Pulmalio
formoterol and budesonide
Pulmalio 400 mikrogramm/12 mikrogramm adagolt inhalációs por 1x60adag inhalátorban
| Nagykereskedelem: | 5 025,89 Ft |
| Kiskereskedelem: | 6 227,09 Ft |
| Visszatérített: | 0,00 Ft |
Pulmalio 200 mikrogramm/6 mikrogramm adagolt inhalációs por 2x60adag inhalátorban és tartályban
| Nagykereskedelem: | 5 475,85 Ft |
| Kiskereskedelem: | 6 784,10 Ft |
| Visszatérített: | 0,00 Ft |
budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Pulmalio és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Pulmalio alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a Pulmalio-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Pulmalio-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Pulmalio egy inhalációs (belélegezhető) gyógyszer, amelyet felnőttek esetében az asztma kezelésére alkalmaznak. Két különböző hatóanyagot tartalmaz: budezonidot és formoterol-fumarát-dihidrátot.
A budezonid a „kortikoszteroid” nevű gyógyszercsoportba tartozik. Hatását úgy fejti ki, hogy csökkenti és megelőzi a hörgők falának duzzanatát és gyulladását a tüdőben.
A formoterol-fumarát-dihidrát az úgynevezett hosszú hatású béta2-adrenoreceptor-izgatók vagy hörgőtágítók családjába tartozik. Hatását a légutak izomzatának ellazítása által fejti ki, ezzel
segíti a könnyebb légvételt.
Ez a gyógyszer súlyos asztmában szenvedő betegek kezelésére nem alkalmas. Az asztma kezelésére két módon írható fel.
A Pulmalio-t csak felnőttek alkalmazhatják.
Ők minden nap használják a Pulmalio-t. Ez segít megelőzni az asztmás tünetek kialakulását.
A rohamoldó inhalálószerüket akkor alkalmazzák, amikor asztmás tünetek lépnek fel, mellyel ismét meg tudják könnyíteni a légzést.
A betegek minden nap használják a Pulmalio-t. Ez segít megelőzni az asztmás tünetek kialakulását.
Ezek a betegek a Pulmalio-t alkalmazzák akkor is, ha további adagokra van szükségük az asztmás tünetek enyhítésére, a légvétel megkönnyítésére. Nekik ehhez nincs szükségük külön
inhalálószerre.
allergiás a budezonidra, a formoterolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, a laktóz-monohidrátra (amely kis mennyiségű tejfehérjét tartalmaz).
A Pulmalio alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
cukorbeteg,
valamilyen tüdőfertőzése van,
magas a vérnyomása vagy valaha szívproblémái voltak (például szívritmuszavarok vagy szapora szívverés, érszűkület vagy szívelégtelenség),
pajzsmirigy- vagy mellékvese-problémája van,
vérében alacsony a kálium szintje,
súlyos májproblémái vannak.
Forduljon kezelőorvosához, amennyiben homályos látás vagy más látászavar jelentkezik Önnél.
Pulmalio gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem javasolt.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Béta-blokkoló gyógyszerek (például atenolol vagy propranolol a magas vérnyomás kezelésére), beleértve a szemcseppeket is (például a glaukóma kezelésére használatos timolol).
Szapora szívverés vagy szívritmuszavarok kezelésére használt gyógyszerek (például a kinidin).
Digoxin vagy más, a szívelégtelenség kezelésére használt gyógyszerek.
Diuretikumok vagy más néven vízhajtók (pl. furoszemid). Ezeket magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
Szájon át szedett szteroidok (pl. prednizolon).
Xantintartalmú gyógyszerek (pl. teofillin vagy aminofillin). Ezeket gyakran alkalmazzák az asztma kezelésére.
Más hörgőtágítók (pl. szalbutamol).
Triciklusos antidepresszánsok (pl. amitriptilin) és a depresszió elleni nefazodon.
Fenotiazin-készítmények (pl. klórpromazin vagy proklórperazin).
Fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol, klaritromicin és telitromicin).
A Parkinson-kór kezelésére használt gyógyszerek (pl. levodopa).
Pajzsmirigyproblémák kezelésére használt gyógyszerek (pl. levotiroxin).
Egyes gyógyszerek fokozhatják a Pulmalio hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket: ritonavir, kobicisztát).
Ha a felsoroltak közül valamelyik igaz Önre, vagy ha nem biztos valamiben, beszéljen kezelőorvosával a Pulmalio-kezelés megkezdése előtt.
Szintén tájékoztassa kezelőorvosát, ha műtét vagy fogászati kezelés miatt általános érzéstelenítést kapna.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ne használja ezt a Pulmalio készítményt, hacsak kezelőorvosa nem javasolja.
