Penthrox
methoxyflurane
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon az Önt kezelő egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa az Önt kezelő egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Penthrox és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Penthrox alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a Penthroxot?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Penthroxot tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Penthrox hatóanyaga a metoxiflurán. Ez egy fájdalomcsillapításra használt gyógyszer. A készítményt az egyedi kialakítású Penthrox inhalátorral kell belélegezni.
A Penthrox a fájdalom súlyosságának enyhítésére szolgál, nem arra, hogy teljesen megszüntesse azt.
ha allergiás a metoxifluránra, bármilyen inhalációs érzéstelenítőre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha a saját maga vagy a családja kórelőzményében malignus hipertermia szerepel. A malignus
hipertermia nagyon magas lázzal, gyors, szabálytalan szívveréssel, izomgörcsökkel és légzési nehézségekkel jelentkező állapot, amely érzéstelenítő adása után fordulhatott elő Önnél vagy egy vér szerinti rokonánál
vagy ha a családi kórelőzményében az inhalációs érzéstelenítők okozta súlyos mellékhatások szerepelnek
ha korábban májkárosodása alakult ki metoxiflurán vagy bármilyen inhalációs érzéstelenítő
alkalmazása után
ha jelentős vesekárosodása van
ha megváltozott a tudatossági szintje bármilyen ok, például fejsérülés, gyógyszerek vagy alkohol miatt
ha jelentős szív- vagy keringési problémái vannak
ha a légzése felületes vagy nehezen veszi a levegőt. Ez a gyógyszer nem használható érzéstelenítőként.
Ha nem biztos abban, hogy Ön kaphatja-e ezt a gyógyszert, kérdezze meg az Önt kezelő egészségügyi szakembert.
A Penthrox alkalmazása előtt beszéljen az Önt kezelő egészségügyi szakemberrel:
ha Önnek máj- vagy veseproblémái vannak
ha olyan egészségügyi állapota van, amely veseproblémákat okozhat
ha Ön idős
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek.
Feltétlenül tájékoztassa az Önt kezelő egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről. Különösen fontos, hogy tájékoztassa az Önt kezelő egészségügyi szakembert, ha a következők bármelyikét szedi:
Izoniazid a tuberkulózis kezelésére
Fenobarbitál vagy karbamazepin epilepszia kezelésére
Rifampicin vagy egyéb antibiotikumok fertőzés kezelésére
Olyan gyógyszerek vagy kábítószerek, amelyek tompítják az idegrendszert, például kábító fájdalomcsillapítók, fájdalomcsillapítók, szedatívumok, altatók, általános érzéstelenítők, fenotiazinok, nyugtatók, izomrelaxánsok és szedatív hatású antihisztaminok.
Antibiotikumok vagy egyéb gyógyszerek, amelyek károsíthatják a vesét, például tetraciklin, gentamicin, kolisztin, polimixin B, amfotericin B és kontrasztanyagok.
Efavirenz vagy nevirapin a HIV kezelésére
Ha bizonytalan, kérdezze meg az Önt kezelő egészségügyi szakembert.
Ha általános érzéstelenítést igénylő kórházi kezelésre van szüksége, mondja el az Önt kezelő orvosoknak, hogy ezt a gyógyszert alkalmazta.
A gyógyszer alkalmazása közben ne igyon alkoholt, mert az fokozhatja a hatását.
Normálisan ehet és ihat a gyógyszer alkalmazása közben, feltéve, hogy az Önt kezelő egészségügyi szakember másként nem rendeli.
A gyógyszer alkalmazása előtt szóljon az Önt kezelő egészségügyi szakembernek, ha Ön terhes, teherbe szeretne esni, szoptat vagy szoptatni szeretne. Az Önt kezelő egészségügyi szakember megbeszéli Önnel a gyógyszer alkalmazásával járó lehetséges kockázatokat és előnyöket.
Ez a gyógyszer befolyásolhatja a biztonságos gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Gépek vezetése vagy kezelése előtt győződjön meg arról, hogy ezek a képességei nem változtak meg. A Penthrox egyeseknél aluszékonyságot vagy szédülést okozhat.
