Címoldal Címoldal
AstraZeneca

Sastravi
levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor

ÁRAK

Sastravi 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta 30x hdpe tartályban

Nagykereskedelem: 2 760,38 Ft
Kiskereskedelem: 3 478,05 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Sastravi 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta 100x hdpe tartályban

Nagykereskedelem: 9 897,25 Ft
Kiskereskedelem: 11 431,15 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Sastravi 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta 100x hdpe tartályban

Nagykereskedelem: 10 053,85 Ft
Kiskereskedelem: 11 596,15 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Sastravi 125 mg/31,25 mg/200 mg filmtabletta 100x hdpe tartályban

Nagykereskedelem: 10 882,80 Ft
Kiskereskedelem: 12 467,16 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Sastravi 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta 100x hdpe tartályban

Nagykereskedelem: 11 303,54 Ft
Kiskereskedelem: 12 908,17 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Sastravi 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta 100x hdpe tartályban

Nagykereskedelem: 13 127,43 Ft
Kiskereskedelem: 14 823,19 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


Sastravi 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta Sastravi 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta Sastravi 125 mg/31,25 mg/200 mg filmtabletta Sastravi 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta Sastravi 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta


levodopa/karbidopa/entakapon


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.


Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy családtagja/gondozója észreveszi, hogy Önnél a függőségre utaló tünetek lépnek fel, melyek a Sastravi és a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek nagyobb adagjai utáni vágyakozást idéznek elő.


Mondja el kezelőorvosának, ha Ön vagy az Ön családja/gondozója azt veszi észre, hogy Önnél olyan késztetések vagy ellenállhatatlan vágyak jelentkeznek, melyek miatt a megszokottól eltérő módon viselkedik, vagy ha nem tud ellenállni bizonyos késztetéseknek vagy kísértésnek arra, hogy az Ön vagy mások számára ártalmas tevékenységeket végezzen. Ezeket a viselkedéseket

impulzuskontroll-zavaroknak nevezik, és közéjük tartozik a szenvedélyes szerencsejáték, a fokozott evés vagy költekezés, a kórosan felfokozott nemi vágy vagy az állandó, szexualitással kapcsolatos gondolatokba vagy érzelmekbe való belefeledkezés. Előfordulhat, hogy kezelőorvosának felül kell vizsgálnia a kezelését.


Kezelőorvosa rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat rendelhet el a tartós Sastravi-kezelés alatt.

Amennyiben sebészeti beavatkozásra van szüksége, kérjük, tudassa kezelőorvosával, hogy Sastravi-t szed.


A Sastravi nem javasolt a más gyógyszerek által kiváltott extrapiramidális tünetek (mint az önkéntelen mozgások, remegés, izommerevség és izom-összehúzódások) kezelésére.


Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik-e Önre, a Sastravi szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


Gyermekek és serdülők

A Sastravi-val kapcsolatosan 18 év alatti betegekre vonatkozóan nem áll rendelkezésre kellő mennyiségű tapasztalat. Ezért a Sastravi alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott.


Egyéb gyógyszerek és a Sastravi

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.


Ne szedje a Sastravi-t, ha bizonyos gyógyszereket szed depresszió kezelésére (szelektív MAO-A és MAO-B gátlók kombinációi, vagy nem-szelektív MAO-gátlók).


A Sastravi fokozhatja bizonyos gyógyszerek hatásait és mellékhatásait. Ide tartoznak az alábbiak:

- Ha a Sastravi 50 mg/12,5 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg vagy 150 mg/37,5 mg/200 mg tablettát szedi, ne vegyen be egy nap alatt 10 darab tablettánál többet.

- Ha a Sastravi 200 mg/50 mg/200 mg tablettát szedi, ne vegyen be egy nap alatt 7 darab tablettánál többet.


Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, amennyiben úgy érzi, hogy a Sastravi hatása túl erős vagy túl gyenge, illetve ha lehetséges mellékhatásokat tapasztal.


Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Sastravi nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.


Ha az előírtnál több Sastravi-t vett be

Ha véletlenül több Sastravi tablettát vett be, mint amennyit kellett volna, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Túladagolás esetén zavarodottságot vagy izgatottságot érezhet, a szívverése a megszokottnál lassabb vagy szaporább lehet, illetve a bőrének, a nyelvének, a szemének vagy a vizeletének a színe megváltozhat.


Ha elfelejtette bevenni a Sastravi-t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.


Ha több mint 1 óra van hátra a következő adag időpontjáig:

Vegyen be egy tablettát azonnal, amikor észreveszi, hogy az előzőt elfelejtette, majd vegye be a következő tablettát a szokásos időben.


Ha kevesebb mint 1 óra van hátra a következő adag időpontjáig:

Vegyen be egy tablettát azonnal, amikor észreveszi, hogy az előzőt elfelejtette, várjon 1 órát, azután vegyen be még egy tablettát. Ezt követően a szokásos rend szerint szedje be a gyógyszert.


Mindig legalább egy óra szünetet tartson a Sastravi tabletták bevétele között, hogy elkerülje a lehetséges mellékhatásokat.

Ha idő előtt abbahagyja a Sastravi szedését

Ne hagyja abba a Sastravi szedését, csak akkor, ha kezelőorvosa ezt mondja Önnek. Ilyen esetben, tüneteinek megfelelő kontrollálása érdekében lehet, hogy orvosának módosítania kell az egyéb, Parkinson-kór ellen szedett gyógyszereit, különös tekintettel a levodopára. Ha hirtelen abbahagyja a Sastravi és egyéb Parkinson-kór elleni gyógyszer szedését, az nem kívánt mellékhatásokat eredményezhet.


Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


  1. Lehetséges mellékhatások


    Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások közül számos enyhíthető az alkalmazott adag módosításával.


    Ha a Sastravi-kezelés időtartama alatt az alábbi tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon kezelőorvosához:

    • Az izmai nagyon merevek lesznek, vagy erősen rángatóznak, remegést, izgatottságot, zavartságot, lázat, illetve gyors szívverést tapasztal, vagy erős vérnyomás-ingadozást észlel. A fentiek a neuroleptikus malignus szindróma (amely a központi idegrendszeri betegségek kezelésére használt gyógyszerekkel szembeni ritka, súlyos reakció) vagy a rabdomiolízis nevű ritka, súlyos izombetegség tünetei lehetnek.

    • Allergiás reakció, melynek a következő tünetei lehetnek: csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok vizenyős duzzanata. Ez utóbbi nehézlégzést vagy nyelési nehézséget okozhat.


      Nagyon gyakori: (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

    • akaratlan mozgások (diszkinéziák)

    • émelygés (hányinger)

    • a vizelet ártalmatlan, barnásvörös elszíneződése

    • izomfájdalom

    • hasmenés


      Gyakori: (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

    • szédülés vagy ájulás a vérnyomáscsökkenés következtében, magas vérnyomás

    • a Parkinson-kór tüneteinek rosszabbodása, szédülés, kábaság

    • hányás, hasi fájdalom és diszkomfort, gyomorégés, szájszárazság, székrekedés

    • álmatlanság, hallucinációk, zavartság, különös álmok (rémálmok is), fáradtság

    • a mentális állapotban bekövetkező változások – ideértve a következőket: memóriaproblémák, szorongás és depresszió (esetleg öngyilkossági gondolatokkal)

    • szív- vagy verőérbetegség okozta események (pl. mellkasi fájdalom), pulzusszám-változás vagy szívritmuszavar

    • gyakoribb elesés

    • légszomj

    • fokozott izzadás, kiütések

    • izomgörcsök, lábdagadás

    • homályos látás

    • vérszegénység

    • étvágytalanság, testtömeg-csökkenés

    • gyengeségérzés, fáradtság

    • járászavar

    • fejfájás, ízületi fájdalom

    • húgyúti fertőzés

      Nem gyakori: (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

    • szívroham

    • bélvérzés

    • a vérsejtek elváltozásai, amelyek vérzéshez vezethetnek, a májfunkciós vizsgálatok kóros eredményei

    • görcsrohamok

    • izgatottság

    • pszichotikus tünetek

    • vastagbélgyulladás (kolitisz)

    • a vizeleten kívül egyéb elszíneződések (például bőr, körmök, haj, verejték)

    • nyelési nehézség,

    • vizelési képtelenség

    • rossz közérzet


    Nem ismert: (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

    - A motoros tünetek szabályozásához elegendőnél nagyobb Sastravi-adagok utáni vágyakozás dopamin diszregulációs szindróma néven ismert. A Sastravi nagy adagjainak bevételét követően egyes betegek súlyos, rendellenes, nem akaratlagos mozgásokat (diszkinéziát), valamint hangulatváltozásokat vagy egyéb mellékhatásokat tapasztalnak.


    Az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak:

    • májgyulladás (hepatitisz)

    • viszketés


    Az alábbi mellékhatásokat észlelheti:

    • Nem képes ellenállni a kísértésnek, hogy olyan cselekedetet hajtson végre, amely káros lehet, mint például:

      • a személyes vagy családot érintő komoly következmények ellenére is erős késztetés a túlzott mértékű szerencsejátékra;

      • megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés és viselkedés, ami jelentősen érinti Önt vagy másokat, például a felfokozott szexuális késztetés;

      • befolyásolhatatlan, mértéktelen vásárlás vagy költekezés;

      • falásroham (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres evés (a normálisnál nagyobb mennyiségű és az éhség kielégítéséhez szükségesnél több étel elfogyasztása).


        Mondja el kezelőorvosának, ha a fenti viselkedések bármelyikét észleli. Megbeszéli Önnel a tünetek kezelésének vagy csökkentésének módszereit.


        Mellékhatások bejelentése

        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

        image

        A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.


        A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


  2. Hogyan kell a Sastravi-t tárolni?


    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


    A tartályon és dobozon a feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

    Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.


    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a <háztartási hulladékba>. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


  3. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Sastravi?


Milyen a Sastravi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Sastravi 50 mg/12,5 mg/200 mg: barnásvörös, ovális, mindkét oldalán domború, 6,85 × 14,2 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „50”, a másikon „LEC” jelöléssel.

Sastravi 100 mg/25 mg/200 mg: barnásvörös, ovális, mindkét oldalán domború, 7,23 × 15,3 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „100”, a másikon „LEC” jelöléssel.

Sastravi 125 mg/31,25 mg/200 mg: barnásvörös, ovális, mindkét oldalán domború, 7,5 × 15,8 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „125”, a másikon „LEC” jelöléssel.

Sastravi 150 mg/37,5 mg/200 mg: barnásvörös, ovális, mindkét oldalán domború, 7,68 × 16,2 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „150”, a másikon „LEC” jelöléssel.

Sastravi 200 mg/50 mg/200 mg: barnásvörös, ovális, mindkét oldalán domború, 8,21 × 17,2 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „200”, a másikon „LEC” jelöléssel.


Kiszerelések:

Tablettatartály, lecsavarható tetővel: 10, 30, 100, 130 és 175 db filmtabletta.


Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78

220 Hafnarfjörður Izland

Gyártó:

Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse str.

Dupnitsa 2600 Bulgária


Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria Sastravi 50 mg/12.5 mg/200 mg Filmtabletten Sastravi 75 mg/18.75 mg/200 mg Filmtabletten Sastravi 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten Sastravi 125 mg/31.25 mg/200 mg Filmtabletten Sastravi 150 mg/37.5 mg/200 mg Filmtabletten Sastravi 175 mg/43.75 mg/200 mg Filmtabletten Sastravi 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten

Csehország Sastravi 50 mg/12,5 mg/200 mg Sastravi 100 mg/25 mg/200 mg Sastravi 150 mg/37,5 mg/200 mg Sastravi 200 mg/50 mg/200 mg

Dánia Sastravi

Finnország Sastravi 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg, 150 mg/37.5 mg/200 mg, 175 mg/43.75 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Magyarország Sastravi 50 mg/12,5 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta

Izland Sastravi 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg, 150 mg/37.5 mg/200 mg, 175 mg/43.75 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg

Írország Sastravi 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Sastravi 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Sastravi 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Sastravi 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets Sastravi 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets Sastravi 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Sastravi 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets

Málta Sastravi

Románia Sastravi 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg, 150 mg/37.5 mg/200 mg, 175 mg/43.75 mg/200 mg, 200 mg/50 mg/200 mg comprimate filmate

Szlovákia Sastravi 50 mg/12.5 mg/200 mg Sastravi 100 mg/25 mg/200 mg Sastravi 150 mg/37.5 mg/200 mg Sastravi 200 mg/50 mg/200 mg

Egyesült Királyság Sastravi 50/12.5/200mg, 75/18.75/200mg, 100/25/200mg, 125/31.25/200mg, 150/37.5/200mg, 175/43.75/200mg, 200/50/200mg Film-coated Tablets

Svédország Sastravi


Sastravi 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta


30×

HDPE tartályban és dobozban

100×

HDPE tartályban és dobozban


Sastravi 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta


30×

HDPE tartályban és dobozban

100×

HDPE tartályban és dobozban


Sastravi 125 mg/31,25 mg/200 mg filmtabletta


30×

HDPE tartályban és dobozban

100×

HDPE tartályban és dobozban

Sastravi 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta


30×

HDPE tartályban és dobozban

100×

HDPE tartályban és dobozban


Sastravi 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta


30×

HDPE tartályban és dobozban

100×

HDPE tartályban és dobozban


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. november.