Ha a Pulmalio használata közben teherbe esik, ne szakítsa meg a Pulmalio használatát, hanem azonnal beszéljen kezelőorvosával.
A Pulmalio laktózt tartalmaz, ami egy cukorfajta. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
A gyógyszerben lévő laktózmennyiség rendszerint nem okoz panaszt a laktóz-intoleranciában szenvedő betegeknek. A Pulmalio minden egyadagos buborékcsomagolás 12,394 mg laktóz- monohidrátot tartalmaz. A laktóz segédanyag kis mennyiségben tejfehérjét tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Nagyon fontos, hogy minden nap használja a készítményt, akkor is, ha nincsenek asztmás tünetei.
Ha asztmája kezelésére használja a Pulmalio-t, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a tüneteit.
Ha Ön szteroid tablettát szed asztmája kezelésére, a Pulmalio-kezelés megkezdésekor kezelőorvosa csökkentheti a tabletták számát. Ha hosszú ideje szedte a szteroid tablettákat, kezelőorvosa időről időre vérvizsgálatot írhat elő Önnek. Amikor a szteroid tabletták adagját csökkentik, előfordulhat, hogy általánosságban nem érzi jól magát, annak ellenére, hogy mellkasi tünetei javulnak. A következő tüneteket tapasztalhatja: orrdugulás vagy orrfolyás, gyengeség, izom- vagy ízületi fajdalom, kiütés (ekcéma). Ha ilyen tünetektől szenved, vagy ha például fejfájás, fáradtság, hányinger vagy hányás jelentkezik, azonnal keresse fel kezelőorvosát. Más gyógyszerre lehet szüksége, ha allergiás vagy ízületi panaszai vannak.
Ha ez vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával, hogy kell-e folytatnia a Pulmalio alkalmazását.
Kezelőorvosa fontolóra veheti a szokásos terápia kiegészítését szteroid tablettákkal, különösen stresszes időszakokban (például légúti fertőzés esetén vagy műtétek előtt).
Ha légszomjat vagy zihálást érez a Pulmalio alkalmazása során, folytassa a gyógyszer alkalmazását, de minél előbb keresse fel kezelőorvosát, mert kiegészítő kezelésre lehet szüksége.
a légzése nehézzé válik, vagy gyakran felébred éjszaka az asztmás tünetek miatt.
reggel mellkasi szorítást érez, vagy ez az érzés tovább tart, mint általában.
Ezek a tünetek azt jelezhetik, hogy az Ön asztmája nem megfelelően kontrollált, és szükség lehet a kezelés azonnali megváltoztatására vagy kiegészítő terápia alkalmazására.
A Pulmalio-t kétféle módon rendelhetik az asztma kezelésére. Az alkalmazott gyógyszer mennyisége és az, hogy mikor kell használnia a gyógyszert, attól függ, hogy kezelőorvosa melyik kezelési módot írta elő Önnek.
Ha Pulmalio-t és egy külön rohamoldó gyógyszert kapott, akkor olvassa el „A Pulmalio és külön rohamoldószer használata” című részt.
Ha csak egyetlen inhalálószert, a Pulmalio-t írták fel Önnek, olvassa el „A Pulmalio, mint egyetlen asztmagyógyszer használata” című fejezetet.
A készítmény ajánlott adagja naponta kétszer 1 vagy 2 belégzés.
Ezt kezelőorvosa naponta kétszer 4 belégzésre emelheti.
Ha tünetei jól kontrolláltak, kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy naponta egyszer alkalmazza a gyógyszert.
Kezelőorvosa (vagy az asztma kezelésében jártas egészségügyi személyzet) segít Önnek asztmája kezelésében. Ők állítják be azt a legalacsonyabb gyógyszeradagot, amellyel az asztmája jól kontrollált. Ne módosítsa a Pulmalio adagját anélkül, hogy azt kezelőorvosával megbeszélné!
Csak akkor alkalmazza ilyen módon a Pulmalio-t, ha kezelőorvosa ezt írta elő Önnek és már elmúlt 18 éves.
1 belégzés reggel és 1 belégzés este
2 belégzés reggel
2 belégzés este.
Az asztmás tünetek megjelenésekor lélegezzen be egy adagot, és várjon néhány percet!
Ha nem érzi jobban magát, lélegezzen be még egy adagot!
Egy alkalommal 6 belégzésnél több gyógyszert ne alkalmazzon!
Pulmalio gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem javasolt.
Mindig tartsa magánál a Pulmalio inhalálót, hogy szükség esetén használni tudja!
Napi 8-nál több belégzésre normál esetben nincs szükség. Kezelőorvosa azonban korlátozott ideig legfeljebb napi 12 belégzést engedélyezhet Önnek.
Ha rendszeresen napi 8 vagy több adag gyógyszer belégzésére van szüksége, keresse fel kezelőorvosát vagy az asztma nővért. Előfordulhat, hogy meg kell változtatni a terápiát.
Ne lélegezzen be 12-nél több adag gyógyszert 24 órán belül!
Ha fizikai aktivitás közben asztmás tünetei jelentkeznek, alkalmazza a Pulmalio t az itt leírtak szerint. Ne alkalmazza a Pulmalio-t fizikai aktivitás előtt az asztmás tünetek megelőzésére.
Az Elpenhaler egyadagos kiszerelésben lévő inhalációs por alkalmazására szolgáló eszköz. Minden adag egy speciálisan kialakított buborékcsomagolásban található.
Az Elpenhaler eszköz 3 részből áll:
A szájfeltét és annak kupakja (1).
A felület (2), amelyen a buborékcsomagolású fóliacsík elhelyezkedik (gyógyszertámasztó felület).
- A tárolódoboz (3), amelyben a buborékcsomagolású fóliacsíkok találhatók.
A három rész összeköttetésben van egymással, és külön-külön nyitható.
A gyógyszertámasztó felület tartalma:
Egy érintkezési pont (2A), ahová a buborékcsomagolás csíkot csatlakoztatni kell.
Egy üreg (2B), ahová a buborékcsomagolás csíkot be kell helyezni.
A két csíkvezető (2C) szorosan rögzíti a buborékcsomagolás csíkot a támasztó felületen, a megfelelő helyzetben.
Az egyadagos buborékcsomagolás csík a következőkből áll:
Két alumínium lap (4)
Egy buborékcsomagolás rész (5) a gyógyszer tárolására Egy nyílás (6)
Nyissa ki a tárolódobozt, úgy, hogy az ábrán látható módon megnyomja vegyen ki egy fóliacsíkot és zárja le ismét a tárolódobozt.
- Teljesen vegye le a szájrészt a csík területét enyhén megnyomva.
Oldja ki és nyomja hátrafelé a szájfeltétet úgy, hogy láthatóvá váljon a gyógyszertámasztó felület.A buborékcsomagolás csíkot tartsa a fényes felületével felfelé úgy, hogy a kék vonal látható legyen az ábrán a nyíl által mutatott módon. A fóliacsík feliratozott felének lefelé kell néznie.
Helyezze a fóliacsík nyílását a gyógyszertámasztó felület csatlakozási pontjára. Enyhe nyomással győződjön meg arról, hogy a fóliacsík stabilan csatlakozik a csatlakozási ponthoz.
- A csíkban lévő buborékcsomagolás pontosan illeszkedni fog a gyógyszertámasztó felület üregébe, és a csíkvezető rögzíti majd a csíkot a megfelelő helyzetben.
- Csukja be a szájfeltétet és vízszintesen húzza meg a leválasztandó fóliacsík benyomattal ellátott kiálló végét.
Az adag most készen áll a belélegzésre.
Tartsa el az eszközt a szájától. Teljesen fújja ki a levegőt. Vigyázzon, ne fújja a levegőt az eszköz szájfeltétére. Vigye az Elpenhaler-t a szájához, és helyezze az ajkait szorosan a szájfeltét köré.
Lassan és mélyen lélegezzen be a száján (nem az orrán) keresztül, amíg a tüdeje teljesen meg nem telik.
Tartsa bent a levegőt 5 másodpercig, vagy amíg az Ön számára kényelmes, és ezzel egyidejűleg vegye ki az eszközt a szájából.
Fújja ki a levegőt és lélegezzen a megszokott módon.
Nyissa ki a szájfeltétet.
Látni fogja, hogy az összes port belélegezte, és hogy a csíkban lévő buborékcsomagolás üres.
Vegye ki az üres csíkot és folytassa a C lépéssel.
Minden használat után törölje le a szájfeltétet és a gyógyszertámasztó felületet egy száraz ruhával vagy egy száraz papírzsebkendővel. Ne használjon vizet az eszköz tisztításához.
Zárja be a szájrészt és a kupakját.
Fontos, hogy úgy adagolja a gyógyszert, ahogy a gyógyszerész a címkén feltüntette vagy kezelőorvosa tanácsolta. Ne növelje vagy csökkentse a gyógyszer adagját anélkül, hogy azt kezelőorvosával megbeszélte volna.
A leggyakoribb tünetek, melyek akkor jelentkezhetnek, ha több Pulmalio t alkalmazott, mint kellett volna, a remegés, fejfájás és szapora szívverés lehetnek.
Ha feledékenységből kihagyta a gyógyszer egy adagját, lélegezze be a következő adagot az előírás szerint. Ha a következő adag belélegzésének ideje közel van, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elmaradt adag pótlására!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az arc feldagadása, különösen a száj körül (nyelv és/vagy torok és/vagy nyelési nehézség), vagy
csalánkiütések és légzési nehezítettség együtt (angioödéma) és/vagy hirtelen gyengeségérzés. Ezek allergiás reakcióra utaló jelek. Ritkán fordul elő, 1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet.
Hirtelen fellépő akut zihálás vagy légszomj a gyógyszer belélegzése után. Ha ezen tünetek valamelyike fellép, azonnal hagyja abba a Pulmalio alkalmazását és használja a
Szívdobogásérzés (palpitáció), remegés vagy reszketés. Ezek a mellékhatások általában enyhék és a Pulmalio-kezelés során megszűnnek.
Szájpenész (gombás fertőzés a szájüregben). Kisebb a valószínűsége, ha a Pulmalio használata után kiöblíti a száját vízzel.
Enyhe torokfájás, köhögés és rekedtség.
Fejfájás.
Nyugtalanság, idegesség, izgatottságérzés.
Nyugtalan alvás.
Szédülés.
Hányinger.
Szapora szívverés.
Véraláfutások.
Izomgörcsök.
Homályos látás.
Kiütés, viszketés.
Hörgőgörcs (a légutak izmainak összehúzódása, amely zihálást okoz). Ha a zihálás a Pulmalio belélegzése után hirtelen jelentkezik, ne használja tovább a gyógyszert és azonnal keresse fel orvosát!
Alacsony káliumszint a vérben.
Szívritmuszavarok.
Depresszió.
Megváltozott viselkedés, különösen gyermekeknél.
Mellkasi fájdalom vagy mellkasi szorítás (angina pektorisz).
A vércukorszint emelkedése.
Az ízérzékelés megváltozása, kellemetlen szájíz.
Vérnyomásváltozás.
Az inhalációs kortikoszteroidok hatással lehetnek a szervezetben a szteroid hormonok normális termelődésére, különösen akkor, ha nagy adagban, hosszú ideig alkalmazzák őket. Ezek a hatások a következők lehetnek:
a csontok ásványianyag-tartalmának csökkenése (a csontok elvékonyodása)
szürke hályog (a szemlencse homálya)
zöld hályog (a szem belső nyomásának emelkedése)
a növekedés ütemének lassulása gyermekeknél és serdülőknél
a mellékvese (kis mirigy a vese mellett) működésének befolyásolása.
Ezek a hatások sokkal kevésbé valószínűek az inhalációs kortikoszteroidok alkalmazásakor, mint a kortikoszteroid tabletták alkalmazása esetén.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon vagy a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyagai a budezonid és a formoterol. Minden egyadagos buborékcsomagolás 100 mikrogramm budezonidot és 6 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz, amely 97 mikrogramm budezonid és 5,5 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrát leadott adagnak felel meg.
Egyéb összetevő: laktóz-monohidrát.
Egy darab fehér, műanyag inhalációs készülék, amely 60 db egyadagos alu-alu buborékcsomagolás csíkot, és egy további műanyag tartály 60 alu-alu egy-adagos buborékcsomagolás csíkot tartalmaz, dobozban.
1 doboz 120 adagot tartalmaz: 1 eszköz × 60 adag + 1 tartály × 60 adag Vagy
Két darab fehér, műanyag inhalációs készülék, amelyek mindegyike 60 db alu-alu buborékcsomagolás csíkot tartalmaz, dobozban.
1 doboz 120 adagot tartalmaz: 2 eszköz × 60 adag Vagy
Hat darab fehér, műanyag inhalációs készülék, amelyek mindegyike 60-60 db egyadagos alu-alu buborékcsomagolás csíkot tartalmaz dobozban.
1 doboz 360 adagot tartalmaz: 6 eszköz × 60 adag.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
PannonPharma Kft. 7720 Pécsvárad
Pannonpharma út 1.
95 Marathonos Ave., 19009, Pikermi Attica, Görögország
120 adag | 1×60 db egy-adagos buborékcsomagolás csíkot tartalmazó | |
inhalációs készülék és 60 egy-adagos buborékcsomagolás csíkot | ||
tartalmazó tartály | ||
120 adag | 2×60 db egy-adagos buborékcsomagolás csíkot tartalmazó | |
inhalációs készülék | ||
360 adag | 6×60 db egy-adagos buborékcsomagolás csíkot tartalmazó | |
inhalációs készülék |
Hollandia Pulentia
Németország Pulmelia
Olaszország Pulmelia Magyarország Pulmalio Izland Pulmoton
Portugália Pulmalio
Svédország Pulmoton