Címoldal Címoldal
AstraZeneca

Leqvio
inclisiran

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára


Leqvio 284 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel inklizirán


imageEz a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.


Mielőtt elkezdik Önnek beadni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.


A betegtájékoztató tartalma:


  1. Milyen típusú gyógyszer a Leqvio és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. Tudnivalók a Leqvio beadása előtt

  3. Hogyan adják be a Leqvio-t?

  4. Lehetséges mellékhatások

  5. Hogyan kell a Leqvio-t tárolni?

  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


  1. Milyen típusú gyógyszer a Leqvio és milyen betegségek esetén alkalmazható? Mi a Leqvio és hogyan fejti ki a hatását?

    A Leqvio hatóanyaga az inklizirán. Az inklizirán csökkenti az LDL-koleszterin (a „rossz” koleszterin) szintjét. A magas LDL-koleszterinszint szívproblémákat és a vérkeringéssel kapcsolatos problémákat okozhat.


    Az inklizirán úgy hat, hogy az RNS (a testet alkotó sejtekben található genetikai anyag) megzavarásával korlátozza a PCSK9 nevű fehérje termelését. Ez a fehérje növelheti az LDL-koleszterin szintjét, termelésének megakadályozása azonban elősegíti az Ön

    LDL-koleszterinszintjének csökkentését.


    Mire alkalmazzák a Leqvio-t?

    A Leqvio-t a koleszterincsökkentő étrend kiegészítéseként alkalmazzák, ha Ön olyan felnőtt, akinek a vérében magas a koleszterin szintje (elsődleges hiperkoleszterinémia, beleértve a heterozigóta familiáris és nem familiáris formát, vagy a kevert diszlipidémiát).


    A következőképpen alkalmazható:

    • egy sztatinnal (a magas koleszterinszint kezelésére szolgáló gyógyszerrel) néhány esetben más koleszterinszint-csökkentő kezeléssel kombinálva, ha a sztatin a lehető legnagyobb adagban sem hatásos eléggé, vagy

    • önmagában vagy egyéb koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel együtt, ha a sztatinok nem hatnak jól vagy nem alkalmazhatók.

  2. Tudnivalók a Leqvio beadása előtt


    Nem szabad Leqvio-t beadni Önnek:

    • ha allergiás az inkliziránra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.


      Figyelmeztetések és óvintézkedések

      A Leqvio beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:

    • ha művesekezelésben (dialízisben) részesül;

    • ha súlyos májbetegsége van;

    • ha súlyos vesebetegsége van.


    Gyermekek és serdülők

    Ez a gyógyszer nem adható be 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek, ugyanis nincsenek tapasztalatok a gyógyszer alkalmazásáról ebben a korcsoportban.


    Egyéb gyógyszerek és a Leqvio

    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.


    Terhesség és szoptatás

    Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.


    A Leqvio alkalmazását kerülni kell terhesség alatt.


    Még nem ismert, hogy a Leqvio kiválasztódik-e a humán anyatejbe. Kezelőorvosa segít Önnek eldönteni, hogy folytassa-e a szoptatást vagy kezdje-e meg a Leqvio-kezelést. Kezelőorvosa figyelembe veszi, milyen előnyökkel járhat a kezelés Önre nézve, illetve milyen egészségügyi előnyökkel és kockázatokkal jár a szoptatás a kisbabájára nézve.


    A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Leqvio várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.


    A Leqvio nátriumot tartalmaz

    A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag

    „nátriummentes”.


  3. Hogyan adják be a Leqvio-t?


    A Leqvio ajánlott adagja 284 mg, amelyet a bőr alá adott (szubkután) injekcióban adnak be. A következő adagot 3 hónap elteltével kell alkalmazni, a további adagokra pedig 6 havonként kerül sor.


    A Leqvio alkalmazásának megkezdése előtt koleszterinszint-csökkentő diétát kell alkalmaznia, és valószínű, hogy egy sztatin gyógyszert is kell szednie. Ne hagyja abba a koleszterinszint-csökkentő diétát és továbbra is szedje a sztatint a Leqvio alkalmazásának ideje alatt.


    A Leqvio-t injekcióban kell beadni a has bőre alá, de akár a felkarba vagy a combba is beadható. A Leqvio-t orvos, gyógyszerész vagy a gondozását végző egészségügyi szakember (ápoló) adja be Önnek.

    Ha az előírtnál több Leqvio-t kapott

    Ezt a gyógyszert az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember (ápoló) fogja beadni Önnek. Abban a nagyon valószínűtlen esetben, ha túl sok gyógyszert adnának be Önnek (túladagolnák a készítményt), az orvos vagy egy másik egészségügyi szakember ellenőrzi, nem alakulnak-e ki Önnél mellékhatások.


    Ha kimarad a Leqvio adagjának beadása

    Ha nem jelenik meg a megbeszélt időpontban és ezért nem adják be Önnek a Leqvio injekciót, a lehető leghamarabb szóljon kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek és beszéljen meg egy új időpontot az injekcióhoz.


    Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.


  4. Lehetséges mellékhatások


    Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


    Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

  5. Hogyan kell a Leqvio-t tárolni?


    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


    A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


    Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Nem fagyasztható!


    A kezelőorvos, a gyógyszerész vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ellenőrizni fogja ezt a gyógyszert és ha szemcsét talál benne, akkor megsemmisíti.


    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg fogja semmisíteni a már nem használt gyógyszereket. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


Mit tartalmaz a Leqvio?


image

  1. lépés: Vegye le a tűvédő kupakot

    Határozott mozdulattal, egyenesen húzza le az előretöltött fecskendő tűvédő kupakját. Lehetséges, hogy egy folyadékcsepp jelenik meg a tű végén. Ez normális jelenség.

    Ne tegye vissza a tűvédő kupakot, hanem dobja ki azt.


    image

  2. lépés: Szúrja be a tűt

    Óvatosan csippentse össze a bőrt az injekció beadási helyén és ne engedje el az injekció beadásának végéig. A másik kezével szúrja a tűt a bőrébe körülbelül 45 fokos szögben, az ábrán látható módon.


    image

  3. lépés: Kezdje meg az injekció beadását

    Továbbra se engedje el az összecsippentett bőrt. Lassan nyomja ütközésig a dugattyút. Ezzel biztosítható a teljes adag beadása.

    image

  4. lépés: Fejezze be a beadást

    Ellenőrizze, hogy a dugattyú vége a biztonsági tűvédő szárnyai között van-e úgy, ahogy az ábrán is látható. Ezzel meggyőződhet arról, hogy a biztonsági tűvédő sikeresen aktiválódott és le fogja fedni a tűt az injekció befejezése után.


    image

  5. lépés: Engedje fel a dugattyút

    Tartsa az előretöltött fecskendőt az injekció beadási helyén, közben lassan engedje fel a dugattyút, amíg a biztonsági tűvédő be nem takarja a tűt. Húzza ki az előretöltött fecskendőt az injekció beadási helyéből.


  6. lépés: Dobja ki az előretöltött fecskendőt

Dobja ki az előretöltött fecskendőt a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint.