Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Fucidin 20 mg/g krém

fuzidinsav

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

  
  

  A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Fucidin 20 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. Tudnivalók a Fucidin 20 mg/g krém alkalmazása előtt

  3. Hogyan kell alkalmazni a Fucidin 20 mg/g krémet?

  4. Lehetséges mellékhatások

  5. Hogyan kell a Fucidin 20 mg/g krémet tárolni?

  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

  
  

  1. Milyen típusú gyógyszer a Fucidin 20 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

     
     

     Bizonyos bőrfertőzések helyi kezelésére szolgáló antibiotikum-tartalmú készítmény kizárólag külsőleges használatra!

     Hatóanyaga, a fuzidinsav antibakteriális hatással rendelkezik. A penicillinnel, vagy más antibiotikummal szemben ellenálló Staphylococcus baktériumok különösen érzékenyek a fuzidinsavra. A Fucidin krém gyorsan behatol a bőrbe, illetve a fertőzés gócpontjába.

     
     

     Alkalmazása: ótvar, tályog, szőrtüszőgyulladás, sebfertőzés, verejtékmirigy-gyulladás, gennyes körömágygyulladás, karbunkulus, fertőzött ekcémás dermatitisz, sebek és égések, vagy egyéb bakteriális fertőzések kezelésére.

     
     

  2. Tudnivalók a Fucidin 20 mg/g krém alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Fucidin 20 mg/g krémet

• ha allergiás a fuzidinsavra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

• súlyosan sérült bőrfelületen.

  
  

  Figyelmeztetések és óvintézkedések

  Hosszantartó vagy ismétlődő alkalmazás esetén növekedhet az antibiotikum-rezisztencia kialakulásának kockázata.

  
  

  Egyéb gyógyszerek és a Fucidin 20 mg/g krém

  A Fucidin krém és egyéb gyógyszerek kölcsönhatását nem vizsgálták. A szisztémásan alkalmazott gyógyszerekkel való kölcsönhatás minimálisnak tekinthető, mivel a helyileg alkalmazott Fucidin szisztémás felszívódása elhanyagolható.

  
  

  Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

  
  

  Terhesség, szoptatás és termékenység

  A Fucidin krém terhesség idején helyileg alkalmazható, mivel felszívódása elhanyagolható mértékű. A Fucidin krém szoptatás alatt helyileg alkalmazható, mivel elhanyagolható mértékben kerül be az anyatejbe. Javasolt azonban elkerülni az emlőkön történő helyi alkalmazást.

  A fogamzóképes nőkre gyakorolt hatás nem várható, mivel felszívódása elhanyagolható mértékű.

  
  

  A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A helyileg alkalmazott Fucidin krém nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

  
  

  A Fucidin 20 mg/g krém a butil-hidroxianizolt (E320), kálium-szorbátot és cetilalkoholt tartalmaz

  Ezek a segédanyagok helyi bőrreakciókat (pl.: kontakt dermatitisz) okozhatnak. A butil-hidroxianizol ezenkívül szem- és nyálkahártya-irritációt is okozhat.

  A Fucidin krémet ezért a szem környékén óvatosan kell alkalmazni.

  
  

  1. Hogyan kell alkalmazni a Fucidin 20 mg/g krémet?

     
     

     A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

     A készítmény ajánlott adagja: a kezelendő bőrfelületet naponta 3 alkalommal vékonyan kell bekenni a krémmel, és enyhén bedörzsölni.

     Fedőkötés szükségessége esetén elég a krémet naponta egyszer alkalmazni. A kezelést általában 7 napon keresztül kell alkalmazni.

     A Fucidin krém jól alkalmazható az arc- és fejbőr fertőzéseinek kezelésére, mert gyorsan és könnyen felszívódik, és nem hagy foltot a ruházaton.

     
     

  2. Lehetséges mellékhatások

     
     

     Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

     
     

     Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

     • bőrgyulladás

     • kontakt dermatitisz

     • különböző típusú bőrkiütések

     • viszketés

     • bőrpír

     • fájdalom az alkalmazás helyén (beleértve az égő érzést is)

     • irritáció az alkalmazás helyén

       
       

       Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

     • túlérzékenység

     • kötőhártya-gyulladás

     • angioneurotikus ödéma (a bőr alatti szövetek vizenyős duzzanata, amely érintheti az arcot és a garatot is)

     • csalánkiütés

     • hólyagosodás

     
     

     Mellékhatások bejelentése

     
     

     Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a

     

     betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

     A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

     
     

  3. Hogyan kell a Fucidin 20 mg/g krémet tárolni?

     
     

     Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

     
     

     A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

     
     

     A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

     
     

     Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

     
     

  4. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Fucidin 20 mg/g krém

• A készítmény hatóanyaga: 20 mg fuzidinsav 1 gramm krémben.

• Egyéb összetevők: butil-hidroxi-anizol (E320), kálium-szorbát, poliszorbát 60, fehér vazelin, cetil-alkohol, 85%-os glicerin, folyékony paraffin, all-rac-α-tokoferol, hígított sósav, tisztított víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: fehér, homogén krém.

1 × 15 g krém csavaros műanyag kupakkal lezárt alumínium tubusban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dánia

Gyártó

LEO Laboratories Ltd. 285 Cashel Road

Dublin 12 Írország

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l Via E. Schering 21

20054 Segrate, Milánó Olaszország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. október