Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Furocef 250 mg filmtabletta Furocef 500 mg filmtabletta

cefuroxim

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Furocef és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Furocef szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Furocef-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Furocef-et tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Furocef és milyen betegségek esetén alkalmazható?

   
   

   A Furocef egy antibiotikum, amely felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél 40 kg felett alkalmazható. Hatására elpusztulnak a fertőzéseket okozó baktériumok. Az úgynevezett cefalosporinok csoportjába tartozó gyógyszer.

   
   

   A Furocef az alábbi testtájak fertőzéseinek kezelésére alkalmazható:

   • a torok,

   • melléküreg (szinusz),

   • középfül,

   • a tüdő vagy a mellkas,

   • a húgyutak,

   • a bőr és a lágyrészek.

     
     

     A Furocef alkalmazható még:

   • Lyme-kór (a kullancsok által terjesztett fertőzés) kezelésére.

     
     

2. Tudnivalók a Furocef szedése előtt Ne szedje a Furocef-et:

• ha allergiás a cefuroximra, bármilyen cefalosporin antibiotikumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

• ha bármikor volt már súlyos allergiás reakciója bármilyen más típusú béta-laktám antibiotikumra (penicillinekre, monobaktámokra vagy karbapenemekre).

Ha úgy gondolja, hogy ez vonatkozik Önre, ne szedje a Furocef-et mindaddig, amíg nem beszélt a kezelőorvosával.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Furocef szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.

Amíg Furocef-et szed, figyelnie kell bizonyos tünetekre, így az allergiás reakciókra, a gombás (például Candida) fertőzésekre és a súlyos hasmenésre (álhártyás vastagbélgyulladás). Ez csökkenteni fogja bármilyen probléma előfordulásának kockázatát. Lásd „Állapotok, amelyekre figyelnie kell” a

4. pontban.

Ha vérvizsgálatra van szüksége

A Furocef befolyásolhatja a vércukorszint vizsgálat, továbbá a Coombs teszt elnevezésű vérvizsgálati módszer eredményét. Ha Önnek vérvizsgálatra van szüksége, tájékoztassa a vizsgálati mintát vevő személyt, hogy Ön Furocef-et szed.

Egyéb gyógyszerek és a Furocef

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ide tartoznak a vény nélkül kapható készítmények is.

Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

• a gyomorsav mennyiségét csökkentő gyógyszerek (például a gyomorégésre használt savlekötők) befolyásolhatják a Furocef hatását.

• probenecid.

• szájon át szedett véralvadásgátlók.

A Furocef egyidejű bevétele étellel és itallal

A Furocef tablettát étkezés után vegye be. Ez segít abban, hogy a kezelés hatékonyabb legyen.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Tájékoztassa kezelőorvosát a Furocef bevétele előtt:

• ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket szeretne,

• ha szoptat.

Kezelőorvosa mérlegelni fogja a Furocef-kezelés előnyét Önre, illetve a kezelés kockázatát gyermekére nézve.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Furocef szédülést okozhat és lehetnek más olyan mellékhatásai, amelyek csökkentik az Ön éberségét.

Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket, ha nem érzi jól magát.

A Furocef nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

1. Hogyan kell szedni a Furocef-et?

   
   

   A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

   
   

   A Furocef-et étkezést követően kell bevenni. Ez elősegíti, hogy hatásosabb legyen a kezelés. A Furocef filmtablettákat kevés vízzel kell lenyelni.

   
   

   Ne rágja szét, ne zúzza össze vagy törje ketté a filmtablettákat — ez csökkentheti a kezelés hatásosságát.

   
   

   Az ajánlott adag

   Felnőttek, serdülők és gyermekek (≥40 kg)

   A Furocef ajánlott adagja naponta 250-500 mg naponta kétszer, a fertőzés súlyosságától és típusától függően.

   
   

   Alkalmazása gyermekeknél Gyermekek

   A Furocef 250 mg és 500 mg filmtabletták nem alkalmasak 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek kezelésére.

   
   

   A Furocef ajánlott kezdő adagja naponta 10 mg/testtömegkilogrammtól (naponta legfeljebb kétszer 125 mg) 15 mg/testtömegkilogrammig (naponta legfeljebb kétszer 250 mg):

   - a fertőzés súlyosságától és típusától függően.

   
   

   A betegségtől és attól függően, hogy Ön vagy gyermeke miként reagál a kezelésre, a kezdő adag megváltoztatható, vagy egynél több kezelésre is szükség lehet.

   
   

   Vesebetegek

   Ha Önnek vesepanasza van, a kezelőorvosa módosíthatja az Ön adagját.

   Beszéljen kezelőorvosával, ha ez vonatkozik Önre.

   
   

   Ha az előírtnál több Furocef-et vett be

   Ha Ön túl sok Furocef-et vett be, idegrendszeri problémái lehetnek, nevezetesen nagyobb valószínűséggel jelentkeznek görcsök (görcsrohamok).

   Ne késlekedjen! Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Ha lehetséges, mutassa meg nekik a Furocef csomagolását.

   
   

   Ha elfelejtette bevenni a Furocef-et

   Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem vegye be a következő adagot a szokásos időben.

   
   

   Ha idő előtt abbahagyja a Furocef szedését

   Ne hagyja abba a Furocef szedését orvosi tanács nélkül. Fontos, hogy végigcsinálja a teljes Furocef-kezelést. Ne hagyja abba a Furocef szedését, kivéve, ha a kezelőorvosa ezt tanácsolja – még akkor sem, ha jobban érzi magát. Ha nem fejezi be teljesen a kúrát, a fertőzés kiújulhat.

   
   

   Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

   
   

2. Lehetséges mellékhatások

   
   

   Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkit érintenek.

   
   

   Állapotok, amelyekre figyelnie kell

   A Furocef-et szedő betegek között kis számban vannak olyanok, akiknél allergiás reakció vagy potenciálisan súlyos bőrreakció alakul ki. Ezen reakciók tünetei közé tartoznak az alábbiak:

   • Súlyos allergiás reakció. Ennek jelei közé tartoznak a hólyagos és viszkető bőrkiütések, vizenyős duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben, ami légzési nehézséget okozhat.

   • Bőrkiütés, amely hólyagosodhat, és apró céltáblákhoz hasonlít (központi sötét folt világosabb területtel övezve, a szélén sötét gyűrűvel).

   • Nagy kiterjedésű hólyagos bőrkiütések és hámló bőr. (Ezek a Stevens–Johnson-szindróma

     vagy a toxikus epidermális nekrolízis tünetei lehetnek.)

   • Gombás fertőzések. A Furocef-hez hasonló gyógyszerek az élesztőgombák (Candida) túlszaporodását okozhatják a szervezetben, ami gombás fertőzésekhez (például szájpenész) vezethet. Ez a mellékhatás nagyobb valószínűséggel alakul ki, ha a Furocef-et hosszú időn át szedi.

   • Súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás). A Furocef-hez hasonló gyógyszerek vastagbélgyulladást okozhatnak, súlyos, rendszerint véres-nyákos hasmenéssel, hasfájással, és lázzal.

   - Jarisch–Herxheimer-reakció. Néhány betegnél magas testhőmérséklet (láz), hidegrázás, fejfájás, izomfájdalom, és bőrkiütés alakulhat ki, mialatt Lyme-kór ellen Furocef-kezelésben részesül. Ezt Jarisch–Herxheimer-reakció néven ismerik. A tünetek rendszerint néhány órán, legfeljebb egy napon át tartanak.

   Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha ezek közül a tünetek közül bármelyik jelentkezik.

   
   

   Gyakori mellékhatások

   Ezek 10 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek:

   • gombás fertőzések (például Candida),

   • fejfájás,

   • szédülés,

   • hasmenés,

   • hányinger,

   • hasfájás.

     
     

     Vérvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások:

   • egy bizonyos fehérvérsejt-típus számának megváltozása (eozinofília),

   • a májenzimek vérszintjének megemelkedése.

     
     

     Nem gyakori mellékhatások

     Ezek 100 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek:

   • hányás,

   • bőrkiütés.

     
     

     Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:

   • a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő sejtek) számának csökkenése,

   • a fehérvérsejtszám csökkenése,

   • pozitív Coombs teszt.

     
     

     Egyéb mellékhatások

     Egyéb mellékhatások nagyon kevés embernél fordultak elő, azonban pontos gyakoriságuk nem ismert:

   • súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás),

   • allergiás reakciók,

   • bőrreakciók (köztük súlyosak),

   • magas testhőmérséklet (láz),

   • a szemfehérje, illetve a bőr besárgulása,

   • májgyulladás (hepatitisz).

     
     

     Vérvizsgálattal kimutatható mellékhatások:

   • a vörösvértestek túlságosan gyors pusztulása (hemolitikus anémia).

   
   

   Mellékhatások bejelentése

   Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

   A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

   
   

3. Hogyan kell a Furocef-et tárolni?

   
   

   A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

   A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő EXP után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

   
   

   Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

   
   

   Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

   
   

4. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Furocef?

• A készítmény hatóanyaga: Furocef 250 mg filmtabletta

  250 mg cefuroximot tartalmaz (300,715 mg cefuroxim-axetil formájában) filmtablettánként. Furocef 500 mg filmtabletta

  500 mg cefuroximot tartalmaz (601,43 mg cefuroxim-axetil formájában) filmtablettánként.

• Segédanyagok:

mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kalcium-sztearát, kalcium-karbonát, és kroszpovidon (A típusú) a tablettamagban és hipromellóz (6 cp), titán-dioxid (E171), propilénglikol, és brillantkék FCF (E133) a filmbevonatban. (Lásd még 2. pont „A Furocef nátriumot tartalmaz”).

Milyen a Furocef külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Furocef 250 mg filmtabletta

Kék színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású „204” jelöléssel, a másik oldal jelöletlen. Méretek: 15,1 mm × 8,1 mm.

Furocef 500 mg filmtabletta

Kék színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású „203” jelöléssel, a másik oldal jelöletlen. Méretek: 19,1 mm × 9,1 mm.

A Furocef 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, vagy 24 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozban kapható.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto Szlovénia

Furocef 250 mg filmtabletta

Furocef 500 mg filmtabletta

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. február