej);
ha túlzott izomaktivitást végez;
ha Ön műtét előtt áll;
ha súlyos anyagcsere-, hormonális vagy elektrolitzavara van, pl. nem megfelelően beállított cukorbetegség vagy alacsony káliumszint a vérben.
Amíg Ön ezt a gyógyszert szedi, orvosa szoros megfigyelés alatt fogja tartani, amennyiben Ön cukorbeteg, vagy fennáll Önnél a cukorbetegség kialakulásának kockázata. Önnél valószínűleg fennáll a cukorbetegség kialakulásának kockázata, ha vérében magas a cukor- és a zsírszint, ha túlsúlyos és magas vérnyomása van.
ha Önnek súlyos légzési elégtelensége van.
Ha a fentiek bármelyike fennáll, tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt bevenné a Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tablettát!
Kezelőorvosa vérvizsgálatot ír elő a Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tabletta felírása előtt.
Számoljon be kezelőorvosának vagy gyógyszerészének az esetleges izomgyengeségről is, amennyiben az folyamatosan fennáll. További vizsgálatokra és gyógyszerekre lehet szükség ennek diagnosztizálása és kezelése céljából.
Ha a Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tablettával folytatott kezelés alatt hányinger, hányás, étvágytalanság, a szem vagy a bőr sárgasága, zavartság, eufória vagy depresszió, mentális lassulás, érthetetlen beszéd, alvászavar, remegés, illetve könnyen kialakuló véraláfutás vagy vérzés jelentkezik, az a májelégtelenség jele lehet. Ilyen esetben azonnal forduljon orvoshoz.
Ha Ön elmúlt 70 éves, orvosa ellenőrizni fogja, hogy fennállnak-e Önnél izombetegség kockázati tényezők. Ehhez speciális vérvizsgálatokra lehet szükség.
A Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tablettát nem vizsgálták 9 év alatti gyermekeknél, ezért nem alkalmas a kezelésükre. A 9 év feletti gyermekekre és serdülőkre vonatkozó információkat lásd a
3. pontban.
Nincs tapasztalat a Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tabletta nikotinsavval, kolesztiraminnal vagy fibrátokkal kombinációban történő alkalmazására vonatkozóan gyermekeknél és serdülőknél.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tabletta szedhető önmagában, de egyéb, az orvos által rendelt koleszterinszint-csökkentő készítménnyel együttesen is.
Az epesavkötő gyanták, pl. a (magas koleszterinszint kezelésére elsősorban használt) kolesztiramin bevételét követően legalább 4 órát kell várni a Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tabletta bevételével.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alább felsorolt hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek valamelyikét szedi:
ciklosporin (az immunrendszer működésének gyengítésére szolgáló gyógyszer);
fibrátok (pl. gemfibrozil), nikotinsav vagy epesav-származékok (a rossz koleszterin szintjének csökkentésére szolgáló gyógyszerek);
flukonazol (gombafertőzések kezelésére);
rifampicin (antibiotikum);
fenitoin (epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszer);
szájon át szedhető véralvadásgátló gyógyszerek, pl. a warfarin (véralvadás csökkentésére szolgáló gyógyszerek);
glibenklamid (cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer);
kolchicin (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer).
A Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tabletta bevehető étkezés közben, vagy attól függetlenül is.
Ne szedje a Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tablettát, ha terhes vagy szoptat, mivel a hatóanyag károsíthatja a még meg nem született magzatot, és nem ismert, hogy a hatóanyag kiválasztódik-e az anyatejbe. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tabletta szedése alatt végig megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Ha teherbe esik a gyógyszer szedése alatt, hagyja abba a Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tabletta szedését, és forduljon kezelőorvosához. Kezelőorvosa meg fogja Önnel beszélni, milyen lehetséges veszélyekkel járhat, ha a Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tablettát a terhesség alatt szedi.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz retard tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Mindig gondosan kövesse kezelőorvosa utasításit. A javasolt adagot ne lépje túl.
Orvosa alacsony koleszterin-tartalmú diétát fog Önnek ajánlani. Tartsa be ezt a gyógyszer szedése során.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőtteknél a napi adag 20 mg* és 80 mg között van, és attól függ, hogy az Ön esetében milyen mértékű koleszterinszint-csökkentésre van szükség. A dózist kezelőorvosa legalább 4 hetes vagy hosszabb időközönként módosíthatja.
Gyermekeknél (9 év felett) a szokásos kezdő adag 20 mg*. A maximális napi adag 80 mg. A dózist orvosa legalább 6 hetes időközönként módosíthatja.
Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani, hogy mennyi Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tablettát kell szednie. Attól függően, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre, kezelőorvosa csökkentheti vagy emelheti az adagot.
*A Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tabletta nem alkalmas ennek az adagolási sémának az alkalmazásához. Erre a célra más, elérhető gyógyszerforma és hatáserősség (20 mg és 40 mg) a megfelelő.
A Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tablettát a nap bármely szakában beveheti.
A Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tabletta bevehető étkezés közben, vagy attól függetlenül is. Egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Ha véletlenül az előírtnál több Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tablettát vett be, forduljon azonnal kezelőorvosához. Orvosi felügyeletre lehet szüksége.
