Feraccru
ferric maltol
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Feraccru és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Feraccru szedése előtt
Hogyan kell szedni a Feraccru-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Feraccru-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Feraccru vasat tartalmaz (Fe(III)-maltol formájában). A Feraccru-t a szervezet vashiányos állapotának kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. A vashiány vérszegénységet okoz (túl alacsony vörösvértestszám).
ha allergiás az Fe(III)-maltolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha bármely, vastúlterhelést okozó betegségben vagy vasfelhasználási zavarban szenved.
ha Ön több vérátömlesztésben részesült.
A kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa vérvizsgálattal győződik meg arról, hogy az Ön vérszegénysége nem súlyos, és nem egyéb, mint vashiány (hiányos vasraktárak) okozta.
Nem szabad Feraccru-t szednie, ha gyulladásos bélbetegségének „kiújulását” tapasztalja.
Nem szedhet Feraccru-t, ha dimerkaprolt (a mérgező fémek vérből történő eltávolítására szolgáló gyógyszer), klóramfenikolt (bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer) vagy metildopát (magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer) szed.
Ez a kezelés nem alkalmazható gyermekeknél és 18. életévüket még be nem töltött serdülőknél, mert ennél a korcsoportnál nem vizsgálták. A túl sok vas gyermekek, csecsemők és kisdedek számára veszélyes, és életveszélyt okozhat.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg szedett, egyéb gyógyszereiről.
A Feraccru és az alábbi gyógyszerek bevétele között legalább 2 órányi szünetet kell hagyni:
magnéziumot vagy kalciumot tartalmazó táplálékkiegészítők vagy gyógyszerek,
egyes antibiotikumok, például ciprofloxacin, tetraciklin, levofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin és ofloxacin.
biszfoszfonátok (csontbetegségek kezelésére szolgálnak),
penicillamin (fémek megkötésére szolgál);
Parkinson-kór, illetve pajzsmirigyproblémák kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (entakapon és levodopa, illetve levotiroxin),
mikofenolát (más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák átültetett szervek kilökődésének megakadályozására).
Amíg Feraccru-t szed, nem kaphat vasat injekcióban vagy infúzióban (intravénásan).
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Sunset Yellow FCF (E 110) és az alluravörös AC (E 129) allergiás reakciókat okozhatnak.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kapszulánként, azaz gyakorlatilag
„nátriummentes”.
Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja egy kapszula (30 mg) naponta kétszer, reggel és este.
Ezt a gyógyszert éhgyomorra vegye be, fél pohár vízzel (egy órával étkezés előtt, vagy legalább 2 órával étkezés után).
A kapszulát egészben nyelje le.
Ha túl sok Feraccru-t vesz be, az hányingert vagy hányást idézhet elő, valamint hasfájást és hasmenést okozhat. Azonnal hívja fel kezelőorvosát vagy a kórházat, ha Ön vagy valaki más túl sok Feraccru-t
vett be. Ügyeljen arra, hogy magával vigye ezt a tájékoztatót és a megmaradt kapszulákat, hogy
megmutassa az orvosnak.
Hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a megszokott módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Feraccru leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet) az alábbiak:
hasi fájdalom,
fokozott bélgázképződés,
székrekedés,
kellemetlen érzés a hasban vagy haspuffadás,
hasmenés,
hányinger.
elszíneződött széklet.
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet) a következők:
szomjúságérzés,
merev ízületek,
az ujjakban/lábujjakban tapasztalt fájdalom,
fejfájás,
akne, a bőr kivörösödése,
hányás,
haspuffadás, hasi fájdalom, hányinger és hasmenés a vékonybélben lévő baktériumok számának növekedése miatt,
A vérvizsgálatok a kémiai anyagokat lebontó fehérjék (alkalikus foszfatáz, gamma-glutamil transzferáz), valamint egy hormon (pajzsmirigyserkentő hormon) emelkedett szintjét mutathatják a vérben.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat
közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A felbontástól számított 45 napon túl ne szedje ezt a gyógyszert. Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A készítmény hatóanyaga 30 mg vas Fe(III)-maltol formájában.
Egyéb összetevők:
laktóz-monohidrát (lásd 2. pont)
nátrium-laurilszulfát
magnézium-sztearát
vízmentes kolloid szilícium-dioxid
„A” típusú kroszpovidon
hipromellóz
brillantkék FCF (E 133)
alluravörös AC (E 129) (lásd 2. pont)
titán-dioxid (E 171)
Sunset Yellow FCF (E 110) (lásd 2. pont)
Sellak máz – 45% (20% észterezett) etanolban
Fekete vas-oxid
Propilén-glikol
Ammónium-hidroxid
A Feraccru vöröses-barna port tartalmazó, piros, kemény kapszula nyomtatott „30” felirattal.
A Feraccru 14, 50, 56 vagy 100 (2 db, egyenként 50 kapszulát tartalmazó tartály) kapszulát tartalmazó dobozokban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam Hollandia
Patheon France
40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu
FRANCIAORSZÁG
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Norgine NV/SA
+32 16 39 27 10
Norgine Pharma GmbH
+43 1 8178120
AOP Orphan Pharmaceuticals AG
+43-1-503-72-44
Norgine GmbH
+49 641984970
Norgine Pharmaceuticals Ltd.
+44 1895 826666
Norgine de España, S.L.U
+34 91 375 8870
Norgine SAS
+33 141399400
infomedicale.norginefrance@norgine.com
Norgine Italia S.r.l.
Norgine B.V.
+39 0267 977211
+31 20 567 0900
Norgine Portugal Farmacêutica Unipessoal, Lda
+351 218952735
Norgine B.V.
+44 1895 826600
Norgine Denmark A/S.
+45 33170400