Fertavid
follitropin beta
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Fertavid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Fertavid alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a Fertavidot?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Fertavidot tárolni?
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Fertavid oldatos injekció béta-follitropint tartalmaz, ami tüszőserkentő (follikulus stimuláló) hormonként (FSH) ismert.
Az FSH a nemi mirigyekre ható hormonok (gonadotropinok) csoportjához tartozik, amely fontos szerepet játszik az emberi fogamzóképességben és szaporodásban. Nőknél FSH szükséges a petefészkekben a tüszők növekedéséhez és fejlődéséhez. A tüszők kicsiny, gömbölyű zsákocskák, amelyek a petesejteket tartalmazzák. Férfiakban FSH szükséges a hímivarsejtek termelődéséhez.
A Fertavidot a terméketlenség kezelésére használják az alábbi állapotok bármelyikében:
Peteérést (ovuláció) nem mutató nők esetén és akik nem reagálnak klomifén-citráttal történő kezelésre,
a Fertavidot lehet alkalmazni ovuláció kiváltására.
Termékenységet elősegítő (asszisztált reprodukciós) technikákban, köztük mesterséges megtermékenyítésben (lombik-bébi program) (in vitro fertilizációban – IVF) vagy hasonló
eljárásokban részt vevő nőknél, a Fertavid alkalmazható többszörös tüszőérés kiváltására.
A csökkent hormonszint miatt meddő férfiaknál a Fertavid a hímivarsejtek termelődésének
elősegítésére használható.
Ha:
allergiás a béta-follitropinra vagy a Fertavid (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
petefészek-, emlő-, méh-, here- vagy agy- (agyalapi-mirigy vagy hipotalamusz) daganatban szenved
erős vagy rendszertelen hüvelyi vérzésben szenved, melynek oka ismeretlen
a petefészkei nem működnek, mert elsődleges petefészek-elégtelenségnek nevezett betegségben szenved
nem policisztás ovárium szindróma (Polycystic Ovarian Disease, PCOS) által okozott petefészekcisztái vagy megnagyobbodott petefészkei vannak
a nemi szervek normális terhességet lehetetlenné tevő fejlődési rendellenességében szenved
a méh fibrómának nevezett daganataiban szenved, melyek lehetetlenné teszik a normál terhességet
férfi és elsődleges hereelégtelenségnek nevezett betegség következtében meddő.
A Fertavid alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön/Önnek:
volt már allergiás reakciója bizonyos antibiotikumokra (neomicinre és/vagy sztreptomicinre)
kezeletlen agyalapi mirigy vagy hipotalamusz problémái vannak
alulműködik a pajzsmirigye (hipotireózis)
mellékveséi nem működnek megfelelően (mellékvesekéreg-elégtelenség)
magas a prolaktinszintje a vérben (hiperprolaktinémia)
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
bármilyen más betegsége van (például cukorbetegség, szívbetegség vagy bármilyen más krónikus betegség).
Ha Ön nő:
Petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS)
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi majd a kezelés hatásait, mely lehetővé teszi, hogy napról napra
megválassza a Fertavid helyes dózisát. Rendszeresen vizsgálhatják a petefészkeket ultrahanggal.
Kezelőorvosa ellenőrizheti a vér hormonszintjét. Ez rendkívül fontos, mivel az FSH nagy dózisai ritka, de súlyos szövődményekhez vezethetnek, melyek alkalmával a petefészkek túlzott mértékben
stimulálódnak és a növekvő tüszők a normálisnál nagyobbak lesznek. Ezt a súlyos egészségügyi állapotot petefészek hiperstimulációs szindrómának (OHSS) nevezik. Ritka esetekben a súlyos OHSS
életveszélyes lehet. Az OHSS a hasban és a mellkasban hirtelen kialakuló folyadékgyülemet okoz, és vérrögképződést okozhat. Azonnal hívja fel kezelőorvosát, ha kifejezett haspuffadást, hasi fájdalmat,
émelygést (hányingert), hányást, a hirtelen folyadékgyülem miatt súlygyarapodást, hasmenést, csökkent vizeletmennyiséget vagy légzési nehézséget vesz észre (lásd 4. pont „Lehetséges
mellékhatások”).
Az FSH-kezelésre adott válasz rendszeres ellenőrzése segíti a petefészek túlzott stimulálásának megelőzését.
Haladéktalanul lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha erős hasi fájdalmat észlel, akkor is, ha ez néhány nappal az utolsó injekció beadását követően jelentkezik!
