Címoldal Címoldal
AstraZeneca

Menopur
human menopausal gonadotrophin

ÁRAK

Menopur 75 ne por és oldószer oldatos injekcióhoz 5x porampulla+oldószerampulla

Nagykereskedelem: 24 239,91 Ft
Kiskereskedelem: 26 492,35 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Menopur 75 ne por és oldószer oldatos injekcióhoz 10x porampulla+oldószerampulla

Nagykereskedelem: 48 478,78 Ft
Kiskereskedelem: 51 941,68 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Menopur 75NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

menotropin HP (75 NE FSH, 75 NE LH).


Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.



A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Menopur 75 NE injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. Tudnivalók a Menopur 75 NE injekció alkalmazása előtt

  3. Hogyan kell alkalmazni a Menopur75 NE injekciót?

  4. Lehetséges mellékhatások

  5. Hogyan kell a Menopur 75 NE injekciót tárolni?

  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


  1. Milyen típusú gyógyszer a Menopur 75 NE injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?


    A Menopur 75NE por és oldószer oldatos injekcióhoz nevű készítmény (a továbbiakban: Menopur 75NE injekció) a következő betegségek esetén alkalmazható:


    Nők:

    Női terméketlenség esetén a peteérés elősegítésére a petefészek bizonyos rendellenessége (policisztás ovárium betegség) esetén is, ha a beteg klomifen-citrát kezelésre nem reagál. Mesterséges megtermékenyítés bizonyos módszereinek alkalmazása esetén szoros orvosi kontroll mellett a többszörös tüszőnövekedés serkentésére.

    Férfiak:

    Férfiaknál az ivarmirigyek csökkent működésének bizonyos eseteiben korion-gonadotrop- hormon (HCG) kezeléssel kiegészítve.

    Ondóképződés elősegítésére.


  2. Tudnivaló a Menopur 75 NE injekció alkalmazása előtt


    A Menopur 75 NE injekciót csak a terméketlenség témakörében valamint annak kezelésében járatos orvos alkalmazhatja.


    Ne alkalmazza a Menopur 75 NE injekciót: Nők:

    -ha agyalapi mirigy vagy hipotalamusz daganata,van

    -ha petefészek-, méh- vagy emlődaganata van,

    -terhesség és szoptatás esetén,

    -ismeretlen eredetű nőgyógyászati vérzés esetén,

    -ha allergiás a menotrofinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

    -nem-policisztás ovárium rendellenesség következtében kialakult petefészek ciszta vagy petefészek megnagyobbodás esetén.


    A következő esetekben a kezelés kimenetele valószínűleg kedvezőtlen lesz, ezért a MENOPUR 75 NE injekció nem adható:

    -Elsődleges petefészek elégtelenség esetén.

    -A nemi szervek terhességgel nem összeegyeztethető deformáltsága esetén.

    -A méh terhességgel nem összeegyeztethető fibrómás (a méh jóindulatú daganatos elváltozása) daganatai esetén.

    Férfiak:

    -dülmirigy (prosztata) daganat

    -heredaganat esetén


    Ha az Ön esetében a fentiek bármelyike fennáll, tájékoztassa kezelőorvosát.


    Figyelmeztetések és óvintézkedések:


    A kezelés megkezdése előtt a gyermektelen párt alaposan ki kell vizsgálni és a talált rendellenességeket (különös tekintettel a pajzsmirigy, mellékvesekéreg, prolaktin termelés rendellenességei, agyalapi mirigy és hipotalamusz daganatos elváltozásai) megfelelően kezelni kell.

    A meddőség kezelése mind a betegtől, mind pedig a közreműködő egészségügyi szakemberektől elkötelezettséget és türelmet igényel.

    A betegek kezelésre adott válaszreakciója nagy változékonyságot mutat. A kezelési tervet pontosan be kell tartani és a kezelés folyamatát gondosan követni kell. A kezelőorvos által elrendelt vizsgálatokon az előírt időközönként meg kell jelenni.


    Ha Önnél vagy családjában halmozottan előfordult trombózis (vérrög okozta érelzáródás) tájékoztassa kezelőorvosát.


    Egyéb gyógyszerek és a Menopur:

    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.,


    Terhesség, szoptatás és termékenység

    A Menopur 75 NE injekció terméketlenség kezelésére javasolt.

    A Menopur 75 NE injekció terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.


    A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szük- séges képességekre

    Nem végeztek vizsgálatokat a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek tanulmányozására. Azonban a valószínűtlen, hogy a Menopur 75 NE injekció befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.


  3. Hogyan kell alkalmazni a Menopur 75 NE injekciót?


    A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.


    A Menopur 75 NE injekciót bőr alá vagy izomba lehet beadni.


    Az adagolást és az alkalmazás időtartamát a kezelőorvos határozza meg.

    A Menopur 75 NE injekció javasolt kezdő adagja 75-225 NE. A napi legnagyobb adag 225-450 NE lehet. Mivel a petefészek válaszreakciója betegenként nagyon eltérő lehet, egységes adagolási előírást nem lehet

    megadni. Az adagolás beállítása a petefészek reakciójának folyamatos figyelése után 7 naponta szükséges lehet. Az adagemelés beállításonként 37,5-150 NE.


    Az első Menopur 75 NE injekció közvetlen orvosi felügyelet mellett adható be.


    Ha elfelejtették alkalmazni a Menopur 75 NE injekciót:

    Tájékoztassa kezelőorvosát.


    Ha az előírtnál több Menopur 75 NE injekciót kapott:

    A Menopur 75 NE injekció túladagolási hatásai nem ismertek, de túladagolás esetén petefészek túlstimulációs tünetegyüttes kialakulása várható.

    Tünetei: hasi felfúvódás, hasi diszkomfort érzés, hányinger, hányás, hasmenés, testtömeg növekedés, nehézlégzés, a csökkent vizelet mennyiség.

    A fenti tünetek bármelyikének észlelése esetén tájékoztassa kezelőorvosát.

    A túladagolás kórházi kezelést és más gyógyszerekkel történő kezelést is igényelhet.


    Mi a teendő túladagolás esetén?

    Tájékoztassa kezelőorvosát.


    Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.


  4. Lehetséges mellékhatások

    Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


    A Menopur 75NE-el történő kezelés túlzott petefészek aktivitást okozhat, különösen policisztás ovárium betegségben szenvedő nőknél.

    A tünetek: hasi fájdalom, haspuffadás, hányinger, hányás, hasmenés, testtömeg növekedés, nehézlégzés, csökkent vizeletürítés.

    Mint a túlzott petefészek aktivitás komplikációja, vérrög képződés és a petefészek torziója fordulhat elő. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, még akkor is ha a tünetek az utolsó injekció beadása után pár nappal jelentkeznek.


    A gyógyszer alkalmazásakor allergiás (túlérzékenységi reakciók) jelentkezhetnek. Az allergiás reakciók tünetei lehetnek: kiütés, viszketés, a torok duzzanat, nehézlégzés. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja.


    Gyakori mellékhatások (10 -ből kevesebb, mint egy, de 100 -ból több mint egy beteget érint):

    • hasi fájdalom

    • fejfájás

    • hányinger

    • haspuffadás

    • medencei fájdalom (petefészek, méhfüggelékek fájdalma)

    • petefészek túlstimulálás (túlzott petefészek aktivitás)

    • az injekció beadási helyén jelentkező reakciók (fájdalom)


      Nem gyakori mellékhatások (100 -ból kevesebb, mint egy, de 1000 -ből több mint egy beteget érint):

    • hányás

    • hasi diszkomfort érzés

    • hasmenés

    • kimerültség

    • szédülés

    • petefészek ciszták

    • emlőpanaszok (fájdalom, érzékenység, mellbimbó fájdalma, emlő megduzzadása, diszkomfort érzés)

    • hőhullámok


      Ritka mellékhatások (1000 -ből kevesebb, mint egy, de 10000 -ből több mint egy beteget érint):

    • akné

    • kiütés


      Nem ismert mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

    • látási rendellenességek (átmeneti vakság, kettőslátás, pupilla tágulat, látótér kiesés, szemkáprázás, légylátás, homályos látás, látásromlás)

    • láz

    • rossz közérzet

    • túlérzékenységi reakciók (helyi vagy általános allergiás reakciók)

    • testtömeg növekedés

    • csont-és izomfájdalom (ízületi fájdalom, hátfájás, nyaki fájdalom, végtagfájdalom)

    • petefészek torzió

    • bőrviszketés

    • csalánkiütés

    • vérrög-képződés

    • férfiak esetén az emlők megnagyobbodása jelentkezhet.


    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jeletkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.


  5. Hogyan kell a Menopur 75 NE injekciót tárolni?


    Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.. Nem fagyasztható!

    Az elkészített oldatos injekciót azonnal fel kell használni.

    A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


    Semmilyen gyógyszer ne dobjon a szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezen intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


Mit tartalmaz a Menopur 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz nevű készítmény


A készítmény hatóanyaga a magas tisztítottsági fokú menotropin, (menotropin HP), (75 NE follikulus stimuláló hormon + 75 NE luteinizáló hormon)

Egyéb összetevők:

Por: laktóz-monohidrát (20,0 mg), poliszorbát 20, nátrium- hidroxid, sósav.

Oldószer : nátrium- klorid, sósav, injekcióhoz való víz.


Milyen a Menopur 75 NE készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás


Menopur 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz:

Por: fehér vagy csaknem fehér színű, szagtalan , liofilizált por. Oldószer: Tiszta, színtelen oldat.


Port tartalmazó injekciós üveg: liofilizált por kék, lepattintható, műanyag védőlappal, rollnizott alumínium kupakkal és gumidugóval lezárt színtelen, átlátszó I-es típusú injekciós üvegbe töltve. Oldószerampulla: 1 ml oldat törőponttal, valamint kék és piros kódgyűrűvel ellátott színtelen, átlátszó I-es típusú OPC üvegampullába töltve.

Beadás előtt a port tartalmazó injekciós üveg tartalmát a mellékelt oldószerben fel kell oldani. Minden port tartalmazó injekciós üveg 75 NE follikulus stimuláló hormon (FSH) + 75 NE luteinizáló hormon (LH) (magas tisztítottsági fokú menotropin) tartalmaz.


5 vagy 10 db port tartalmazó injekciós üveg + 5 vagy 10 db oldószerampulla dobozban.

A gyógyszerhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:


Forgalombahozatali engedély jogosultja: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. 1138 Budapest

Tomori u. 34. Magyarország


Gyártó: Ferring GmbH Wittland 11 D-24109 Kiel

Németország



A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. április