Nipruss
nitroprusside
nitroprusszid-nátrium-dihidrát
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Nipruss és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Nipruss alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a Nipruss-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Nipruss-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Nipruss egy vérnyomáscsökkentő és értágító gyógyszer, felnőtteknél:
hirtelen kialakult nagyon magas vérnyomás (hipertóniás krízis) kezelésére,
szabályozott vérnyomáscsökkentésre műtéti eljárások során. A Nipruss nem alkalmas tartós kezelésre.
ha allergiás a hatóanyagra, a nitroprusszid-nátriumra;
ha az aorta örökletes rendellenes szűkülete miatt (aorta isztmusz sztenózis), vagy az artériás és vénás érrendszer közötti sönt miatt kialakult magas vérnyomásban szenved;
ha a látóideg örökletes elváltozása (Leber-féle örökletes látóideg atrófia) áll fenn Önnél;
ha a dohányzás miatt kialakult mindkét oldali, általában visszafordíthatatlan látáscsökkenés (dohányzás okozta tompalátás, ambliopia) áll fenn Önnél. Ez az állapot akkor fordulhat elő, amikor a szervezet nem tud megszabadulni a dohányból származó mérgező cianidtól.
ha B12-vitamin-hiányban szenved;
ha a vér és a szervezet kémhatása túlzott savas (metabolikus acidózis) esetén;
ha a pajzsmirigy alulműködése (hipotireózis) áll fenn Önnél;
ha a tüdő artériás és vénás érrendszere közötti sönt (intrapulmonális arteriovenózus sönt) áll fenn Önnél. Az ütőerek (artériák) a szívből vezetik a vért a szervekbe, a visszerek (vénák) a szervekből vezetik a vért a szívbe.
A Nipruss alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
ha korábban szildenafilt, tadalafilt vagy vardenafilt vett be. Ezeket a gyógyszereket férfiaknál erekció elérésére vagy a tüdő ereiben kialakuló magas vérnyomás csökkentésére alkalmazzák. A
Nipruss-t csak az előny-kockázat gondos mérlegelése után szabad alkalmazni Önnél, mivel ebben az esetben a vérnyomáscsökkentő hatás jelentősen fokozódhat.
ha olyan betegségben szenved, amelyhez megnövekedett koponyaűri nyomás társul.
A nitroprusszid-nátrium infúziót csak nátrium-tioszulfát oldat egyidejű beadásával szabad alkalmazni. Lásd az egészségügyi szakembereknek szóló információt.
A Nipruss infúzió beadása alatt az EKG és a véráramlás folyamatosan ellenőrzése szükséges.
A Nipruss biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Ezért a Nipruss gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Ha a nitroprusszid-nátriumot több napon keresztül alkalmazzák (nagy adagok esetén már 24 órán belül) a tiocianát szintjét ellenőrizni kell, különösen vesekárosodásban szenvedő betegek esetén, és az nem haladhatja meg a 6 mg/100 ml-t.
Májbetegségben (májkárosodásban) szenvedő betegeknél a Nipruss-t óvatosan kell alkalmazni, és szorosabban kell monitorozni a cianid toxicitás jeleit (lásd 4. pont). Ha szükséges, a nitroprusszid- nátrium beadását fokozatosan csökkenteni kell vagy abba kell hagyni.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről.
Az alábbi gyógyszerek egyidejű alkalmazása fokozhatja a Nipruss vérnyomáscsökkentő hatását:
vérnyomáscsökkentő és értágító gyógyszerek;
a tüdő ereiben kialakuló magas vérnyomás csökkentésére alkalmazott gyógyszerek;
nyugtatók;
érzéstelenítők.
Ez fokozottan érvényes a szildenafil, tadalafil vagy vardenafil korábbi bevétele után (lásd
„Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A terhesség és szoptatás során történő alkalmazással kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat, és a Nipruss-t csak abban az esetben szabad alkalmazni, ha kezelőorvosa feltétlenül szükségesnek tartja (csak kifejezett orvosi indok esetén).
A Nipruss-t a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be infúzió formájában egy vénába, megfelelő infúziós pumpával.
Az alkalmazás időtartama többek között a teljes dózistól függ: lásd az egészségügyi szakembereknek szóló információt.
A nitroprusszid-nátrium infúziót általában kis adaggal kell elkezdeni, az adagot ezután 3-5 percenként megduplázni, amíg a kívánt vérnyomásszintet el nem érik. A vérnyomáscsökkentő hatás azonnali. Az infúzió adagolásának vége felé az infúzió sebességét fokozatosan csökkenteni kell. Az adagolás során a vérnyomást gyakran mérik.
A műtéti beavatkozások során az kontrollált vérnyomáscsökkenés eléréséhez alkalmazva, javasolt, hogy az egy alkalommal beadott teljes mennyiség ne haladja meg az 1,0-1,5 mg/ttkg-ot.
A cianidmérgezés megelőzése érdekében erősen ajánlott nátrium-tioszulfát-oldat egyidejű alkalmazása külön vénás szereléken keresztül. Lásd az egészségügyi szakembereknek szóló információit. A cianid- és tiocianát-mérgezéssel kapcsolatos információkért lásd a „Ha az előírtnál több Nipruss-t kapott” pontot. A cianid- és tiocianát mérgezés tüneteit lásd „Lehetséges mellékhatások” pontban. Cianid toxicitás gyanúja vagy bekövetkezett cianid toxicitás esetén (például amikor nem áll rendelkezésre tioszulfát egyidejű alkalmazásra a mérgezés ellenszereként (antidotum) hidroxokobalaminra és/vagy más, a vér méregtelenítésére szolgáló gyógyszerekre lehet szükség, lásd az egészségügyi szakembereknek szóló információit.
Az adagolási táblázatokat és az infúzió sebességét perfúzor vagy Infusomat használata esetén lásd az egészségügyi szakembereknek szóló információban.
Időseknek gyakran kisebb dózisra van szükségük.
A mérgezés elkerülhető, ha betartják az adagolási utasítást.
Cianid-mérgezés
Cianid-mérgezés esetén csökkenteni kell a Nipruss infúziós adagolását, és szükség esetén, a cianidot egy ellenszerrel kell eltávolítani a szervezetből, további információkért lásd: „Hogyan kell alkalmazni a Nipruss-t?”.
Tiocianát mérgezés esetén a Nipruss infúzió beadását meg kell szakítani, és szükség esetén, a tiocianátot dialízissel kell eltávolítani a szervezetből.
A cianid- és tiocianát mérgezés tüneteit lásd a 4. „Lehetséges mellékhatások” pontban.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A magas vérnyomás kezelése során gyengeség, szédülés, hányinger, hányás és szapora szívverés (tahikardia) fordulhat elő.
További lehetséges mellékhatások:
a beadás helyén fellépő reakciók (fájdalom, bőrpír, viszketés);
túlzott vérnyomáscsökkenés;
hányinger, hányás, hasmenés, vizelettartási zavar;
fülcsengés;
zavartság;
hallucinációk;
átmeneti pupillaszűkület;
könnyebben kiváltható reflexek;
a betegség tüneteinek átmeneti súlyosbodása (rebound hatás).
Nipruss ismételt adagolása esetén a vérnyomás nem megfelelő mértékű csökkenése, a hatás csökkenése (tahifilaxia) és a tolerancia általában fiatalabb, magas vérnyomású betegeknél gyakrabban fordul elő, mint idősebbeknél.
A cianid toxicitás a következőképpen jelentkezhet:
élénkvörös színű vénás vér;
felületes és/vagy lassú légzés (hipoventiláció);
megemelkedett laktátszint;
csökkent oxigénfelvétel;
szívverés érzése, szabálytalan szívverés;
fejfájás;
a szervezet és a vér kémhatása túlzottan savas (metabolikus acidózis);
kóma, légzésbénulás, görcsrohamok. Halálesetekről is beszámoltak.
A toxicitásnak ezek a jelei akkor fordulhatnak elő, ha a cianid mennyisége olyan nagy, hogy a szervezet nem képes azt semlegesíteni; így nátrium-tioszulfát egyidejű beadására van szükség.
A cianid mérgezés teljesen megelőzhető, ha egyidejűleg nátrium-tioszulfát infúziót is alkalmaznak.
A tiocianát toxicitás tünetei, amelyek túladagolás esetén fordulhatnak elő az alábbiak. Ezek a tünetek vesebetegségben szenvedő betegeknél hamarabb jelentkeznek, mint ép veseműködésű betegeknél:
szédülés, fejfájás, étvágytalanság;
alvászavarok, idegesség;
pajzsmirigy alulműködés;
hasmenés, hányás, vizelettartási zavar;
pszichózis;
bénulás és kóma.
A nagyon magas szérumkoncentráció halálhoz vezethet.
