Címoldal Címoldal
AstraZeneca

Imovane
zopiclone

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


Imovane 7,5 mg filmtabletta

zopiklon


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.


A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer az Imovane filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. Tudnivalók az Imovane filmtabletta szedése előtt

  1. Hogyan kell szedni az Imovane filmtablettát?

  2. Lehetséges mellékhatások

  3. Hogyan kell az Imovane filmtablettát tárolni?

  4. A csomagolás tartalma és egyéb információk


  1. Milyen típusú gyógyszer az Imovane filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?


    Az Imovane filmtabletta altató hatású gyógyszer, amely felnőttek álmatlanságának rövid távú kezelésére szolgál elalvási nehézségek, éjszakai vagy korai felébredés, átmeneti alvászavar, krónikus álmatlanság esetén.


  2. Tudnivalók az Imovane filmtabletta szedése előtt Ne szedje az Imovane filmtablettát


Az Imovane hosszantartó alkalmazása nem ajánlott. A kezelésnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, mert a függőség kialakulásának kockázata a kezelés időtartamával növekszik.


Figyelmeztetések és óvintézkedések


Az Imovane filmtablettát csak akkor vegye be, ha lehetősége van egy teljes éjszakai alvásra (képes mintegy 7–8 órán át megszakítás nélkül aludni) az emlékezetkiesés előfordulásának csökkenése érdekében (lásd alább).


Az Imovane szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

Az Imovane alvajárást okozhat, vagy más nem teljesen éber állapotban végzett szokatlan tevékenységek végzését válthatja ki (mint pl. vezetés, evés, telefonálás vagy nemi érintkezés, stb.), amelyek közül néhány súlyos sérülést, halált is okozhat. A következő reggelen nem fog emlékezni arra, mi történt az éjszaka folyamán. Ezek a tevékenységek előfordulhatnak attól függetlenül is, hogy fogyaszt-e alkoholt, vagy egyéb gyógyszert is szed, ami az Imovane mellett fokozza az álmosságot.

Bármelyik fenti esemény észlelésekor azonnal hagyja abba az Imovane szedését, és forduljon kezelőorvosához vagy egészségügyi szolgáltatóhoz.


Pszichomotoros képességromlás (lásd még A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre)

Az Imovane bevételét követően a pszichomotoros képesség, beleértve a csökkent gépjárművezetési képességet is, romlásának kockázata nőhet, ha:

Egyszeri alkalommal közvetlenül lefekvéskor vegye be a gyógyszert. Ne vegyen be egy másik adagot ugyanazon az éjszakán.

Közepes fokú vagy súlyos fájdalmak csillapítására szolgáló gyógyszerek (kábító fájdalomcsillapítók, opioidok), mint például a kodein, metadon, morfin, oxikodon, petidin vagy tramadol, fokozhatják a zopiklon hatását, ezért együttes felírásuk olyan betegek számára van fenntartva, akiknél más kezelési lehetőségek nem megfelelőek. Ilyen esetekben a legkisebb hatásos adagokat kell adni és azokat a lehető legrövidebb ideig alkalmazni, szedáció (nyugtató/álmosító hatás fokozódása), légzési elégtelenség, kóma és halál kockázata miatt.


Az Imovane filmtabletta óvatossággal alkalmazható depressziós tünetek esetén. Mivel ilyen esetekben nem zárható ki az öngyilkosságra való hajlam, az Imovane a legkisebb hatásos adagban adható a szándékos túladagolás elkerülése érdekében. Az Imovane alkalmazása során a már korábban fennálló depresszió felszínre kerülhet. Nem javuló álmatlanság esetén szakorvosi felülvizsgálat szükséges.


Gyermekek és serdülők

A zopiklon nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél. A zopiklon biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem bizonyították.


Egyéb gyógyszerek és az Imovane filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.


Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha jelenleg bármelyiket szedi az alábbi gyógyszerek közül, mivel együttes alkalmazásuk esetén fokozott óvatosság szükséges:


A következő gyógyszerek fokozhatják a zopiklon hatását:

Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 6000.


Milyen az Imovane filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér színű, szagtalan, íztelen, ellipszis alakú, mérsékelten domború felületű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletta. A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.


14 db vagy 20 db filmtabletta átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1138 Budapest, Váci út 133. E épület 3. emelet Gyártó:

Opella Healthcare International SAS 56, Route de Choisy, 60200 Compiégne, Franciaország


(20 ×)

(14 ×)


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. június