Ikerterhesség vagy fejlődési rendellenességek
Gonadotropin készítményekkel történt kezelés után fokozott az ikerterhességek lehetősége, még akkor
is, ha csak egy embriót helyeznek be a méhbe. Az ikerterhesség a szülés körüli időszakban fokozott egészségügyi kockázatot jelent mind az anya, mind gyermekei számára. Továbbá az ikerterhesség és a
meddőségi kezelésen áteső betegek tulajdonságai (pl. a nő életkora, a hímivarsejtek jellemzői, mindkét szülő genetikai háttere) összefüggésben lehetnek a veleszületett rendellenességek megnövekedett
kockázatával.
Terhességi szövődmények
Kissé emelkedett a méhen kívüli terhesség (ektópiás terhesség) kockázata. Ezért kezelőorvosának
korai ultrahangos vizsgálatot kell végeznie, hogy kizárja a méhen kívüli terhesség lehetőségét. A meddőségi kezelésen áteső nőknél enyhén emelkedhet a vetélés lehetősége.
Vérrögök (Trombózis)
A Fertavid-kezelés, mint maga a terhesség is fokozhatja a vérrögök kialakulásának (trombózis)
kockázatát. A trombózis vérrög kialakulása az erekben.
A vérrögök súlyos egészségügyi állapotokat okozhatnak, mint pl.:
elzáródás a a tüdejében (tüdőembólia)
szélütés
szívroham
érproblémák (tromboflebitisz)
a vérellátás hiánya (mélyvénás trombózis), amely a kar vagy láb elvesztésével járhat.
Kérjük, beszélje ezt meg kezelőorvosával még a kezelés megkezdése előtt, különösen:
ha tudja, hogy fokozott trombózis hajlammal rendelkezik
ha Önnek vagy közvetlen családjában bárkinek valaha trombózisa volt
ha Ön kifejezetten túlsúlyos.
Petefészek csavarodás
Előfordult petefészek csavarodás a gonadotropinokkal történő kezelés után, beleértve a Fertavidet is.
A petefészek csavarodás a petefészek megcsavarodását jelenti. A petefészek megcsavarodása miatt a
petefészek vérellátása megszűnhet.
A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön/Önnek:
korábban volt már petefészek hiperstimulációs szindrómája (OHSS).
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
korábban volt már hasi műtéte.
korábban volt már petefészek csavarodása.
volt vagy jelenleg ciszta van a petefészkében vagy petefészkeiben.
Petefészek és egyéb nemi szervek daganatai
Petefészekdaganatot és más nemi szervek daganatát jelentették a meddőség elleni kezelésben
részesülő nőknél. Nem ismert, hogy a meddőség elleni gyógyszerekkel történő kezelés növeli ezen tumorok kockázatát a meddő nőknél.
Egyéb egészségügyi állapotok
Továbbá, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Önnek:
kezelőorvosa mondta, hogy a terhesség veszélyes lenne az Ön számára.
Ha Ön férfi:
Férfiak, akiknek túl sok FSH van a vérében
A vér megnövekedett FSH-szintje a herekárosodás jele. A Fertavid általában nem hatásos ilyen
esetekben. A kezelés hatásának ellenőrzésére orvosa 4-6 hónappal a kezelés megkezdése után ondómintát kérhet Öntől vizsgálatra.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Amennyiben a Fertavidot klomifén-citráttal együtt alkalmazzák, a Fertavid hatása fokozódhat. Ha egy GnRH agonistát (a korai peteérés megelőzésére használatos gyógyszer) adnak, nagyobb Fertavid dózisokra lehet szükség.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Nem alkalmazhatja a Fertavidot, ha már terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
A Fertavid befolyásolhatja a tejtermelést. Nem valószínű, hogy a Fertavid átjut az anyatejbe. Ha szoptat, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Fertavidot alkalmaz.
Nem valószínű, hogy a Fertavid befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciónként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
A Fertavidnak gyermekek esetén nincs releváns alkalmazása.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Kezelőorvosa fog dönteni az Ön kezdő dózisáról. Ez a dózis módosulhat a kezelés ideje alatt. A kezelési menetrendre vonatkozó további részleteket lásd alább.
