Halyone
levonorgestrel
levonorgesztrel
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Halyone 1500 mikrogramm tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Halyone 1500 mikrogramm tabletta szedése előtt
Hogyan kell szedni a Halyone 1500 mikrogramm tablettát?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Halyone 1500 mikrogramm tablettát tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Halyone 1500 mikrogramm tabletta (a továbbiakban: Halyone tabletta) sürgősségi fogamzásgátló készítmény. 72 órán (3 napon) belül alkalmazható olyan közösülést követően, amelynek során fogamzásgátló módszert nem vagy nem megfelelően alkalmaztak, illetve az alkalmazott fogamzásgátló módszer nem volt biztonságosnak tekinthető.
A következő esetekben alkalmazható:
Ha a közösülés során nem alkalmaztak fogamzásgátlást.
Ha a fogamzásgátlást nem megfelelő módon alkalmazták, pl. ha az óvszer kilyukadt, elcsúszott, vagy nem megfelelő módon használták, ha a hüvelypesszárium vagy -membrán megváltoztatta helyét, kilyukadt vagy idő előtt kivették, vagy a megszakítottnak tervezett közösülés nem szakadt meg időben (pl. a hüvelybe vagy a külső nemi szervekre ejakulált sperma).
A Halyone tabletta szintetikus sárgatest-hormonszerű hatóanyagot, levonorgesztrelt tartalmaz. A várható terhességek kb. 84%-át akadályozza meg, ha Ön a védekezés nélküli közösülés utáni 72 órán belül beveszi. Nem mindig akadályozza meg a terhességet és hatékonyabb, ha Ön a védekezés nélküli közösülés után a lehető legkorábban beveszi a tablettát. A nagyobb hatékonyság érdekében jobb, ha már a közösülést követő első napon beveszi és nem vár az alkalmazással a 3. napig.
A Halyone tabletta hatását az alábbiak szerint fejti ki:
megakadályozza a petesejt kijutását a petefészekből;
megakadályozza a már kijutott petesejt megtermékenyülését; vagy
megakadályozza a megtermékenyített petesejt beágyazódását az anyaméhbe.
A Halyone tabletta csak akkor akadályozza meg, hogy Ön teherbe essen, ha Ön azt a védekezés nélküli közösülés utáni 72 órán belül beveszi. Nem hatásos, ha ön már terhes. Ha a Halyone tabletta bevétele után egy újabb védekezés nélküli nemi közösülés történik (ugyancsak, ha ez ugyanazon
menstruációs ciklus során történik), a tabletta nem fejti ki fogamzásgátló hatását, és ismét fennáll a terhesség kockázata.
E tabletta csupán sürgősségi fogamzásgátlás céljára szolgál, nem pedig rendszeres fogamzásgátlásra, mivel kevésbé hatásos, mint a rendszeres fogamzásgátló tabletta.
A Halyone tabletta nem alkalmazható az első menstruációs vérzés megjelenése előtt.
- ha allergiás a levonorgesztrelre vagy a gyógyszer (a 6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha az alábbiak bármelyike érvényes Önre, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Halyone tablettát venne be, mivel a sürgősségi fogamzásgátlás esetleg nem alkalmas az Ön számára. Kezelőorvosa előírhat egy másik típusú sürgősségi fogamzásgátlást az Ön számára.
Ha Ön terhes, vagy úgy gondolja, hogy lehet, hogy már terhes. Ez a gyógyszer nem hatékony, amennyiben Ön már terhes. Ha Ön már terhes, a Halyone tabletta nem tudja megszakítani a terhességet, tehát a Halyone tabletta nem "abortusz tabletta".
Lehet, hogy Ön terhes, ha:
Az Ön havi ciklusa több mint 5 napot késik, vagy ha Ön szokatlan vérzést tapasztal, amikor a következő ciklusa esedékes;
Ön védekezés nélkül közösült több mint 72 órával ezelőtt, valamint az Ön utolsó havi ciklusa óta.
