multiBic
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi
szakemberhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a multiBic 2 mmol/l kálium és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a multiBic 2 mmol/l kálium alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a multiBic 2 mmol/l kálium-ot?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a multiBic 2 mmol/l kálium-ot tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A multiBic 2 mmol/l kálium egy folyamatos vesepótló kezelési megoldás a szervezetből a bomlástermékek eltávolítására a vesebetegségben szenvedő betegek számára. Alkalmazzák vesekárosodás esetén és mérgezés kezelésére is. Az Ön számára adott oldat típusa a vérében lévő kálium (egy só) szintjétől függ. Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön káliumszintjét.
allergiás bármely hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
Önnek hipokalémiája van (az Ön vérének káliumszintje nagyon alacsony)
Önnek metabolikus alkalózisa van (olyan állapot, amikor vérben túl sok a bikarbonát)
az Ön esetében nem lehet megfelelő vérátáramlást biztosítani a hemofilteren át (a vér szűrésére használt szűrő)
nagy a vérzési kockázata, amit a vér hemofilterben való megalvadásának megelőzésére adott gyógyszerek idéznek elő.
A multiBic 2 mmol/l kálium alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Kizárólag a kétrekeszes zsákban lévő két oldat (két rekesz) összekeverése után alkalmazható.
Semmi esetre sem alkalmazható, ha hőfoka szobahőmérséklet alatti.
A felhasználásra kész oldat beadásához használt szereléket 30 percenként ellenőrizni kell. Ha ezekben a szerelékekben kicsapódás (szilárd anyag) észlelhető, a zsákot és a szerelékeket azonnal ki kell cserélni és a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Kezelőorvosa ellenőrizni fogja hidratációs állapotát (az Ön vérének víztartalmát), vérének kálium-, nátrium-, egyéb sók-, bizonyos anyagcseretermékek és cukorszintjét. Kezelőorvosa
lehet, hogy étrendjével kapcsolatos tanácsokat is ad Önnek.
{Többnyelvű PL, H, SK, CZ, SLO}
A multiBic 2 mmol/l kálium alkalmazása gyermekeknél nem megalapozott.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A következő kölcsönhatások elképzelhetőek:
a digitálisz (egy szívbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer) mérgező hatásai.
elektrolit pótlás, parenterális tápanyag utánpótlás (intravénás táplálás) és egyéb infúziós kezelések. Ezek hatását a vérszérum koncentrációra és a folyadék egyensúlyra figyelembe kell venni ennél a terápiánál.
Ez a terápia csökkentheti bizonyos gyógyszerek koncentrációját a vérben. Az adagolás módosítása indokolt lehet.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A multiBic 2 mmol/l kálium terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazása tekintetében nem illetve korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Ez a gyógyszer kizárólag akkor alkalmazható terhesség alatt, ha az orvos szükségesnek ítéli a kezelést. A multiBic 2 mmol/l kálium kezelés alatt nem ajánlott a szoptatás.
A multiBic 2 mmol/l kálium-ot kórházban vagy klinikán adják be. Kezelőorvosa fogja tudni, hogyan kell alkalmazni ezt a gyógyszert.
Amennyiben további kérdése van a gyógyszer alkalmazását illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
émelygés (hányinger)
hányás (rosszullét)
izomgörcsök
vérnyomás változások
zihálás
boka és láb duzzanat
dehidráció (pl. szédülés, izomgörcsök, szomjúság érzés)
vér rendellenességek (pl. megváltozott sókoncentrációk a vérben)
Az ilyen esetek előfordulásának valós gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
+ 4 oC alatt nem tárolható.
Tárolási feltételek a két rekesz összekeverése után (felhasználásra kész oldat):
A felhasználásra kész oldat tárolási körülményei: nem szabad 30oC fölött tárolni és legkésőbb 48 órán belül fel kell használni.
A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A készítmény hatóanyagai: a kálium-klorid, nátrium-klorid, nátrium-hidrogénkarbonát, kalcium-klorid-dihidrát, magnézium-klorid-hexahidrát, glükóz-monohidrát.
Egyéb összetevők: az injekcióhoz való víz, 25%-os sósav, szén-dioxid és nátrium-dihidrogén- foszfát-dihidrát.
A multiBic 2 mmol/l kálium kétrekeszes zsákban kerül kiszerelésre (a két rekesz különböző oldatokat tartalmaz). A két rekeszben lévő oldatok összekeverésével létrejön a felhasználásra kész oldat.
Minden zsák összesen 5000 ml oldatot tartalmaz. A felhasználásra kész oldat tiszta és színtelen.
Minden zsák fel van szerelve egy HF-csatlakozóval, egy Luer-lock-csatlakozóval és egy injekciós porttal és védőfóliával van borítva.
Kiszerelési egység: 2 x 5000 ml zsák
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Németország
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Straße 6-8, 66606 St. Wendel, Németország
Helyi képviselet:
Fresenius Medical Care Magyarország Egészségügyi Kft. Budapest, Szépvölgyi út 35-37.
A kizárólag egészségügyi szakembereknek szóló információkat lásd a betegtájékoztató végén.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Kálium-klorid | 0,1491 g |
Nátrium-klorid | 6,136 g |
Nátrium-hidrogén-karbonát | 2,940 g |
Kalcium-klorid-dihidrát | 0,2205 g |
Magnézium-klorid-hexahidrát | 0,1017 g |
Glükóz-monohidrát | 1,100 g |
(Glükóz) | (1,000 g) |
K+ | 2,0 mmol/l |
Na+ | 140 mmol/l |
Ca2+ | 1,5 mmol/l |
Mg2+ | 0,50 mmol/l |
Cl- | 111 mmol/l |
HCO - 3 | 35 mmol/l |
Glükóz | 5,55 mmol/l |
pH 7,4
Elméleti ozmolaritás (Elm. ozm.) 296 mOsm/l
Kizárólag akkor használható, ha a felhasználásra kész oldat tiszta és színtelen, valamint a zsák és a csatlakozások sértetlenek.
Kizárólag egyszeri alkalmazásra. A megmaradt oldatot ki kell dobni. Kizárólag mérőpumpa eszközzel használható.
A hemodializáló/hemofiltrációs oldat beadását három lépésben kell elvégezni:
A külső csomagolás eltávolítása és a zsák gondos ellenőrzése
A külső csomagolást kizárólag közvetlenül a felhasználás előtt lehet eltávolítani.
A műanyag csomagolások esetenként megsérülhetnek úton a gyártóhelyről a klinikára való szállítás vagy a klinikán belüli mozgatás során. Ez kontaminációhoz és az oldat mikrobiológiai illetve gombás fertőződéséhez vezethet. Emiatt felhasználás előtt a zsák és az oldat alapos vizuális vizsgálata szükséges. Külön figyelmet kell fordítani a zsák záródásának, a hegesztési varrat és a zsák sarkainak akárcsak legcsekélyebb sérüléseire is.
A két rekesz összekeverése
A két oldatot közvetlenül a felhasználás előtt kell összekeverni, hogy létrejöjjön a felhasználásra kész oldat.
Bontsa ki a kis rekeszt.
Tekerje fel az oldatos zsákot a kis rekesszel szemben lévő saroktól kezdve...
… amíg a két rekesz között lévő hegesztési varrat teljes hosszában kinyílik és a két rekeszben lévő oldatok összekeverednek.
A két rekesz összekeverése után le kell ellenőrizni, hogy a hegesztési varrat teljesen kinyílt-e, hogy az összekeveredett oldat tiszta és színtelen és a zsák nem szivárog.
Felhasználásra kész oldat beadása
A felhasználásra kész oldatot azonnal, de az összekeveréstől számított maximum 48 órán belül fel kell használni.
A felhasználásra kész oldathoz hozzákeverni kizárólag azután lehet, ha a felhasználásra kész oldat teljesen összekeveredett. Egy ilyen hozzáadás után a felhasználásra kész oldatot újra alaposan össze kell keverni beadás előtt.
Nátrium-klorid oldat (30%-ig) vagy injekcióhoz való víz hozzáadása kompatibilis ezzel a gyógyszerrel és alkalmazható a nátrium-tartalom beállítására, ha szükséges a nátrium koncentráció változás sebességének lassítására súlyos hiper- vagy hiponatrémia esetén. Részletekért lásd az alkalmazási előírást.
Ha az orvos másképp nem rendeli, a felhasználásra kész oldatot közvetlenül a betegnek beadás előtt 36,5°C-38,0°C-ra kell melegíteni. A pontos hőmérsékletet a klinikai követelményektől és a technikai felszereléstől függően kell beállítani.