Címoldal Címoldal

Flutiform K-haler
formoterol and fluticasone

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


Flutiform K-Haler 50 mikrogramm /5 mikrogramm /adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió Flutiform K-Haler 125 mikrogramm /5 mikrogramm /adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió


flutikazon-propionát/formoterol-fumarát-dihidrát


Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az az Ön számára fontos tudnivalókat tartalmaz.


Milyen a Flutiform K-Haler külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A szuszpenzió egy alumíniumból készült, túlnyomásos tartályban van, amely adagolószeleppel van lezárva. A tartály fehér színű adagolókészülékben van, amely szürke beépített adagszámlálóval és világosszürke szájfeltét-kupakkal van ellátva (mindkettő polipropilén). Az adagszámláló mutatja, hogy hány adag gyógyszer maradt még. Egy túlnyomásos tartály 120 adagot tartalmaz. Az összeszerelt készülék laminált alumínium fóliatasakban és dobozban van.


Mindegyik inhalátor 120 puffot (pumpanyomásnyi készítményt) tartalmaz. Egy csomagban egyetlen inhalátor van. A multipack kiszerelés 3 x 1 inhalátort tartalmaz (120 pumpanyomás).


Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó


A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Mundipharma Gesellschaft mbH


Wiedner Gürtel 13, Turm 24, OG 15, Vienna 1100, Ausztria


Gyártó

Mundipharma DC B.V.


Leusderend 16, RC Leusden NL-3832 RC, Hollandia


Bard Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road

Cambridge CB4 0GW

Egyesült Királyság


Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Flutiform K-haler:

Ausztria Belgium Bulgária Ciprus Csehország Dánia Finnország Horvátország Magyarország Németország Ír Köztársaság Izland Luxemburg Norvégia Portugália Szlovákia Szlovénia Spanyolország Svédország

Egyesült Királyság


Flutiformo K-haler:

Olaszország


Iffera: Hollandia

Flutiform K-Haler 50 mikrogramm/5 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió


1x120 adag

túlnyomásos alumínium tartály adagolókészülékben

3x120 adag

túlnyomásos alumínium tartály adagolókészülékben



Flutiform K-Haler 125 mikrogramm/5 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió


1x120 adag

túlnyomásos alumínium tartály adagolókészülékben

3x120 adag

túlnyomásos alumínium tartály adagolókészülékben


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. június