Címoldal Címoldal

Paracetamol Farmalider
paracetamol

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Paracetamol Farmalider 1000 mg tabletta paracetamol

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.


Figyelmeztetések és óvintézkedések

Paracetamol Farmalider bevétele előtt beszéljen kezelőorvosával:


Ne szedjen egyidejűleg más paracetamolt tartalmazó gyógyszert.


Túladagolás esetén azonnal orvosi segítséget kell kérni, akkor is, ha jól érzi magát, mivel fennáll a késői, súlyos májkárosodás kockázata.


A megadott adagot nem szabad túllépni.

Nem szabad túllépni a 4 g (4 tabletta) mennyiséget 24 óra alatt.


A Paracetamol Farmlider befolyásolhatja az alábbi laborvizsgálatokat:



Gyermekek és serdülők

Nem szabad alkalmazni 16 év alatti serdülőknél és gyermekeknél. 16 év alatti serdülők és gyermekek esetén kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy milyen más gyógyszer áll rendelkezésre, amelynek az adagolása jobban megfelel ennek a betegcsoportnak.


Egyéb gyógyszerek és a Paracetamol Farmalider

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.


Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

- flukloxacillin (egy antibiotikum), mivel fennáll egy azonnali kezelést igénylő vér- és folyadékrendellenesség (emelkedett anionréssel járó metabolikus acidózis) kialakulásának jelentős kockázata, különösen súlyos vesekárosodás, szepszis (olyan állapot, melyben baktériumok és az általuk termelt toxinok keringenek a vérben, ami szervkárosodáshoz vezet), alultápláltság vagy alkoholizmus fennállása esetén, illetve a paracetamol maximális napi adagjainak alkalmazása mellett.


Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével ennek a tablettának a bevétele előtt, ha a következő receptköteles gyógyszerek valamelyikét szedi: különösen metoklopramid vagy domperidon (hányinger [rosszullét] vagy hányás ellen) vagy kolesztiramin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére) vagy opioidok (akut fájdalomra) vagy kloramfenikol (bakteriális fertőzés ellen). Ha vérhígítót (véralvadásgátlót, pl. warfarint) szed, és minden nap fájdalomcsillapítót kell szednie, beszéljen kezelőorvosával a vérzés kockázata miatt. A Paracetamol Farmalider alkalmankénti adagját ettől függetlenül beveheti a véralvadásgátlóval egy időben.


Paracetamol Farmalider egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal:

A paracetamol alkalmazása májkárosodást okozhat azoknál a betegeknél, akik rendszeresen fogyasztanak alkoholt (három vagy több alkoholos ital naponta – sör, bor, likőr, stb).


Az étellel való bevétel nem befolyásolja ennek a gyógyszernek a hatékonyságát.


Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


Ha szükséges, a Paracetamol Farmalider alkalmazható terhesség alatt. A fájdalmat és/vagy lázat csillapító legkisebb adagot a lehető legrövidebb ideig szabad alkalmaznia. Forduljon kezelőorvosához, ha a fájdalom és/vagy a láz nem mérséklődik vagy ha gyakrabban kell bevennie ezt a gyógyszert.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Paracetamol Farmalidernek nincs, vagy csak elhanyagolható hatása van a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.


  1. Hogyan kell szedni a Paracetamol Farmalider-t?


    A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


    A készítmény ajánlott adagja:


    Felnőttek (időseket is beleértve) és 16 év feletti serdülők: egy tabletta naponta legfeljebb 4-szer szükség szerint.

    Nem szabad 4 óránál rövidebb időközönként bevenni. 24 órán belül maximum 4 db tablettát alkalmazhat.


    Alkalmazása gyermekeknél: nem alkalmazható 16 évesnél fiatalabb serdülőknél gyermekeknél.


    Ha úgy érzi, hogy a Paracetamol Farmalider hatása túl erős vagy túl gyenge, szóljon kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.


