Exemestane Accord
exemestane
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer az Exemestane Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók az Exemestane Accord szedése előtt
Hogyan kell szedni az Exemestane Accordot?
Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Exemestane Accordot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Az Exemestane Accord az úgynevezett aromatázgátlók csoportjába tartozó gyógyszer. Ezek a gyógyszerek gátolják az aromatáz nevű enzimet, amely szükséges a női nemi hormonok, az ösztrogének képződéséhez, különösen a menopauzán túl lévő nőkben. A szervezet ösztrogénszintjének csökkentése a hormonfüggő emlődaganat kezelésének egyik módja.
Az Exemestane Accord alkalmazható a menopauzán túl lévő nők hormonfüggő, korai emlődaganatának kezelésére, a 2-3 éves tamoxifén-kezelés befejezése után.
Az Exemestane Accord alkalmazható a menopauzán túl lévő nők hormonfüggő, előrehaladott emlődaganatának kezelésére is, ha egy másik hormonális gyógyszeres kezelés nem volt megfelelően hatásos.
ha allergiás vagy korábban allergiás volt az exemesztánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha még nem érte el a „menopauza” állapotot, vagyis még havonta menstruál,
ha terhes, valószínűleg terhes vagy szoptat.
Az Exemestane Accord szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozásáért felelős egészségügyi szakemberrel.
Az Exemestane Accorddal végzett kezelés előtt lehet, hogy orvosa vérmintát akar venni, hogy megbizonyosodjon arról, Ön már elérte a menopauzát.
Az Exemestane Accorddal végzett kezelés előtt egy rutinvizsgálattal kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön D-vitamin-szintjét, mivel az az emlődaganat korai stádiumaiban nagyon alacsony lehet. D-vitamin-pótlásban részesülhet majd, ha a szint a normális alatt van.
Az Exemestane Accord szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát az esetleges máj- illetve vesebetegségéről.
Számoljon be kezelőorvosának arról is, ha kórtörténetében olyan betegség szerepel, vagy
jelenleg olyan betegségben szenved, ami befolyásolja a csontok erősségét. Lehetséges, hogy kezelőorvosa meg akarja mérni az Ön csontsűrűségét az Exemestane Accord-kezelés előtt és alatt. Ennek az az oka, hogy az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek csökkentik a női nemi hormonok szintjét, és ez a csontok ásványianyag-tartalmának csökkenését okozhatja, ami meggyengítheti azokat.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleérve a recept nélkül kapható készítményeket is.
Az Exemestane Accord nem alkalmazható hormonpótló kezeléssel (HPK) egyidejűleg.
A következő gyógyszereket elővigyázatossággal kell alkalmazni az Exemestane Accord szedése során. Mondja el kezelőorvosának, ha a következő gyógyszereket szedi:
rifampicin (antibiotikum),
karbamazepin vagy fenitoin (az epilepszia kezelésére használt görcsgátló gyógyszerek),
orbáncfű (Hypericum perforatum) gyógynövénykészítmény (vagy azt tartalmazó készítmények).
Az Exemestane Accordot étkezés után, minden nap körülbelül azonos időpontban kell bevenni.
Ne szedje az Exemestane Accordot, ha terhes vagy szoptat. Ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, mondja el kezelőorvosának.
Ha fennáll Önnél a teherbeesés lehetősége, beszéljen kezelőorvosával a fogamzásgátlásról.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Felnőttek és idősek
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.
Az Exemestane Accordot étkezés után, minden nap körülbelül azonos időpontban kell szájon át bevenni. Kezelőorvosa el fogja mondani, hogyan és mennyi ideig szedje az Exemestane Accordot.
Az ajánlott adag naponta egy 25 mg-os tabletta.
Ha az Exemestane Accord szedése alatt kórházba kell feküdnie, tájékoztassa az egészségügyi személyzetet, hogy milyen gyógyszert szed.
Az Exemestane Accord nem alkalmas gyermekek kezelésére.
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára, és mutassa meg az Exemestane Accordot tartalmazó dobozt.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha elfelejtette bevenni a tablettát, vegye be, amint eszébe jut. Ha ez az időpont közel esik a következő adag bevételének idejéhez, akkor azt a szokásos időpontban vegye be.
Ne hagyja abba a tabletták szedését akkor sem, ha jól érzi magát, kivéve, ha kezelőorvosa tanácsolja. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az Exemestane Accord jól tolerálható, és az Exemestane Accorddal kezelt betegeknél észlelt alábbi mellékhatások többnyire enyhék vagy mérsékelt súlyosságúak. A legtöbb mellékhatás az ösztrogénhiány következménye (pl. hőhullámok).
Bekövetkezhet túlérzékenység, májgyulladás (hepatitisz) és az epeutak gyulladása a májban, mely a bőr sárgás elszíneződését okozza (kolesztatikus hepatitisz). A tünetek közé általános rossz közérzet, hányinger, sárgaság (a bőr és szemek sárgás elszíneződése), viszketés, jobb oldali hasi fájdalom és étvágytalanság tartoznak. Azonnal keresse fel kezelőorvosát, és kérjen sürgősen orvosi segítséget, ha úgy gondolja, a tünetek valamelyikét tapasztalja.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből több mint 1 beteget érinthet):
depresszió
alvászavar
fejfájás
hőhullámok
szédülés
hányinger
fokozott verítékezés
izom- és ízületi fájdalom (beleértve a csont-ízületi gyulladást, a hátfájdalmat, az ízületi gyulladást és az ízületi merevséget)
fáradtság
csökkent fehérvérsejtszám
hasi fájdalom
a májenzimek emelkedett szintje
a hemoglobin lebomlásának fokozódása a vérben
egy vérenzim szintjének emelkedése a vérben a májkárosodás miatt
fájdalom
Gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
étvágytalanság
kéztőalagút szindróma (bizsergő érzés, zsibbadás és fájdalom együttese, ami a kisujj kivételével az egész kezet érinti) vagy a bőr bizsergető/szúró érzése
gyomorfájdalom, hányás (émelygés), székrekedés, emésztési zavar, hasmenés
hajhullás
kiütés, csalánkiütés és viszketés
csontritkulás, ami meggyengítheti azokat (oszteoporózis), és bizonyos esetekben csonttörésekhez vezethet (törések, repedések)
fájdalom, a kéz és a lábfej duzzanata
a vérlemezkeszám csökkenése a vérben
izomgyengeség
Nem gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
túlérzékenység
Ritka mellékhatások: (1000 kezelt betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
apró hólyagok keletkezése a kiütéses bőrterületeken
álmosság
májgyulladás
a máj epeútjainak gyulladása, amely a bőr sárga elszíneződését okozza
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
bizonyos fehérvérsejtek alacsony szintje a vérben
Tapasztalták bizonyos vérsejtek (limfociták) számának és a vérben keringő vérlemezkék számának változását, különösen olyan betegeknél, akiknél már korábban limfopénia (a vér csökkent limfocitaszáma) állt fenn.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomgoláson feltüntetett lejárati idő {Felh:} után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga az exemesztán. Egy filmtabletta 25 mg exemesztánt tartalmaz.
Egyéb összetevők:
tablettamag: mannit, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus), hipromellóz E5, poliszorbát 80, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
magnézium-sztearát.
filmbevonat: hipromellóz 6cp (E464), makrogol (400), titán-dioxid (E171).
Az Exemestane Accord fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta egyik oldalán mélynyomású „E25” jelzéssel ellátva, másik oldala sima.
Az Exemestane Accord 15, 20, 28, 30, 90, 98, 100 vagy 120 darab tablettát tartalmazó fehér, átlátszatlan PVC/PVdC-Alu buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., ul. Taśmowa 7,
02-677 Varsó, Lengyelország
Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Egyesült Királyság
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/C, 12-14 Pol.Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona Spanyolország
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lengyelország
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht, Hollandia
Tagállam megnevezése | Gyógyszer neve |
Belgium | Exemestane Accord Healthcare 25 mg comprimés pelliculés/ filmomhulde tabletten/ Filmtabletten |
Bulgária | Екземестан Акорд 25 mg Филмирани таблетки |
Csehország | Exemestane Accord 25 mg Potahované tablety |
Dánia | Exemestane Accord 25 mg filmovertrukne tabletter |
Egyesült Királyság | Exemestane 25 mg Film-coated Tablets |
Észtország | Exemestane Accord 25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid |
Franciaország | Exemestane Accord 25 mg comprimé pelliculé |
Görögország | Εξεμεστάνη Ακόρντ 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Hollandia | Exemestaan Accord 25 mg filmomhulde tabletten |
Írország | Exemestane 25 mg Film-coated Tablets |
Lengyelország | Exemestane Accord 25 mg tabletki powlekane |
Lettország | Exemestane Accord 25 mg apvalkotās tablets |
Litvánia | Exemestane Accord 25 mg plėvele dengtos tabletės |
Magyarország | Exemestane Accord 25 mg filmtabletta |
Németország | Exemestane Accord 25 mg Filmtabletten |
Olaszország | MEXABREST 25 mg compresse rivestite con film |
Románia | Exemestan Accord 25 mg, comprimate filmate |
Spanyolország | Exemestane Accord 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
Szlovákia | Exemestane Accord 25 mg filmom obalené tablety |
- 15×
- 20×
- 28×
- 30×
- 90×
- 98×
- 100×
- 120×