Fluomizin
dequalinium
dekvalínium-klorid
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Fluomizin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Fluomizin alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a Fluomizint?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Fluomizint tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Fluomizin hatóanyaga, a dekvalínium-klorid a fertőzésellenes (antiinfektív) és fertőtlenítő (antiszeptikus) szerek csoportjába tartozik. A dekvalínium-klorid hüvelyfertőzéseket okozó baktériumokkal szemben hatékony.
A Fluomizin a bakteriális vaginózis kezelésére alkalmazható. A fertőzés helyi kezelése érdekében a hüvelybe kell felhelyezni.
ha allergiás a dekvalínium-kloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha hüvelyi- vagy méhnyak-fekélye van;
ha még nincs túl az első menstruáción.
Szappanok, spermicid szerek és hüvelyöblítők hüvelyen belüli (intravaginális) alkalmazása nem javasolt a Fluomizin kezelés ideje alatt.
Más hüvelyi fertőzésekhez hasonlóan, a védekezés nélküli szexuális érintkezés a Fluomizin-kezelés ideje alatt sem javasolt.
A Fluomizin a latexből készült gumióvszerek hatékonyságát nem csökkenti.
A készítmény csökkentheti a nem latexből készült gumióvszerek vagy a pesszáriumok hatékonyságát. Ezért a kezelés után még legalább 12 órán át alkalmazzon alternatív fogamzásgátló módszert.
Ne alkalmazza a Fluomizint a szülést megelőző 12 órán belül, hogy az újszülött a lehető legkisebb mértékben érintkezzen a dekvalínium-kloriddal. Kérjük, tájékoztassa orvosát, ha másként járt el.
Erős menstruációs vérzés ideje alatt átmenetileg hagyja abba a kezelést, majd utána folytassa tovább.
Amennyiben a tünetei a kezelés végéig nem szűnnek meg, vagy később újból jelentkeznek, beszéljen a kezelőorvosával.
A 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében a Fluomizin alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat.
Az 55 évnél idősebb nők esetében nincsen a Fluomizin alkalmazásával kapcsolatban kellő tapasztalat.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha Ön szoptat vagy tervezi a szoptatást, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A korábbi tapasztalatok alapján és mivel a Fluomizin helyileg fejti ki hatását, nem várhatóak káros hatások a terhességre és/vagy a születendő gyermekre és a szoptatott csecsemőre nézve. A Fluomizin kizárólag orvosilag indokolt esetben alkalmazható a terhesség és szoptatás ideje alatt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja naponta 1 hüvelytabletta 6 napig.
Minden este lefekvés előtt alkalmazza.
Mielőtt kibontaná a buborékcsomagolásból, mosson kezet.
Enyhén behajlított lábbal feküdjön a hátára. Helyezzen fel egy hüvelytablettát mélyen a hüvelybe.
Erős menstruációs vérzés ideje alatt átmenetileg hagyja abba a kezelést, majd utána folytassa tovább.
Ne hagyja abba idő előtt a kezelést, akkor sem, ha már nem észlel kellemetlen tüneteket (pl. viszketést, folyást, kellemetlen szagot). A 6 napnál rövidebb ideig tartó kezelés után tünetei visszatérhetnek.
A Fluomizin olyan összetevőket tartalmaz, amelyek nem oldódnak fel teljesen, és a tabletta maradványai esetenként nyomot hagyhatnak az alsóneműn. Ez nem befolyásolja a kezelés hatékonyságát. A tabletta nem színezi el a fehérneműjét, de a saját kényelme érdekében használhat egészségügyi vagy tisztasági betétet.
Ha hüvelye száraz, lehetséges, hogy a hüvelytabletta nem oldódik, és a tabletta egészben jut ki a hüvelyből. Ebben az esetben a kezelés nem optimális. Ilyenkor a felhelyezés előtt a hüvelytabletta megnedvesíthető egy csepp vízzel.
Ha a Fluomizin alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy gyengének érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Nagyobb napi adag alkalmazása vagy a javasolt idő meghosszabbítása megnövelheti a hüvelyi fekélyek kialakulásának kockázatát.
Ha véletlenül túl sok hüvelytablettát alkalmazott, tájékoztassa kezelőorvosát.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
A 6 napnál rövidebb ideig tartó kezelés után a betegség kiújulhat. Ezért ne hagyja abba idő előtt a kezelést, akkor sem, ha már nem észlel kellemetlen tüneteket (pl. viszketést, folyást, kellemetlen szagot).
Ha bármilyen további kérdése van ennek a gyógyszernek az alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások többsége enyhe és átmeneti.
Esetenként a hüvelyi fertőzések tünetei (mint például viszketés, égő érzés és folyás) rosszabbodhatnak a kezelés elején, mielőtt a javulás elkezdődik. Folytassa a kezelést, de ha a panaszok továbbra is fennállnak, akkor mihamarabb kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Hüvelyi folyás, hüvelyviszketés vagy hüvelyi égő érzés
Hüvelygomba
Hüvelyi vérzés, hüvelyi fájdalom
Hüvelygyulladás (vaginitisz), szeméremtest gyulladása
Bakteriális vaginózis
Gombás bőrfertőzés
Fejfájás
Hányinger
A hüvely nyálkahártyájának kifekélyesedése és felmaródása
Méhvérzés
Hüvelyi vörösödés, hüvelyszárazság
Hólyaghurut (cisztitisz)
Allergiás reakció (pl. bőrkiütés, duzzanat vagy viszketés)
Láz
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.: / EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga a dekvalínium-klorid.
10 mg dekvalínium-kloridot tartalmaz hüvelytablettánként.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz és magnézium-sztearát.
A Fluomizin hüvelytabletta fehér vagy csaknem fehér, ovális és mindkét oldalán domború felületű, megközelítőleg a következő méretekkel: 19 mm hosszú, 12 mm széles és 6,3 mm vastag.
A hüvelytabletta 6 darabos buborékcsomagolást tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
MagnaPharm SK, s.r.o.
Digital park II/D, Einsteinova 23, 851 01 Bratislava Szlovákia
A gyógyszerhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Haupt Pharma Amareg GmbH Donaustaufer Strasse 378
93055 Regensburg
Németország
Tagállam A gyógyszer neve
Németország - Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten Cseh Köztársaság - Naxyl 10 mg vaginálni tablety
Belgium - Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik
Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux
Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten Olaszország - Fluomizin 10 mg compresse vaginali Luxemburg - Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux Ausztria - Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten Lengyelország - Fluomizin 10 mg tabletki dopochwowe Portugália - Fluomizin 10 mg comprimidos vaginais
Szlovákia - Fluomizin 10 mg vaginálne tablety Spanyolország - Fluomizin10 mg comprimidos vaginales Finnország - Donaxyl 10 mg emätinpuikko, tabletti Magyarország - Fluomizin 10 mg hüvelytabletta
Hollandia - Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik Norvégia - Donaxyl 10 mg vaginaltabletter
Svédország - Donaxyl vaginaltabletter Egyesült Királyság - Fluomizin 10 mg vaginal tablets
Észtország - Fluomizin 10 mg vaginaalne tablett Franciaország - Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux Horvátország - Fluomizin 10 mg tablete za rodnicu Litvánia - Fluomizin 10 mg makšties tabletės
Lettország - Donaxyl 10 mg vaginālās tabletes
Szlovénia - Fluomizin 10 mg vaginalne tablete
6x PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban