Favipiravir Meditop
favipiravir
favipiravir
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Favipiravir Meditop 200 mg filmtabletta (a továbbiakban Favipiravir Meditop) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Favipiravir Meditop szedése előtt
Hogyan kell szedni a Favipiravir Meditop-ot?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Favipiravir Meditop-ot tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Favipiravir Meditop hatóanyaga a favipiravir. Ez a gyógyszer a vírusellenes készítmények csoportjába tartozik, a vírusok szaporodását gátolja azokban a sejtekben, amelyekbe a vírus a fertőzéssel bejutott. A különféle típusú influenzavírusok széles köre ellen hatásos, feltehetően olyan vírustörzsek ellen is, amelyek más influenza elleni gyógyszereknek ellenállnak.
A Favipiravir Meditop nem hatékony bakteriális fertőzések ellen.
A Favipiravir Meditop-ot még nem alkalmazták gyermekeknél és serdülőknél, ezzel a korcsoporttal nincsenek tapasztalatok.
- ha allergiás a favipiravirre vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
A Favipiravir Meditop bejut a spermába, ezért a férfiaknak a kezelés során és azt követően 7 napig hatékony fogamzásgátló módszert (óvszert) kell alkalmazniuk (lásd még 2. pont, „Férfiak”).
A Favipiravir Meditop szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre:
A Favipiravir Meditop szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak közül bármelyik vonatkozik Önre:
ha Ön köszvényben szenved, vagy a kórtörténetében köszvény szerepel, vagy ha magas a húgysavszint a vérében. A Favipiravir Meditop a vér húgysavszintjének emelkedéséhez vezethet, a betegsége tünetei súlyosbodhatnak.
ha vese-, illetve májműködési zavarban szenved.
ha Ön időskorú.
ha Ön cukorbetegségben, anyagcsere-betegségben, krónikus légzőszervi betegségben, szívbetegségben szenved, vagy csökkent az immunműködése.
A Favipiravir Meditop bakteriális fertőzésekre nincs hatással. Bakteriális fertőzés vagy bakteriális fertőzéssel szövődött vírusfertőzés gyanúja esetén forduljon kezelőorvosához, aki antibiotikumot rendelhet Önnek.
A favipiravir gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél történő alkalmazásáról nincs megfelelő mennyiségű tapasztalat..
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
pirazinamid, amely egy tuberkulózis (tbc) elleni gyógyszer;
repaglinid, amely vércukorszint-csökkentő gyógyszer;
teofillin, amely asztma elleni gyógyszer;
famciklovir, amely vírusellenes hatóanyag, pl. herpesz kezelésére;
szulindak, amely nem-szteroid gyulladásgátló, fájdalomcsillapító hatóanyag;
paracetamol: láz- és fájdalomcsillapító gyógyszer.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. A Favipiravir Meditop ártalmas lehet a magzat és a születendő gyermekre (lásd 2. pont „Ne szedje a Favipiravir Meditop-ot”).
Terhesség
Szoptatás
Ha Ön szoptat, közölje kezelőorvosával. Ha a Favipiravir Meditop-kezelés szükségessé válik egy szoptató nő esetében, a szoptatást le kell álltani.
Termékenység
Nők:
Ha Ön teherbe eshet, a kezelés megkezdése előtt orvosi felügyelet mellett terhességi tesztet kell végeznie a terhesség kizárására, és hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a kezelés során és azt követően 7 napig. Kezelőorvosa tájékoztatni fogja a megfelelő fogamzásgátló módszerekről.
Férfiak:
A Favipiravir Meditop bejut a spermába, ezért Önnek hatékony fogamzásgátló módszert (óvszert) kell alkalmaznia a kezelés során és azt követően 7 napig.
Ha az Ön nőpartnere terhes, tartózkodnia kell a nemi élettől.
A Favipiravir Meditop gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásairól nincsenek adatok. Azonban, ha a kezelés alatt fáradtnak érzi magát, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
A gyógyszer szedését az influenzaszerű tünetek jelentkezését követően a lehető leghamarabb el kell kezdeni.
A készítmény ajánlott adagja:
A Favipiravir Meditop adagját kezelőorvosa állapítja meg, orvosa utasításait maradéktalanul tartsa be! Ha az orvos másként nem rendeli, a kezelés első napján 2×8 db tabletta (2×1600 mg) bevétele javasolt. Ezt követően a kezelést napi 2×3 db tabletta (2×600 mg) szedésével javasolt folytatni.