A Halyone tabletta alkalmazása nem javasolt:
Amennyiben felszívódási zavarral járó vékonybél betegségben szenved (pl. Crohn betegség);
Súlyos májműködési zavarok esetén;
Amennyiben az Ön kórtörténetében méhen kívüli (ektópiás) terhesség esete szerepel (ahol a magzat a méhen kívül fejlődik ki)
Amennyiben az Ön kórtörténetében petevezeték gyulladás (szalpingítisz) szerepel.
A korábbi méhen kívüli terhesség, és egy korábbi petevezeték gyulladás növeli az új méhen kívüli terhesség kockázatát.
Minden nőnek a lehető legrövidebb időn belül alkalmaznia kell a sürgősségi fogamzásgátlót a védekezés nélküli közösülést követően. Bizonyos adatok alapján felmerült, hogy a Halyone esetleg kevésbé hatékony magas testtömeg vagy BMI esetén, de ezek az adatok korlátozottak és nem meggyőzőek. Ezért, a Halyone továbbiakban is ajánlott minden nőnek, tekintet nélkül a testsúlyra vagy a BMI-re.
Forduljon egészségügyi szakemberhez, amennyiben a sürgősségi fogamzásgátló szedésével kapcsolatban bármilyen kérdése merülne fel.
Ha Ön nem használt óvszert (vagy ha az elszakadt vagy lecsúszott) a közösülés során, lehet, hogy Ön megfertőződött egy nemi úton terjedő betegséggel vagy a HIV-vírussal.
Ez a gyógyszert nem nyújt védelmet a nemi úton terjedő betegségek ellen, erre csak az óvszert képes. Kérdezze meg kezelőorvosát, a kezelését végző egészségügyi szakembert, kérje a családtervezési klinika vagy gyógyszerésze tanácsát, ha aggódik emiatt.
Feltétlenül tájékoztassa gyógyszerészét vagy kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövényeket tartalmazó készítményeket is.
A Halyone tabletta teljes hatásának kifejtését néhány gyógyszer gátolhatja. Ha az elmúlt 4 hétben az alábbi gyógyszerek bármelyikét használta, lehetséges, hogy a Halyone tabletta kevésbé megfelelő Önnek. Ebben az esetben orvosa másfajta (nem hormonális) sürgősségi fogamzásgátlót, például réztartalmú méhen belüli eszközt (spirált) írhat fel Önnek. Ha ez az Ön esetében nem lehetséges, vagy orvosát nem tudja sürgősséggel felkeresni, akkor bevehet dupla adag Halyone tablettát:
barbiturátok és más epilepszia kezelésére használatos gyógyszerek (például primidon, fenitoin, karbamazepin)
tuberkulózis (TBC) kezelésére használt gyógyszerek (például rifampicin, rifabutin)
HIV kezelésére szolgáló gyógyszerek (ritonavir, efavirenz)
egy gombaellenes készítmény (grizeofulvin)
A közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények.
Amennyiben további információra van szüksége a megfelelő adagolással kapcsolatban, forduljon gyógyszerészéhez vagy kezelőorvosához.
A megfelelő, folyamatosan alkalmazható fogamzásgátló módszer meghatározásával és a terhesség kizárásával kapcsolatban mihamarabb keresse fel kezelőorvosát, a tabletták bevételét követően. (Lásd még „3. Hogyan kell szedni a Halyone 1500 mikrogramm tablettát?”.)
A Halyone tabletta hatással lehet más gyógyszerek hatékonyságára is:
- a ciklosporin nevű gyógyszer (az immunrendszer működését elnyomó gyógyszer).
A Halyone tabletta csak ún. "sürgősségi esetben” alkalmazható készítmény, semmi esetben sem pótolja a rendszeresen alkalmazandó fogamzásgátló módszereket. Ugyanazon menstruációs cikluson (időszakon) belül kerülendő a Halyone tabletta ismételt alkalmazása a cikluszavarok előfordulásának lehetősége miatt.
A Halyone tabletta hatékonysága kisebb a rendszeresen alkalmazandó fogamzásgátló módszerek hatékonyságánál. A kezelőorvosa, a kezelését végző egészségügyi szakember vagy a családtervezési klinikája tájékoztatni tudja Önt a hosszú távú fogamzásgátlási módszerekről, amelyek hatékonyabbak abban, hogy megakadályozzák az Ön teherbe esését.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A készítmény nem alkalmazható, amennyiben Ön már terhes. Ha Ön a készítmény alkalmazása mellett lesz terhes, fontos hogy felkeresse kezelőorvosát. Nincs bizonyíték arra, hogy a Halyone tabletta káros hatást fejtene ki a fejlődő magzatra az Ön méhében, ha Ön a leírt módon alkalmazza a Halyone tablettát, de szükséges lehet annak ellenőrzése, hogy a terhesség nem méhen kívül alakult-e ki (amikor a magzat valahol méhen kívül fejlődik ki). Ez különösen fontos, ha Önnek erős hasi fájdalma jelentkezik a Halyone tabletta alkalmazását követően, vagy korábban méhen kívüli terhessége, kismedencei gyulladása volt vagy petevezeték műtéten esett át.
Szoptatás
A gyógyszer nagyon kis mennyiségű hatóanyaga megjelenhet az anyatejben. A szakemberek szerint ez nem lehet káros a babára nézve. Ha azonban Ön aggódik emiatt, a tablettát közvetlenül a szoptatás után vegye be, és a levonorgesztrel alkalmazása után ne szoptasson, hanem a következő 6 órán belül mellszívóval fejje le az anyatejet és dobja ki. Így csökkentheti a hatóanyag mennyiségét, amit a baba az anyatejjel elfogyaszt.
Tejcukor (laktóz) intolerancia esetén tekintettel kell lenni arra, hogy minden egyes Halyone tabletta 43,3 mg laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A tablettát minél előbb, lehetőleg a védekezés nélküli közösülést követő 12 órán belül, de legkésőbb 72 órán belül (3 napon belül) kell bevennie. A Halyone tablettát a menstruációs ciklus bármelyik napján lehet alkalmazni, feltéve, hogy Ön nem terhes, vagy nem gondolja, hogy terhes. A tablettát egészben, szétrágás nélkül, egy pohár vízzel kell bevenni. Ne halogassa a tabletta bevételét! A védekezés nélküli közösülést követően a legkedvezőbb hatás elérése érdekében a gyógyszert minél előbb vegye be.
Ha olyan gyógyszert használ, ami gátolhatja a Halyone tabletta megfelelő hatását (lásd feljebb
az „Egyéb gyógyszerek és a Halyone tabletta” című részt), vagy az elmúlt 4 hétben használt ilyen gyógyszert, lehetséges, hogy Önnél a Halyone tabletta kevésbé lesz hatékony.
Kezelőorvosa javasolhat Önnek más típusú (nem hormonális) sürgősségi fogamzásgátlót, például réztartalmú méhen belüli eszközt (ún. rézspirált). Amennyiben ennek használata Önnél nem lehetséges, vagy orvosát nem tudja sürgősséggel felkeresni, vegyen be dupla adagot a Halyone tablettából (azaz 2 tablettát egyszerre).
Amennyiben Ön már valamilyen folyamatosan alkalmazható fogamzásgátló módszert (például fogamzásgátló tablettát) alkalmaz, ezt a megszokott időben tovább folytathatja.
Ha a Halyone tabletta bevétele után egy újabb védekezés nélküli közösülésre kerül sor (ugyanabban a menstruációs ciklusban), erre az alkalomra már nem vonatkozik a tabletta védő hatása, és ismét fennáll a teherbe esés lehetősége.
A Halyone tabletta nem alkalmazható az első menstruációs vérzés megjelenése előtt.
Ha a tabletta bevételét követő három órán belül hányás lép fel, azonnal be kell vennie még egy tablettát.
Amennyiben Ön nem szed fogamzásgátló tablettát, és ugyanabban a ciklusban ismét közösülés történik a Halyone tabletta alkalmazását követően, óvszert vagy hüvelysapkát és spermicidet kell alkalmazni, ugyanis a Halyone kezelés hatása nem terjed ki a következő menstruáció jelentkezése előtt lezajló védekezés nélküli közösülésre. Ez azért szükséges, mert a Halyone tabletta nem hatásos, ha ismét védekezés nélkül közösül, mielőtt a következő havi ciklusa esedékes.
