Histisynt
levocetirizine
Histisynt 5 mg filmtabletta 30x buborékcsomagolásban pvc/pvdc//al
| Nagykereskedelem: | 788,11 Ft |
| Kiskereskedelem: | 1 017,02 Ft |
| Visszatérített: | 0,00 Ft |
felnőtteknek, valamint 6 éves kortól gyermekeknek levocetirizin-dihidroklorid
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Histisynt 5 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Histisynt 5 mg alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a Histisynt 5 mg-ot?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Histisynt 5 mg-ot tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Histisynt hatóanyaga a levocetirizin, egy allergia elleni gyógyszer. Ami allergiás megbetegedések tüneteinek kezelésére szolgál:
a szénanátha, (beleértve a tartósan fennálló (perzisztens) szénanáthát is),
a csalánkiütés (idiopátiás urtikária).
ha allergiás a levocetirizin-dihidrokloridra, cetirizinre, hidroxizinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
ha súlyos vesekárosodása van (súlyos veseelégtelenség, amelyben a kreatinin-klírensz 10 ml/perc alatti érték).
A Histisynt 5 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Önnél valamilyen, a hugyhólyag ürítési zavarra hajlamosító tényező áll fenn (mint pl. a gerincvelő sérülése, vagy megnagyobbodott prosztata), kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Ha Ön epilepsziában szenved vagy görcsrohamok kialakulásának veszélye áll fenn Önnél, kérjen tanácsot kezelőorvosától, mivel a Histisynt 5 mg alkalmazása a görcsrohamok erősödését okozhatja.
Ha Önnél allergia vizsgálat elvégzését tervezik, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy az allergia vizsgálat elvégzése előtt néhány napig abbahagyja-e Histisynt 5 mg szedését. Ez a gyógyszer befolyásolhatja az Ön allergiatesztjének eredményeit.
A Histisynt 5 mg alkalmazása nem javasolt 6 éves kor alatti gyermekeknél, mivel a filmtabletták nem teszik lehetővé az adagok megfelelő beállítását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Histisynt 5 mg szedésének ideje alatt az alkoholfogyasztás, illetve a központi idegrendszerre ható gyógyszer együttes alkalmazása tekintetében ajánlatos az óvatosság. Arra érzékeny betegeknél, a Histisynt 5 mg és alkohol vagy más, a központi idegrendszerre ható gyógyszer együttes alkalmazása tovább csökkentheti az éberséget és ronthatja a teljesítményt. A Histisynt 5 mg bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Histisynt 5 mg-al kezelt betegek közül néhányan aluszékonyságot, fáradtságot és kimerültséget tapasztalhatnak. Óvatosan vezessen gépjárművet, illetve kezeljen gépeket, amíg nem tapasztalja ki, hogy ez a gyógyszer hogyan hat Önre. Az erre kidolgozott különleges vizsgálatok azonban nem találtak arra utaló bizonyítékokat, hogy az egészséges vizsgálati alanyoknál a levocetirizin az ajánlott adagban alkalmazva csökkentené a mentális éberséget, a reakciókészséget, illetve a gépjárművezetéshez szükséges képességeket.
Ha kezelőorvosa korábban arra figyelmeztette Önt, hogy érzékeny bizonyos cukrokra, forduljon orvosához, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek, illetve 6 éves vagy idősebb gyermekek ajánlott adagja naponta egy tabletta.
Vese- és májkárosodás
Súlyos vesekárosodás esetén a Histisynt 5 mg nem szedhető.
A mind vese-, mind májkárosodásban szenvedő betegeknek a vesebetegség súlyosságától függően alacsonyabb adag adható. Gyermekek esetében az adagot a testtömeg alapján, a kezelőorvos fogja meghatározni .
A kizárólag májműködés-károsodásban szenvedő betegek az ajánlott adagot szedhetik..
65 éves és afeletti idősek
Idősek esetében nincs szükség a dózis csökkentésére, amennyiben a vesefunkció nem károsodott.
A Histisynt 5 mg nem ajánlott 6 év alatti gyermekek számára.
Csak szájon át történő alkalmazásra.
A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni, étkezés közben vagy anélkül.
Az alkalmazás időtartama függ az Ön panaszainak típusától, fennállásuk idejétől és lefolyásuktól, és azt kezelőorvosa határozza meg.
