Flexagil krém
fekete nadálytő gyökér folyékony kivonat
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Milyen típusú gyógyszer a Flexagil krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Flexagil krém alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a Flexagil krémet?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Flexagil krémet tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Fekete nadálytő gyökér kivonatot tartalmazó gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatású készítmény.
ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
A készítmény földimogyoró-olajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró- vagy szója allergiája van.
12 éven aluli gyermekek esetében.
A készítményt csak ép, sértetlen bőrfelületen szabad alkalmazni. A Flexagil krémet nem szabad szemre, nyálkahártyákon vagy nyílt sebfelületen alkalmazni.
12 éves kor feletti gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható 1 hétnél tovább.
A krém első alkalmazása előtt egy kis területen (például csuklón) tesztelni kell az érzékenységet.
Az allergiás hajlammal rendelkező betegek hajlamosabbak lehetnek a túlérzékenységi reakciók kialakulására.
Várandós és gyermeküket szoptató édesanyák a krémet csak a kezelőorvos utasítására alkalmazhatják.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A parahidroxibenzoátok és észtereik (például metil-, etil-, propil-, butil- és izobutil- parahidroxibenzoát) allergiás reakciókat okozhatnak (amelyek esetleg csak később jelentkeznek). A benzil-benzoát helyi irritációt okozhat.
A cetil-sztearil alkohol helyi bőrreakciókat okozhat (például kontakt dermatitiszt).
Ez a gyógyszer 1,9 mg nátrium-lauril-szulfátot tartalmaz 1 g krémben. A nátrium-lauril-szulfát helyi bőrreakciót okozhat (például csípő vagy égő érzés), vagy fokozhatja az ugyanazon a felületen alkalmazott egyéb készítmények által kiváltott bőrreakciókat.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az alábbi útmutatás szerint alkalmazza a Flexagil krémet, kivéve, ha orvosa másképp nem rendeli. Kérjük, tartsa be az alkalmazásra vonatkozó előírásokat a megfelelő hatás elérése érdekében.
A kezelendő testfelület nagyságától függően naponta 3-4 alkalommal, kb. 6 cm* hosszú vagy naponta 3 alkalommal 12 cm* hosszú krémcsíkot kell a kezelendő testfelületre felvinni és gondosan bemasszírozni.
Az alkalmazást a tünetek enyhüléséig, maximálisan 2 hétig lehet folytatni. Amennyiben a tünetek 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, a betegnek orvoshoz kell fordulnia.
A kezelendő testfelület nagyságától függően kb. 4 – 6 cm* hosszú krémcsíkot kell alkalmazni naponta 2-3 alkalommal.
Az alkalmazást a tünetek enyhüléséig kell folytatni. Amennyiben a tünetek 1 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, a betegnek orvoshoz kell fordulnia.
12 éves kor feletti gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható 1 hétnél tovább.
* 1 cm hosszú krémcsík tömege megközelítőleg 0,33 g (a klinikai adatok alapján). A krémcsík tényleges tömege a krémcsík vastagságától függően változhat.
Külsőleg történő alkalmazásra.
A krém lenyelése esetén a krém maradékát a szájüregből és/vagy az orr-garatüregből el kell távolítani. Értesíteni kell az orvosi ügyeletet és a további teendőket a beteg megfigyelése alapján tapasztaltak szerint kell meghatározni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mivel a legtöbb nemkívánatos hatás a forgalomba hozatalt követő spontán bejelentésekből származik, pontos gyakorisági becslés nem lehetséges.
Helyi bőrreakciók előfordulhatnak a készítmény segédanyag tartalma következtében.
Mint bármely külsőleg alkalmazott készítmény, a Flexagil krém használata is eredményezhet túlérzékenységi reakciókat. A túlérzékenységi reakciók az alkalmazás helyén fellépő bőrreakcióként jelentkezhetnek. Ritkán szisztémás (az egész szervezetet érintő) túlérzékenységi reakciók is felléphetnek.
A mellékhatásokat az alábbiakban szervrendszerek szerint soroljuk fel: Immunrendszeri betegségek és tünetek:
szisztémás (az egész szervezetet érintő) túlérzékenységi reakciók, beleértve például a bőrön
(nem csak az alkalmazás helyén), a gyomor-bélrendszerrel, a keringési rendszerrel, a szemmel és a légzőrendszerrel kapcsolatosan előfordulókat.
az alkalmazás helyén jelentkező túlérzékenységi reakciók. A bőr és a bőr alatti szövet betegései és tünetei:
kontakt dermatitisz (a bőrrel érintkező anyagok által kiváltott gyulladás), fájdalom, ekcéma, viszketés, kiütés, égő érzés a bőrön, bőrpír.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Felbontás után 1 évig használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét
A készítmény hatóanyaga: 350 mg fekete nadálytő gyökér folyékony kivonat (1:2) (csökkentett PA-tartalmú) 1 g krémben.
Egyéb összetevők: finomított földimogyoróolaj, cetil-sztearil-alkohol, glicerin-monosztearát,
Fenonip (fenoxietanol, metil-parahidroxibenzoát, etil-parahidroxibenzoát, butil-
parahidroxibenzoát, izobutil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát), parfümolaj (benzil-benzoát, linalool, limonén, eugenol, hidroxi-citronellál, geraniol, farnezol, citrál, kumarin, citronellol, benzil-alkohol), lucfenyőolaj (limonén), levendulaolaj (linalool, limonén), nátrium-lauril-szulfát, nátrium hidroxid (a pH beállításához), PPG-1-PEG-9 lauril-glikol-éter, tisztított víz.
Bézs színű, lágy, jellegzetes illatú krém.
50 g vagy 100 g vagy 150 g krém tubusban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
P&G Health Germany GmbH Sulzbacher Strasse 40
65824 Schwalbach am Taunus Németország
P&G Health Austria GmbH & Co. OG Hösslgasse 20, 9800 Spittal an der Drau Ausztria
(50 g)
(100 g)
(150 g)