Címoldal Címoldal

Felodipin Hexal
felodipine

ÁRAK

Felodipin hexal 5 mg retard tabletta 30x

Nagykereskedelem: 570,01 Ft
Kiskereskedelem: 741,02 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Felodipin hexal 10 mg retard tabletta 30x

Nagykereskedelem: 1 184,02 Ft
Kiskereskedelem: 1 529,03 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


Felodipin HEXAL 5 mg retard tabletta Felodipin HEXAL 10 mg retard tabletta


felodipin


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.


A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Felodipin HEXAL retard tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. Tudnivalók a Felodipin HEXAL retard tabletta szedése előtt

  3. Hogyan kell szedni a Felodipin HEXAL retard tablettát?

  4. Lehetséges mellékhatások

  5. Hogyan kell a Felodipin HEXAL retard tablettát tárolni?

  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


  1. Milyen típusú gyógyszer a Felodipin HEXAL retard tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?


    A Felodipin HEXAL retard tablettában lévő hatóanyag a felodipin. A Felodipin HEXAL retard tabletta a kalciumantagonistáknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A kisebb vérerek (artériák) tágításával és a szívműködés segítésével csökkenti a vérnyomást. Nincs negatív hatása a szívműködésre.


    A Felodipin HEXAL retard tablettát magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére, valamint pl. fizikai megterhelésre, illetve stressz hatására jelentkező szív és mellkasi fájdalom (angina pectoris) megszűntetésére alkalmazzák.


  2. Tudnivalók a Felodipin HEXAL retard tabletta szedése előtt Ne szedje a Felodipin HEXAL retard tablettát,

    • ha allergiás a felodipinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

    • akut miokardiális infarktus (szívinfarktus) esetén;

    • szünet nélkül 15 percig, esetleg annál tovább tartó vagy a szokásosnál erősebb fájdalommal járó mellkasi fájdalom esetén;

    • ha dekompenzált szívelégtelenségben szenved;

    • ha szívbillentyű- vagy szívizom-betegsége van, amíg nem beszél kezelőorvosával;

    • terhesség esetén. Mondja el kezelőorvosának, ha terhes lett, mialatt ezt a gyógyszert szedte.


      Figyelmeztetések és óvintézkedések

      A Felodipin HEXAL retard tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Felodipin HEXAL retard tabletta, más vérnyomáscsökkentő készítményekhez hasonlóan, ritka esetekben kórosan lassú szívverést okoz, mely egyes betegekben a szív nem megfelelő vérellátását eredményezheti. A kórosan alacsony vérnyomás és a szív nem megfelelő vérellátásának tünetei a

      kábultság és a mellkasi fájdalom. Ha ezeket a tüneteket észleli, azonnal kérjen orvosi segítséget.


      A Felodipin HEXAL retard tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, különösen akkor, ha májbetegsége van.


      A Felodipin HEXAL retard tabletta alkalmazása során a fogínye megduzzadhat. Megfelelő szájhigiénia alkalmazásával a fogíny duzzanata megelőzhető (lásd 4. pont).


      Gyermekek

      A Felodipin HEXAL retard tabletta alkalmazása gyermekek esetében nem javasolt.


      Egyéb gyógyszerek és a Felodipin HEXAL retard tabletta

      Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.


      Bizonyos gyógyszerek módosíthatják a Felodipin HEXAL retard tabletta hatását. Ilyenek az alábbi gyógyszerek:

      • cimetidin (fekélyellenes gyógyszer),

      • eritromicin (bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikum),

      • itrakonazol (amely gombás fertőzések kezelésére használható),

      • ketokonazol (amely gombás fertőzések kezelésére használható),

      • úgynevezett HIV-proteáz-gátlók (például a ritonavir, amely a HIV-fertőzés kezelésére szolgál),

      • HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például az efavirenz és a nevirapin)

      • fenitoin (az epilepszia kezelésére alkalmazzák),

      • karbamazepin (az epilepszia kezelésére alkalmazzák),

      • rifampicin (amelyet fertőzések kezelésére alkalmaznak),

      • barbiturátok (nyugtatók, altatók és epilepszia kezelésére használt gyógyszerek),

      • takrolimusz (szervátültetés alkalmával adott gyógyszer).


      Közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó készítmények (növényi gyógyszerek, amelyeket a depresszió kezelésére használnak) csökkenthetik a Felodipin HEXAL retard tabletta hatását, ezért ennek használata kerülendő.


      A Felodipin HEXAL retard tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

      A kezelés időtartama alatt ne fogyasszon grépfrútlevet, mivel növelheti a Felodipin HEXAL retard tabletta hatását és a mellékhatások előfordulását.


      Terhesség és szoptatás Terhesség

      Ne szedjen Felodipin HEXAL retard tablettát, ha terhes.


      Szoptatás

      Beszéljen kezelőorvosával, ha szoptat vagy elkezdené a szoptatást. A Felodipin HEXAL retard tabletta nem ajánlott szoptató anyáknak, és a kezelőorvosa más kezelést választhat Önnek, ha szoptatni szeretne.


      A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

      A felodipin kis- vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha a felodipint szedő betegnek fejfájása, hányingere van, szédül, vagy fáradt, a reakcióképessége romolhat. Különösen a kezelés megkezdésekor elővigyázatosság szükséges.


      A Felodipin HEXAL retard tabletta nátriumot és laktózt tartalmaz

      A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz retard tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

      Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

  3. Hogyan kell szedni a Felodipin HEXAL retard tablettát?


    A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


    A Felodipin HEXAL retard tablettát reggel, vízzel lenyelve kell bevenni. A retard tablettát nem szabad felezni, összetörni vagy szétrágni. A gyógyszer étkezés előtt, vagy könnyű, zsír- és szénhidrátszegény ételekkel együtt is bevehető.


    Magas vérnyomás

    A terápiát naponta egyszer 5 mg-os adagolással ajánlott kezdeni. Szükség esetén az orvos növelheti az adagot, illetve más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel egészítheti ki a kezelést.

    A magasvérnyomás-betegség hosszan tartó kezelésére a szokásos adag naponta egyszer 5-10 mg. Idős betegek esetében a naponta 2,5 mg-os kezdő adag is megfelelően hatásos lehet.


    A 2,5 mg-os adagolásnál megfelelő hatáserősségű készítményt kell használni.


    Mellkasi fájdalom (stabil angina pektorisz)

    A kezelést naponta egyszer 5 mg-os adaggal ajánlott kezdeni, amit az orvos szükség szerint naponta 10 mg-ig emelhet.


    Ha májbetegsége van

    A felodipin mennyisége megemelkedhet a vérében. Lehet, hogy kezelőorvosa csökkenti az adagot.


    Idősek

    A kezelőorvosa a legkisebb elérhető hatáserősségű gyógyszerrel kezdheti el a kezelést.


    Ha az előírtnál több Felodipin HEXAL retard tablettát vett be

    Ha az előírtnál nagyobb adag Felodipin HEXAL retard tablettát vesz be, előfordulhat, hogy nagymértékben leesik a vérnyomása, szívdobogásérzése van, és gyors vagy ritkán lassú a szívverése. Ezért fontos, hogy pontosan vegye be az előírt adagot. Ha azt észleli, hogy szédül, kótyagos vagy kába, azonnal értesítse kezelőorvosát.


    Ha elfelejtette bevenni a Felodipin HEXAL retard tablettát

    Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, azt az adagot teljesen hagyja ki. Vegye be a következő adagot a megfelelő időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.


    Ha idő előtt abbahagyja a Felodipin HEXAL retard tabletta szedését

    Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, tünetei kiújulhatnak. Kérjük, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyná a Felodipin HEXAL retard tabletta szedését. Kezelőorvosa fogja előírni Önnek, hogy milyen hosszú ideig kell szednie ezt a gyógyszert.


    Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


  4. Lehetséges mellékhatások


    Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


    Ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a Felodipin HEXAL retard tabletta szedését és forduljon orvoshoz:

    • túlérzékenység és allergiás reakciók. Ezek közé a tünetek közé tartozhat a bőrön megjelenő kiemelkedő csomók vagy az arc, ajkak, száj, nyelv, vagy a torok duzzadásával járó allergiás

      reakció.


      Az alábbi mellékhatásokat észlelték. Ezeknek többsége a terápia kezdetekor, illetve a gyógyszeradag emelését követően jelentkezik. A tünetek általában gyorsan elmúlnak vagy idővel enyhülnek.