A kezelés időtartamát a tünetek súlyossága és az Ön állapotának alakulása alapján határozza meg kezelőorvosa. Enyhe esetekben 5 napos kezelés elegendő lehet, közepesen súlyos esetekben, vagy ha a tünetek ez idő alatt nem javulnak, a kezelést tovább lehet folytatni. 14 napnál hosszabb kezelés hatásosságát és biztonságosságát nem vizsgálták.
A Favipiravir Meditop-ot szájon át, éhgyomorra kell bevenni.
A favipiravir gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél történő alkalmazásáról nincs megfelelő mennyiségű tapasztalat.
Ha az előírtnál több Favipiravir Meditop tablettát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Forduljon kezelőorvosához.
Ne hagyja abba a Favipiravir Meditop szedését a kezelőorvosával való előzetes megbeszélés nélkül, mert betegsége esetlegesen ismét súlyosbodhat.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
sokk, súlyos allergiás reakció (csalánkiütés, légzési vagy nyelési nehézség, amelyet a torok, az arc, az ajkak vagy a száj hirtelen fellépő duzzanata okoz).
tüdőgyulladás (pneumónia),
súlyos májgyulladás (fulmináns hepatitisz), májműködési zavar, a bőr és a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság),
súlyos bőrreakciók, beleértve a kiütést, fekélyképződést a szájban, torokban, orrban, illetve nemi szerveken, a bőr vörösödését, hólyagosodását vagy leválását (toxikus epidermális nekrolízis, Stvens–Johnson-szindróma),
heveny vesekárosodás,
vérkép-rendellenességek (a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkenése);
idegrendszeri és pszichiátriai tünetek (például tudatzavar, koncentrálási képtelenség, szokatlan viselkedés, hallucináció, téveszme, görcsroham),
vérzéses vastagbélgyulladás Egyéb mellékhatások
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
vérképeltérések (a fehérvérsejtek, mint például a neutrofil granulociták számának csökkenése),
a vér húgysavszintjének emelkedése,
a vér trigliceridszintjének emelkedése,
hasmenés,
egyes májenzimek [glutamát-oxálacetát transzamináz (GOT), glutamát-piruvát transzamináz (GPT), gamma-glutamil transzferáz] szintjének emelkedése.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
bőrkiütés,
cukor (glükóz) megjelenése a vizeletben,
hányinger, hányás, hasi fájdalom,
vérkép-eltérések [a fehérvérsejtek, mint például a monociták számának emelkedése, bizonyos vörösvértestek (reticulociták) számának csökkenése],
a vér káliumszintjének csökkenése,
ízérzészavar,
forgó jellegű szédülés (vertigo),
homályos látás, szemfájdalom,
szívritmuszavar,
asztma, száj- és garatüregi fájdalom, az orrnyálkahártya gyulladása (rinitisz), az orr és a torok gyulladása (nazofaringitisz), torokmandula polip,
hasi diszkomfortérzés, nyombélfekély, véres széklet, gyomorhurut (gasztritisz),
az alkalikus foszfatáz nemvű enzim szintjének emelkedése a vérben, a bilirubinszint emelkedése a vérben,
ekcéma, viszketés, pigmentáció, véraláfutás,
izomrendellenességek [a vér kreatinkináz- (CK) szintjének emelkedése],
véres vizelet.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Legfeljebb 25 ⁰C-on tartandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó! A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A műanyag tartály első felbontása után 1 hónapig alkalmazható. Az 1 hónap lejárta után ne szedje ezt a gyógyszert.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga a favipiravir. Minden filmtabletta 200 mg favipiravirt tartalmaz.
Segédanyagok: kolloid vízmentes szilícium-dioxid, alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropil cellulóz, nátrium-sztearil-fumarát, poli(vinil-alkohol), makrogol, titán-dioxid, talkum, (Opadry II 85F18422)
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, jelöletlen filmtabletta.
20 db, ill. 40 db Favipiravir Meditop 200 mg filmtabletta PVC/PVdC/Al fehér, fedett buborékcsomagolásban és dobozban.
100 db Favipiravir Meditop 200 mg filmtabletta garanciazáras, csavarmenetes műanyag kupakkal ellátott fehér műanyag tartályban, dobozban.
20 db filmtabletta 40 db filmtabletta 100 db filmtabletta
Meditop Gyógyszeripari Kft. 2097 Pilisborosjenő,
Ady Endre u. 1. Magyarország