Forcid Solutab
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
amoxicillin/klavulánsav
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Forcid Solutab és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Forcid Solutab alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni Forcid Solutab-ot?
Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Forcid Solutab-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Forcid Solutab egy antibiotikum, amely a fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával fejti ki hatását. Két hatóanyagot tartalmaz, az amoxicillint és a klavulánsavat. Az amoxicillin az úgynevezett
„penicillinek” csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos körülmények közt hatástalanná válhatnak (inaktiválódnak). Ez ellen véd a másik hatóanyag (a klavulánsav).
A Forcid Solutab felnőtteknél és gyermekeknél is alkalmazható a következő fertőzések kezelésére:
középfül- és melléküreg-fertőzések
légúti fertőzések
húgyúti fertőzések
bőr- és lágyrész-fertőzések, beleértve a fogászati fertőzéseket is
csont- és ízületi fertőzések.
ha allergiás az amoxicillinre, a klavulánsavra, a penicillinekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha bármikor volt már súlyos allergiás reakciója más antibiotikummal szemben, melynek tünete lehet a bőrkiütés vagy az arc, illetve a torok vizenyős duzzanata, légzési és nyelési nehézség.
ha korábbi antibiotikum-kezelés alatt volt májproblémája vagy sárgasága (a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése).
Ne szedjen Forcid Solutab-ot, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Amennyiben nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy a gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Forcid
Solutab-ot.
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
mirigyláza van.
máj- vagy vesebetegség miatt kezelik.
vizeletürítése nem rendszeres.
Ha nem biztos benne, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, mielőtt elkezdené szedni a Forcid Solutab-ot.
Bizonyos esetekben orvosa megvizsgálhatja a fertőzést okozó baktérium típusát. Az eredménytől függően lehet, hogy Ön más hatáserősségű Forcid Solutab-ot vagy egy másik gyógyszert fog kapni.
Állapotok, amelyekre figyelnie kell:
A Forcid Solutab egyes meglévő állapotokat súlyosbíthat, illetve súlyos mellékhatásokat okozhat. Ezek lehetnek többek között az allergiás reakciók, görcsrohamok és a vastagbélgyulladás. A Forcid Solutab szedése alatt Önnek figyelnie kell bizonyos tünetekre annak érdekében, hogy csökkenthető legyen bármilyen probléma előfordulásának kockázata. Lásd „Állapotok, melyekre figyelnie kell” a 4. pontban.
Vér- és vizeletvizsgálat
Ha Önnél vérvizsgálatot (például a vörösvértestek állapotának vizsgálatát vagy májfunkciós teszteket), illetve vizeletvizsgálatot végeznek (cukor kimutatására), tájékoztassa az orvost vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, hogy Forcid Solutab-ot szed. Erre azért van szükség, mert a Forcid Solutab befolyásolhatja az ilyen típusú vizsgálatok eredményét.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha Ön a Forcid Solutab-bal egyidejűleg allopurinolt szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), nagyobb a valószínűsége annak, hogy allergiás bőrreakciók fognak jelentkezni.
Ha Ön probenecidet szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), lehet, hogy kezelőorvosa változtatni fog a Forcid Solutab adagján.
Véralvadásgátló gyógyszerek (például warfarin) Forcid Solutab-bal történő egyidejű szedése esetén szükség lehet soron kívüli vérvizsgálatokra.
A Forcid Solutab befolyásolhatja a metotrexát (egy daganatos vagy reumás betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer) hatását.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Forcid Solutab-nak lehetnek mellékhatásai, és a tünetek akadályozhatják Önt a gépjárművezetésben vagy a gépek kezelésében. Csak akkor vezessen gépjárművet vagy kezeljen gépeket, ha jól érzi magát.
Forcid Solutab 250 mg/62,5 mg diszpergálódó tabletta: 0,32 mmol (12 mg)
Forcid Solutab 500 mg/125 mg diszpergálódó tabletta: 0,64 mmol (25 mg)
A napi 1 mmol-nál nagyobb kálium mennyiségeket figyelembe kell venni csökkent veseműködésű vagy káliumszegény diétát tartó betegek esetében.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
naponta háromszor 1 db Forcid Solutab 500 mg/125 mg diszpergálódó tabletta.
A szokásos adag 7 – 12 éves (25 – 37 kg testtömegű) gyermekeknek:
naponta háromszor 1db Forcid Solutab 250 mg/62,5 mg diszpergálódó tabletta.
Kérje kezelőorvosa tanácsát, ha a Forcid Solutab-ot 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermeknél alkalmazza!
Ha Önnek veseproblémái vannak, előfordulhat, hogy az adagot módosítani kell. Kezelőorvosa egy eltérő hatáserősségű készítményt vagy akár egy másik gyógyszert is felírhat Önnek.
Ha Ön májbetegségben szenved, májműködésének ellenőrzése céljából gyakrabban végezhetnek vérvizsgálatokat Önnél.
A tablettát bevétel előtt elkeverve oszlassa el egy pohár vízben.
