Pioglitazone Teva Pharma
pioglitazone
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Pioglitazone Teva Pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Pioglitazone Teva Pharma szedése előtt
Hogyan kell szedni a Pioglitazone Teva Pharma-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Pioglitazone Teva Pharma-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Pioglitazone Teva Pharma pioglitazont tartalmaz. Ez egy vércukorszint-csökkentő gyógyszer (antidiabetikum), amelyet felnőtteknél a 2-es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmaznak, amikor a metformin nem megfelelő vagy nem hat kielégítően. A cukorbetegségnek ez a típusa rendszerint felnőttkorban alakul ki.
A Pioglitazone Teva Pharma a 2-es típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint
kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását.
3-6 hónappal azután, hogy elkezdte szedni a Pioglitazone Teva Pharma-t, orvosa ellenőrizni fogja, hogy hat-e.
A Pioglitazone Teva Pharma alkalmazható olyan betegeknél, akik nem szedhetnek metformint, valamint a diéta és a testmozgás nem vezet a vércukorszint megfelelő kontrolljához, vagy inzulinnal is adható, ha az nem biztosította a vércukorszint megfelelő kontrollját.
ha allergiás a pioglitazonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha szívelégtelenségben szenved vagy korábban volt már szívelégtelensége.
ha májbetegsége van.
ha volt már diabéteszes ketoacidózisa (a cukorbetegség egyik szövődménye, ami gyors fogyást
és hányingert vagy hányást okoz)
ha húgyhólyagdaganata van vagy valaha volt.
ha vér van a vizeletében amit orvosa még nem vizsgált ki.
A Pioglitazone Teva Pharma szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével (lásd még 4. pont):
ha a szervezete visszatartja a vizet (folyadékretenció) vagy szívelégtelensége van, különösen ha 75 évesnél idősebb. El kell mondania kezelőorvosának, ha gyulladásgátló gyógyszereket szed, melyek szintén okozhatnak folyadékvisszatartást és vizenyőt.
ha egy speciális, cukorbetegség okozta szembetegsége, ún. makula ödémája van (szemfenéki duzzanat).
ha ciszták vannak a petefészkén (policisztás ovárium szindróma). Ez esetben fokozódhat a
teherbeesés valószínűsége, mivel ha Pioglitazone Teva Pharma-t szed, újból peteérés következhet be. Ha ez vonatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nemkívánt terhesség elkerülésére.
ha máj- vagy szívpanaszai vannak. Mielőtt elkezdi szedni a Pioglitazone Teva Pharma-t, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését. A vizsgálatot időközönként megismételhetik. Néhány esetben, ha régóta fennállt a 2-es típusú cukorbetegség és szívbetegség, vagy korábbi szélütés esetén, pioglitazon- és inzulin-kezelés mellett szívelégtelenség alakult ki. Mielőbb értesítse orvosát, ha a szívelégtelenség tüneteit észleli, mint pl. a szokatlan nehézlégzés vagy gyors súlygyarapodás vagy helyi duzzanat (ödéma).
Ha a Pioglitazone Teva Pharma-t a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt
szedi valószínűbb, hogy vércukorszintje a normális szint alá csökken (hipoglikémia).
A vörösvértestek számának csökkenését is tapasztalhatja (vérszegénység). Csonttörés
Pioglitazont szedő betegeknél, főként nőknél nagyobb számú csonttörést észleltek. Kezelőorvosa
figyelembe veszi majd ezt a cukorbetegsége kezelésekor.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél 18 éves kor alatt nem ajánlott.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését a Pioglitazone Teva Pharma-val történő kezelés alatt. Azonban bizonyos gyógyszerek különösn nagy valószínűséggel befolyásolhatják a cukor mennyiségét a vérében:
gemfibrozil (a koleszterinszint csökkentésére használják)
rifampicin (tuberkulózis és egyéb fertőzések kezelésére használják)
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha ezek közül valamelyiket szedi. Vércukorszintjét
ellenőrizni fogják és lehet, hogy Pioglitazone Teva Pharma adagját módosítani kell.
A tablettáit étkezés közben vagy étkezések között is beveheti. A tablettákat egy pohár vízzel vegye be.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Orvosa azt tanácsolja majd, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A szokásos kezdő adag egy 15 mg-os vagy 30 mg-os pioglitazon tabletta naponta egyszer bevéve. Kezelőorvosa legfeljebb napi egyszer 45 mg-ig emelheti az adagját. Kezelőorvosa el fogja mondani, mekkora adagot kell bevennie.
Ha úgy érzi, hogy a Pioglitazone Teva Pharma hatása túl gyenge, értesítse orvosát.
Ha a Pioglitazone Teva Pharma-t más, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel (mint az inzulin, a klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid) szedi, orvosa tájékoztatja Önt arról, hogy gyógyszereiből kisebb dózisokat kell-e szednie.
Orvosa a Pioglitazone Teva Pharma-val való kezelés során időszakosan előír vérvizsgálatot. Így ellenőrizhető a máj ép működése.
Ha Ön cukorbetegek számára javasolt diétát követ, ezt folytatnia kell a Pioglitazone Teva Pharma
szedésének időtartama alatt.
Testsúlyát rendszeres időközönként ellenőriznie kell; ha testsúlya nőtt, tájékoztassa erről orvosát.
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha egy másik személy, illetve gyermek vette be az Ön tablettáit, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez. Vércukorszintje a normális alá csökkenhet, ami cukor fogyasztásával emelhető. Javasolt, hogy mindig tartson magánál kockacukrot, édességet, kekszet vagy cukros gyümölcslevet.
A Pioglitazone Teva Pharma-t az előírás szerint naponta vegye be. Mindazonáltal, ha elfelejtette bevenni a soron következő adagját, a szokásos adagolási rend szerint folytatva vegye majd be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
A Pioglitazone Teva Pharma-t a megfelelő hatás érdekében minden nap használnia kell. Ha abbahagyja a Pioglitazone Teva Pharma szedését, vércukorszintje megemelkedhet. Beszéljen orvosával mielőtt abbahagyja ezt a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A betegeknél különösképpen az alábbi súlyos mellékhatások jelentkeztek:
A szívelégtelenség gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) jelenség volt azoknál a betegeknél, akik a pioglitazont inzulinnal együtt szedték. A tünetek a szokatlan nehézlégzés vagy gyors testsúlynövekedés vagy helyi duzzanat (ödéma). Amennyiben e mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz, különösen ha Ön 65 évesnél idősebb.
A pioglitazont szedő betegek körében nem gyakran (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) húgyhólyagdaganat fordult elő. Jelei és tünetei a vér megjelenése a vizeletben, a vizelés közben jelentkező fájdalom és a hirtelen vizelési inger. Amenniyben ezek közül bármelyiket észleli, mielőbb tájékoztassa orvosát.
Helyi duzzanat (ödéma) megjelenése is nagyon gyakori mellékhatás (10-ből több mint 1 beteget érinthet) volt azoknál a betegeknél, akik a pioglitazont inzulinnal együtt szedték. Amennyiben ezt a mellékhatást észleli, mielőbb tájékoztassa orvosát.
A pioglitazont szedő nőbetegek esetében gyakran (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) számoltak be a csontok töréséről, és pioglitazont szedő férfi betegeknél is jelentették ezt (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). Amennyiben ezt a mellékhatást észleli, mielőbb tájékoztassa orvosát.
A szemfenéken jelentkező duzzanat (vagy folyadékgyülem) következtében jelentkező homályos látásról (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg) is beszámoltak a pioglitazont szedő betegeknél. Amennyiben ez a mellékhatás első ízben jelentkezik, mielőbb tájékoztassa orvosát. Amennyiben már homályosan lát, és a tünetek súlyosbodnak, mielőbb tájékoztassa orvosát.
Allergiás reakciókat jelentettek pioglitazont szedő betegeknél (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg). Ha Önnél súlyos allergiás reakciók, köztük csalánkiütés és az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata jelentkeznek, melyek légzési vagy nyelési nehézséget okozhatnak, hagyja abba a gyógyszer szedését, és a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához.
Az egyes pioglitazont szedő betegek által észlelt mellékhatások az alábbiak:
gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
légúti fertőzés
látási rendellenesség
testsúlynövekedés
zsibbadásérzet
nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
melléküreg gyulladás (szinuszitisz)
álmatlanság (inszomnia)
nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
a májenzimszintek emelkedése
allergiás reakciók
A pioglitazont és más vércukorszint csökkentő gyógyszert együtt szedő betegek egy részénél az alábbi
egyéb mellékhatásokat észlelték:
nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
csökkent vércukorszint (hipoglikémia)
gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
fejfájás
szédülés
ízületi fájdalom
impotencia
hátfájdalom
nehézlégzés
kismértékű vörösvértestszám csökkenés
haspuffadás
nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
cukor jelenléte a vizeletben, fehérje jelenléte a vizeletben
enzimszintek emelkedése
forgó jellegű érzés (vertigo)
verejtékezés
fáradtságérzet
étvágynövekedés
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”/„Felh.:”) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a könyezet védelmét.
A hatóanyag a pioglitazon.
Minden Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletta 15 mg pioglitazont tartalmaz (hidroklorid
formájában).
Minden Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletta 30 mg pioglitazont tartalmaz (hidroklorid formájában).
Minden Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletta 45 mg pioglitazont tartalmaz (hidroklorid formájában).
Egyéb összetevők: mannit, karmellóz kalcium, hidroxipropilcellulóz és magnézium-sztearát.
A Pioglitazone Teva Pharma 15 mg fehér vagy törtfehér színű, kerek, domború tabletta, egyik oldalán „15”, a másik oldalán pedig „TEVA” mélynyomású jelzéssel ellátva.
A tabletták alumínium-alumínium buborékcsomagolásban, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 vagy 196 tablettát tartalmazó kiszerelésben kerülnek forgalomba.
A Pioglitazone Teva Pharma 30 mg fehér vagy törtfehér színű, kerek, domború tabletta, egyik
oldalán „30”, a másik oldalán pedig „TEVA” mélynyomású jelzéssel ellátva.
A tabletták alumínium-alumínium buborékcsomagolásban, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112, 196 tablettát tartalmazó kiszerelésben, vagy 50 x 1 tablettát tartalmazó alumínium-alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
A Pioglitazone Teva Pharma 45 mg fehér vagy törtfehér színű, kerek, domború tabletta, egyik
oldalán „45”, a másik oldalán pedig „TEVA” mélynyomású jelzéssel ellátva.
A tabletták alumínium-alumínium buborékcsomagolásban, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112, 196 tablettát tartalmazó kiszerelésben, vagy 50 x 1 tablettát tartalmazó alumínium-alumínium adagonként perforált buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Hollandia
Teva Gyógyszergyár Zrt. Pallagi út 13,
4042 Debrecen Magyarország
Pharmachemie B.V. Swensweg 5,
2031 GA Haarlem Hollandia
Teva Operations Poland Sp z.o.o. ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow Lengyelország
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Strasse 3
89143 Blaubeuren Németország
Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600,
Bulgária
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély
jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +353 19127700
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 19127700
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Alvogen ehf.
Sími: +354 5222900
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Tel: +370 70001320
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666