Fosfomycin Kéri granulátum
fosfomycin
foszfomicin
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont.
Milyen típusú gyógyszer a Fosfomycin Kéri 3 g granulátum (a továbbiakban: Fosfomycin Kéri granulátum) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Fosfomycin Kéri granulátum alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a Fosfomycin Kéri granulátumot?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Fosfomycin Kéri granulátumot tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Fosfomycin Kéri granulátum foszfomicin hatóanyagot tartalmaz (foszfomicin-trometamol formájában). Ez egy antibiotikum, ami úgy működik, hogy elpusztítja a baktériumokat, amelyek fertőzéseket okozhatnak.
A Fosfomycin Kéri granulátum a húgyhólyag szövődménymentes fertőzésének kezelésére alkalmazható felnőtt nők és serdülőkorú, illetve 12 éves és idősebb gyermekkorú lányok esetében.
A Fosfomycin Kéri granulátum felnőtt férfiak esetében egy bizonyos, prosztatából történő mintavételt (transzrektális prosztatabiopszia) követően kialakuló fertőzések megelőzésére (antibiotikum- profilaxis) alkalmazható.
ha allergiás a foszfomicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
A Fosfomycin Kéri granulátum alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha az alábbi rendellenességek bármelyikében szenved:
a húgyhólyag tartós fertőzései,
korábban hasmenése volt bármilyen más antibiotikum bevétele után. Olyan állapotok, amelyekre figyelnie kell
A Fosfomycin Kéri granulátum súlyos mellékhatásokat okozhat. Ide tartoznak az allergiás reakciók és a vastagbélgyulladás. A gyógyszer szedése közben figyelnie kell bizonyos tünetekre a problémák kockázatának csökkentése érdekében. Lásd „Súlyos mellékhatások” a 4. pontban.
Ne adja ezt a gyógyszert 12 év alatti gyermekeknek, mivel a biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban még nem igazolták.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Ez különösen akkor fontos, ha:
Az étel késleltetheti a foszfomicin felszívódását, ezért ezt a gyógyszert üres gyomorra (étkezés előtt 2- 3 órával vagy étkezés után 2-3 órával) kell bevenni.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha terhes, a kezelőorvosa csak akkor adja Önnek ezt a gyógyszert, amikor ez egyértelműen szükséges. A szoptató anyák egyetlen, szájon át alkalmazott adagot bevehetnek a gyógyszerből.
Olyan mellékhatásokat észlelhet, mint például a szédülés, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tasakonként, azaz gyakorlatilag
„nátriummentes”.
Egy tasak Fosfomycin Kéri granulátum 2,213 g szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Fosfomycin Kéri granulátum szulfitot tartalmaz, ami ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőtt nők és serdülőkorú, illetve 12 éves és idősebb gyermekkorú lányok esetében
heveny szövődménymentes húgyhólyag-fertőzésben az ajánlott adag 1 tasak Fosfomycin Kéri granulátum (3 g foszfomicin).
Prosztatából történő mintavételt követően kialakuló fertőzések megelőzésére (transzrektális prosztatabiopszia perioperatív antibiotikum-profilaxisaként) alkalmazva az ajánlott adag 1 tasak Fosfomycin Kéri granulátum (3 g foszfomicin) 3 órával az eljárás előtt, majd 1 tasak Fosfomycin Kéri granulátum (3 g foszfomicin) 24 órával az eljárás után.
Vesekárosodásban szenvedő betegnél történő alkalmazás:
Ezt a gyógyszert nem szabad súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance
<10 ml/perc) alkalmazni. Gyermekek
Ezt a gyógyszert nem szabad 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél alkalmazni.
Szájon át történő alkalmazásra.
A gyógyszert felnőtt nők és serdülőkorú, illetve 12 éves és idősebb gyermekkorú lányok esetében heveny szövődménymentes húgyhólyag-fertőzésben üres gyomorra kell bevenni (2-3 órával étkezés előtt vagy 2-3 órával étkezés után), lehetőleg lefekvés előtt, a húgyhólyag ürítése után.
Oldja fel egy tasak tartalmát egy pohár vízben, és azonnal igya meg.
Ha véletlenül az előírt adagnál többet vett be, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
anafilaxiás sokk, életet veszélyeztető allergiás reakció (a gyakoriság nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). A tünetek között szerepel a hirtelen fellépő bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés a bőrön és/vagy légszomj, zihálás vagy légzési nehézség,
az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok megduzzadása légzési nehézségekkel (angioödéma) (a gyakoriság nem ismert),
közepesen súlyos vagy súlyos hasmenés, hasi görcsök, véres széklet és/vagy láz jelentheti azt, hogy vastagbélfertőzése van (antibiotikumokkal összefüggő vastagbélgyulladás) (a gyakoriság nem ismert). Ne szedjen olyan hasmenés elleni gyógyszereket, amelyek gátolják a székletürítést (perisztaltikát gátló gyógyszerek).
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
fejfájás;
szédülés;
hasmenés;
hányinger;
gyomorrontás (emésztési panaszok);
hasi fájdalom;
a női nemi szervek fertőzése olyan tünetekkel, mint a gyulladás, irritáció, viszketés (vulvovaginitisz).
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
hányás;
bőrkiütés;
csalánkiütés;
viszketés.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg):
allergiás reakciók
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az elkészített oldatot azonnal meg kell inni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga: 3 g foszfomicint tartalmaz (5,631 g foszfomicin-trometamol formájában) tasakonként.
Egyéb összetevők: szacharin, narancs aroma (Orange Juice Flavour PHS-192439), mandarin aroma (Tangerine PHP-139220), szacharóz (2,213 g).
Fehér színű, jellegzetes szagú granulátum.
8 g töltettömegű granulátum légmentesen lezárt 4 rétegű (papír-PE-Al-PE) tasakba töltve. 1 db tasak dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Kéri Pharma Hungary Kft.
4032 Debrecen
Bartha Boldizsár utca 7.
Gyártó: Zambon S.p.A.
Via della Chimica 9 36100 Vicenza Olaszország
1×8 g 4 rétegű (papír-PE-Al-PE) tasak