Jelentős különbségek észlelhetők nők között a petefészkek FSH-ra adott válaszreakciójában, ami
lehetetlenné teszi egyetlen olyan adagolási séma felállítását, amely valamennyi beteg számára megfelelő lenne. A megfelelő adagolás megtalálása érdekében, kezelőorvosa ellenőrizni fogja a
tüszőnövekedés ütemét ultrahangvizsgálattal, valamint a vérben az ösztradiol (női nemi hormon) mennyiségének mérésével.
Nem ovuláló nőknél
A kezdő dózist kezelőorvosa határozza meg. Ezt a dózist legalább 7 napon keresztül adagolják. Amennyiben a petefészek nem reagál a kezelésre, úgy a napi dózist fokozatosan emelik
mindaddig, amíg a tüszőnövekedés és/vagy a plazma ösztradiolszintek megfelelő választ nem jeleznek. Ezután a napi dózist mindaddig fenntartják, amíg egy megfelelő méretű tüsző meg
nem jelenik. Általában 7-14 napos kezelés elegendő. Ezt követően a Fertavid-kezelést leállítják,
és az ovuláció humán choriogonadotropin (hCG) adásával kiváltható.
Orvosilag asszisztált reprodukciós programok, például IVF
A kezdő dózist kezelőorvosa állítja be. Ezt az adagot legalább az első négy napon keresztül folytatják. Ezt követően az Ön dózisa a petefészek kezelésre adott válaszához igazítható.
Amennyiben megfelelő számú és nagyságú tüsző van jelen, a tüszők végső érési fázisát hCG
adagolásával indítják be. A petesejt(ek) vételét 34-35 órával később végzik.
A Fertavidot heti 450 NE adagban kell adni, többnyire három 150 NE-es adagra osztva, egy másik hormon, hCG kíséretében legalább 3-4 hónapon át. A kezelés ideje megegyezik a hímivarsejt érési idejével, és azzal az idővel, mely alatt a javulás várható. Ha ennyi idő után az ondó termelődése nem indul be, a kezelést legalább 18 hónapig lehet folytatni.
Az első Fertavid injekciót csak az orvos vagy a nővér jelenlétében lehet beadni.
Az injekciók beadhatók lassan az izomba (például a farba, a combba vagy a felkarba) vagy közvetlenül a bőr alá (például az alhasba).
Az injekció izomba történő beadását csak orvos vagy nővér végezheti!
Az injekció bőr alá történő beadását bizonyos esetekben Ön vagy partnere is elvégezheti.
Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, mikor és hogyan kell ezt elvégezni. Amennyiben önmagának adja be a Fertavid injekciót, kövesse a következő részben leírt utasításokat annak érdekében, hogy a
beadás szakszerű legyen és a legkevesebb kellemetlenséggel járjon.
lépés – A fecskendő előkészítése
A Fertavid adagolásához steril, egyszer használatos fecskendőket és tűket kell használnia. A fecskendő
térfogatának elég kicsinynek kell lennie ahhoz, hogy a rendelt dózist megfelelő pontossággal lehessen adni.
A Fertavid oldatos injekció injekciós üvegben kerül forgalomba. Ne használja fel, ha az oldat részecskéket tartalmaz vagy zavaros! Először pattintsa le az injekciós üveg kupakját! Helyezzen tűt a
fecskendőre, és szúrja át az injekciós üveg gumidugóját (a)! Szívja fel az oldatot a fecskendőbe (b), és cserélje ki a tűt egy másik injekciós tűre (c)! Végül tartsa a fecskendőt tűvel felfelé, és óvatosan
kocogtassa meg az oldalát, hogy a légbuborékokat a csúcsa felé hajtsa; ezt követően nyomja be a dugattyút mindaddig, amíg az összes levegő el nem távozik, és kizárólag Fertavid oldat marad vissza a
fecskendőben (d)! Ha szükséges, a dugattyú tovább tolható, hogy beállítsa a beadandó injekciós oldat térfogatát.
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
lépés – Az injekció helye
A bőr alá adott injekció számára a legjobb hely az alhas köldök körüli része (e), ahol elég laza a bőr és elegendő vastagságú a zsírszövet. Kicsit változtassa a befecskendezés helyét minden egyes
injekciónál!
