Phacebonate
ibandronic acid
ibandronsav
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Phacebonate és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Phacebonate szedése előtt
Hogyan kell szedni a Phacebonate-ot?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Phacebonate-ot tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Phacebonate 50 mg filmtabletta hatóanyaga, az ibandronsav, a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Phacebonate filmtabletta felnőtteknek javallt és akkor írják fel, ha Ön mellrákban szenved, ami átterjedt a csontjaira (ún. csontáttétek).
A Phacebonate segít megelőzni a csonttöréseket.
A Phacebonate segít megelőzni egyéb csontbetegségeket, amelyek műtétet vagy sugárkezelést igényelnek.
A Phacebonate hatására csökken a csontok kalciumvesztése. Ez segít megállítani a csontok gyengülését.
ha allergiás az ibandronsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha bizonyos nyelőcsőbetegségei vannak, például szűkület vagy fájdalmas nyelés.
ha nem tud egyenesen állni vagy ülni legalább egy órán át (60 percig).
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ha bizonytalan beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Phacebonate szedése előtt.
ha allergiás bármelyik másik biszfoszfonátra,
bármilyen nyelési vagy emésztési problémája van,
ha magas vagy alacsony a D-vitamin vagy bármely más ásványianyag szintje,
ha vesebetegsége van,
ha fogászati vagy szájsebészeti kezelés alatt áll, vagy tudja, hogy a közeljövőben szükséges lesz Önnél ilyen kezelés, mondja el fogorvosának, hogy Phacebonate-kezelést kap daganatos betegségére.
A nyelőcső irritációja, gyulladása vagy kifekélyesedése előfordulhat, mely gyakran erős mellkasi fájdalommal, az étel és/vagy ital lenyelése után jelentkező erős fájdalommal, erős hányingerrel vagy hányással jár, különösen akkor, ha nem iszik meg egy egész pohár vizet és/vagy a Phacebonate bevétele után egy órán belül lefekszik. Ha ezek a tünetek kialakulnak Önnél, hagyja abba a Phacebonate szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához (lásd 3. és 4. pont).
Gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők nem kaphatnak Phacebonate-ot.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez azért fontos, mert a Phacebonate befolyásolhatja bizonyos más gyógyszerek hatását, ill. más gyógyszerek is befolyásolhatják a Phacebonate hatását.
kalciumot, magnéziumot, vasat vagy alumíniumot tartalmazó táplálékkiegészítők
acetilszalicilsav és nem szteroid gyulladáscsökkentők (ún. NSAID-ok), mint az ibuprofén vagy naproxén. Ez azért fontos, mert az NSAID-ok is és a Phacebonate is gyomor- és bélirritációt okozhat.
egy bizonyos típusú antibiotikum injekciót, ún. „aminoglikozidot” kap, pl. gemtamicint. Ez azért fontos, mert az aminoglikozidok is és a Phacebonate is csökkentheti a vérében található
kalcium mennyiségét.
A gyomorsavcsökkentő gyógyszerek, mint a cimetidin és a ranitidin szedése enyhén fokozhatják a Phacebonate hatásait.
Ne vegye be a Phacebonate-ot étellel és vizen kívül más itallal, mivel a Phacebonate hatása csökken, ha étellel vagy itallal veszik be (lásd 3. pont).
A Phacebonate-ot legalább 6 órával a legutóbbi étkezés vagy italfogyasztás (kivéve a vizet), vagy bármely más gyógyszer vagy étrendkiegészítő (pl. kalcium-tartalmú termékek (tej), alumínium, magnézium és vas) bevétele után vegye be. A tabletta bevétele után várjon legalább 30 percet. Azután elfogyaszthatja első ételét vagy italát, vagy bevehet más gyógyszereket vagy étrendkiegészítőket (lásd
3. pont).
Nem szedhet Phacebonate-ot ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat.
Mielőtt elkezdni szedni ezt a gyógyszert, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny (pl. Önnek galaktóz intoleranciája, laktóz intoleranciája vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavara van), keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettát legalább 6 órával a legutóbbi étkezés, italfogyasztás (kivéve a vizet), vagy bármely más gyógyszer vagy étrendkiegészítő bevétele után vegye be. Ne vegye be magas kalcium tartalmú vízzel. Amennyiben felmerül, hogy a csapvízben nagy mennyiségű kalcium van (kemény víz), akkor javasolt alacsony ásványianyag tartalmú palackozott vizet használni.
Orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végezhet Önnél a Phacebonate kezelés alatt. Erre azért van szükség, hogy ellenőrizzék, hogy a gyógyszer megfelelő adagját kapja.
Fontos, hogy a Phacebonate-ot a megfelelő időben és megfelelő módon vegye be. Ez azért szükséges, mert a Phacebonate irritációt, gyulladást vagy fekélyeket okozhat a nyelőcsövén.