    Ha 1000 mg alatti paracetamol adag bevétele szükséges, alkalmazzon más paracetamol készítményt, amely a szükséges adaghoz igazítható.


    Ha az előírtnál több Paracetamol Farmalider-t vett be

    Azonnal szóljon kezelőorvosának vagy gyógyszerészének. Túladagolás vagy véletlen lenyelés esetén azonnal menjen el egy kórházba vagy hívja fel a Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálatot jelezve, hogy milyen gyógyszert és mennyit vett be.


    Túladagolás esetén azonnal orvosi segítséget kell kérnie még akkor is, ha nincsenek panaszai.


    A Paracetamol Farmalider túladagolásának tünetei az első 24 órában a sápadtság, hányinger, hányás, étvágycsökkenés és hasi fájdalom.


    A túladagolás kezelése a gyógyszer bevételét követő 4 órán belül a leghatékonyabb.


    Azonnal orvosi segítséget kell kérnie még akkor is, ha jól érzi magát, mivel késedelmes orvosi beavatkozás esetén súlyos májkárosodás alakulhat ki.

    Ha a panaszai továbbra is fennállnak vagy a fejfájása állandósul, keresse fel kezelőorvosát. Ha elfelejtette bevenni a Paracetamol Farmalider-t

    Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, csak vegye be a kihagyott adagot, amikor eszébe jut, az egyes esetekben jelzett időközt (legalább 6 óra) betartva.


    Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


  2. Lehetséges mellékhatások


    Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


    Ez a gyógyszer az alábbi mellékhatásokat okozhatja:


    Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): rossz közérzet, vérnyomás csökkenése (hipotonia), légzési nehézség (bronchospazmus), asztma és emelkedett transzaminázszintek a vérben.


    Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): vesebetegségek, zavaros vizelet, allergiás dermatitisz (bőrkiütés), sárgaság (a bőr sárga elszíneződése) vérképzési zavarok (agranulocitózis, leukopénia, neutropénia, hemolitikus anémia) és hipoglikémia (vércukorszint csökkenése), angioödema (duzzanat), anuria (a szervezete nem képes vizeletet kiválasztani) és hematuria (vér a vizeletben), intersticiális nefritisz (vesegyulladás).


    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, akkor is, ha az nem szerepel ebben a tájékoztatóban.


    Mellékhatások bejelentése

    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

    A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban


  3. Hogyan kell a Paracetamol Farmalider-t tárolni?


    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


    A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


    Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.


    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


  4. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Paracetamol Farmalider?

A hatóanyaga: a paracetamol. 1000 mg paracetamolt tartalmaz tablettánként.

Egyéb összetevők: hidegen duzzadó kukoricakeményítő, sztearinsav, povidon, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz és magnézium-sztearát (növényi eredetű).


Milyen a Paracetamol Farmalider külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Paracetamol Farmalider 1, 6, 8, 10, 12, 18, 20, 30, 32 és 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. A tabletta méretei: 21,4 mm (hosszúság) × 10,2 mm (szélesség) × 8,4 mm (vastagság).

A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:


A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Farmalider S.A.

C/ La Granja, 1. 28108 Alcobendas (Madrid) Spanyolország


Gyártó

Toll Manufacturing Services S.L C/ Aragoneses, 2,

28108 Alcobendas (Madrid)

Spanyolország vagy

FROSST IBÉRICA, S.A.

Vía Complutense, 140,

28805 Alcalá de Henares, (Madrid) Spanyolország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:


Németország Paracetamol Farmalider 1000 mg Tabletten Franciaország Paracetamol Farmalider 1000 mg, comprimé Magyarország Paracetamol Farmalider 1000 mg tabletta Olaszország Paracetamolo BIO MEDICAL Healthcare

Lengyelország Paracetamolum Farmalider

Portugália Paracetamol Farmalider

Románia Paracetamol Farmalider 1000 mg Comprimate


1x 6x 8x 10x 12x 18x 20x 30x 32x 100x


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. július.