Címoldal Címoldal
AstraZeneca

Sumamed szirup
azithromycin

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz azitromicin


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.pont.


A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Sumamed szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. Tudnivalók a Sumamed szirup alkalmazása előtt

  3. Hogyan kell alkalmazni a Sumamed szirupot?

  4. Lehetséges mellékhatások

  5. Hogyan kell a Sumamed szirupot tárolni?

  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


  1. Milyen típusú gyógyszer a Sumamed szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?


    A Sumamed szirup hatóanyaga az azitromicin, amely fertőző betegségek kezelésére szolgáló antibiotikum. Gátolja a baktériumok fehérjeszintézisét, ezáltal megakadályozza a baktériumok növekedését és szaporodását.


    A Sumamed szirup az alábbi betegségek kezelésére javasolt:

    • Felső légúti és szájüregi fertőzések: torokgyulladás, melléküreg-gyulladás (arcüreg-, homloküreg-, orrmelléküreg-gyulladás), középfülgyulladás.

    • Alsó légúti fertőzések: hörgőgyulladás, tüdőgyulladás.

    • Enyhe vagy közepesen súlyos bőr- és lágyrész fertőzések: eritéma migránsz (a Lyme-kór első stádiuma), orbánc, ótvar és másodlagos gennyes bőrgyulladás.

  2. Tudnivalók a Sumamed szirup alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Sumamed szirupot

    • ha allergiás az azitromicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy

      egyéb úgynevezett makrolid típusú (pl. eritromicin) vagy ketolid típusú antibiotikumra.


      Figyelmeztetések és óvintézkedések

      A Sumamed szirup alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi kórképek bármelyikében szenved:

    • ha valaha súlyos allergiás reakció által kiváltott arc és torok duzzanata, esetleg légzési vagy

      nyelési nehézsége volt

    • ha súlyos veseproblémája van: orvosa megváltozathatja a gyógyszer adagolását

    • ha súlyos májbetegségben szenved: szükségessé válhat orvosa számára az Ön májfunkciójának ellenőrzése vagy a kezelés megszakítása


    • ha ergot származékot, pl. ergotamint kap (ami migrén kezelésére szolgál), mivel ezek a gyógyszerek nem adhatók együtt azitromicinnel (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Sumamed szirup” című részt). Egyidejű alkalmazás esetén úgynevezett ergotizmus léphet fel (lehet súlyos tünetegyüttes, mely a végtagok zsibbadásával, izomgörccsel, fejfájással, görcsökkel, hasi és mellkasi fájdalommal jár).

    • ha egy másik fertőzés tünetei alakulnak ki Önnél. Antibiotikum-kezelés folyamán előfordulhat arra az antibiotikumra nem érzékeny kórokozók, például gombák által okozott fertőzés.

    • ha egy bizonyos típusú izomgyengeségben szenved, amit miaszténia grávisznak neveznek.


    Mivel az azitromicin fokozhatja a szívritmuszavar kockázatát (különösen, ha Ön nőbeteg vagy idős), tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak fennállnak Önnél:

    • ha Önnek diagnosztizált szívbetegsége van (az EKG-n úgynevezett QT szakasz megnyúlás).

    • ha egyéb olyan gyógyszereket szed, amelyek bizonyos kóros EKG elváltozásokat okoznak (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Sumamed szirup” című részt).

    • ha túlságosan alacsony a vérében a kálium- vagy a magnéziumszintje.

    • ha Önnek diagnosztizált lassú vagy szabálytalan szívverése vagy szívelégtelensége van.


    Az antibiotikumok megváltoztathatják a normál bélflórát, és így a hasmenést okozhatnak, amely súlyos bélgyulladás jele is lehet. Ha a kezelés alatt vagy után súlyos és tartósan fennálló hasmenést észlel, azonnal mondja el kezelőorvosának. Ne szedjen semmilyen gyógyszert a hasmenés kezelésére anélkül, hogy először kezelőorvosával ne egyeztetne!


    Egyéb gyógyszerek és a Sumamed szirup

    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

    Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek közül bármelyiket szedi:

    • antacidumok (gyomorsavcsökkentő gyógyszerek): a Sumamed szirupot az antacidum előtt legalább 1 órával vagy utána 2 órával kell bevenni.

    • digoxin (szívelégtelenség kezelése): a digoxin vérszintje emelkedhet.

