Pabal
carbetocin
karbetocin
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, szülésznőjéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, szülésznőjét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Pabal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mit kell tudnia, mielőtt beadják Önnek a Pabal-t?
Hogyan adják be Önnek a Pabal-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Pabal-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Pabal hatóanyaga a karbetocin. A szervezet által természetesen is termelt, a méh szülés közbeni összehúzódásáért felelős oxitocinhoz hasonlít. A Pabal-t szülés után kell alkalmazni. A nők egy részénél a szülést követőn a méh nem húzódik össze elég gyorsan, aminek követeztében a normálisnál nagyobb mértékű vérzés léphet fel. A Pabal méhösszehúzó hatása révén csökkenti a vérzés kockázatát.
A Pabal-t a csecsemő megszületése előtt nem szabad alkalmazni.
A Pabal alkalmazása előtt az Ön kezelőorvosának ismernie kell az Ön egészségügyi állapotát. Önnek pedig minden új tünetet, amelyet Ön a Pabal-lal történő kezelés során észlel, el kell mondania kezelőorvosának.
ha Ön terhes;
ha Ön szül, és még nem szülte meg a gyermeket;
a szülés megindítására;
ha Ön allergiás a karbetocinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha Ön allergiás az oxitocinra (bizonyos esetekben infúzióban vagy injekcióban alkalmazzák a szülés alatt vagy után);
ha Ön máj- vagy vesebetegségben szenved;
ha Önnek súlyos szívbetegsége van;
ha Ön epilepsziában szenved.
Ha az Ön esetében a fentiek bármelyike fennáll, tájékoztassa kezelőorvosát, szülésznőjét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Beszéljen kezelőorvosával, szülésznőjével vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt beadnák Önnek a Pabal-t:
ha Ön migrénben szenved;
ha Ön asztmában szenved;
ha Ön terhesség alatti magas vérnyomásban (pre-eklampsziában) vagy ennek egy súlyosabb formájában szenved, amely görcsök vagy kóma kialakulásához vezethet (eklampszia);
ha Önnek szív vagy keringési betegsége van (pl. magasvérnyomás-betegség);
ha Önnek bármilyen más egészségügyi problémája van.
Ha az Ön esetében a fentiek bármelyike fennáll, tájékoztassa kezelőorvosát, szülésznőjét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
A Pabal a víz felhalmozódásához vezethet a testben, amely álmosságot, kedvetlenséget és fejfájást okozhat.
12 éven aluli gyermekeknél nem releváns az alkalmazása. A serdülőkkel kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, szülésznőjét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Ne alkalmazza a Pabal-t a terhesség és a szülés alatt mindaddig, amíg a csecsemő világra nem jött. Szoptató anyáknál a karbetocin kis mennyisége a vérből átjut az anyatejbe, de az feltehetően a csecsemő bélrendszerében lebomlik. A szoptatást a Pabal alkalmazása után nem szükséges korlátozni.
A Pabal-t szülés után, egyszeri vénába vagy izomba adott injekcióként, a csecsemő megszületése után azonnal be kell adni. Az adag egy injekciós üveg (100 mikrogramm/ml).
Ha valakinek véletlenül túladagolják a Pabal-t, az olyan erős méhösszehúzódást okozhat, hogy megsérülhet vagy erősen vérezhet. Tapasztalhat még álmosságot, kedvetlenséget, fejfájást, amelynek oka a víznek a testben történő túlzott felhalmozódása. Túladagolás esetén más gyógyszerekkel történő kezelésre vagy esetleg műtétre van szükség.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon gyakori mellékhatás: 10 betegből több mint 1 beteget érinthet:
hányinger;
hasi fájdalom;
viszketés;
a bőr kipirulása;
melegségérzet;
alacsony vérnyomás;
fejfájás;
remegés.
Gyakori mellékhatások: 10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet:
hányás;
szédülés;
hát- vagy mellkasfájdalom;
fémes szájíz;
vérszegénység;
nehézlégzés;
hidegrázás;
általános fájdalom.
Nem ismert mellékhatások: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg:
gyors szívverés.
Hasonló gyógyszereknél észlelt mellékhatások, melyek a karbetocinnal kapcsolatban is előfordulhatnak:
Lassú szívverés, szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom, ájulás vagy heves szívdobogásérzés, ami azt jelenti, hogy a szívverés nem megfelelő.
Alkalmanként izzadás fordulhat elő.
Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet:
hányinger;
hasi fájdalom;
hányás;
alacsony vérnyomás;
vérszegénység;
fejfájás;
szédülés;
gyors szívverés;
hát- vagy mellkasfájdalom;
izomgyengeség;
hidegrázás;
láz;
általános fájdalom.
Ritka: 1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet:
a bőr kipirulása;
viszketés;
légszomj;
remegés;
vizelési nehézség.
Hasonló gyógyszereknél észlelt mellékhatások, melyek a karbetocinnal kapcsolatban is előfordulhatnak:
Lassú szívverés, szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom, ájulás vagy heves szívdobogásérzés, ami azt jelenti, hogy a szívverés nem megfelelő.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, szülésznőjét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza a Pabal-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásában tárolandó. Nem fagyasztható!
Az oldatot az injekciós üveg felnyitását követően azonnal fel kell használni.
A készítmény hatóanyaga a karbetocin. 100 mikrogramm karbetocin milliliterenként.
Egyéb összetevők: L-metionin, borostyánkősav, mannit, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
A Pabal tiszta, színtelen oldat, amely már intravénás vagy intramuszkuláris beadásra kész formában van.
5 db 1 ml-es injekciós üveget tartalmazó csomagolásban hozzák forgalomba.
A Pabal-t kizárólag megfelelően felszerelt szülészeti osztályon szabad alkalmazni.
Ferring Magyarország Kft. Tomori u. 34.
H-1138 Budapest
Ferring GmbH
Wittland 11, D-24109, Kiel Németország
(5×1 ml)
Ausztria Pabal
Belgium Pabal
Csehország DURATOCIN
Dánia Pabal
Észtország Pabal
Finnország Pabal
Franciaország Pabal
Németország Pabal
Görögország Pabal
Izland Pabal
Írország Pabal
Olaszország DURATOCIN
Litvánia Pabal
Luxemburg Pabal
Hollandia Pabal
Norvégia Pabal
Lengyelország Pabal
Portugália Pabal
Szlovákia Pabal
Spanyolország DURATOBAL
Svédország Pabal Egyesült Királyság Pabal
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.