Pramipexole Teva
pramipexole
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Pramipexole Teva tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Pramipexole Teva tabletta szedése előtt
Hogyan kell szedni a Pramipexole Teva tablettát?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Pramipexole Teva tablettát tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A pramipexol hatóanyag-tartalmú Pramipexole Teva az ún. dopamin-agonisták csoportjába tartozó gyógyszer, ami az agyi dopamin-receptorok működését serkenti. A dopamin-receptorok működésének serkentése idegimpulzust vált ki az agyban, ami a testmozgások irányítását segíti.
A Pramipexole Teva tabletta adható:
idiopátiás („ismeretlen kóreredetű”) Parkinson-kór kezelésére felnőtteknél önmagában vagy levodopával (egy másik, Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer) kombinálva.
közepesen súlyos vagy súlyos idiopátiás („ismeretlen kóreredetű”) nyugtalan láb szindróma
kezelésére felnőtteknél.
ha allergiás a pramipexolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevőjére.
A Pramipexole Teva tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát korábbi vagy jelenlegi betegségeiről vagy tüneteiről, különösen a következő esetekben:
ha vesebetegségben szenved
ha hallucinációi vannak (olyan dolgokat lát, hall, észlel, ami ténylegesen nincs jelen). A hallucinációk többsége látási jelenség.
ha kényszermozgásai vannak (pl. a végtagok kóros, irányíthatatlan mozgása).Ha Önnek előrehaladott Parkinson-betegsége van és levodopát is szed, kényszermozgásokat tapasztalhat a Pramipexole Teva adagjának beállítása idején.
disztónia esetén (képtelen a testét és nyakát egyenesen és függőlegesen tartani (axiális disztónia)).
Különösen a fej és a nyak előre hajlását (más néven antekollisz), az alsó háti szakasz előre hajlását (más néven kamptokormia), illetve a hát oldalra hajlását (más néven pleurototónus vagy Pisa- szindróma) tapasztalhatja.
ha Ön aluszékonyságot tapasztal vagy előfordul, hogy hirtelen elalszik
ha pszichózisban szenved (pl. amennyiben a skizofrénia tüneteihez hasonló tüneteket észlel).
ha látászavara van. A Pramipexole-Teva-kezelés alatt időközönként szemészeti vizsgálat
szükséges.
ha Ön súlyos szív- vagy érrendszeri betegségben szenved.A vérnyomását rendszeresen ellenőrizni kell, legfőképpen a kezelés kezdetén. Mindez a hirtelen helyzetváltoztatás (felállás) miatt fellépő vérnyomásesést hivatott kiszűrni.
ha a tünetek romlanak. Előfordulhat, hogy a tünetek hamarabb kezdődnek, hevesebbek és más
végtagra is kiterjedhetnek.
Tájékoztassa kezelőorvosát ha Ön vagy családja/gondozója úgy találja, hogy Önnél szokatlan viselkedést kiváltó belső kényszer vagy kínzó vágy alakult ki, és nem tud ellenállni bizonyos, saját magát vagy másokat veszélyeztető cselekedetekre ösztönző indítéknak, késztetésnek vagy kísértésnek. Ezeket a jelenségeket impulzuskontroll zavaroknak hívják, és olyan viselkedésbeli változások lehetnek, mint pl. a kóros szerencsejáték-szenvedély, falási vagy vásárlási kényszer, a fokozott szexuális vágy vagy a szexuális gondolatok és érzések eluralkodása. Lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a gyógyszeradagot, vagy le is állíthatja a kezelést.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy családja/ gondozója úgy találja, hogy Önnél mánia (nyugtalanság, emelkedett hangulat vagy túlzott izgatottság) vagy delírium tünetei jelentkeznek (csökkent éberség, zavartság vagy a realitásérzék elvesztése). Lehet,hogykezelőorvosamódosítjaa gyógyszeradagot, vagy le is állíthatja a kezelést.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a Pramipexole Teva-kezelés leállítása vagy adagjának csökkentése után olyan tüneteket észlel, mint depresszió, levertség, szorongás, fáradtság, verejtékezés vagy fájdalom. Ha a problémák néhány hét elteltével is fennmaradnak, előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell az Ön kezelését.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön képtelen a testét és nyakát egyenesen és függőlegesen tartani (axiális disztónia). Ha ez történik, a kezelőorvosa dönthet úgy, hogy módosítja az Ön gyógyszerelését.