A keveréket az étkezés közben kell meginni.
Az adagokat egyenletesen ossza el a nap folyamán, két adag között legalább 4 óra teljen el.
Ne vegyen be két adagot 1 órán belül.
Ne szedje a Forcid Solutab-ot 2 hétnél hosszabb ideig. Ha továbbra is rosszul érzi magát, keresse fel újra kezelőorvosát.
Ha túl sok Forcid Solutab-ot vett be, a tünetek között lehetnek gyomorpanaszok (hányinger, hányás, hasmenés) vagy görcsrohamok. A lehető leghamarabb beszéljen orvosával. Vigye magával a gyógyszer dobozát vagy a buborékcsomagolást, hogy megmutathassa az orvosnak.
Ha kihagyott egy adagot, vegye be rögtön, amint eszébe jut. Röviddel ezután ne vegye be a következő adagot, várjon legalább 4 órát, és csak azután vegye be az esedékes tablettát.
A Forcid Solutab-ot a kúra befejezéséig kell szedni – még akkor is, ha jobban érzi magát. Minden adagra szükség van a fertőzés legyőzéséhez. Ha néhány baktérium túléli a kezelést, kiújulhat a fertőzés.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így a ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
bőrkiütés
érgyulladás (vaszkulitisz), amely bőrből kiemelkedő piros vagy lila pontokként észlelhető, de a test egyéb részeit is érintheti
láz, ízületi fájdalmak, a nyaki-, a hónalji- és a lágyéki nyirokcsomók duzzanata
az arc vagy az ajak vizenyős duzzanata (angioödéma), ami légzési nehézséget okozhat
ájulás
A vastagbél gyulladása, amit általában véres és nyálkás, híg széklet, hasfájás és/vagy láz kísér.
A lehető leghamarabb forduljon orvoshoz, és kérje ki a tanácsát, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.
Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek
hasmenés (felnőtteknél)
Ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek
a hüvely, a szájüreg vagy a bőrhajlatok gombás (Candida) fertőzése
hányinger, különösen nagy adagok alkalmazása esetén
Ha ez Önnel is előfordul, a Forcid Solutab-ot étkezés közben vegye be
hányás
hasmenés (gyermekeknél)
Ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek
bőrkiütés, viszketés
kidudorodó, viszkető bőrkiütés (csalánkiütés)
emésztési zavar
szédülés
fejfájás
Nem gyakori mellékhatások, amelyek a vérvizsgálati eredményekben jelentkezhetnek:
a máj által termelt bizonyos anyagok (enzimek) szintjének emelkedése
Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek
bőrkiütés, amely lehet hólyagos, és külleme apró céltáblára hasonlít (központi sötét foltok, világosabb területtel övezve, szélükön sötét gyűrűvel – eritéma multiforme)
Mielőbb forduljon orvoshoz, ha ezen tünetek közül bármelyiket észleli.
Ritka mellékhatások, amelyek a vérvizsgálati eredményekben jelentkezhetnek:
a véralvadásban szerepet játszó sejtek számának csökkenése
a fehérvérsejtek számának csökkenése
Ezek gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
allergiás reakciók (lásd fentebb)
mellkasi fájdalomérzettel járó allergiás reakció (túlérzékenységgel összefüggésben kialakuló akut koronária szindróma, másnéven Kounis szindróma), melynek tünetei közé tartozik: diszkomfort-, nyomás-, nehézség-, feszességérzés, szorítás vagy fájdalom a mellkas közepén. Ez a fájdalom fulladásérzéssel vagy légszomjjal, izzadással, hányingerrel, hányással, sápadt
bőrszínnel, fáradtságérzéssel, gyengeséggel, ájulás közeli érzéssel, eszméletvesztéssel, emelkedett pulzusszámmal vagy a vérnyomás emelkedésével járhat.
vastagbélgyulladás (lásd fentebb)
súlyos bőrreakciók:
kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, különösen a száj körül, az orr, a szem és a nemi szervek tájékán (Stevens-Johnson szindróma), és egy súlyosabb forma, amely a bőr kiterjedt leválását okozza (a testfelület több, mint 30%-án - toxikus epidermális nekrolízis)
kiterjedt vörös bőrkiütés apró, gennytartalmú hólyagokkal (bullózus exfoliatív dermatitisz)
vörös hámló bőrkiütés bőr alatti duzzanattal és hólyagokkal (exantematózus pusztulózis)
influenzaszerű tünetek bőrkiütéssel, lázzal, duzzadt mirigyekkel és kóros laborvizsgálati eredményekkel (beleértve az emelkedett eozinofil sejtszámot (eozinofília) és májenzimeket is)(Gyógyszerreakció Eozinofíliával és Szisztémás Tünetekkel (DRESS szindróma)).
aszeptikus agyhártyagyulladás, melynek tünetei: láz, hidegrázás, fájdalom a test különböző részein, csökkent étvágy, hányás, fáradtság, fényérzékenység vagy fénykerülés, merev és fájdalmas nyak, szűnni nem akaró fejfájás, mentális zavartság, görcsök.
