Címoldal Címoldal
AstraZeneca

Myfenax
mycophenolate mofetil

ÁRAK

Myfenax 250 mg kemény kapszula 100x buborékcsomagolásban

Nagykereskedelem: 17 053,96 Ft
Kiskereskedelem: 18 946,25 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Myfenax 500 mg filmtabletta 50x buborékcsomagolásban

Nagykereskedelem: 17 053,96 Ft
Kiskereskedelem: 18 946,25 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára


Myfenax 250 mg kemény kapszula

mikofenolát-mofetil


Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.


A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Myfenax és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. Tudnivalók a Myfenax szedése előtt

  3. Hogyan kell szedni a Myfenax-ot?

  4. Lehetséges mellékhatások

  5. Hogyan kell a Myfenax-ot tárolni?

  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


  1. Milyen típusú gyógyszer a Myfenax és milyen betegségek esetén alkalmazható?


    A Myfenax a szervezet immuntevékenységének elnyomására használt gyógyszer. Ez a gyógyszer mikofenolát-mofetil nevű hatóanyagot tartalmaz.

    A Myfenax kapszula olyan gyógyszer, mely meggátolja az átültetett vese, szív vagy máj kilökődését. A Myfenax-ot más gyógyszerekkel adják együtt, amelyek hasonló hatással rendelkeznek (pl. ciklosporin és kortikoszteroidok).


  2. Tudnivalók a Myfenax szedése előtt


    FIGYELMEZTETÉS

    A mikofenolát születési rendellenességet és vetélést okoz. Ha Önnél fennáll a teherbeesés lehetősége, a kezelés megkezdése előtt terhességi tesztjének negatívnak kell lennie, és követnie kell a kezelőorvosa által adott, fogamzásgátlásra vonatkozó utasításokat.

    A kezelőorvosa beszélni fog Önnel, és írásos tájékoztató anyagot fog adni Önnek, különösen a

    mikofenolát magzatra kifejtett hatásairól. Olvassa el figyelmesen a tájékoztatót, és kövesse az utasításokat. Amennyiben ezek az utasítások nem teljesen érthetőek az Ön számára, kérje meg kezelőorvosát, hogy ismét magyarázza el Önnek a mikofenolát alkalmazása előtt. További információért kérjük olvassa el a jelen fejezet „Figyelmeztetések és óvintézkedések” illetve a

    „Terhesség, fogamzásgátlás és szoptatás” című részeit.


    Ne szedje a Myfenax-ot:

    • ha allergiás a mikofenolát-mofetilre, a mikofenolsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)

      egyéb összetevőjére.

    • ha Önnél fennáll a teherbeesés lehetősége és az első gyógyszerfelírás előtt nem rendelkezett negatív terhességi teszttel, mivel a mikofenolát születési rendellenességet és vetélést okoz.

    • ha terhes, vagy terhességet tervez, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.

    • ha nem használ hatékony fogamzásgátló módszert (lásd: „Terhesség, fogamzásgátlás és

      szoptatás”).

    • ha szoptat.

      Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre. Ha nem biztos benne,

      beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Myfenax szedése előtt.


      Figyelmeztetések és óvintézkedések

      A Myfenax-kezelés megkezdése előtt azonnal beszéljen kezelőorvosával:

    • ha Ön 65 évnél idősebb, mivel a fiatalabb betegekhez képest megnövekedhet a nemkívánatos események, például bizonyos vírusfertőzések, gyomor-bél rendszeri vérzés és tüdőödéma kialakulásának kockázata.

    • ha fertőzés bármely jelét észleli (pl. láz, torokfájás), vagy váratlanul véraláfutást és / vagy

      vérzést tapasztal.

    • ha az emésztőrendszerével bármilyen problémája van vagy volt, pl. gyomorfekély.

    • ha terhességet tervez vagy teherbe esik, mialatt Ön vagy partnere Myfenax-ot szed.

    • ha Önnek örökletes enzimhiánya van, mint például a Lesch–Nyhan- és a Kelley–Seegmiller- szindróma.


      A Myfenax csökkenti a szervezet védekezőképességét, emiatt nő a bőrrák kifejlődésének veszélye. Ezért megfelelő ruházat viselésével és magas fényvédő faktorú krém használatával védje magát a napfénytől és az ultraibolya (UV) sugárzástól.


      Ön nem adhat vért a Myfenax-kezelés alatt és a kezelés befejezése után legalább 6 hétig. A férfiak nem adhatnak spermát a Myfenax-kezelés alatt illetve a kezelés befejezése után legalább 90 napig.


      Gyermekek és serdülők

      A Myfenax-ot gyermekek és serdülők (2 - 18 év) esetében azért alkalmazzák, hogy az átültetett vese a

      szervezet által történő kilökődését megakadályozzák.

      A Myfenax nem alkalmazható szívátültetett és májátültetett gyermekek és serdülők (2 – 18 év) esetében.

      A Myfenax 2 évnél fiatalabb korú gyermekeknél egyáltalán nem alkalmazható, mert az erre a korcsoportra vonatkozó korlátozott biztonságossági és hatásossági adatok alapján adagolási javaslat nem adható.


      Egyéb gyógyszerek és a Myfenax

      Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.