A Pramipexole Teva nem ajánlott gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők kezelésére.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket, gyógynövény-kivonatokat tartalmazó vagy táplálékkiegészítő készítményeket is.
A Pramipexole Teva-t nem szabad együtt szedni antipszichotikus gyógyszerekkel. Óvatosan kell eljárni, ha Ön az alábbi gyógyszereket szedi:
cimetidin (melyet a fokozott gyomorsav-termelődés csökkentésére és gyomorfekély kezelésére
alkalmaznak),
amantadin (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazható),
mexiletin (a kamrai aritmia néven ismert szívritmuszavar kezelésére alkalmazható),
zidovudin (a szerzett immunhiányos szindróma [AIDS, az emberi immunrendszer betegsége] kezelésére használatos),
ciszplatin (különféle rákos megbetegedések kezelésére használják),
kinin (melyet a fájdalmas éjszakai lábikragörcsök megelőzésére és a malária falcipárum malária
néven ismert rosszindulatú változatának kezelésére alkalmaznak),
prokainamid (szívritmuszavar kezelésére használják).
Ha Ön levodopát szed, a Pramipexole Teva-kezelés megkezdésekor ajánlott a levodopa adagjának csökkententése.
Csak körültekintéssel szabad nyugtató (szedatív hatású) gyógyszert szedni vagy alkoholt fogyasztani. Ilyen esetekben a Pramipexole Teva ezek hatását növelve befolyásolhatja a gépjárművezetési és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Pramipexole Teva kezelés alatt csak körültekintéssel szabad alkoholt fogyasztani.A Pramipexole Teva tabletta étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehető.Amennyiben álmosságot tapasztal, akkor az súlyosbodhat alkohol fogyasztásakor.
Ha Ön terhes, vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy folytatnia kell-e a Pramipexole Teva szedését.
A Pramipexole Teva tablettának a fejlődő magzatra kifejtett hatásai nem ismertek. Ezt szem előtt tartva a terhesség ideje alatt csak abban az esetben alkalmazható a Pramipexole Teva, ha kezelőorvosa ezt tanácsolta.
A szoptatás ideje alatt nem szabad Pramipexole Teva tablettát szedni. A Pramipexole Teva jelentősen csökkenti a tejtermelést és ráadásul, bekerülve az anyatejbe az újszülött szervezetére is hatással lehet. Ennek megfelelően, ha nélkülözhetetlennek ítélik a Pramipexole Teva kezelést ebben az időszakban, akkor abba kell hagyni a szoptatást.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Pramipexole Teva tabletta szedésének ideje alatt aluszékonyság és hirtelen elalvás léphet föl, különösen Parkinson-kórban szenvedőknél. Nem szabad autót vezetnie vagy gépeket kezelnie, ha Ön is tapasztalja ezeket a mellékhatásokat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön is észleli ezeket a rendellenességeket.
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag
„nátriummentes”.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát. Kezelőorvosa fogja Önt tájékoztatni a helyes adagolásról.
A Pramipexole Teva tabletta étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehető. A
tablettát vízzel kell bevenni.
A napi adagot 3 egyenlő részre osztva kell bevenni.
A kezelés első hetében a 0,088 mg-os Pramipexole Teva tablettából kell bevennie 3 x 1-et naponta (vagyis a napi adag 0,264 mg pramipexol bázis).
1. hét | |
Tabletták száma | Naponta 3 x 1 Pramipexole Teva 0,088 mg tabletta |
A teljes napi adag (mg) | 0,264 |
A későbbiekben fokozatosan, 5-7 napos időközönként kezelőorvosa utasításait követve növelni kell a napi adagot az Ön egyedi szükségleteinek leginkább megfelelő fenntartó dózisig.
2. hét | 3. hét | |
Tabletták száma | Naponta 3 x 1 Pramipexole Teva 0,18 mg tabletta VAGY Naponta 3 x 2 Pramipexole Teva 0,088 mg tabletta | Naponta 3 x 1 Pramipexole Teva 0,35 mg tabletta VAGY Naponta 3 x 2 Pramipexole Teva 0,18 mg tabletta |
A teljes napi adag (mg) | 0,54 | 1,1 |
Fenntartó kezelésként a szokásos adag 1,1 mg naponta. Mindazonáltal, a fenntartó napi dózis tovább növelhető. Amennyiben kezelőorvosa szükségesnek látja, akár maximálisan 3,3 mg-os dózisig növelheti a napi pramipexol adagot. Egyes esetekben alacsonyabb fenntartó adag – 3 x 0,088 mg – is elegendő lehet a Pramipexole Teva tablettából.