A tiocianát mérgezés elkerülhető, ha betartják az adagolási utasításokat. Tiocianát mérgezés esetén a Nipruss infúzió beadását meg kell szakítani, és szükség esetén, a tiocianátot dialízissel el kell távolítani a szervezetből.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében az ampullát tartsa a dobozában.
Az elkészített oldatot színes fecskendő és infúziós szerelék használatával kell védeni a fénytől.
Az oldatos infúzió kémiai és fizikai stabilitása 25°C-on, fénytől védve (fényvédelmet biztosító perfúziós fecskendőben) 16 órán át bizonyított.
Mikrobiológiai szempontból az oldatos infúziót azonnal fel kell használni. Ha nem azonnal használják fel, a felhasználás előtti tárolás időtartamáért és körülményeiért a felhasználó felelős, és az nem haladhatja meg a 24 órát 2-8°C hőmérsékleten, kivéve, ha a feloldás/hígításra ellenőrzött és validált körülmények között történt.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga nitroprusszid-nátrium-dihidrát
60 mg nitroprusszid-nátrium-dihidrátot tartalmaz ampullánként, ami megfelel 53 mg vízmentes nitroprusszid-nátriumnak.
Nem tartalmaz egyéb összetevőket.
Halványrózsaszín, higroszkópos por.
Barna ampullák. 5 ampullát tartalmaz dobozonként.
Altamedics GmbH
Josef-Lammerting-Allee 16 D-50933 Köln
Németország
Telefon:+49 (0) 221-277 299-100
Fax:+49 (0) 221-277 299-110
BAG Health Care GmbH Amtsgerichtsstraße 1-5 D-35423 Lich
Németország
Tagállam neve A gyógyszer neve
Ausztria Nipruss 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Belgium Nipruss 60 mg poudre pour solution pour perfusion
Ciprus Nipruss 60 mg powder for solution for infusion Németország Nipruss 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Dánia Nipruss 60 mg pulver til infusionsvæske, opløsning
Finnország Nipruss 60 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Magyarország Nipruss 60 mg por oldatos infúzióhoz
Izland Nipruss 60 mg innrennslisstofn, lausn
Luxemburg Nipruss 60 mg poudre pour solution pour perfusion
Hollandia Nipruss 60 mg, poeder voor oplossing voor infusie
Norvégia Nipruss 60 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Svédország Nipruss 60 mg pulver till infusionsvätska, lösning
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
A Nipruss infúziót intravénásán fecskendős pumpa (lásd 1. táblázat) vagy automata infúziós pumpa (infusomat) segítségével kell beadni. Az alkalmazás időtartama többek között a teljes dózison alapul – lásd az egészségügyi szakembereknek szóló információ „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések” és „Túladagolás és egyéb alkalmazási hibák” pontjait.
A nitroprusszid-nátrium infúzió alkalmazását általában kis dózisokkal kell kezdeni. A vérnyomáscsökkentő hatás azonnali. A kiindulási érték az infúzió adásánakbefejezése után gyorsan elérhető. A titrálási szakaszban pontos titrálásra van szükség egy-két percenkénti vérnyomásméréssel. Az infúzió adásának vége felé az infúzió sebességét fokozatosan csökkenteni kell.
Az infúzió kezdődózisa 0,2 mikrogramm nitroprusszid-nátrium-dihidrát/ttkg/perc, majd
3-5 percenként meg kell duplázni, a kívánt vérnyomás érték eléréséig. Az infúzió sebessége 0,2 és 10 mikrogramm nitroprusszid-nátrium-dihidrát/ttkg/perc között változhat. Lásd 1. táblázat lent.
Kontrollált hypotonia eléréséhez a műtéti beavatkozások során nem ajánlott, az esetenkénti 1,0-1,5 mg nitroprusszid-nátrium-dihidrát/ttkg összmennyiség túllépése.
Több napon keresztül alkalmazott nitroprusszid-nátrium infúzió esetén, pl. hypertóniás krízis kezelése során a fent említett maximális dózist általában túllépik.
