Címoldal Címoldal

Penicillin
benzylpenicillin

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz steril benzilpenicillin-kálium

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.


A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. Tudnivalók a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz alkalmazása előtt

  3. Hogyan kell alkalmazni a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítményt?

  4. Lehetséges mellékhatások

  5. Hogyan kell a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítményt tárolni?

  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


  1. Milyen típusú gyógyszer a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?


    A Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz az antibiotikumok csoportjába tartozó készítmény, mely bizonyos baktériumok okozta fertőzések kezelésére szolgál.


  2. Tudnivalók a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz alkalmazása előtt


    Ne alkalmazza a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítményt:

    • ha allergiás (ismert vagy feltételezett túlérzékenység) penicillinre és/vagy az úgynevezett cefalosporinokra.


      Figyelmeztetések és óvintézkedések

      A Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítmény alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

    • ha más antibiotikumra vagy egyéb gyógyszerre allergiás;

    • ha bármilyen fennálló vagy ismert allergiája van, például szénanátha vagy asztmás megbetegedés;

    • ha máj- illetve vesebetegségben szenved;

    • 3 éves kor alatt a készítmény adása mérlegelendő, különösen bronhitis, allergiás betegségek és idegrendszeri károsodás esetén.


    Egyéb gyógyszerek és a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.


    Terhesség, szoptatás és termékenység

    Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


    Ha Ön terhes vagy szoptat, kezelőorvosa csak akkor fogja Önnek felírni a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítményt, ha az feltétlenül szükséges.


    A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

    A készítménynek nem ismert ilyen hatása.


  3. Hogyan kell alkalmazni a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítményt?


    A Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítményt mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően kell alkalmazni. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


    Az előírás szerint elkészített Penicillin 1 000 000 NE oldatos injekciót vénába vagy izomba adja be Önnek a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember az orvos által előírt adagban és időpontban, az Ön állapotának megfelelően.

    Az injekciót a kezelőorvosa által meghatározott adagban és ideig kell alkalmazni.


    Ha az előírtnál több Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítményt kapott

    Túladagolás esetén a gyógyszer adagolását fel kell függeszteni, és tüneti kezelés végzendő. A penicillin hemodialízissel eltávolítható.


    Ha elfelejtették alkalmazni Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítményt

    Ne alkalmazzanak kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.


    Ha idő előtt abbahagyja a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítmény alkalmazását

    Ha a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítménnyel végzett kezelést megszakítják, tünetei rosszabbodhatnak. Kérjük, közölje kezelőorvosával, ha meg akarja szakítani a kezelést. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


  4. Lehetséges mellékhatások


    Mint minden gyógyszer, így a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítmény is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


    Ha a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítmény beadása után nehézlégzés, mellkasi szorító érzés, a szemhéj-, az arc- vagy az ajkak vizenyős duzzanata, a bőrön piros foltok, bőrkiütések, láz jelentkeznek, azonnal tájékoztassa az orvost vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.


    Az injekció beadása helyén fájdalom, gyulladás jelentkezhet.

    Ilyen vagy egyéb panaszok észlelésekor tájékoztassa a kezelőorvost vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.


    Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

    • szifiliszes betegek esetén Jarisch – Herxheimer reakció, melynek tünetei: fáradékonyság, rossz közérzet, nagyon magas láz, bőrkiütés, piros foltok a mellkas bőrén, fejfájás, hasi, emésztési

      panaszok, hányinger, sápadt hideg, verejtékes bőr, szapora pulzus (nyugalomban), alacsony vérnyomás a felső végtagokon, szapora légzés.


      Gyakori mellékhatás (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

    • gombákkal történő felülfertőződés, különösen hosszan tartó kezelés esetén.


      Nem gyakori mellékhatás (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

    • ellenálló kórokozókkal történő felülfertőzés.


      Ritka mellékhatás (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

    • hasmenés, hányás, hányinger, hasi fájdalom, súlyos vastagbélfertőzés (pszeudómembranózus kolitisz).

    • nagy adaggal történő penicillin kezelés során, valamint beszűkült veseműködésű beteg (vesebetegség) esetén a görcsök fellépésének kockázata nőhet.

    • a vese szövetközti állományának gyulladása.

    • vérlemezkeszám csökkenés, fehérvérsejtszám csökkenés, a vörösvértestek szétesése miatt kialakuló vérszegénység.

    • az elektrolit háztartás zavara alakulhat ki nagy adagok adásakor a készítmény kálium tartalma miatt.


      Amennyiben kezelőorvosa úgy ítéli meg, a hosszantartó kezelés során - különösen nagy adagok alkalmazása esetén - a vese, máj és vérképzőszervi funkciók megfelelő időközönkénti ellenőrzése szükséges.


      Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

    • bizonyos laboratóriumi vizsgálatok (a vizelet cukortartalmának, vizelet- vagy szérum fehérjekoncentráció meghatározása, Coomb’s teszt) eredményeit megváltoztathatja a penicillin alkalmazása.


    Mellékhatások bejelentése

    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül .

    A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


  5. Hogyan kell a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítményt tárolni?


    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


    Hűvös helyen (5°C-15°C között), fénytől védve tárolandó. Csak frissen készített injekció használható.

    Az elkészített injekció nem tartható el.


    A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


Mit tartalmaz a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítmény?


Milyen a Penicillin 1 000 000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér, steril, mikrokristályos por, vörös színű gumidugóval és ezüstszínű rollnizott alumínium kupakkal lezárt, színtelen, átlátszó injekciós üvegben.


Oldószere: tiszta, színtelen, steril injekcióhoz való desztillált víz, színtelen, átlátszó, fehér törőponttal ellátott öntörős OPC üvegampullában.


3 db injekciós üveg és 3 db oldószer ampulla, műanyag tálcán, dobozban, vagy 50 db injekciós üveg és 50 db oldószer ampulla gyűjtődobozban.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen

Pallagi út 13.


Gyártó

Teva Gyógyszergyár Zrt. 4042 Debrecen

Pallagi út 13.


3x

50x


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. május