Más helyre is beadható az injekció. Kezelőorvosa vagy a nővér megmondja Önnek, hova fecskendezze
be a készítményt.
lépés – A terület előkészítése
Néhány paskolás a befecskendezés helyén ingerli a finom idegvégződéseket, és segít csökkenteni a
tűszúrással járó kellemetlenségeket. Mossa meg a kezét és a felszíni baktériumok eltávolítása érdekében a szúrás helyét fertőtlenítőszerrel (például 0,5%-os klórhexidinnel) törölje le. Körülbelül
5 cm-es körben tisztítsa meg a bőrt ott, ahol a tűt beszúrja majd, és a további lépések előtt legalább egy percig hagyja száradni a fertőtlenítőszert!
lépés – A tű bevezetése
Csípje össze egy kicsit a bőrt! A másik kézzel szúrja be a tűt, a bőrfelszínre 90 fokos szögben, amint azt az (f) ábra mutatja!
lépés – A tű megfelelő helyzetének ellenőrzése
Amennyiben a tű pozíciója megfelelő, a dugattyú visszahúzása meglehetősen nehéz kell, hogy legyen. Ha vér szívható vissza a fecskendőbe, ez azt jelenti, hogy a tű hegye visszérbe vagy verőérbe hatolt.
Amennyiben ez történt, húzza ki a fecskendőt, ragassza le a szúrás helyét egy fertőtlenítőszeres gézzel,
és nyomja egy kicsit; a vérzés egy-két percen belül megszűnik! Ne használja ezt az oldatot! Kezdje ismét az 1. lépéssel, új tűt és új fecskendőt, valamint egy új üveg Fertavidot használva.
lépés – Az oldat befecskendezése
lépés – A fecskendő eltávolítása
Gyorsan húzza ki a fecskendőt és gyakoroljon nyomást az injekció helyére egy fertőtlenítőszerrel átitatott gézzel! A terület enyhe masszírozása – a nyomás fenntartása mellett – elősegíti a Fertavid
oldat eloszlását, és a csökkenti a kellemetlenséget!
Minden megmaradó oldatot ki kell dobni.
Ne keverje a Fertavidot semmilyen más gyógyszerrel.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát!
A Fertavid túl nagy dózisa a petefészkek túlzott stimulációját (OHSS) eredményezhetik. Ez hasi fájdalomként jelentkezhet. Ha erős hasi fájdalmai vannak, azonnal beszéljen kezelőorvosával. Lásd
4. pont „Lehetséges mellékhatások”.
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Ha elfelejtett egy adagot, ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Forduljon kezelőorvosához.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az FSH kezelés szövődménye a petefészek fokozott serkentése. A petefészek túlzott stimulálása egy
orvosi ellátást igénylő állapottá, petefészek hiperstimulációs szindrómává (OHSS) alakulhat, ami súlyos egészségügyi probléma lehet. A kockázat a tüszőérés kezelés alatti gondos ellenőrzésével
csökkenthető. Kezelőorvosa ultrahang-vizsgálattal gondosan ellenőrzi az Ön petefészkeit és az érésben lévő tüszők számát. Kezelőorvosa a vér hormonszintjét is ellenőrizheti. Az első tünetek a hasi
fájdalom, hányinger vagy hasmenés. Súlyosabb esetekben a tünetek közé tartozhatnak a petefészkek megnagyobbodása, folyadék felgyülemlése a has- és/vagy a mellkasban (amely a folyadék
felhalmozódása miatt hirtelen súlygyarapodást okozhat) és vérrögök kialakulása a keringésben.(Lásd
2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
Haladéktalanul lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, amennyiben hasi fájdalmat, vagy a petefészkek túlzott stimulációjának bármelyik egyéb tünetét észleli, akkor is, ha azok néhány nappal az utolsó injekció beadását követően jelentkeznek!
Ha Ön nő:
Fejfájás
Reakciók az injekció beadása helyén (mint bőrbevérzés, fájdalom, bőrpír, duzzanat és viszketés)
Petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS)
Kismedencei fájdalom
Hasi fájdalom és/vagy puffadás
Emlőpanaszok (köztük nyomásérzékenység)
Hasmenés, székrekedés vagy kellemetlen hasi érzés
Méhmegnagyobbodás
Hányinger
Túlérzékenységi reakciók (mint a kiütés, bőrpír, csalánkiütések és viszketés)
Petefészek ciszta vagy petefészek megnagyobbodás
A petefészek megcsavarodása
Hüvelyi vérzés
Vérrögök (ezek a petefészek nem kívánt túlzott mértékű stimulációja nélkül is kialakulhatnak, lásd a 2. pontban, Figyelmeztetések és óvintézkedések)
Jelentettek méhen kívüli terhességet (ektópiás terhesség), vetélést és ikerterhességet is. Ezeket a mellékhatásokat nem a Fertavid következményének, hanem az asszisztált reprodukciós technológiával (ART) vagy az ezt követő terhességgel kapcsolatosnak tekintik.
Ha Ön férfi:
Faggyúmirigy-gyulladás
Reakciók az injekció beadása helyén (mint például a szövetek megkeményedésével járó beszűrődés és a fájdalom)
Fejfájás
Kiütés
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Enyhe mellnövekedés
Here ciszta
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A
mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségekenkeresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több
információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható!
Két lehetőség van:
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható!
Legfeljebb 25°C-on (szobahőmérsékleten) tárolandó egyszeri, 3 hónapot meg nem haladó ideig.
Jegyezze fel, mikor kezdte a hűtőszekrényen kívül tárolni a készítményt.
Az injekciós üvege(ke)t tartsa a dobozában.
Az injekciós üveg tartalmát a gumidugó átszúrása után azonnal fel kell használni.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP”) után ne alkalmazza a Fertavidot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga a béta-follitropin.
Fertavid50NE/0,5mloldatosinjekció: a készítmény hatóanyaga a follikulus stimuláló hormonként (FSH) ismert béta-follitropin nevű hormon, melyből egy injekciós üveg 50 NE-nyi (Nemzetközi Egység) mennyiséget tartalmaz 0,5 ml vizes oldatban.
Fertavid75NE/0,5mloldatosinjekció: a készítmény hatóanyaga a follikulus stimuláló hormonként (FSH) ismert béta-follitropin nevű hormon, melyből egy injekciós üveg 75 NE-nyi (Nemzetközi Egység) mennyiséget tartalmaz 0,5 ml vizes oldatban.
Fertavid100NE/0,5mloldatosinjekció: a készítmény hatóanyaga a follikulus stimuláló hormonként (FSH) ismert béta-follitropin nevű hormon, melyből egy injekciós üveg 100 NE-nyi (Nemzetközi Egység) mennyiséget tartalmaz 0,5 ml vizes oldatban.
Fertavid150NE/0,5mloldatosinjekció: a készítmény hatóanyaga a follikulus stimuláló hormonként (FSH) ismert béta-follitropin nevű hormon, melyből egy injekciós üveg 150 NE-nyi (Nemzetközi Egység) mennyiséget tartalmaz 0,5 ml vizes oldatban.
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Fertavid200NE/0,5mloldatosinjekció: a készítmény hatóanyaga a follikulus stimuláló hormonként (FSH) ismert béta-follitropin nevű hormon, melyből egy injekciós üveg 200 NE-nyi (Nemzetközi Egység) mennyiséget tartalmaz 0,5 ml vizes oldatban.
Egyéb összetevők: szacharóz, trinátrium-citrát, L-metionin és poliszorbát 20 injekcióhoz való vízben. A pH beállítása történhetett nátrium-hidroxiddal és/vagy sósavval.
A Fertavid oldatos injekció (injekció) tiszta, színtelen folyadék. Injekciós üvegben kerül forgalomba. Csomagolás: 1, 5 és 10 db injekciós üveg.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem Hollandia
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Hollandia
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
UAB "Merck Sharp & Dohme"
Tel: + 370 5 2780247
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Teл.: + 359 2 819 37 37
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Tel.: +420 233 010 111
MSD Pharma Hungary Kft.
Tel.: + 36 1 888 5300
MSD Danmark ApS
Tlf: + 45 4482 4000
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
MSD SHARP & DOHME GMBH
Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
Merck Sharp & Dohme B.V.
Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 5153153)
Merck Sharp & Dohme OÜ
Tel: +372 6144 200
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
MSD (Norge) AS
Tlf: + 47 32 20 73 00
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Tel.: +34 91 321 06 00
MSD Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 549 51 00
MSD France
Tél + 33 (0)1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme, Lda.
Tel: + 351 214 465700
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Tel: + 385 1 6611 333
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Tel: + 40 21 529 29 00
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: + 386 1 5204201
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000
Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
Tel: + 421 2 58282010
MSD Italia S.r.l.
Tel: +39 06 361911
medicalinformation.it@merck.com
MSD Finland Oy
Puh/Tel: + 358 (0)9 804650
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ: 800 00 673 (+ 357 22866700)
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Tfn: + 46 (0)77 570 04 88
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
Tel: + 371 67364 224
Merck Sharp & Dohme Limited
Tel: + 44 (0) 1992 467272
medicalinformationuk@merck.com
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
található.