    • kolchicin (köszvény és familiáris (örökletes) mediterrán láz kezelésére használt gyógyszer).

    • zidovudin (HIV fertőzés kezelése): a zidovudin vérszintje nőhet.

    • ergot-alkaloidok (migrén kezelése): ún. ergotizmus léphet fel (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt.).

    • atorvasztatin (a magas koleszterinszint kezelésére használt gyógyszer): egyidejű alkalmazásuk esetén súlyos izomkárosodás előfordulásáról számoltak be.

    • kumarin típusú véralvadásgátló gyógyszerek pl. warfarin: fokozódhat a vérzések kockázata.

    • ciklosporin (szervátültetés esetén a kilökődés gátlására adják): a kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell Önnél a ciklosporin vérszintjét.

    • nelfinavir (HIV fertőzés kezelésére): az azitromicin vérszintje nőhet, de nincs szükség az adagolás módosítására.

    • rifabutin (HIV fertőzés kezelése és bakteriális fertőzések, beleértve a tüdőbaj kezelése is): a rifabutin és az azitromicin egyidejű alkalmazásakor előfordulhat fehérvérsejtszám csökkenés.

    • az alábbi gyógyszerek egyidejű alkalmazása súlyos szívproblémákat idézhet elő (ami elektrokardiogrammon (EKG) észlelhető):

      • szívritmust szabályozó, úgynevezett antiarritmiás gyógyszerek (pl. kinidin, prokainamid, dofetilid, amiodaron, szotalol)

      • a ciszaprid (gyomorbántalmak kezelésére)

      • terfenadin (allergia kezelésére szolgáló gyógyszer)

      • egyes elmebetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek (antipszichotikumok, pl. pimozid)

      • bizonyos depresszió elleni gyógyszerek (triciklusos antidepresszánsok, pl. citaloprám)

      • egyes kórokozók elleni szerek (antibiotikumok, pl. moxifloxacin, levofloxacin)

      • hidroxiklorokin (autoimmun betegségek kezelésére használt gyógyszer): az azitromicin és a hidroxiklorokin a szívritmuszavar fokozott kockázata miatt csak kellő körültekintéssel alkalmazható együtt.

        Terhesség, szoptatás és termékenység

        Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


        Terhesség

        Nincsenek megfelelő adatok az azitromicin terhesség idején történő alkalmazására vonatkozóan. Mivel a gyógyszer terhesség alatti alkalmazásának biztonságossága még nem bizonyított, a kezelőorvosa csak a kezelés előnyének és lehetséges kockázatának mérlegelése után írja fel Önnek a Sumamed szirupot.


        Szoptatás

        Az azitromicin kiválasztódik az anyatejbe, azonban szoptató nőkre vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat, ami jellemezné az azitromicin kiválasztódásának folyamatát. A kezelés ideje alatt ezért a szoptatás nem ajánlott.


        A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Sumamed szirup valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.


        A Sumamed por sziruphoz és a Sumamed forte por sziruphoz szacharózt tartalmaz

        A Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz 3880,54 mg szacharózt tartalmaz 5 ml elkészített szirupban, a Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz 3775,7 mg szacharózt tartalmaz 5 ml elkészített szirupban, amit cukorbetegség (diabétesz mellitusz) esetén figyelembe kell venni.

        Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.


        A Sumamed por sziruphoz és a Sumamed forte por sziruphoz nátriumot tartalmaz

        Ez a gyógyszer 35,23 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 5 ml elkészített szirupban, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 1,76%-ának felnőtteknél.


  3. Hogyan kell alkalmazni a Sumamed szirupot?


    A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

    Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja a következő: 45 kg testtömeg alatti gyermekek és serdülők

    Az alsó, és felső légúti fertőzések, továbbá a bőr és lágyrész fertőzések (az eritéma migránsz

    kivételével) kezeléséhez szükséges teljes mennyiség 30 mg/ttkg, 3 napra elosztva, 10 mg/ttkg naponta egyszer.

    A gyermekek adagját testtömegük alapján, az alábbi táblázat szerint kell kiszámítani:


    Testtömeg

    Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz

    Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz

    5 kg

    2,5 ml

    (50 mg)

    -

    6 kg

    3,0 ml

    (60 mg)

    -

    7 kg

    3,5 ml

    (70 mg)

    -

    8 kg

    4,0 ml

    (80 mg)

    -

    9 kg

    4,5 ml

    (90 mg)

    -

    10-14 kg

    5,0 ml

    (100 mg)

    2,5 ml (100 mg)

    15-24 kg

    -

    5 ml (nagy adagolókanál) - 200 mg)

    25-34 kg

    -

    7,5 ml (1 nagy és 1 kis adagolókanál - 300 mg)

    35-44 kg

    -

    10 ml (2 nagy adagolókanál - 400 mg)

    ≥45 kg

    -

    a felnőttek számára előírt adagot kell alkalmazni

    Eritéma migránsz kezelése:

    A teljes adag 60 mg/ttkg: az első napon naponta egyszer 20 mg/ttkg, majd a 2-5. napon naponta egyszer 10 mg/ttkg.


    Alkalmazása újszülött korban és 5 kg testtömeg alatti gyermekeknél

    Újszülött korban, illetve az 5 kg testtömeg alatti gyermekek esetében elegendő klinikai tapasztalat hiányában a készítmény csak igen óvatosan alkalmazható.


    Idősek

    Időseknél ugyanolyan adagolás alkalmazandó, mint a felnőtteknél.


    Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek:

    Mondja el kezelőorvosának, ha vese- vagy májproblémája van, mivel az orvosnak ilyenkor esetleg módosítania kell a szokásos adagot.


    Az alkalmazás módja:

    A Sumamed szirupot naponta egyszer kell bevenni, étkezés közben vagy attól függetlenül.


    Ha az előírtnál több Sumamed szirupot vett be

    Ha többet vett be a gyógyszerből, mint az előírt adag, haladéktalanul tájékoztassa erről kezelőorvosát. Túladagolás tünetei lehetnek: átmeneti hallásvesztés, erős hányinger, hasmenés.

    Ilyen esetekben tüneti kezelést alkalmaznak.


    Ha elfelejtette bevenni a Sumamed szirupot

    Az elfelejtett, kihagyott adagot a lehető leghamarabb pótolni kell, a további adagokat ezt követően 24 óránként kell bevenni. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.


    Ha idő előtt abbahagyja az Sumamed szirup alkalmazását

    Minden esetben kizárólag a kezelőorvos utasítása szerint, az általa meghatározott ideig és adagban szabad szedni a készítményt.


    Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


  4. Lehetséges mellékhatások


    Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


    Ha az alábbi nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) mellékhatásokat észleli, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. A következő ritka súlyos allergiás reakciókat tapasztalhatja:

    • a kéz, a láb-, a boka-, az arc-, az ajkak-, a száj- vagy torok vizenyős duzzanata;

    • nyelési vagy légzési problémák;

    • súlyos bőrreakciók, beleértve a Stevens–Johnson-szindrómát (súlyos bőrkiütés) és az olyan súlyos bőrkiütéseket, amelyek hólyagosak vagy hámlanak (toxikus epidermális nekrólízis);

    • súlyos, állandóan fennálló hasmenés, kifejezetten abban az esetben, ha vér található a székletben (ez álhártyás vastagbélgyulladás is lehet).


      Az alábbi mellékhatásokat jelentették be – a megadott gyakoriságokkal. A gyógyszer forgalomba hozatalát követően tapasztalt mellékhatások dőlt betűvel kerülnek kiemelésre.

      Nagyon gyakori (10 betegből több, mint 1 beteget érinthetnek)

    • hasmenés


      Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

    • fejfájás

    • hányás, hasi fájdalom, hányinger

    • a fehérvérsejtszám változása

    - a vér bikarbonátszintjének csökkenése


    Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

    • kandidiázis (szájüregi és hüvelyi gombás fertőzések), tüdőgyulladás, bakteriális és gombák által okozott fertőzések, torokgyulladás, a gyomor-bélrendszer gyulladása, légzési rendellenesség, az orrnyálkahártya gyulladása

    • a fehérvérsejtek számának változása (leukopénia, neutropénia, eozinofília)

    • mély mukokután (a bőrt és a nyálkahártyát érintő) duzzanat (angioödéma), túlérzékenység

    • idegesség, álmatlanság

    • szédülés, aluszékonyság, ízérzési zavar, álmosság, érzészavar (paresztézia)

    • látás romlása

    • fülbetegség, forgó jellegű szédülés (vertigo)

    • szívdobogás-érzés

    • hőhullámok

    • légszomj, orrvérzés

    • székrekedés, bélgázosság, emésztési zavar, a gyomornyálkahártya gyulladása, nyelési nehézség, puffadás, szájszárazság, böfögés, szájüregi fekély, fokozott nyálelválasztás

    • bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, bőrgyulladás, száraz bőr, rendellenesen fokozott izzadás

    • degeneratív (kopással járó) ízületi gyulladás, izomfájdalom, hátfájdalom, nyaki fájdalom

    • vizeletürítési zavar, vesefájdalom

    • menstruációs zavarok, a here rendellenességei

    • ödéma, gyengeség, rossz közérzet, fáradtság, arcödéma, mellkasi fájdalom, láz, fájdalom, perifériás ödéma

    • a vér egyes laboratóriumi értékeinek változása (aszpartát-aminotranszferáz, alanin- aminotranszferáz enzimszint emelkedés, bilirubin-, karbamid- és kreatininszint emelkedés, kóros káliumszint, alkalikus foszfatázszint, kloridszint, vérglükózszint emelkedése, vérlemezkeszám növekedése, csökkent hematokrit, kóros nátriumszint)

    • műtéti beavatkozás utáni szövődmények.


      Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

    • izgatottság

    • kóros májműködés, a bőr vagy a szem sárgás elszíneződése

    • fényérzékenységi reakció a bőrön

    • bőrkiütés, amely jellegzetesen kis pusztulákból (fehér/sárga folyadékkal telt kis hólyagok) álló vörös bőrterületek gyors megjelenésével jár.


      Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)

    • álhártyás vastagbélgyulladás (pszeudomembranózus kolitisz). Lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt.

    • vérlemezkeszám csökkenés (trombocitopénia), vörösvérsejtek szétesésével járó vérszegénység (hemolítikus anémia)

    • súlyos túlérzékenységi (anafilaxiás) reakció

    • agresszivitás, szorongás, delírium, hallucináció

    • ájulás, görcsroham, , érzéscsökkenés, hiperaktivitás a szaglás és ízérzés elvesztése, a szaglás zavara, izomgyengeséggel járó betegség (a miaszténia grávisz) kiújulása vagy súlyosbodása

    • halláskárosodás, beleértve a süketséget és/vagy fülzúgást is

    • Torsades de pointes típusú vezetési zavarok, arritmiák, beleértve a kamrai eredetű szapora szívverést is, a szív ingerületvezetési zavaraira utaló jelek (QT-szakasz megnyúlása az EKG-n

    • alacsony vérnyomás

    • hasnyálmirigy-gyulladás, a nyelv elszíneződése

    • májelégtelenség (mely ritkán halálhoz vezet), hirtelen kialakuló májgyulladás, májelhalás,

    • súlyos bőrreakciók, pl. Stevens–Johnson-szindróma, a toxikus epidermális nekrolízis, eritéma multiforme

    • izületi fájdalom

    • heveny veseelégtelenség, vesegyulladás

    • eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS-szindróma)


    Az alábbi mellékhatásokról a Mycobacterium Avium komplex (MAC) által okozott betegséget megelőző kezelések során számoltak be:


    Nagyon gyakori (10 betegből több, mint 1 beteget érinthetnek):

    • hasmenés

    • hasi fájdalom

    • hányinger

    • bélgázosság

    • kellemetlen érzés a hasi tájékon

    • laza széklet


      Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

    • étvágytalanság

    • szédülés

    • fejfájás

    • érzészavar (paresztézia)

    • az ízérzés megváltozása

    • látásromlás

    • süketség

    • bőrkiütés, viszketés

    • ízületi fájdalom (artralgia)

    • fáradtság


      Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

    • érzéscsökkenés (hipesztézia)

    • halláskárosodás, fülzúgás

    • szívdobogás-érzés

    • májgyulladás

    • súlyos allergiás bőrreakciók (Stevens–Johnson-szindróma, fényérzékenységi reakció a bőrön)

    • gyengeség

    • rossz közérzet


    Mellékhatások bejelentése


    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa

    kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az

    image

    V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

    A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


  5. Hogyan kell a Sumamed szirupot tárolni?


    Por sziruphoz: legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

    Elkészítés után 5 napig tárolható, legfeljebb 15°C és 25°C között tárolva. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

    A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható / EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szenyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Sumamed szirup

A készítmény hatóanyaga az azitromicin.


Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz (20 ml)

400 + 100 mg azitromicin (524,1 mg azitromicin-dihidrát formájában) palackonként.


Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz (15 ml)

600 + 200 mg azitromicin (838,6 mg azitromicin-dihidrát formájában) palackonként.

Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz (30 ml)

1200 + 200 mg azitromicin (1467,6 mg azitromicin-dihidrát formájában) palackonként.


Egyéb összetevők:

Szacharóz, vízmentes trinátrium-foszfát, hidroxipropilcellulóz, xantán gumi, cseresznye aroma, banán aroma, vanília aroma, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz (20 ml)

Fehér vagy sárgásfehér színű cseresznye és banán illatú por.

20,925 g por (400+100 mg azitromicint tartalmaz) 50 ml-es fehér, gyermekbiztos és garanciazáras csavaros PP kupakkal lezárt áttetsző HDPE palackba töltve. 1 palack + 1 db műanyag dupla adagolókanál + 1 db 5 ml-es műanyag adagoló fecskendő dobozban.


Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz (15 ml)

Fehér vagy sárgásfehér színű csereszenye és banán illatú por.

16,74 g por (600+200 mg azitromicint tartalmaz) 50 ml-es fehér, gyermekbiztos és garanciazáras csavaros PP kupakkal lezárt áttetsző HDPE palackba töltve. 1 palack + 1 db műanyag dupla adagolókanál + 1 db 5 ml-es műanyag adagoló fecskendő dobozban.


Sumamed forte 200 mg/5 ml por sziruphoz (30ml)

Fehér vagy sárgásfehér színű cseresznye és banán illatú por.

29,295 g por (1200+200 mg azitromicint tartalmaz) 100 ml-es fehér, gyermekbiztos és garanciazáras csavaros PP kupakkal lezárt áttetsző HDPE palackba töltve. 1 db palack + 1 db műanyag dupla adagolókanál + 1 db 5 ml-es műanyag adagoló fecskendő dobozban.


Hogyan kell elkészíteni a szirupot? Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz (20 ml)

A mellékelt adagoló fecskendő segítségével 12 ml vizet adva a teljes oldódásig rázzuk, így 500 mg azitromicint tartalmazó 25 ml homogén szuszpenziót kapunk. Az így elkészített szuszpenzió 5 ml felesleget tartalmaz, a maradéktalan adagolás elérése érdekében.

Az elkészített szirup fehér vagy sárgásfehér színű, jellegzetes cseresznye/banán ízzel.

Sumamed 200 mg/5 ml por sziruphoz (15 ml)

A mellékelt adagoló fecskendő segítségével 9,5 ml vizet adva a teljes oldódásig rázzuk, így 800 mg azitromicint tartalmazó, 20 ml homogén szuszpenziót kapunk. Az így elkészített szuszpenzió 5 ml felesleget tartalmaz, a maradéktalan adagolás elérése érdekében.

Az elkészített szirup fehér vagy sárgásfehér színű, jellegzetes cseresznye/banán ízzel.


Sumamed 200 mg/5 ml por sziruphoz (30 ml)

A mellékelt adagoló fecskendő segítségével 16,5 ml vizet adva a teljes oldódásig rázzuk, így 1400 mg azitromicint tartalmazó, 35 ml homogén szuszpenziót kapunk. Az így elkészített szuszpenzió 5 ml felesleget tartalmaz, a maradéktalan adagolás elérése érdekében.

Az elkészített szirup fehér vagy sárgásfehér színű, jellegzetes cseresznye/banán ízzel. A szirup használat előtt felrázandó!

Gyermekeknek közvetlenül az adagolás után adjunk teát vagy szörpöt a szájban maradó gyógyszer leöblítéséhez.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Teva Gyógyszergyár Zrt. 4042 Debrecen, Pallagi út 13.


Gyártó

Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80,

31-546 Krakkó, Lengyelország


Pliva Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 25. 10000 Zagreb Horvátország


Sumamed 100 mg/5 ml por sziruphoz Sumamed forte 200 mg/5ml por sziruphoz (15 ml) Sumamed forte 200 mg/5ml por sziruphoz (30 ml)


A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2022. március