Címoldal Címoldal
AstraZeneca

Favipiravir Meditop
favipiravir

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


Favipiravir Meditop 200 mg filmtabletta

favipiravir


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.


A betegtájékoztató tartalma:


  1. Milyen típusú gyógyszer a Favipiravir Meditop 200 mg filmtabletta (a továbbiakban Favipiravir Meditop) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. Tudnivalók a Favipiravir Meditop szedése előtt

  3. Hogyan kell szedni a Favipiravir Meditop-ot?

  4. Lehetséges mellékhatások

  5. Hogyan kell a Favipiravir Meditop-ot tárolni?

  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


1. Milyen típusú gyógyszer a Favipiravir Meditop és milyen betegségek esetén alkalmazható?


A Favipiravir Meditop hatóanyaga a favipiravir. Ez a gyógyszer a vírusellenes készítmények csoportjába tartozik, a vírusok szaporodását gátolja azokban a sejtekben, amelyekbe a vírus a fertőzéssel bejutott. A különféle típusú influenzavírusok széles köre ellen hatásos, feltehetően olyan vírustörzsek ellen is, amelyek más influenza elleni gyógyszereknek ellenállnak.


A Favipiravir Meditop nem hatékony bakteriális fertőzések ellen.

A Favipiravir Meditop-ot még nem alkalmazták gyermekeknél és serdülőknél, ezzel a korcsoporttal nincsenek tapasztalatok.


  1. Tudnivalók a Favipiravir Meditop szedése előtt Ne szedje a Favipiravir Meditop-ot

    - ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, mivel a Favipiravir Meditop ártalmas lehet a magzat és a születendő gyermek számára (lásd 2. pont „Terhesség, szoptatás és termékenység”),

    - ha allergiás a favipiravirre vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.


    Figyelmeztetések és óvintézkedések


    A Favipiravir Meditop bejut a spermába, ezért a férfiaknak a kezelés során és azt követően 7 napig hatékony fogamzásgátló módszert (óvszert) kell alkalmazniuk (lásd még 2. pont, „Férfiak”).


    A Favipiravir Meditop szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre:


    A Favipiravir Meditop szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre:

    • ha Ön köszvényben szenved, vagy a kórtörténetében köszvény szerepel, vagy ha magas a húgysavszint a vérében. A Favipiravir Meditop a vér húgysavszintjének emelkedéséhez vezethet, a betegsége tünetei súlyosbodhatnak.

    • ha vese-, illetve májműködési zavarban szenved.

    • ha Ön időskorú.

    • ha Ön cukorbetegségben, anyagcsere-betegségben, krónikus légzőszervi betegségben, szívbetegségben szenved, vagy csökkent az immunműködése.


      A Favipiravir Meditop bakteriális fertőzésekre nincs hatással. Bakteriális fertőzés vagy bakteriális fertőzéssel szövődött vírusfertőzés gyanúja esetén forduljon kezelőorvosához, aki antibiotikumot rendelhet Önnek.


      Gyermekek és serdülők

      A favipiravir gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél történő alkalmazásáról nincs megfelelő mennyiségű tapasztalat..


      Egyéb gyógyszerek és a Favipiravir Meditop

      Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.


      Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:


      • pirazinamid, amely egy tuberkulózis (tbc) elleni gyógyszer;

      • repaglinid, amely vércukorszint-csökkentő gyógyszer;

      • teofillin, amely asztma elleni gyógyszer;

      • famciklovir, amely vírusellenes hatóanyag, pl. herpesz kezelésére;

      • szulindak, amely nem-szteroid gyulladásgátló, fájdalomcsillapító hatóanyag;

      • paracetamol: láz- és fájdalomcsillapító gyógyszer.


        Terhesség, szoptatás és termékenység

        Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. A Favipiravir Meditop ártalmas lehet a magzat és a születendő gyermekre (lásd 2. pont „Ne szedje a Favipiravir Meditop-ot”).


        Terhesség

        Nem szedheti ezt a gyógyszert, ha Ön terhes, vagy ha úgy gondolja, hogy terhes lehet. Ezért, ha Ön fogamzóképes nő, akkor hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia. Ha a kezelés során teherbe esik, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon kezelőorvosához.


        Szoptatás

        Ha Ön szoptat, közölje kezelőorvosával. Ha a Favipiravir Meditop-kezelés szükségessé válik egy szoptató nő esetében, a szoptatást le kell álltani.


        Termékenység

        Nők:

        Ha Ön teherbe eshet, a kezelés megkezdése előtt orvosi felügyelet mellett terhességi tesztet kell végeznie a terhesség kizárására, és hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a kezelés során és azt követően 7 napig. Kezelőorvosa tájékoztatni fogja a megfelelő fogamzásgátló módszerekről.


        Férfiak:

        A Favipiravir Meditop bejut a spermába, ezért Önnek hatékony fogamzásgátló módszert (óvszert) kell alkalmaznia a kezelés során és azt követően 7 napig.

        Ha az Ön nőpartnere terhes, tartózkodnia kell a nemi élettől.


        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

        A Favipiravir Meditop gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásairól nincsenek adatok. Azonban, ha a kezelés alatt fáradtnak érzi magát, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.


  2. Hogyan kell szedni a Favipiravir Meditop-ot?


Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.


A gyógyszer szedését az influenzaszerű tünetek jelentkezését követően a lehető leghamarabb el kell kezdeni.


A készítmény ajánlott adagja:

A Favipiravir Meditop adagját kezelőorvosa állapítja meg, orvosa utasításait maradéktalanul tartsa be! Ha az orvos másként nem rendeli, a kezelés első napján 2×8 db tabletta (2×1600 mg) bevétele javasolt. Ezt követően a kezelést napi 2×3 db tabletta (2×600 mg) szedésével javasolt folytatni.


