Címoldal Címoldal
AstraZeneca

Domperidon-EP
domperidone

ÁRAK

Domperidon-ep 10 mg tabletta 30x buborékcsomagolásban

Nagykereskedelem: 399,61 Ft
Kiskereskedelem: 532,01 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Domperidon-ep 10 mg tabletta 90x buborékcsomagolásban

Nagykereskedelem: 1 160,02 Ft
Kiskereskedelem: 1 498,02 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Domperidon-EP 10 mg tabletta

domperidon


Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd

4. pont.


A betegtájékoztató tartalma:


  1. Milyen típusú gyógyszer a Domperidon-EP 10 mg tabletta (a továbbiakban Domperidon-EP tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. Tudnivalók a Domperidon-EP tabletta szedése előtt

  3. Hogyan kell szedni a Domperidon-EP tablettát?

  4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Domperidon-EP tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


  1. Milyen típusú gyógyszer a Domperidon-EP tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?


    Ezt a gyógyszert felnőtteknél és 12 éves vagy annál idősebb és 35 kg-osnál nagyobb testtömegű gyermekeknél és serdülőknél a hányinger és a hányás kezelésére alkalmazzák.


    Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

  2. Tudnivalók a Domperidon-EP tabletta szedése előtt Ne szedje a Domperidon-EP tablettát:

    • ha allergiás a domperidonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

    • a tejelválasztást serkentő hormon fokozott termelődése, az agyalapi mirigy megbetegedése (prolaktinóma) esetén;

    • hasi görcsök, illetve gyomor-bél rendszeri vérzés (fekete széklet), elzáródás vagy perforáció (a tápcsatorna falának kilyukadása) jelentkezése esetén; ha Ön egy bizonyos enzimet gátló hatóanyagú gyógyszert szed, ilyen például a ketokonazol, flukonazol, vorikonazol (gomba elleni gyógyszerek hatóanyaga); eritromicin, klaritromicin, telitromicin (úgynevezett makrolid vagy ketolid-típusú antibiotikumok) és amiodaron (szívgyógyszer hatóanyaga);

    • ha Önnek közepesen súlyos vagy súlyos májbetegsége van;

    • ha az Ön EKG-ja (elektrokardiogram) „megnyúlt korrigált QT-távolság” -nak nevezett szívbetegséget mutat;

    • ha Önnek olyan betegsége van vagy volt, amikor a szíve nem tud annyi vért pumpálni az Ön szervezetébe, mint amennyit kellene (szívelégtelenségnek nevezett állapot);

    • ha Önnek olyan betegsége van vagy volt, amitől a vérében alacsony a kálium vagy a magnézium szintje, vagy magas a kálium szintje;


    • ha Ön bizonyos gyógyszereket szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Domperidon-EP tabletta”).


      Figyelmeztetések és óvintézkedések

      A Domperidon-EP tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön:

      • májbetegségben szenved (májkárosodás vagy májelégtelenség) (lásd „Ne szedje a Domperidon-EP tablettát”);

      • vesebetegségben szenved (vesekárosodás vagy veseelégtelenség). Javasolt, hogy tartós kezelés esetén kérjen kezelőorvosától tanácsot, mivel lehet, hogy alacsonyabb adagot kell szednie, vagy ritkábban kell szednie ezt a gyógyszert, és lehet, hogy kezelőorvosa rendszeresen meg akarja vizsgálni Önt.


    A domperidon a szívritmuszavar és a szívleállás emelkedett kockázatával társulhat. Ez a kockázat valószínűbb lehet a 60 évesnél idősebbeknél, vagy a napi 30 mg-nál nagyobb adagot szedőknél. A kockázat szintén növekszik akkor, amikor a domperidont bizonyos gyógyszerekkel adják együtt. Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha Ön fertőzések (gombás fertőzések vagy baktériumok okozta fertőzések) kezelésére szolgáló gyógyszereket szed, és/vagy ha Önnek szívbetegsége van vagy AIDS-ben/HIV-fertőzésben szenved (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Domperidon-EP tabletta” pontot).


    A domperidont a legalacsonyabb hatásos dózisban kell alkalmazni.


    A domperidon szedése alatt forduljon kezelőorvosához, ha szívritmuszavart észlel, például szívdobogásérzést, légzészavart, eszméletvesztést. Ebben az esetben a domperidon-kezelést abba kell hagyni.


    35 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek és serdülők

    A Domperidon-EP készítményt nem szabad adni 12 éves, vagy annál idősebb és 35 kg-osnál kisebb testtömegű gyermekeknek és serdülőknek vagy 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mert ezekben a korcsoportokban nem igazolták a gyógyszer hatásosságát.


    Egyéb gyógyszerek és a Domperidon-EP tabletta

    Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.


    Ne szedje a Domperidon-EP tablettát, ha gyógyszert szed az alábbiak kezelésére:

    • gombás fertőzésekre, mint például az azol-típusú gombaellenes szerek, különösen a szájon át alkalmazott ketokonazol, flukonazol vagy vorikonazol;

    • baktériumok okozta fertőzésekre, különösen az eritromicin, klaritromicin, telitromicin, moxifloxacin, pentamidin (ezek antibiotikumok);

    • szívbetegségekre vagy magas vérnyomásra (pl. amiodaron, dronedaron, kinidin, dizopiramid, dofetilid, szotalol, diltiazem, verapamil);

    • pszichózisokra (pl. haloperidol, pimozid, szertindol);

    • depresszióra (pl. citaloprám, eszcitaloprám);

    • a tápcsatornát érintő betegségekre (pl. ciszaprid, dolaszetron, prukaloprid);

    • allergiára (pl. mekvitazin, mizolasztin);

    • maláriára (különösen a halofantrin);

    • AIDS-re/HIV-re (proteáz inhibitorok);

    • Hepatitis C-re (pl. telaprevir);

    • daganatos betegségekre (pl. toremifen, vandetanib, vinkamin).


    Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha Ön fertőzések, szívbetegségek, AIDS/HIV vagy Parkinson-kór kezelésére szed gyógyszereket.

    Domperidon-EP és apomorfin


    A domperidon és az apomorfin alkalmazása előtt orvosa meggyőződik arról, hogy a két gyógyszer együttes szedése nem okoz önnél problémát. Forduljon orvosához vagy szakorvoshoz személyre szabott tanácsért. Lásd az apomorfin betegtájékoztatóját.


    Fontos, hogy megkérdezze kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy a Domperidon-EP tabletta biztonságos-e az Ön számára, ha valamilyen más gyógyszert szed, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.


    Gyomorsav termelődését befolyásoló szerek szedhetők a Domperidon-EP tablettával együtt, de szedésük esetén értesítse orvosát. A kétfajta gyógyszert ne egyidőben szedje, mert így hatásuk csökkenhet.


    A Domperidon-EP tabletta bevétele étellel


    A Domperidon-EP tablettát étkezés előtt, a gyomorsav termelődést befolyásoló vagy savlekötő gyógyszereket étkezés után kell bevenni.


    Terhesség és szoptatás

    Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


    Terhesség

    Emberben a potenciális veszély nem ismert, ezért a Domperidon-EP-t terhesség alatt nem szabad alkalmazni, illetve csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van. Ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes, közölje kezelőorvosával, aki eldönti, hogy szedheti-e a Domperidon-EP-t vagy sem.


    Szoptatás

    Kis mennyiségű domperidont kimutattak az anyatejben. A domperidon olyan nemkívánt mellékhatásokat okozhat, amelyek a szoptatott gyermek szívét érinthetik. A domperidon csak akkor alkalmazható a szoptatás alatt, ha a kezelőorvosa úgy gondolja, hogy arra egyértelműen szükség van. Mielőtt ezt a gyógyszert elkezdené szedni, beszélje meg kezelőorvosával.


    A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Néhány beteg szédülésről vagy álmosságról számolt be a Domperidon-EP bevételét követően. Ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket Domperidon-EP szedés alatt, amíg nem ismeri hogyan hat Önre a Domperidon-EP.


    Fontos információ a Domperidon-EP néhány összetevőjéről


    A tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


  3. Hogyan kell szedni a Domperidon-EP tablettát?


    A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


    Pontosan kövesse ezeket az utasításokat, hacsak kezelőorvosa másként nem tanácsolta.


    A kezelés időtartama:

    A tünetek a gyógyszer 3-4 napos szedésével rendszerint megszűnnek. Ne szedje a Domperidon-EP tablettát 7 napnál tovább anélkül, hogy beszélt volna kezelőorvosával.

    A készítmény ajánlott adagja:


    Felnőttek és 35 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek és serdülők

    A szokásos adag naponta legfeljebb háromszor egy tabletta, lehetőség szerint étkezések előtt bevéve. Naponta legfeljebb három tabletta szedhető!


    Ha az előírtnál több Domperidon-EP tablettát vett be

    Ha Ön túl sok Domperidon-EP tablettát vett be, forduljon azonnal kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy menjen a toxikológiai osztályra. Túladagolás esetén tüneti kezelést lehet adni. A megnyúlt

    QT-távolságnak nevezett szívbetegség lehetősége miatt EKG-monitorozás végezhető.


    Ha elfelejtette bevenni a Domperidon-EP tablettát

    Vegye be a gyógyszert, amint eszébe jut. Ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, várjon, amíg az elérkezik, majd a megszokottak szerint folytassa a gyógyszer szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.


    Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


  4. Lehetséges mellékhatások


    Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


    Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

    • szájszárazság


      Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

    • a szexuális érdeklődés (libidó) megszűnése, szorongás;

    • aluszékonyság, fejfájás;

    • hasmenés;

    • bőrkiütés, viszketés;

    • tejcsorgás az emlőből, emlőfájdalom, az emlő nyomásérzékenysége;

    • általános gyengeségérzet;

    • szédülés.


      Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):

    • súlyos allergiás reakciók;

    • nyugtalanság, idegesség;

    • görcsroham, az arc, a karok vagy lábak akaratlan mozgásával, fokozott izommerevséggel, izomfeszüléssel vagy görcsökkel jelentkező ún. extrapiramidális tünetegyüttes;

    • a szemeket mozgató izmok görcse (okulogíriás roham);

    • szív- és érrendszeri betegségek: szívritmuszavarokról (gyors vagy szabálytalan szívverésről) számoltak be. Ha ez bekövetkezik, azonnal abba kell hagynia a kezelést. A domperidon a szívritmuszavar és a szívleállás emelkedett kockázatával társulhat. Ez a kockázat valószínűbb lehet a 60 évesnél idősebbeknél vagy a napi 30 mg-nál nagyobb adagot szedőknél. A domperidont a felnőtteknél és a gyermekeknél a legalacsonyabb hatásos dózisban kell alkalmazni;

    • csalánkiütés, kifejezett bőr- vagy nyálkahártya-duzzanat (angioödéma);

    • a húgyhólyag teljes kiürítésének zavara (vizeletretenció);

    • férfiakban az emlők megnagyobbodása (ginekomasztia);

    • a menstruációs vérzés csökkenése vagy kimaradása (amenorrea);

    • kóros májfunkciós vizsgálati értékek;

    • a tejelválasztást befolyásoló hormon (prolaktin) szintjének növekedése;

    • nyugtalan láb szindróma (kellemetlen érzés leküzdhetetlen késztetéssel, hogy megmozgassa lábait, valamint néha karjait és más testrészeit).


      Ha túlérzékenységi reakciót, extrapiramidális tüneteket, görcsrohamot, vizenyőt vagy szívritmus-zavart tapasztal, azonnal hagyja abba a Domperidon-EP szedését és haladéktalanul forduljon orvoshoz.


      A domperidon használata szívritmuszavar és szívmegállás fokozott kockázatával társulhat. Ez a kockázat magasabb lehet a 60 évesnél idősebb betegeknél vagy napi 30 mg-ot meghaladó adagok esetén. A domperidont a legalacsonyabb hatásos adagban kell alkalmazni felnőtteknél és gyermekeknél.


      Mellékhatások bejelentése

      image

      Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

      A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


  5. Hogyan kell a Domperidon-EP tablettát tárolni?


    Legfeljebb 25 C-on tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


    A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Domperidon-EP tabletta


Milyen a Domperidon-EP tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Kerek, fehér, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán „Dm10” jelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű.


Csomagolás:

30 db és 90 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:


Forgalomba hozatali engedély jogosultja: ExtractumPharma zrt.

1044 Budapest, Megyeri út 64. Magyarország


Tel.: 233-0661

E-mail: budapest@expharma.hu Logo


Gyártó: ExtractumPharma zrt. Központ:

1044 Budapest, Megyeri út 64. Magyarország


Gyártóhely:

6413 Kunfehértó, IV. körzet 6. Magyarország


30 db

90 db


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2021. október