A következő utasítások betartásával segíthet ennek megelőzésében:
Vegye be a filmtablettáját, amint felkelt, a napi első étkezés, italfogyasztás vagy egyéb gyógyszerének, táplálékkiegészítőjének bevétele előtt.
Vegye be a filmtablettáját egy nagy pohár vízzel (kb. 200 ml). A filmtablettát soha ne vegye be más folyadékkal, csak vízzel.
Nyelje le a filmtablettát egészben. Ne rágja szét, ne szopogassa, és ne törje össze a filmtablettát.
Ne hagyja, hogy a filmtabletta feloldódjon a szájában.
Miután bevette a Phacebonate filmtablettát, várjon még legalább 30 percet. Ezután elfogyaszthatja napi első ételét és italát, valamint beveheti egyéb gyógyszereit és táplálék- kiegészítőit.
A filmtabletta bevételekor és még egy óráig (60 percig) a bevétel után, maradjon függőleges
testhelyzetben (ülve vagy állva). Ellenkező esetben a gyógyszer egy része visszajuthat a nyelőcsövébe.
A Phacebonate szokásos adagja naponta egy filmtabletta. Ha közepesen súlyos vesebetegsége van, az orvos másnaponta egy tablettára csökkentheti az adagot. Ha súlyos vesebetegsége van, az orvos heti egy tablettára csökkentheti az adagot.
Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel egy kórházat. Igyon egy nagy pohár tejet mielőtt elindul. Ne hánytassa magát. Ne feküdjön le.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha naponta egy tablettát szed, teljesen hagyja ki az adott napi adagot. A következő napon térjen vissza a szokásos, napi egy tabletta bevételéhez. Ha másnaponta vagy hetente egyszer szedi a tablettát, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
A gyógyszert az orvos által előírt ideig szedje. Ez azért fontos, mert a gyógyszer csak akkor lesz hatásos, ha ezalatt az idő alatt végig szedi a tablettát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
émelygés, gyomorégés, kellemetlen érzés nyelés közben (nyelőcsőgyulladás).
súlyos gyomorfájdalom. Ez a vékonybél első szakaszának (patkóbél) fekély miatti vérzése vagy a gyomor gyulladásának jele lehet (gasztritisz).
elhúzódó szemfájdalom és szemgyulladás
újonnan fellépő fájdalom, gyengeség vagy kellemetlen érzés a combjában, csípőjében- vagy lágyéktájékon. Ezek a combcsontja esetleges, nem szokványos törésének korai jelei lehetnek.
fájdalom vagy seb a szájban vagy az állkapocsban. Ezek súlyos állkapocsbetegség (elhalt csontszövet) korai jelei lehetnek.
az arc, az ajkak, a nyelv és a torok viszketése és duzzanata, amely nehézlégzéssel jár. Önnek lehet, hogy súlyos, esetenként végzetes kimenetelű allergiás reakciója van.
súlyos, a bőrt érintő mellékhatások.
asztmás roham.
hasi fájdalom, emésztési zavar
alacsony kalciumszint a vérben
gyengeség.
mellkasi fájdalom
bőrviszketés vagy zsibbadás (paresztézia)
influenzaszerű tünetek, általános rossz közérzet vagy fájdalom
szájszárazság, furcsa szájíz vagy nyelési nehézség
vérszegénység (anémia)
magas karbamidszint vagy magas mellékpajzsmirigy-hormonszint a vérben.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga az ibandronsav. Egy filmtabletta 50 mg ibandronsavat tartalmaz (nátrium-monohidrát formájában).
Egyéb összetevők:
Tablettamag: a laktóz-monohidrát, kroszpovidon (E1202), mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E551), nátrium-sztearil-fumarát;
Tabletta bevonat: poli(vinil-alkohol), makrogol/PEG 3350, talkum (E553b) és titán-dioxid (E171).
A Phacebonate filmtabletta hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború, fehér vagy csaknem fehér színű, 9 mm hosszúságú filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású „I9BE”, a másik oldalán „50” jelzéssel ellátva.
Egy csomagolásban 7, 28, 30, 84 vagy 90 db tabletta található.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Phace Kft. 1051 Budapest,
Hercegprímás utca 18. 1. em. Magyarország
6545CM Nijmegen Hollandia
Synthon Hispania SL
Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant de Llobregat Spanyolország
European Pharma Hub Kft. 7000/9 hrsz, 15. Raktár 2360 Gyál
(30 db filmtabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban) (30 db filmtabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban) (90 db filmtabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban) (90 db filmtabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban)
Csehország: Phacebonate 50 mg potahované tablety Hollandia: Phacebonate 50 mg filmomhulde tabletten
Magyarország: Phacebonate 50 mg filmtabletta Szlovákia: Phacebonate 50 mg filmom obalené tablety