A kezelés időtartamát a tünetek súlyossága és az Ön állapotának alakulása alapján határozza meg kezelőorvosa. Enyhe esetekben 5 napos kezelés elegendő lehet, közepesen súlyos esetekben, vagy ha a tünetek ez idő alatt nem javulnak, a kezelést tovább lehet folytatni. 14 napnál hosszabb kezelés hatásosságát és biztonságosságát nem vizsgálták.


A Favipiravir Meditop-ot szájon át, éhgyomorra kell bevenni.


Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A favipiravir gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél történő alkalmazásáról nincs megfelelő mennyiségű tapasztalat.


Ha az előírtnál több Favipiravir Meditop-ot vett be

Ha az előírtnál több Favipiravir Meditop tablettát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához.


Ha elfelejtette bevenni a Favipiravir Meditop-ot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Forduljon kezelőorvosához.


Ha idő előtt abbahagyja a Favipiravir Meditop szedését

Ne hagyja abba a Favipiravir Meditop szedését a kezelőorvosával való előzetes megbeszélés nélkül, mert betegsége esetlegesen ismét súlyosbodhat.


Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.


  1. Lehetséges mellékhatások


    Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


    Amennyiben az alábbiak közül bármelyik mellékhatás jelentkezik Önnél, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz:

    • sokk, súlyos allergiás reakció (csalánkiütés, légzési vagy nyelési nehézség, amelyet a torok, az arc, az ajkak vagy a száj hirtelen fellépő duzzanata okoz).

    • rendellenes magatartás – például hirtelen futásnak eredés, illetve fel-alá járkálás – amely elesést okozhat,

    • tüdőgyulladás (pneumónia),

    • súlyos májgyulladás (fulmináns hepatitisz), májműködési zavar, a bőr és a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság),

    • súlyos bőrreakciók, beleértve a kiütést, fekélyképződést a szájban, torokban, orrban, illetve nemi szerveken, a bőr vörösödését, hólyagosodását vagy leválását (toxikus epidermális nekrolízis, Stvens–Johnson-szindróma),

    • heveny vesekárosodás,

    • vérkép-rendellenességek (a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkenése);

    • idegrendszeri és pszichiátriai tünetek (például tudatzavar, koncentrálási képtelenség, szokatlan viselkedés, hallucináció, téveszme, görcsroham),

    • vérzéses vastagbélgyulladás Egyéb mellékhatások

      Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

    • vérképeltérések (a fehérvérsejtek, mint például a neutrofil granulociták számának csökkenése),

    • a vér húgysavszintjének emelkedése,

    • a vér trigliceridszintjének emelkedése,

    • hasmenés,

    • egyes májenzimek [glutamát-oxálacetát transzamináz (GOT), glutamát-piruvát transzamináz (GPT), gamma-glutamil transzferáz] szintjének emelkedése.


      Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

    • bőrkiütés,

    • cukor (glükóz) megjelenése a vizeletben,

    • hányinger, hányás, hasi fájdalom,

    • vérkép-eltérések [a fehérvérsejtek, mint például a monociták számának emelkedése, bizonyos vörösvértestek (reticulociták) számának csökkenése],

    • a vér káliumszintjének csökkenése,

    • ízérzészavar,

    • forgó jellegű szédülés (vertigo),

    • homályos látás, szemfájdalom,

    • szívritmuszavar,

    • asztma, száj- és garatüregi fájdalom, az orrnyálkahártya gyulladása (rinitisz), az orr és a torok gyulladása (nazofaringitisz), torokmandula polip,

    • hasi diszkomfortérzés, nyombélfekély, véres széklet, gyomorhurut (gasztritisz),

    • az alkalikus foszfatáz nemvű enzim szintjének emelkedése a vérben, a bilirubinszint emelkedése a vérben,

    • ekcéma, viszketés, pigmentáció, véraláfutás,

    • izomrendellenességek [a vér kreatinkináz- (CK) szintjének emelkedése],

    • véres vizelet.


    Mellékhatások bejelentése

    image

    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

    A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


  2. Hogyan kell a Favipiravir Meditop-ot tárolni?


    Legfeljebb 25 C-on tartandó.

    A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó! A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

    A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


    A műanyag tartály első felbontása után 1 hónapig alkalmazható. Az 1 hónap lejárta után ne szedje ezt a gyógyszert.


    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


  3. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Favipiravir Meditop?

A készítmény hatóanyaga a favipiravir. Minden filmtabletta 200 mg favipiravirt tartalmaz.


Segédanyagok: kolloid vízmentes szilícium-dioxid, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropil cellulóz, nátrium-sztearil-fumarát, poli(vinil-alkohol), makrogol, titán-dioxid, talkum, (Opadry II 85F18422)


Milyen a Favipiravir Meditop külleme és mit tartalmaz a csomagolás?


Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, jelöletlen filmtabletta.


20 db, ill. 40 db Favipiravir Meditop 200 mg filmtabletta PVC/PVdC/Al fehér, fedett buborékcsomagolásban és dobozban.

100 db Favipiravir Meditop 200 mg filmtabletta garanciazáras, csavarmenetes műanyag kupakkal ellátott fehér műanyag tartályban, dobozban.


20 db filmtabletta 40 db filmtabletta 100 db filmtabletta


Gyártó


Meditop Gyógyszeripari Kft. 2097 Pilisborosjenő,

Ady Endre u. 1. Magyarország


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. május.