      Amennyiben a következő tünetek közül bármelyiket észleli és tartósan jelentkezik Önnél, tájékoztassa kezelőorvosát.


      Azon betegeknél, akiknél a száj gyulladása (gingivitisz/periodontitisz) előfordult, a fogíny enyhe duzzanatát jelentették. Megfelelő szájhigiénia alkalmazásával a fogíny duzzanata megelőzhető vagy visszafordítható.


      Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1-et érinthet

    • Bokaduzzanat


      Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet

    • Fejfájás

    • Arckipirulás


      Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet

    • Szokatlanul gyors szívverés

    • Szívdobogásérzés

    • Túl alacsony vérnyomás (hipotónia)

    • Hányinger

    • Hasi fájdalom

    • Égő, szúró érzés és zsibbadás

    • Csalánkiütés vagy viszketés

    • Fáradtság

    • Szédülés


      Ritka: 1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet

    • Ájulás

    • Hányás

    • Viszkető bőrkiütés

    • Ízületi fájdalom

    • Izomfájdalom

    • Impotencia, szexuális diszfunkció


      Nagyon ritka: 10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet

    • Fogínygyulladás (fogínyduzzanat)

    • Megemelkedett májenzim-értékek

    • Fokozott napfényérzékenység miatti bőrreakciók

    • Fehérvérsejtek szétesésével járó érgyulladás

    • Gyakori vizelési inger

    • Túlérzékenységi reakciók, mint a láz vagy az ajkak és a nyelv duzzanata


    Egyéb mellékhatások bekövetkezhetnek. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, vagy szokatlan tüneteket észlel mialatt a Felodipin HEXAL retard tablettát szedi, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.


    Mellékhatások bejelentése

    image

    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

    A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

  5. Hogyan kell a Felodipin HEXAL retard tablettát tárolni?


    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


    A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje a Felodipin HEXAL retard tablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


    Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.


    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Felodipin HEXAL retard tabletta?


Milyen a Felodipin HEXAL retard tabletta külleme, és mit tartalmaz a csomagolás? Felodipin HEXAL 5 mg retard tabletta: halványpiros vagy szürkés-piros, kerek, mindkét oldalán domború felületű retard tabletta, megközelítőleg 7 mm átmérőjű, egyik oldalán „F5" jelöléssel. Felodipin HEXAL 10 mg retard tabletta: halványpiros vagy szürkés-piros, kerek, mindkét oldalán domború felületű retard tabletta, megközelítőleg 9 mm átmérőjű, egyik oldalán „F10” jelöléssel.


Csomagolása: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 50×1, 98, 100, 100×1 és 250 db retard tabletta buborékcsomagolásban és dobozban, vagy garanciazáras, csavaros HDPE kupakkal lezárt fehér HDPE tartályban és dobozban.


Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

A forgalomba hozatali engedély jogosultja Sandoz Hungária Kft.

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.


Gyártó:

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben Németország


Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:


Ország

A gyógyszer neve

Ausztria

Felodipin HEXAL retard 5 mg Filmtabletten Felodipin HEXAL retard 10 mg Filmtabletten

Belgium

Felodipine Sandoz 5 mg tabletten met verlengde werking Felodipine Sandoz 10 mg tabletten met verlengde werking

Csehország

Felocor 5

Dánia

Felodipin „HEXAL„


Finnország

Felodipin HEXAL 5 mg depottabletti Felodipin HEXAL 10 mg depottabletti

Magyarország

Felodipin HEXAL 5 mg retard tabletta Felodipin HEXAL 10 mg retard tabletta

Németország

Felodipin Sandoz 5 mg Retardtabletten Felodipin Sandoz 10 mg Retardtabletten

Norvégia

Felodipin HEXAL 5 mg depottablett Felodipin HEXAL 10 mg depottablett

Olaszország

Felodipina HEXAL

Svédország

Felodipin HEXAL 5 mg depottabletter Felodipin HEXAL 10 mg depottabletter


Felodipin HEXAL 5 mg retard tabletta (buborékcsomagolásban) Felodipin HEXAL 10 mg retard tabletta (buborékcsomagolásban)


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. február.