Vegyen be egy adagot, amint eszébe jut. Azonban ne vegye be az adagot, ha a következő adag bevételéig 4 óránál kevesebb van hátra. Ebben az esetben a következő adagot a szokásos időpontban vegye be.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
A kezelés hatásainak fenntartása érdekében a Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tabletta szedését csak az orvos utasítása alapján hagyja abba. Folyamatosan, az utasítások szerint kell a Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tablettát szednie, hogy a „rossz” koleszterin szintjét alacsonyan lehessen tartani. A Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tabletta nem gyógyítja meg az Ön betegségét, csak segít azt kontroll alatt tartani.
A kezelés sikerességének ellenőrzése céljából rendszeresen mérni kell a koleszterinszinteket.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Egyes ritka (1000 emberből 1-nél előforduló), illetve nagyon ritka (10000 emberből 1-nél előforduló) mellékhatások súlyosak lehetnek. Azonnal kérjen orvosi segítséget,
ha megmagyarázhatatlan izomfájdalmat, nyomásérzékenységet vagy izomgyengeséget érez. Ezek egy esetlegesen súlyos izomszövet-szétesés korai jelei lehetnek. Ez azonban elkerülhető, ha kezelőorvosa a fluvasztatin-kezelést a lehető leghamarabb leállítja. Ezeket a mellékhatásokat az ugyanebbe a gyógyszercsoportba (sztatinok) tartozó más gyógyszereknél is észlelték.
ha szokatlan fáradékonyság vagy láz, a bőr és a szem sárgasága, a vizelet sötét elszíneződése jelentkezik (májgyulladás jelei);
ha bőrreakcióra utaló tünetek lépnek fel, például bőrkiütés, csalánkiütés, vörösség, viszketés, az arc, a szemhéjak és az ajkak megdagadása;
ha a bőre megdagad, nehézlégzés, szédülés jelentkezik (súlyos allergiás reakció tünetei);
ha átlagosnál könnyebben kialakuló vérzést, véraláfutást észlel (a vérlemezkék számának csökkenésére utaló jelek);
ha vörös vagy lila színű bőrelváltozásokat tapasztal (érgyulladás jelei);
ha vörös foltok jelennek meg, főként az arcon, ami fáradtsággal, lázzal, hányingerrel és étvágycsökkenéssel társulhat (lupusz eritematózusz-szerű reakciók);
ha erős fájdalmat érez a has felső részében (hasnyálmirigy-gyulladás jele). Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezek bármelyikét észleli.
Egyéb mellékhatások: szóljon kezelőorvosának, ha ezek aggasztják Önt.
Gyakori (10 emberből 1-nél fordulhat elő):
alvászavar, fejfájás, gyomorpanasz, hasi fájdalom, émelygés, az izmokra és a májra vonatkozó kóros laborértékek.
Nagyon ritka (10 000 emberből 1-nél fordulhat elő):
a kezek és a lábak bizsergése vagy zsibbadása, az érzékelés csökkenése, zavara.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg): impotencia, tartósan fennálló izomgyengeség, hasmenés.
Egyéb lehetséges mellékhatások
alvászavarok, köztük álmatlanság és rémálmok;
emlékezetkiesés;
szexuális zavarok;
depresszió;
légzési zavarok, köztük tartós köhögés és/vagy légszomj vagy láz;
cukorbetegség. A cukorbetegségnek nagyobb a valószínűsége, amennyiben az Ön vérében magas a cukor- és a zsírszint, ha túlsúlyos és magas vérnyomása van. Amíg Ön ezt a gyógyszert szedi, kezelőorvosa megfigyelés alatt fogja tartani.
az ín gyulladása, duzzanata és irritációja.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Lejárati idő a tartály első felbontását követően: 4 hónap.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga a fluvasztatin. Egy retard tabletta 80 mg fluvasztatint tartalmaz (fluvasztatin-nátrium formájában).
Egyéb összetevők:
tablettamag: mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, hidroxipropilcellulóz, kálium-hidrogén-karbonát, povidon K-30, magnézium-sztearát.
tablettabevonat: hipromellóz, sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), makrogol 8000.
7 db, 10 db, 14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 50 db, 84 db, 90 db, 100 db vagy 490 db retard tabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban, vagy
14 db, 20 db, 28 db, 30 db, 49 db, 50 db, 56 db, 60 db vagy 100 db retard tabletta csavaros műanyag (PP) kupakkal lezárt műanyag (HDPE) tartályban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
1.) Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Alle 1, 39179 Barleben Németország
2.) Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, 1526 Ljubljana Szlovénia
3.) Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa Lengyelország
4.) Lek Pharmaceuticals d.d. Trimlini 2d, 9220 Lendava Szlovénia
Dánia: Fluvastamil
Finnország: Fluvastatin Sandoz 80 mg depottabletti
Franciaország: FLUVASTATINE Sandoz LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée Magyarország: Fluvastatin Sandoz 80 mg retard tabletta
Németország: Fluvastatin HEXAL 80mg Retardtabletten
7× | OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás | |
10× | OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás | |
28× | OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás | |
30× | OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás |