Címoldal Címoldal
AstraZeneca

Durogesic
fentanyl

ÁRAK

Durogesic 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz 5x védőtasakban pet/ldpe/al/akrilnitril

Nagykereskedelem: 3 710,43 Ft
Kiskereskedelem: 4 631,06 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Durogesic 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz 5x védőtasakban pet/ldpe/al/akrilnitril

Nagykereskedelem: 7 241,28 Ft
Kiskereskedelem: 8 643,11 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Durogesic 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz 5x tasakban pet/ldpe/al/akrilnitril

Nagykereskedelem: 11 400,63 Ft
Kiskereskedelem: 13 010,17 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Durogesic 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz 5x tasakban pet/ldpe/al/akrilnitril

Nagykereskedelem: 11 654,32 Ft
Kiskereskedelem: 13 276,17 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


DUROGESIC 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz DUROGESIC 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz DUROGESIC 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz DUROGESIC 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz DUROGESIC 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz


fentanil


Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.


A tapasz helyén bőrkiütéseket, bőrpírt vagy a bőr enyhe viszketését észlelheti. Ez rendszerint enyhe, és a tapasz eltávolítása után eltűnik. Ha nem, vagy ha a tapasz kifejezetten irritálja a bőrét, mondja el kezelőorvosának.


A tapaszok ismételt alkalmazása csökkentheti a gyógyszer hatásosságát (hozzászokik, vagy érzékenyebbé válhat a fájdalommal szemben), vagy függőség alakulhat ki Önnél.


Ha Ön egy másik fájdalomcsillapítóról vált át DUROGESIC-re, vagy ha hirtelen hagyja abba a DUROGESIC alkalmazását, megvonási tüneteket észlelhet, mint például a hányás, hányinger, hasmenés, szorongás vagy hidegrázás. Mondja el kezelőorvosának, ha ezeknek a hatásoknak bármelyikét észleli.


Vannak újszülött csecsemőknél észlelt megvonási tünetekről szóló beszámolók is, miután az édesanyjuk a terhesség alatt hosszú ideig alkalmazott DUROGESIC-et.


Mellékhatások bejelentése

image

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


  1. Hogyan kell a DUROGESIC-et tárolni? Hol kell tárolnia a tapaszokat?

    Minden tapasz (használt vagy nem használt) gyermekektől elzárva tartandó!

    A fénytől való védelem érdekében az eredeti védőtasakban tárolandó. Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.

    Tárolja ezt a gyógyszert biztonságos és elzárt helyen, ahol mások nem férnek hozzá. Súlyos károsodást okozhat, és halálos kimenetelű lehet azok számára, akik véletlenül vagy szándékosan alkalmazzák ezt a gyógyszert, ha ezt nem nekik írták fel.


    Mennyi ideig tárolható a DUROGESIC?

    A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a DUROGESIC-et. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ha a tapasz felhasználhatósági ideje lejárt, vigye vissza azokat a gyógyszertárba.


    Hogyan kell eldobni a használt tapaszokat vagy a már használatra nem kerülő tapaszokat? A véletlenül egy másik személyre, különösen egy gyermekre ragadó használt vagy nem használt tapasz végzetes kimenetelű lehet.


    A használt tapaszokat szorosan félbe kell hajtani, úgy, hogy a tapasz öntapadós felszínei egymáshoz ragadjanak. Ezután visszatéve azokat az eredeti tasakba, biztonságos módon kell eltenni, és más emberektől, különösen a gyermekektől elzárva kell tartani, amíg biztonságos módon eldobhatók.

    Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.

    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


  2. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a DUROGESIC?

DUROGESIC 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

A DUROGESIC hatóanyaga a fentanil. Tapaszonként 2,1 mg fentanilt tartalmaz, a tapaszból óránként 12 mikrogramm fentanil szabadul fel.

DUROGESIC 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

A DUROGESIC hatóanyaga a fentanil. Tapaszonként 4,2 mg fentanilt tartalmaz, a tapaszból óránként 25 mikrogramm fentanil szabadul fel.

DUROGESIC 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

A DUROGESIC hatóanyaga a fentanil. Tapaszonként 8,4 mg fentanilt tartalmaz, a tapaszból óránként 50 mikrogramm fentanil szabadul fel.

DUROGESIC 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

A DUROGESIC hatóanyaga a fentanil. Tapaszonként 12,6 mg fentanilt tartalmaz, a tapaszból óránként 75 mikrogramm fentanil szabadul fel.

DUROGESIC 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

A DUROGESIC hatóanyaga a fentanil. Tapaszonként 16,8 mg fentanilt tartalmaz, a tapaszból óránként 100 mikrogramm fentanil szabadul fel.


A tapasz egyéb összetevői:


Hátlap: poliészter/etilén-vinilacetát kopolimer film

Védőlap: szilikonos poliészter film Hatóanyagot tartalmazó réteg: poliakrilát tapadást biztosító anyag


Festék (a hátlapon):

A DUROGESIC 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz narancssárga jelölőfestéket is tartalmaz. A DUROGESIC 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz piros jelölőfestéket is tartalmaz.

A DUROGESIC 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz zöld jelölőfestéket is tartalmaz. A DUROGESIC 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz kék jelölőfestéket is tartalmaz.

A DUROGESIC 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz szürke jelölőfestéket is tartalmaz.


Milyen a DUROGESIC külleme és mit tartalmaz a csomagolás?


DUROGESIC 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz:

A DUROGESIC négyzet alakú, lekerekített sarkú, áttetsző tapasz. Minden egyes tapasz 5,25 cm² felületű, és narancssárga „DUROGESIC 12 μg/h fentanyl” felirattal és szegéllyel jelölt.

DUROGESIC 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz:

A DUROGESIC négyzet alakú, lekerekített sarkú, áttetsző tapasz. Minden egyes tapasz 10,5 cm² felületű, piros „DUROGESIC 25 μg/h fentanyl” felirattal és szegéllyel jelölt.

DUROGESIC 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz:

A DUROGESIC négyzet alakú, lekerekített sarkú, áttetsző tapasz. Minden egyes tapasz 21 cm² felületű, és zöld „DUROGESIC 50 μg/h fentanyl” felirattal és szegéllyel jelölt.

DUROGESIC 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz:

A DUROGESIC négyzet alakú, lekerekített sarkú, áttetsző tapasz. Minden egyes tapasz 31,5 cm² felületű, és kék „DUROGESIC 75 μg/h fentanyl” felirattal és szegéllyel jelölt.

DUROGESIC 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz:

A DUROGESIC négyzet alakú, lekerekített sarkú, áttetsző tapasz. Minden egyes tapasz 42 cm² felületű, és szürke „DUROGESIC 100 μg/h fentanyl” felirattal és szegéllyel jelölt.

A tapaszok egyesével csomagolt, hővel lezárt (akril-nitril film vagy gyűrűs olefin kopolimer) védőtasakokban, dobozban kerülnek forgalomba, dobozonként 3, 4, 5, 8, 10, 16, 20 vagy

30 védőtasak található.


Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó


A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Janssen-Cilag Kft.

1123 Budapest, Nagyenyed utca 8-14. Magyarország


Gyártó:

Janssen-Pharmaceutica NV. Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium


DUROGESIC 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

hővel lezárt, laminált PET/LDPE/Al/akrilnitril védőtasakban (5×) papír/PET/Al és ciklikus olefin kopolimer védőtasakban (5×)


DUROGESIC 25 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

hővel lezárt, laminált PET/LDPE/Al/akrilnitril védőtasakban (5×) papír/PET/Al és ciklikus olefin kopolimer védőtasakban (5×)


DUROGESIC 50 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

hővel lezárt, laminált PET/LDPE/Al/akrilnitril védőtasakban (5×) papír/PET/Al és ciklikus olefin kopolimer védőtasakban (5×)


DUROGESIC 75 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

hővel lezárt, laminált PET/LDPE/Al/akrilnitril védőtasakban (5×) papír/PET/Al és ciklikus olefin kopolimer védőtasakban (5×)


DUROGESIC 100 mikrogramm/óra transzdermális tapasz

hővel lezárt, laminált PET/LDPE/Al/akrilnitril védőtasakban (5×) papír/PET/Al és ciklikus olefin kopolimer védőtasakban (5×)


Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:


Ausztria, Belgium, Horvátország, Ciprus, Csehország, Dánia, Finnország, Franciaország, Görögország, Magyarország, Izland, Olaszország, Luxemburg, Hollandia, Norvégia, Lengyelország, Portugália, Szlovénia, Svédország

Durogesic

Németország

Durogesic SMAT

Írország, Észak-Írország

Durogesic DTrans

Spanyolország

Durogesic Matrix


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. március. Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet () internetes honlapján található.