táblázat: Adagolási táblázat 50 ml-es fecskendős pumpához 1,2 mg/ml-es koncentrációjú nitroprusszid-nátrium-dihidrát oldat esetén (lásd 6.6 pont)
mikrogramm/ ttkg/perc nitro- prusszid- nátrium- dihidrát | Az infúzió sebessége [ml/óra] | ||||||||||||||
Testtömeg [kg] | |||||||||||||||
30 | 35 | 40 | 45 | 50 | 55 | 60 | 65 | 70 | 75 | 80 | 85 | 90 | 95 | 100 | |
0,2 | 0,3 | 0,4 | 0,4 | 0,5 | 0,5 | 0,6 | 0,6 | 0,7 | 0,7 | 0,8 | 0,8 | 0,9 | 0,9 | 1,0 | 1,0 |
0,4 | 0,6 | 0,7 | 0,8 | 0,9 | 1,0 | 1,1 | 1,2 | 1,3 | 1,4 | 1,5 | 1,6 | 1,7 | 1,8 | 1,9 | 2,0 |
0,8 | 1,2 | 1,4 | 1,6 | 1,8 | 2,0 | 2,2 | 2,4 | 2,6 | 2,8 | 3,0 | 3,2 | 3,4 | 3,6 | 3,8 | 4,0 |
1,0 | 1,5 | 1,8 | 2,0 | 2,3 | 2,5 | 2,8 | 3,0 | 3,3 | 3,5 | 3,8 | 4,0 | 4,3 | 4,5 | 4,8 | 5,0 |
1,6 | 2,4 | 2,8 | 3,2 | 3,6 | 4,0 | 4,4 | 4,8 | 5,2 | 5,6 | 6,0 | 6,4 | 6,8 | 7,2 | 7,6 | 8,0 |
3,2 | 4,8 | 5,6 | 6,4 | 7,2 | 8,0 | 8,8 | 9,6 | 10,4 | 11,2 | 12,0 | 12,8 | 13,6 | 14,4 | 15,2 | 16,0 |
5,0 | 7,5 | 8,8 | 10,0 | 11,3 | 12,5 | 13,8 | 15,0 | 16,3 | 17,5 | 18,8 | 20,0 | 21,3 | 22,5 | 23,8 | 25,0 |
6,4 | 9,6 | 11,2 | 12,8 | 14,4 | 16,0 | 17,6 | 19,2 | 20,8 | 22,4 | 24,0 | 25,6 | 27,2 | 28,8 | 30,4 | 32,0 |
10,0 | 15,0 | 17,5 | 20,0 | 22,5 | 25,0 | 27,5 | 30,0 | 32,5 | 35,0 | 37,5 | 40,0 | 42,5 | 45,0 | 47,5 | 50,0 |
A cianid-toxicitás megelőzése
A cianid-intoxikáció hatékony megelőzése érdekében minden esetben erősen ajánlott a nitroprusszid- nátrium infúziót nátrium-tioszulfát oldat egyidejű folyamatos infúziójával együtt alkalmazni, külön vénás szereléken kb. 1:10 (nitroprusszid-nátrium-dihidrát : nátrium-tioszulfát) arányban a hatóanyagok tömege alapján. A gyakorlatban ajánlott 100 mg/ml-es nátrium-tioszulfát-oldatot felszívni egy második perfúziós fecskendőbe és kb. 10:1 (nitroprusszid-nátrium-dihidrát : nátrium-tioszulfát) térfogatarányban infundálni külön vénás szereléken keresztül, az alábbi 2. táblázat szerint. A Nipruss automata infúziós pumpával történő beadásakor 50:1 vagy 100:1 térfogatarányban kell alkalmazni (lásd. 2 táblázat).
Cianid-toxicitás gyanúja vagy bekövetkezett cianid-toxicitás esetén (például amikor nem áll rendelkezésre tioszulfát együttes alkalmazásra) hidroxokobalaminra és/vagy methemoglobinképző szerekre lehet szükség. Ezekre a gyógyszerek vonatkozó biztonsági előírásokat be kell tartani.
Tiocianát-toxicitás
A Nipruss infúzió több napon keresztül történő alkalmazásakor (nagy adagok esetén már 24 órán belül), a tiocianát szintjét monitorozni kell, különösen vesekárosodásban szenvedő betegek esetén, és az nem haladhatja meg a 6 mg/100 ml-t. A 6 mg/100 ml-nél magasabb tiocianát-koncentráció toxikus tüneteket okozhat, mint például gyengeség, hányás, szédülés és fülzúgás. Tiocianát-intoxikáció esetén a nitroprusszid-nátrium infúzió adását meg kell szakítani, és ha szükséges, a tiocianátot dialízis segítségével el kell távolítani a szervezetből.
Idős betegeknek gyakran kisebb dózisra van szükségük.
A Nipruss biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Ezért a Nipruss gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Ha a Nipruss infúziót több napon keresztül alkalmazzák (nagy adagok esetén már 24 órán belül), a tiocianát szintjét ellenőrizni kell, különösen vesekárosodásban szenvedő betegek esetén, és az nem haladhatja meg a 6 mg/100 ml-t.