Ha az előírtnál több Histisynt 5 mg ot vett be felnőtteknél álmosságot idézhet elő. A gyermekek először túlzott izgatottságot, nyugtalanságot, majd álmosságot érezhetnek. Ha úgy gondolja, hogy túladagolta a Histisynt 5 mg-ot, erről tájékoztassa kezelőorvosát, aki eldönti, hogy milyen kezelés szükséges az Ön számára.
Ha elfelejtette bevenni a Histisynt 5 mg-ot, vagy az orvos által előírtnál kisebb adagot vett be, ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására, hanem a szokásos időben vegye be a következő adagot.
A Histisynt 5 mg kezelésnek az abbahagyása valószínűleg nem okoz káros mellékhatásokat. Ugyanakkor, a Histisynt 5 mg kezelés abbahagyásakor ritkán viszketés fordulhat elő, abban az esetben is, ha ezek a tünetek a kezelés megkezdése előtt nem voltak tapasztalhatók. A tünetek spontán megszűnhetnek. Egyes esetekben a tünetek súlyosak lehetnek, és a kezelés ismételt megkezdése válhat szükségessé. A kezelés újrakezdésekor a tünetek megszűnhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Túlérzékenységi reakció legelső jeleinek fellépésekor hagyja abba a Histisynt 5 mg szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát. A túlérzékenységi reakció tünetei lehet többek között: a száj, a nyelv az arc és/vagy a torok duzzanata, nehézlégzés vagy nyelési nehézség (mellkasi szorító érzés, zihálás), hirtelen vérnyomásesés, ami ájuláshoz vagy esetleg végzetes kimenetelű sokkhoz vezethet.
szájszárazság,
fejfájás,
fáradtság
aluszékonyság/álmosság
Kimerültség
hasi fájdalom.
étvágyfokozódás
agresszív vagy izgatott viselkedés, hallucináció, depresszió, álmatlanság, visszatérő öngyilkossági gondolatok
görcsrohamok, tűszúrásszerű bizsergés, szédülés, ájulás, remegés, az ízérzet megváltozása,
forgó irányú szédülés,
látászavarok, homályos látás a szem akaratlan, körkörös mozgása (okulogíria)
szívdobogás, emelkedett pulzusszám,
légszomj,
émelygés, hányás, hasmenés.
májgyulladás (hepatitiszt), kóros májműködés,
fájdalmas vagy nehéz vizeletürítés, a húgyhólyag teljes kiürítésére való képtelenség,
súlyos bőrkiütés, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés (a bőrön jelentkező duzzanat, vörösség és viszketés),
erős viszketés a kezelés abbahagyásakor
izom- és ízületfájdalom,
vizenyő,
testsúly növekedés.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon és buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/EXP:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga a levocetirizin-dihidroklorid. 5 mg levocetirizin-dihidroklorid filmtablettánként (ami 4,2 mg levocetirizinnel egyenlő).
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát (tablettamag) és hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), illetve makrogol 400 (tabletta bevonat).
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán ‘L9CZ’, a másikon ‘5’ jelöléssel.
1, 2, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 vagy 120 db filmtabletta
buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78.,
220 Hafnarfjordur Izland
6545 CM Nijmegen Hollandia
Synthon Hispania S.L. Castello 1
Poligono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat Spanyolország
10 × PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban 10 × OPA/Al/PVC//AL buborékcsomagolásban 28 × PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban 28 × OPA/Al/PVC//AL buborékcsomagolásban 30 × PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban 30 × OPA/Al/PVC//AL buborékcsomagolásban 60 × PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban 60 × OPA/Al/PVC//AL buborékcsomagolásban 90 × PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban 90 × OPA/Al/PVC//AL buborékcsomagolásban
Ausztria Levocetirizin Actavis 5 mg Filmtabletten
Csehország Levocetirizin Actavis 5 mg
Dánia Levazyr
Észtország Levocetirizine Actavis
Finnország Levazyr
Görögország Levocetirizine/Actavis
Lettország Levocetirizine Actavis
Litvánia Levocetirizine Actavis 5 mg plėvele dengtos tabletės Málta L-Histasin
Lengyelország L-Cetirinax
Portugália Levocetirizina Aurovitas
Románia Levocetirizina Actavis 5 mg comprimate filmate Szlovákia Levocetirizine Actavis 5 mg
Spanyolország Levocetirizina Aurovitas Spain 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG