Címoldal Címoldal
AstraZeneca

Entecavir Accord
entecavir

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára


Entecavir Accord 0,5 mg filmtabletta Entecavir Accord 1 mg filmtabletta entekavir


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

fehérvérsejtek egyik fajtája, mely fontos szerepet játszik a fertőzések leküzdésében).


Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.


Mellékhatások bejelentése

image

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található

elérhetőségekenkeresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


  1. Hogyan kell az Entecavir Accord-ot tárolni?


    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


    A tartályon, buborékcsomagoláson vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

    A tartály felbontása után 90 napon belül felhasználandó.


    Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


  2. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Entecavir Accord?

A készítmény hatóanyaga az entekavir.


Entecavir Accord 0,5 mg filmtabletta

0,5 mg entekavirnak megfelelő entekavir-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. Entecavir Accord 1 mg filmtabletta

1 mg entekavirnak megfelelő entekavir-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.


- Egyéb összetevők:

Tabletta mag: kalcium-karbonát, hidegenduzzadó keményitő, karmellóz-nátrium, szója- poliszacharidok, citromsav-monohidrát, nátrium-sztearil-fumarát.


Tabletta bevonat:

Entecavir Accord 0,5 mg filmtabletta

hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, poliszorbát 80


Entecavir Accord 1 mg filmtabletta

hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, vörös vas-oxid (E172).


Milyen az Entecavir Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Entecavir Accord 0,5 mg filmtabletta: fehér vagy törtfehér, háromszög alakú, mindkét oldalán

domború filmtabletta egyik oldalán „J”, másikon „110” mélynyomással.


Entecavir Accord 1 mg filmtabletta: rózsaszín, háromszög alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta egyik oldalán „J”, másikon „111” mélynyomással.


Az Entecavir Accord 30 × 1 vagy 90 × 1 filmtablettát tartalmazó dobozban van forgalomban (adagonként perforált buborékcsomagolásban); valamint tartályban, amely 30 filmtablettát tartalmaz.


Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba az Ön országában.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta,

08039 Barcelona,

Spanyolország


image

Gyártó

Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000 Málta


Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lengyelország


image

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

Accord Healthcare Limited, Nagy-Britannia Tel.: 0044 208 863 1427


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ. hónap}



/) található.