Mivel a nitroprusszid-nátriumból felszabaduló cianidot főként májenzimek metabolizálják, súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a cianid felhalmozódhat. Májkárosodásban szenvedő betegeknél ezért a Nipruss-t óvatosan kell alkalmazni, és a dózis titrálását gondosan kell elvégezni. Májkárosodásban szenvedő betegeknél szorosabban kell monitorozni a cianid toxicitás jeleit (lásd az alkalmazási előírás 4.8 pontját). Ha szükséges, a nitroprusszid-nátrium beadását fokozatosan csökkenteni kell vagy abba kell hagyni, és be kell tartani a cianid-toxicitás kezelésére vonatkozó utasításokat.
Az oldatos infúzió elkészítéséhez szükséges port (a barna ampulla tartalma 60 mg nitroprusszid- nátrium-dihidrátnak felel meg) injekcióhoz való vízben vagy 5%-os glükóz-oldatban kell feloldani. Ez a tömény oldat vöröses-barna színű, és tilos közvetlenül, hígítás nélkül beadni. A további hígításhoz csak 5%-os glükóz-oldat használható. A nitroprusszid-nátriumot tartalmazó infúziós oldatot közvetlenül a beadás előtt kell elkészíteni.
A felhasználásra kész oldatos infúzió fényérzékeny. A fénytől való védelem színes fecskendő és infúziós szerelék használatával biztosítható.
Az oldatos infúzió kémiai és fizikai stabilitása 25°C-on, fénytől védve (fényvédelmet biztosító perfúziós fecskendőben) 16 órán át bizonyított.
Mikrobiológiai szempontból az oldatos infúziót azonnal fel kell használni. Ha nem azonnal használják fel, a felhasználás előtti tárolás időtartamáért és körülményeiért a felhasználó felelős, és az nem haladhatja meg a 24 órát 2-8°C hőmérsékleten, kivéve, ha a feloldás/hígítás ellenőrzött és validált körülmények között történt.
Az oldatos infúziós halványsárga színű. Erősen elszíneződött infúziós oldatot tilos felhasználni. Az oldatos infúzió beadásának legbiztonságosabb módja a külön vénás katéteren keresztül történő beadás, amely megakadályozza a hatóanyagok felhalmozódását az infúziós szerelékben vagy a perifériás vénákban.
táblázat
Nipruss dózisa 100 mg/ml-es nátrium-
tioszulfát dózisa
Perfúzor 50 ml oldat esetén | Infusomat 250 ml oldat esetén | Infusomat 500 ml oldat esetén | Perfúzor |
1-10 ml/óra | 5-50 ml/óra | 10-100 ml/óra | 1 ml/óra |
11-20 ml/óra | 51-100 ml/óra | 101-200 ml/óra | 2 ml/óra |
21-30 ml/óra | 101-150 ml/óra | 201-300 ml/óra | 3 ml/óra |
31-40 ml/óra | 151-200 ml/óra | 301-400 ml/óra | 4 ml/óra |
Tachyphylaxia és rebound jelenség lehetséges.
5 mikrogramm/ttkg/perc dózisalkalmazásakor 10 óra elteltével, 10 mikrogramm/ttkg/perc dózis alkalmazásakor 4 óra elteltével és
20 mikrogramm/ttkg/perc dózis alkalmazásakor már 1,5 óra elteltével életveszélyes cianidszint alakulhat ki.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A Nipruss infúzió beadása alatt folyamatosan monitorozni kell az EKG-t és szükség esetén a legfontosabb hemodinamikai paramétereket. Sebészeti körülmények között a vérnyomásmérés legjobb módja a közvetlenül, egy artériás katéterrel végzett mérés. Több napon keresztül alkalmazott infúziók esetén elegendő a vérnyomás nem invazív technikával történő mérése.
Azoknál a betegeknél, akik korábban PDE 5-gátlókat vettek be, a Nipruss csak az előny-kockázat arány gondos mérlegelését követően alkalmazható. A PDE 5-gátlók a Nipruss vérnyomáscsökkentő hatásának jelentős fokozódását okozhatják, ha a nitroprusszid-nátriumot a PDE 5-gátló felezési idejétől függően szildenafil vagy vardenafil alkalmazását követő 24 órában vagy tadalafil alkalmazását követő 48 órában adják. Ebben az esetben a Nipruss dózisának különösen óvatos titrálása szükséges.
A farmakológiai, farmakokinetikai és toxikológiai tulajdonságokat lásd az alkalmazási előírás
5. pontjában.