A Halyone tabletta alkalmazását követően kb. három hét múlva ajánlatos felkeresni kezelőorvosát, és meggyőződni arról, hogy a kezelés hatásos volt. Amennyiben menstruációja több mint öt napot késik, vagy a megfelelő időben jelentkezik ugyan, de lefolyása eltér a megszokottól, mielőbb forduljon orvoshoz. Ha Ön a készítmény alkalmazása mellett lesz terhes, fontos hogy felkeresse orvosát.
Kezelőorvosa a rendszeres, hosszú távú fogamzásgátló módszerekről is tájékoztathatja Önt, amelyek hatékonyabban akadályozzák meg a terhességet.
Ha a kezelést követően rendszeres hormonális fogamzásgátló tabletta szedése mellett a gyógyszermentes napokon nem jelentkezik megvonásos vérzés, keresse fel orvosát a terhesség kizárása céljából.
A Halyone tabletta alkalmazása után az Ön ciklusa általában normális és a szokásos napon kezdődik; azonban néha pár nappal korábban vagy később kezdődik el. Ha a havi ciklusa a vártnál több mint
5 nappal később kezdődik, és ekkor rendellenes vérzés jelentkezik, vagy Ön úgy gondolja, hogy terhes lehet, egy terhességi teszttel ellenőrizze, hogy valóban terhes-e.
Nagydózisú szájon át szedett fogamzásgátló készítmény bevételét követő súlyos nemkívánatos eseményről nincs adat. A túladagolás émelygést (hányást), vérzészavarokat okozhat. Forduljon gyógyszerészéhez, orvosához, vagy bármelyik sürgősségi fogamzásgátlási ambulanciához tanácsért, különösen ha rosszul érzi magát, mivel lehetséges, hogy a tabletta nem kellően hatásos.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatások az előfordulási gyakoriságuk szerinti felsorolásban:
Hányinger
Önnek bizonyos mértékű rendszertelen vérzése lehet a következő ciklusig
Érezhet alhasi fájdalmat
Fáradtság
Fejfájás
Hányás is felléphet a gyógyszer bevételét követően. Ilyenkor olvassa el a “Mi a teendő hányás esetén?” című részt.
A kezelést követően megváltozhat a menstruációja. A legtöbb esetben a menstruáció a megfelelő
időpontban jelentkezik és normális lefolyású. Ritkábban azonban pár nappal korábban vagy később jelentkezhet. Rendszertelen vérzés vagy pecsételő vérzés is elfordulhat a következő menstruáció jelentkezéséig. Amennyiben menstruációja több mint öt napot késik, vagy a megfelelő időben jelentkezik ugyan, de lefolyása eltér a megszokottól, mielőbb forduljon orvoshoz.
A mellei érzékennyé válhatnak, hasmenés vagy szédülés léphet fel a készítmény alkalmazása után.
Kiütés, csalánkiütés (urtikária), viszketés, arcduzzanat, kismedencei fájdalom, fájdalmas menstruáció.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A külső csomagoláson és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga a levonorgesztrel. 1500 mikrogramm levonorgesztrelt tartalmaz tablettánként.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, poloxamer 188, kroszkarmellóz- nátrium és magnézium-sztearát.
Minden csomag egy teljes kezelést tartalmaz, amely egy kerek, fehér, körülbelül 6 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „C”, a másik oldalán „1” jelöléssel.
Laboratorios León Farma, S A. Pol. Ind. Navatejera,
C/ La Vallina s/n; 24008-Navatejera-León Spanyolország
Laboratorios Leon Farma, S.A Pol. Ind. Navatejera
C/ La Vallina s/n, 24008-Navatejera, León. Spanyolország
Hollandia: Levonorgestrel 1,5 mg Focus, tablet Csehország: Afternor 1,5 mg
Magyarország: Halyone 1500 mikrogramm tabletta Lengyelország: Halyone
Szlovákia: Afternor 1,5mg tablety
1× buborékcsomagolás