A legkisebb fenntartó adag | A legnagyobb fenntartó adag | |
Tabletták száma | Naponta 3 x 1 Pramipexole Teva 0,088 mg tabletta | Naponta 3 x 1 Pramipexole Teva 0,7 mg tabletta és 3 x 1 Pramipexole Teva 0,35 mg tabletta |
A teljes napi adag (mg) | 0,264 | 3,15 |
Vesebetegségben szenvedők
Ha az Ön veseműködése közepesen vagy súlyosan beszűkült, kezelőorvosa csökkentheti a Pramipexole Teva adagját, vagyis naponta csupán egy vagy két tabletta szedését írja elő. Közepesen beszűkült vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta 2 x 1 Pramipexole Teva 0,088 mg tabletta. Súlyos vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta mindössze 1 Pramipexole Teva 0,088 mg tabletta.
A szokásos napi adagot egyszerre, az esti órákban a lefekvés előtt 2-3 órával kell bevenni.
Az első héten a szokásos adag naponta 1 Pramipexole Teva 0,088 mg tabletta (vagyis a napi adag 0,088 mg):
Első hét | |
Tabletták száma | 1 Pramipexole Teva 0,088 mgtabletta |
A teljes napi adag(mg) | 0,088 |
A későbbiekben kezelőorvosa 4-7 napos időközönként növelve fogja beállítani a tünetei kezeléséhez
szükséges napi adagot (fenntartó dózist).
Második hét | Harmadik hét | Negyedik hét | |
Tabletták száma | 0,18 mg tabletta VAGY 0,088 mg tabletta | 0,35 mg tabletta VAGY 0,18 mg tabletta VAGY 4 Pramipexole Teva 0,088 mg tabletta | 1 Pramipexole Teva 0,35 mg tabletta és 1 Pramipexole Teva 0,18 mg tabletta VAGY 3 Pramipexole Teva 0,18 mgtabletta VAGY 6 Pramipexole Teva 0,088 mg tabletta |
A teljes napi adag (mg) | 0,18 | 0,35 | 0,54 |
Pramipexole Teva
Pramipexole Teva
Pramipexole Teva
Pramipexole Teva
A napi adag nem haladhatja meg a 6 Pramipexole Teva 0,088 mg tablettát vagyis a 0,54 mg dózist (0,75 mg pramipexol sót).
Amennyiben Ön néhány napnál hosszabb időre abbahagyta a tabletták szedését, de újra akarja kezdeni a terápiát, csakis a legalacsonyabb dózissal szabad újrakezdenie. Azután ugyanúgy fokozatosan szabad csak növelni az adagolást az Ön egyedi szükségleteinek leginkább megfelelő fenntartó dózis eléréséig, ahogy az első alkalommal történt. Kérje hozzá kezelőorvosa utasítását.
Három hónap elteltével kezelőorvosa felül fogja vizsgálni, hogy az eddigi kezelést kell-e folytatni vagy sem.
Vesebetegségben szenvedők
Ha Ön súlyos vesebetegségben szenved, lehetséges, hogy a Pramipexole Teva nem alkalmazható az Ön kezelésére.
Ha véletlenül túlságosan sok tablettát vett be,
Azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi részlegéhez (ha gépjárművel megy, ne Ön vezessen).
Hányás, nyugtalanság és bármely, a 4. pontban („Lehetséges mellékhatások”) felsorolt mellékhatás jelentkezhet.
Ne aggódjon! Egyszerűen hagyja ki az elfelejtett adagot ésvegye be a következő adagot a megfelelő időpontban. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Kezelőorvosa megkérdezése nélkül ne hagyja abba a Pramipexole Teva szedését. Ha Önnek abba kell hagynia a gyógyszer szedését, kezelőorvosa fokozatosan fogja csökkenteni az adagot. Ez a tünetek súlyosbodásának kockázatát csökkenti.
Ha Ön Parkinson-kórban szenved, a Pramipexole Teva tabletta szedését nem szabad hirtelen abbahagynia. A gyógyszerszedés hirtelen abbahagyása miatt egy súlyos állapot, az ún. neuroleptikus malignus szindróma fejlődhet ki, ami nagyon nagy kockázattal jár. A tünetek a kövekezők:
mozgásképtelenség (akinézia)
merev izmok
láz
ingadozó vérnyomás
szapora szívverés (tahikardia)
zavart tudatállapot
a tudatszint csökkenése (pl. kóma).
Ha abbahagyja a Pramipexole Teva szedését vagy csökkenti az adagot, Önnél úgynevezett dopamin-agonista megvonási tünetegyüttes alakulhat ki. A tünetek közé tartozik a depresszió, levertség, szorongás, fáradékonyság, verejtékezés vagy fájdalom. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, forduljon kezelőorvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.A mellékhatásokat az alábbi gyakorisági kategóriák alapján értékelték:
Nagyon gyakori | 10 beteg közül több mint 1-et érint |
Gyakori | 100 beteg közüllegfeljebb 1-et érinthet |
Nem gyakori | 100 beteg közüllegfeljebb 1-et érinthet |
Ritka | 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet |
Nagyon ritka | 10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet |
Nem ismert | A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg |
Parkinson-kórban szenvedők az alábbi mellékhatásokat észlelhetik:
Diszkinézia (pl. kóros akaratlan végtagmozgások)
Álmosság
Szédülés
Hányinger (rosszullét)
Szokatlan viselkedésre való kényszer
Hallucinációk (olyan dolog látása, hallása, bármilyen módon történő észlelése, ami ténylegesen
nincsen jelen)
Zavartság
Fáradtság
Álmatlanság (inszomnia)
Folyadék visszatartás, általában a lábakban (perifériás ödéma)
Fejfájás
Alacsony vérnyomás (hipotónia)
Szokatlan álmok
Székrekedés
Látásromlás
Hányás
Fogyás, beleértve az étvágy csökkenését
Paranoia (pl. az egyén önmagáért való túlzott aggódása)
Érzékcsalódás
Túlzott nappali álmosság és hirtelen elalvás
Emlékezetkiesés (memóriazavar)
Hiperkinéziák (túlzott kényszermozgás és mozdulatlanságra való képtelenség)
Hízás
Allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, túlérzékenység)
Ájulás
Szívelégtelenség (szívbetegség, ami légszomjat és a boka dagadását okozhatja)*
Nem megfelelő antidiuretikus-hormon-szekréció (a vízvisszaszívást serkentő hormon nem megfelelő termelődése)*
Nyugtalanság
Diszpnoé (nehézlégzés)
Csuklás
Pneumónia (tüdőgyulladás)
Saját magát vagy másokat veszélyeztető cselekedetekre ösztönző indítékoknak, késztetéseknek vagy kísértésnek való ellenállásra való képtelenség, beleértve az alábbiakat:
Kóros szerencsejáték-szenvedély a súlyos személyes és családi következmények ellenére.
Megváltozott vagy megnövekedett szexuális érdeklődés, vagy túlzottan érdeklődést mutató
viselkedés önmagával vagy másokkal szemben, pl. megnövekedett nemi vágy
Ellenállhatatlan vásárlási és költekezési kényszer
Túlevés (rövid idő alatt nagy mennyiségű étel fogyasztása) vagy evéskényszer (a normálisnál és az éhség csillapítására elegendő mennyiségűnél több étel fogyasztása)*
Delírium (csökkent éberség, zavartság, a realitásérzék elvesztése)
Mánia (nyugtalanság, emelkedett hangulat vagy túlzott izgatottság)
A Pramipexole Teva-kezelés leállítása vagy adagjának csökkentése után: depresszió, levertség, szorongás, fáradtság, verejtékezés vagy fájdalom jelentkezhet (ezt dopamin agonista megvonási szindrómának nevezik).
A csillaggal jelölt mellékhatások gyakoriságát nem lehet pontosan meghatározni, mert nem fordultak elő a 2762, pramipexollal kezelt beteg adatait tartalmazó klinikai vizsgálati adatbázisban. Gyakorisági kategóriájuk besorolása nem lehet magasabb, mint a „nem gyakori” kategória.
Nyugtalan láb szindrómától szenvedők az alábbi mellékhatásokat észlelhetik:
Hányinger
Az alvásminta megváltoztatása, pl. álmatlanság (inszomnia) és álmosság
Fáradtság
Fejfájás
Szokatlan álmok
Székrekedés
Szédülés
Hányás
Szokatlan viselkedésre való kényszer*
Szívelégtelenség (szívbetegség, ami légszomjat és a boka dagadását okozhatja)*
Nem megfelelő antidiuretikus-hormon-szekréció (a vízvisszaszívást serkentő hormon nem megfelelő termelődése)*
Diszkinézia (pl. akaratlan kóros végtagmozgások)
Hiperkinézia (túlzott kényszermozgás és mozdulatlanságra való képtelenség)*
Paranoia (pl. az egyén önmagáért való túlzott aggódása)*
Érzékcsalódás*
Emlékezetkiesés (memóriazavar)*
Hallucinációk (olyan dolog látása, hallása, bármilyen módon történő észlelése, ami ténylegesen
nincs jelen)
Zavartság
Túlzott nappali álmosság és hirtelen elalvás
Hízás
Alacsony vérnyomás (hipotenzió)
Folyadék-visszatartás, általában a lábakban (perifériás ödéma)
Allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés, túlérzékenység)
Ájulás
Nyugtalanság
Látásromlás
Fogyás, beleértve az étvágy csökkenését
Diszpnoé (nehézlégzés)
Csuklás
Pneumónia (tüdőgyulladás)*
Saját magát vagy másokat veszélyeztető cselekedetekre ösztönző indítékoknak, késztetéseknek
vagy kísértésnek való ellenállásra való képtelenség, beleértve az alábbiakat:
Kóros szerencsejáték-szenvedély a súlyos személyes és családi következmények ellenére
Megváltozott vagy megnövekedett szexuális érdeklődés, vagy túlzott érdeklődést mutató
viselkedés önmagával vagy másokkal szemben, pl. megnövekedett nemi vágy
Ellenállhatatlan vásárlási és költekezési kényszer
Túlevés (rövid idő alatt nagy mennyiségű étel fogyasztása) vagy evéskényszer (a normálisnál és az éhség csillapítására elegendő mennyiségűnél több étel fogyasztása)*
Mánia* (nyugtalanság, emelkedett hangulat vagy túlzott izgatottság)
Delírium* (csökkent éberség, zavartság, a realitásérzék elvesztése)
A Pramipexole Teva-kezelés leállítása vagy adagjának csökkentése után: depresszió, levertség, szorongás, fáradtság, verejtékezés vagy fájdalom jelentkezhet (ezt dopamin agonista megvonási szindrómának nevezik).
A csillaggal jelölt mellékhatások gyakoriságát nem lehet pontosan meghatározni, mert nem fordultak elő a 1395,pramipexollal kezelt beteg részvételével végzett klinikai vizsgálatban. Gyakorisági kategóriájuk besorolása nem lehet magasabb, mint a „nem gyakori” kategória.
Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, buborékfólián vagy tartály címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga a pramipexol.
0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, illetve 0,7 mg pramipexolt tartalmaz tablettánként, 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, illetve 1 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában.
Egyéb összetevők: mannitol, mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, povidon, magnézium-sztearát, nátrium-sztearil-fumarát, kolloid szilícium-dioxid.
A Pramipexole Teva 0,088 mg tabletta: fehér, kerek tabletta, egyik oldalán „93”, másik oldalán
„P1” dombornyomásos jelzéssel.
Pramipexole Teva 0,18 mg tabletta: fehér, kerek, törővonallal ellátott tabletta, a törővonallal ellátott oldal egyik felén két darab, egymás felett elhelyezkedő „P2”, másik oldalán „93” dombornyomásos jelzéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Pramipexole Teva 0,35 mg tabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű tabletta, az egyik oldalán függőleges törővonallal elválasztva mélynyomású „9” és „3” jelöléssel, a másik oldalán pedig „8023” jelöléssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Pramipexole Teva 0,7 mg tabletta: fehér, kerek, törővonallal ellátott tabletta, a törővonallal ellátott oldal egyik felén két darab, egymás felett elhelyezkedő „8024” , másik oldalán „93” dombornyomásos jelzéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A Pramipexole Teva tabletták 30, 30 × 1, 50× 1, 100 × 1 és 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és 90 tablettát tartalmazó tartályban kerülnek kereskedelmi forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Teva B.V.
Swensweg 5, 2031GA Haarlem Hollandia
Teva Gyógyszergyár Zrt. Pallagi út 13,
4042 Debrecen, Magyarország
Pharmachemie B.V. Swensweg 5,
Postbus 552,
2003 RN Haarlem Hollandia
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305
747 70 Opava-Komarov Cseh Köztársaság
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren Németország
Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600,
Bulgária
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselojéhez:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 382073 3
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +431970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel:+385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117