Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény
albumin
Human albumin biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió 1x50ml infúziós palackban
| Nagykereskedelem: | 9 097,54 Ft |
| Kiskereskedelem: | 10 591,15 Ft |
| Visszatérített: | 0,00 Ft |
Human albumin biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió 1x100ml infúziós palackban
| Nagykereskedelem: | 16 625,92 Ft |
| Kiskereskedelem: | 18 497,25 Ft |
| Visszatérített: | 0,00 Ft |
humán albumin
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi
szakemberhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúziót?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúziót tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió egy (vénába adható) infúziós oldat. 1 liter oldat 200 g humán (emberi) plazmafehérjét tartalmaz, amely legalább 96%-ban humán albumin.
A Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió a keringő vértérfogat helyreállítására és fenntartására használható olyan esetekben, amikor a vértérfogat alacsony és kolloid (pl. albumin) alkalmazása szükséges.
ha allergiás az albumin-készítményekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha allergiás, vagy esetleg sokkszerű reakció alakul ki Önnél, az infúzió beadását azonnal le kell állítani és meg kell kezdeni a megfelelő kezelést. Sokk esetén a sokk kezelésére szolgáló standard gyógyszeres terápiát kell alkalmazni.
Az infúziót akkor is leállítják, ha Önnél a szív- és érrendszer túlterhelésének (emelkedett vértérfogat = hipervolémia) jeleként az alábbi állapotok bármelyike kialakul:
fejfájás
nehézlégzés (légzési nehézség)
nyaki vénák teltsége
emelkedett vérnyomás
emelkedett centrális vénás nyomás
tüdőödéma (folyadékgyülem a tüdőben)
szívelégtelenség (dekompenzált szívelégtelenség)
magas vérnyomás (hipertónia)
nyelőcső-visszértágulat (özofágusz-várixok)
folyadékgyülem a tüdőben (tüdőödéma)
hajlam a kóros, illetve látszólag ok nélküli vérzésekre (hemorrhágiás diatézis)
csökkent vörösvértestszám a vérben (súlyos vérszegénység)
a vizelet-kiválasztás csökkenése vagy teljes leállása (renális, illetve posztrenális anuria). Kezelőorvosa meg fogja tenni a megfelelő óvintézkedéseket. Rendszeresen ellenőrizni fogja a vérkeringés állapotát, ideértve az elektrolit-egyensúlyt és a vértérfogatot is.
Az emberi vérből, illetve plazmából előállított gyógyszerek esetében bizonyos intézkedéseket foganatosítottak a fertőzések betegekre való átterjedésének megelőzése céljából. Ezek a következőket foglalják magukban:
vér- és plazmadonorok gondos kiválogatását a fertőző betegségek kockázatának kitett személyek kizárására,
minden leadott vér és plazma vizsgálatát vírusokra/fertőzésekre utaló jelekre.
olyan lépések beiktatása a vér és a plazma feldolgozási folyamatba, amelyek elölhetik vagy eltávolíthatják a vírusokat.
Ezen intézkedések ellenére, ha emberi vérből vagy plazmából előállított gyógyszereket alkalmaznak, a fertőzések átvitelét nem lehet teljesen kizárni. Ez bármely ismeretlen vagy újonnan megjelenő vírusra vagy egyéb fertőzésfajtára is vonatkozik.
Az Európai Gyógyszerkönyv követelményei szerint, jól megalapozott gyártási eljárással előállított albumin esetében nem jelentettek vírusfertőzést.
Kifejezetten ajánlott, hogy minden alkalommal, amikor Ön Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúziót kap, dokumentálják a készítmény nevét és gyártási számát annak érdekében, hogy nyomon követhető legyen a beteg és az alkalmazott gyártási tételek közötti kapcsolat.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió alkalmazható-e Önnél a terhesség vagy szoptatás ideje alatt.
Ez a gyógyszer kb. 280 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 100 ml-es infúziós üvegenként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 14%-ának felnőtteknél.
A Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzióval való kezelést rendszerint kórházban, orvos vagy nővér végzi. A humán albumin közvetlenül a vénába adható vagy 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatban hígítható.
A Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió Ön által kapott mennyisége függ a testtömegétől, a betegségétől, valamint a folyadék-, illetve fehérjeveszteségtől.
Kezelőorvosa határozza meg a Human Albumin Biotest 20%-os elektrolitszegény oldatos infúzió adagját és azt, hogy Ön milyen gyakran fogja azt kapni, hogy elérjék a megfelelő vérszintet.
Ez nagyon kevéssé valószínű, de orvosa tudni fogja, hogy mi a teendő, ha ez bekövetkezik.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatásokat jelentették:
hőhullám,
csalánkiütés (urtikária),
láz és émelygés. Ezek ritkán fordulnak elő.
Nagyon ritkán súlyos reakciók, mint pl. sokk is előfordulhatnak. Ha ez bekövetkezik, az infúziót azonnal leállítják és megfelelő kezelést kezdeményeznek.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A fénytől való védelem érdekében az infúziós üveget tartsa a dobozában.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A felbontott készítményt azonnal fel kell használni.
Közvetlenül a beadás előtt ellenőrizze, hogy az oldat tiszta-e. Bármilyen zavarosodás vagy szilárd részecskék észlelése esetén a készítmény nem használható.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga a humán albumin.
Minden 50 ml oldatot tartalmazó infúziós üveg 10 g humán plazmafehérjét tartalmaz, amelynek legalább 96%-a humán albumin.
Minden 100 ml oldatot tartalmazó infúziós üveg 20 g humán plazmafehérjét tartalmaz, amelynek legalább 96%-a humán albumin.
Egyéb összetevők: nátrium-kaprilát (16 mmol/l), nátrium-klorid (63 mmol/l), N-acetil-triptofán (16 mmol/l), injekcióhoz való víz.
Tiszta, majdnem színtelen, sárga, borostyánszínű vagy zöld, enyhén viszkózus oldat.
50 ml oldatot tartalmazó infúziós üveg. 100 ml oldatot tartalmazó infúziós üveg. Egy infúziós üveg dobozban.
Biotest Pharma GmbH Landsteinerstrasse 5
63303 Dreieich Németország
Tel.: + 49 6103 801-0
Fax: + 49 6103 801-150
(1x100 ml)
(1x50 ml)
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ AZ ALÁBBI INFORMÁCIÓK KIZÁRÓLAG EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÓLNAK:
A 20%-os humán albumin kolloidozmotikus hatása kb. négyszer nagyobb, mint a vérplazmáé. Ezért, amikor koncentrált albumin kerül alkalmazásra, gondoskodni kell a beteg megfelelő hidrálásáról. A beteget gondosan monitorozni kell a vérkeringés túlterhelése és a hiperhidráció megakadályozása érdekében.
Az albumin oldatokat tilos injekcióhoz való vízzel hígítani, mert ez hemolízist okozhat.
Ha viszonylag nagy plazmatérfogat cseréjét kell elvégezni, a véralvadást és a hematokrit-értéket kontrollálni kell. Gondoskodni kell a többi véralkotó elem (véralvadási faktorok, elektrolitok, trombociták és vörösvértestek) megfelelő pótlásáról is.
Hipervolémia léphet fel, ha a dózist és az infúzió sebességét nem igazítják a beteg keringési állapotához.
Az Európai Gyógyszerkönyv specifikációi szerint, jól megalapozott gyártási eljárással előállított albumin esetében nem jelentettek vírustranszmissziót.
Nyomonkövethetőség
A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében a beadott készítmény kereskedelmi nevét és a gyártási tétel számát egyértelműen dokumentálni kell.
A humán albumin egyéb készítményekkel való specifikus kölcsönhatásai nem ismertek.
A szükséges dózis kiszámításához nem a mért plazma albuminszintek, hanem a keringő vértérfogat meghatározása szükséges.
Humán albumin alkalmazása esetén a hemodinamikai tényezőket rendszeresen ellenőrizni kell, amelyek az alábbiak lehetnek:
artériás vérnyomás és pulzusszám
centrális vénás vérnyomás
tüdő végartériás nyomás
az ürített vizelet mennyisége
elektrolit(ok)
hematokrit/hemoglobinszint
Intravénás alkalmazás
Az oldat közvetlenül beadható intravénás úton vagy izotóniás oldattal (pl. 0,9%-os nátrium-korid) is hígítható.
Plazmacsere esetén az infúzió sebességét a plazmalebocsátás mértékéhez kell igazítani.
Az albuminoldatokat tilos injekcióhoz való vízzel hígítani, mert ez hemolízist okozhat.
Amennyiben nagy adagok alkalmazására kerül sor, a készítményt használat előtt szobahőmérsékletre vagy testhőmérsékletre kell melegíteni.
Az oldatnak tisztának vagy enyhén opálosnak kell lennie. Ne használjon zavaros vagy üledéket tartalmazó oldatot. Ez arra utalhat, hogy a fehérje instabil, vagy arra, hogy az oldat befertőződött.
Az infúziós üveg felnyitását követően annak tartalmát azonnal fel kell használni. Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.