fényérzékenységi reakció (a bőr fokozott érzékenysége napfényre vagy ultraibolya fényre)
Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezen tünetek közül bármelyiket észleli.
májgyulladás (hepatitisz)
sárgaság, aminek oka a bilirubin (egy máj által termelt anyag) felhalmozódása a vérben, amitől a bőre és a szemfehérje sárgának látszik
vesegyulladás
megnyúlt véralvadási idő
hiperaktivitás
görcsrohamok (azoknál, akik nagy adagban szednek Forcid Solutab-ot, vagy akiknek veseproblémája van)
fekete nyelv, amely szőrösnek látszik
Vér- vagy vizeletvizsgálattal kimutatható mellékhatások:
a fehérvérsejtek számának nagymértékű csökkenése
alacsony vörösvértestszám (hemolitikus anémia)
kristályok a vizeletben
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyagai:
Forcid Solutab 250 mg/62,5 mg diszpergálódó tabletta
250 mg amoxicillin (291,4 mg amoxicillin-trihidrát formájában) és 62,5 mg klavulánsav (74,5 mg kálium-klavulanát formájában) tablettánként.
Forcid Solutab 500 mg/125 mg diszpergálódó tabletta
500 mg amoxicillin (582,8 mg amoxicillin-trihidrát formájában) és 125 mg klavulánsav (148,9 mg kálium-klavulanát formájában) tablettánként.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, magnézium-sztearát, vanillin, sárgabarack aroma és szacharin.
Forcid Solutab 250 mg/62,5 mg diszpergálódó tabletta:
Fehér vagy törtfehér, hosszúkás alakú, diszpergálódó tabletta, egyik oldalán mélynyomású 
logóval és „422” jelöléssel.
Forcid Solutab 500 mg/125 mg diszpergálódó tabletta:
Fehér vagy törtfehér, hosszúkás alakú, diszpergálódó tabletta, egyik oldalán mélynyomású 
logóval és „424” jelöléssel.
A Forcid Solutab egy diszpergálódó tabletta, ami azt jelenti, hogy egy pohár vízben feloldódik, apró részecskékre oszlik.
10, 12, 20, 30, 60 db tabletta PA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Astellas Pharma Kft.
1124 Budapest, Csörsz u. 49-51. Magyarország
Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden Hollandia
Haupt Pharma Latina S.R.L. Strada Statale 156 KM 47,600 Borgo San Michele LT
4100- Latina Olaszország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Astellas Pharma Kft.
1124 Budapest, Csörsz u. 49-51.
Telefon: (1)-577-8200
Belgium: Clavucid Solutab
Luxemburg: Clavucid Solutab
Hollandia: Forcid Solutab and Amixicilline/Clavulaanzuur Astellas Dispear
Forcid Solutab 250 mg/62,5 mg diszpergálódó tabletta 20x Forcid Solutab 500 mg/125 mg diszpergálódó tabletta 20x
Az antibiotikumok baktériumok által okozott fertőzések kezelésére szolgálnak. Vírusok által okozott fertőzések ellen hatástalanok.
Néha előfordul, hogy egy baktériumok által okozott fertőzés nem reagál az antibiotikum-kezelésre. Ennek egyik leggyakoribb oka, hogy a fertőzést okozó baktériumok ellenállóak az alkalmazott antibiotikumokkal szemben. Ez azt jelenti, hogy az antibiotikum alkalmazása ellenére túlélnek, sőt, még szaporodni is képesek.
A baktériumok számos okból ellenállóvá (rezisztenssé) válhatnak az antibiotikumokkal szemben. Az antibiotikumok körültekintő használata segíthet csökkenteni annak az esélyét, hogy a baktériumok ellenállóvá váljanak az antibiotikumokkal szemben.
Amikor az orvos antibiotikum-kezelést rendel Önnek, akkor az csakis az éppen fennálló betegségének kezelésére szolgál. A következő tanácsok betartása segíthet megelőzni olyan ellenálló baktériumok felbukkanását, amelyek hatástalanítani tudják az antibiotikumot.
Nagyon fontos, hogy az antibiotikumot a megfelelő adagban, a megfelelő időpontokban és megfelelő számú napon át szedje. Olvassa el a dobozon lévő utasításokat, és amennyiben valamit nem ért, kérjen tájékoztatást kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Antibiotikumot csak akkor szabad szedni, amennyiben azt kifejezetten Önnek írták fel, és csak annak a fertőzésnek a kezelésére szabad alkalmazni, amelyre felírták.
Ne szedjen olyan antibiotikumot, amelyet más számára írtak fel, még akkor se, ha az Önéhez hasonló fertőzésben szenvedtek.
Ne adja át másoknak az Önnek rendelt antibiotikumot.
Ha az orvos előírásának megfelelően szedte a gyógyszert, és maradt az antibiotikumból, a megmaradt gyógyszert vigye vissza a gyógyszertárba a szakszerű megsemmisítés céljából.