Ez a gyógyszer a butil-hidroxi-toluol (E321) nevű stabilizálószert tartalmazza. A butil-hidroxi-toluol helyi bőrreakciókat (pl. kontakt bőrgyulladást) vagy szem- és nyálkahártya-irritációt okozhat.
A gyógyszert mindig az Önt kezelő egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg az Önt kezelő egészségügyi szakembert.
Felnőttek
Egy vagy két üveg 3 ml Penthrox használható alkalmazásonként. A maximális adag két 3 ml-es üveg alkalmazásonként. Ne lélegezzen be többet a maximális adagnál.
Az Önt kezelő egészségügyi szakember előkészíti az inhalátort és az Ön csuklójára fűzi a csuklópántot.
A fájdalomcsillapítás eléréséhez szívja be a levegőt az inhalátor szájfeltétjén keresztül. Ha bizonytalan, az Önt kezelő egészségügyi szakember megmutatja, mit kell csinálnia. Az első néhány légvételnél óvatosan lélegezzen, hogy megszokja a gyógyszer gyümölcsös illatát. Az inhalátoron keresztül fújja ki a levegőt. Az első néhány légvételt követően lélegezzen a szokott módon az inhalátoron át.
Ha erősebb fájdalomcsillapításra van szüksége, használat közben fedje le az ujjával a szenet tartalmazó áttetsző kamrán található hígítólyukat. Az Önt kezelő egészségügyi szakember megmutatja, hol található ez a lyuk.
Nem kell egyfolytában ki és be lélegeznie az inhalátoron keresztül. Az Önt kezelő egészségügyi szakember arra fogja bátorítani Önt, hogy iktasson be szüneteket az inhalátor alkalmazásába, ezzel ugyanis hosszabb ideig tartó fájdalomcsillapítást érhet el.
Folytassa az inhalátor alkalmazását addig, amíg az Önt kezelő egészségügyi szakember arra nem kéri Önt, hogy hagyja abba, vagy ha már belélegezte a maximális javasolt adagot.
Ne adja ezt a gyógyszert másnak, még akkor sem, ha ugyanaz az állapot áll fenn náluk, mint Önnél.
A gyógyszert átadó egészségügyi szakember tudja, hogyan kell azt használni, ezért rendkívül valószínűtlen, hogy túl sokat kapna. Egyszerre legfeljebb 2 üveget használhat el. A maximális adag túllépése esetén a Penthrox károsíthatja a veséjét. Azonnal szóljon az Önt kezelő egészségügyi szakembernek, ha úgy gondolja, hogy túl sokat alkalmazott ebből a gyógyszerből.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg az Önt kezelő egészségügyi szakembert.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal szóljon az Önt kezelő egészségügyi szakembernek, ha a következők bármelyikét tapasztalja:
Súlyos allergiás reakció, amelynek tünetei többek között a nehézlégzés és/vagy az arc duzzanata
Májproblémák, például étvágytalanság, hányinger, hányás, sárgaság (a bőr és/vagy a szem besárgulása), sötét színű vizelet, halovány széklet, fájdalom vagy érzékenység érintés esetén a gyomortájon jobb oldalt (a bordák alatt)
Veseproblémák, például csökkent vagy nagy fokú vizeletürítés vagy a lábfej vagy az alsó lábszár duzzanata.
Szédülés
Álmosság
Fejfájás vagy hányinger
Extrém boldogságérzet
Részegség-érzés
Az ízérzés zavara
Köhögés
Szorongás vagy depresszió
Figyelemzavar
Helytelen érzelmek vagy cselekedetek
Szavak megismétlése vagy beszédzavar
Emlékezetvesztés
A kéz vagy a lábfej bőrének bizsergése (tűszúrásszerű érzés)
Zsibbadás
Látáskárosodás
A bőr kipirulása
Alacsony vagy magas vérnyomás
Szájszárazság
Kellemetlen érzet vagy viszketés a szájban
Fokozott nyáltermelés
Fokozott étvágy
Hányás
Izzadás
Fáradtság
Rendellenesség érzete
Hideglelés
Ellazultság érzete
Túlérzékenység
Hangulatingadozás
Nyugtalanság vagy izgatottság
A valósággal való kapcsolat elvesztésének érzése
A tájékozódás zavara
Megváltozott tudatállapot
Fuldoklás
Légszomj
Kontrollálatlan szemmozgás
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa az Önt kezelő egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet.
Az Önt kezelő egészségügyi szakember gondoskodik arról, hogy a megmaradt Penthrox folyadékot és a Penthrox inhalátort megfelelő módon dobják ki.
A készítmény hatóanyaga a metoxiflurán. Mindegyik lezárt üveg 3 ml 99,9%-os metoxifluránt tartalmaz. Egyéb összetevő a butil-hidroxi-toluol (E321).
A Penthrox tiszta, majdnem színtelen, illékony, jellemző gyümölcsös illatú folyadék, amely a Penthrox inhalátorral alkalmazva párává vagy gázzá alakul.
A Penthrox a következő kiszerelésekben kerül forgalomba:
egy üveg a bontatlanságot jelző letéphető lezárással (10 darabos csomagok), vagy
Kombinációs csomag, amely egy üveg 3 ml Penthroxot, egy Penthrox inhalátort és egy aktív szenes (AC) kamrát tartalmaz (1 vagy 10 darabos csomagok).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Medical Developments NED B.V. Strawinskylaan 411, WTC Tower A 1077XX Amszterdam
Hollandia
Gyártó
MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House Strand Road Portmarnock, Co. Dublin Írország
10x üveg
1x kombinációs csomag (üveg + inhaláló készülék és egy aktív szenes tartály) 10x kombinációs csomag (üveg + inhaláló készülék és egy aktív szenes tartály)
Írország Methoxyflurane Görögország Penthrox Magyarország Penthrox Málta Penthrox
Hollandia Penthrox
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Az alábbi ábrák ismertetik a Penthrox inhalátor előkészítésére és a helyes beadásra vonatkozó utasításokat:
Ellenőrizze, hogy az aktív szenes (AC) kamra be van-e helyezve a Penthrox inhalátor tetején található hígítólyukba.
Kézzel távolítsa el az üveg kupakját.
Ha kívánja, a Penthrox inhalátor talpát is használhatja, hogy fél fordulattal meglazítsa a kupakot.
Vegye le az inhalátort az üvegről és kézzel távolítsa el az üveg kupakját.
Döntse meg a Penthrox inhalátort 45°-os szögben és öntse egy Penthrox üveg teljes tartalmát az inhalátor talpába, miközben körbe forgatja azt.
Fűzze a csuklópántot a beteg csuklójára. A beteg a szájfeltéten át lélegzi be és ki a Penthroxot a fájdalomcsillapítás eléréséhez. Az első néhány légvétel óvatos legyen, majd lélegezzen normálisan az inhalátoron keresztül.
A beteg a Penthrox inhalátorba fújja ki a levegőt.
A kilélegzett pára áthalad a kamrán, melyben az aktív szén adszorbeálja az esetlegesen kilélegzett metoxifluránt.
Ha erősebb fájdalomcsillapítás szükséges, a beteg fedje le az ujjával az aktív szenes kamrán található hígító lyukat használat közben.
Ha további fájdalomcsillapításra van szükség, az első üveg felhasználása után használjon egy második üveget, ha rendelkezésre áll. Alternatívaként használhat második üveget egy új kombinációs csomagból is.
Ezt ugyanúgy használja fel, mint az első üveget a 2. és a
3. lépésben.
Nem kell eltávolítani az aktív szenes kamrát.
Helyezze a felhasznált üveget a mellékelt műanyag tasakba.
A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy a megfelelő fájdalomcsillapítás eléréséhez szakaszosan lélegezze be a készítményt. A folyamatos belégzés csökkenti a használat időtartamát. A fájdalomcsillapításhoz szükséges minimális adagot használja.
Tegye vissza a kupakot a Penthrox üvegére. Tegye a használt Penthrox inhalátort és a használt üveget lezárható műanyag tasakba, majd gondoskodjon a megfelelő hulladékkezelésről (lásd 6.6 pont).