      Ha a következő kérdések bármelyikére igen a válasza, beszélje azt meg kezelőorvosával, mielőtt

      elkezdi a Myfenax szedését:

    • Szed-e olyan gyógyszert, mely:

      • azatioprint vagy más immunszuppresszív szert tartalmaz (ilyet adhatnak transzplantált betegeknek);

      • kolesztiramint (a magas koleszterinszint csökkentésére),

      • rifampicint (antibiotikum),

      • savkötő gyógyszert vagy protonpumpa-gátlók (gyomorsav-problémákra, mint pl.

        gyomorrontásra alkalmaznak),

      • foszfátkötő gyógyszereket (krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a foszfát

        felszívódás csökkentésére),

      • antibiotikumok – baktériumok által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák,

      • isavukonazol – gombás fertőzések kezelésére alkalmazzák,

      • telmizartán – magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák,

      • vagy bármilyen más gyógyszert (beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is),

        melyek szedéséről kezelőorvosa nem tud?

    • Szüksége van oltásra (élő vakcinák)? Orvosa megmondja Önnek, melyeket javasolja az Ön

      számára.

      Terhesség, fogamzásgátlás és szoptatás


      Fogamzásgátlás Myfenax-ot szedő nők esetében

      Ha Önnél fennáll a teherbeesés lehetősége, akkor Önnek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a Myfenax-kezelés alatt, beleértve:

    • mielőtt elkezdené szedni a Myfenax-ot,

    • a Myfenax-kezelése teljes ideje alatt,

    • a Myfenax-kezelés befejezése után még 6 hétig.

      Beszélje meg kezelőorvosával, hogy az Ön számára melyik a legmegfelelőbb fogamzásgátló módszer. Ez függ az Ön egyéni helyzetétől. Kétféle fogamzásgátló módszer alkalmazása ajánlott a nemkívánatos terhesség kockázatának csökkentésére. Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha úgy gondolja, az Ön által alkalmazott fogamzásgátló módszer nem hatékony, vagy ha elfelejtette bevenni a fogamzásgátló tablettát.


      Ön nem eshet teherbe, amennyiben az alábbiak közül valamelyik fennáll Önnél:

    • Ön klimax utáni állapotban van (posztmenopauza), azaz legalább 50 éves és az utolsó havi vérzése több mint egy éve volt (ha az Ön ciklusa daganatellenes kezelés miatt leállt, még fennállhat annak a lehetősége, hogy Ön teherbe esik).

    • A petevezetékeit és mindkét petefészkét műtéti úton eltávolították (kétoldali petevezeték és petefészek-eltávolítás).

    • A méhét műtétileg eltávolították (hiszterektómia).

    • Petefészkei már nem működnek (korai petefészek elégtelenség, amelyet nőgyógyász szakorvos

      állapított meg).

    • Önnél a következő veleszületett ritka állapotok valamelyike áll fenn, ami miatt nem eshet teherbe:

      XY genotípus, Turner-szindróma vagy a méh hiánya.

    • Ön gyermek vagy serdülő, akinek a havi vérzése még nem kezdődött el.


      Fogamzásgátlás Myfenax-ot szedő férfiak esetében

      A rendelkezésre álló bizonyítékok nem utalnak a veleszületett rendellenességek és a vetélés emelkedett kockázatára, ha az apa mikofenolát-mofetil kezelésben részesül. Azonban a kockázatot nem lehet teljesen kizárni. Elővigyázatosságból Önnek vagy női partnerének javasolt a megbízható fogamzásgátló módszer használata a kezelés alatt és a Myfenax-kezelés befejezését követően még 90 napig.


      Ha Ön gyermeket tervez, beszéljen kezelőorvosával a lehetséges kockázatokról és az alternatív gyógymódokról.


      Terhesség és szoptatás

      Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt a terhesség esetén fellépő kockázatokról és az Ön átültetett szervének kilökődését megakadályozó alternatív kezelési lehetőségekről, ha Ön:

    • Terhességet tervez.

    • Kimaradt vagy úgy gondolja, hogy kimaradt egy menstruációs ciklusa, vagy szokatlan menstruációs vérzése van, vagy úgy gondolja, hogy terhes.

    • Szexuális kapcsolatot létesített hatékony fogamzásgátló módszerek használata nélkül.

      Ha Ön terhes lesz a mikofenolát-kezelés alatt, azonnal értesítenie kell kezelőorvosát. Azonban ne

      hagyja abba a gyógyszer szedését, amíg nem konzultál vele.


      Terhesség

      A mikofenolát a magzatoknál nagyon magas gyakorisággal (50%) okoz vetélést és súlyos születési rendellenességeket (23-27%). A jelentett születési rendellenességek közé tartoznak a fül, a szem, az arc (ajak/szájpadhasadék), az ujjak fejlődését érintő, a szív, a nyelőcső, a vese és az idegrendszer (szpina bifida (nyitott gerinc)) rendellenességei. Az Ön gyermekét ezek közül egy vagy több rendellenesség érintheti.

      Ha Önnél fennáll a teherbeesés lehetősége, a kezelés megkezdése előtt terhességi tesztjének negatívnak kell lennie, és követnie kell a kezelőorvosa által adott fogamzásgátlásra vonatkozó utasításokat. Kezelőorvosa javasolhatja egynél több teszt elvégzését annak érdekében, hogy a kezelés megkezdése előtt megbizonyosodjon róla, hogy Ön nem terhes.


      Szoptatás

      Szoptatás alatt ne szedje a Myfenax-ot. A gyógyszer kis mennyiségben bejut az anyatejbe.


      A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

      A Myfenax mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és eszközök vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Amennyiben Ön álmosnak, kábultnak vagy zavartnak érzi magát, mondja el kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, és ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet, amíg nem érzi jobban magát.


      A Myfenax nátriumot tartalmaz

      A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kemény kapszulánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.


  3. Hogyan kell szedni a Myfenax-ot?


    A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


    Az Ön kezelését a transzplantáció terén tapasztalt szakember fogja elkezdeni, illetve nyomon követni. A Myfenax szokásos adagja:

    Veseátültetés


    Felnőttek

    Az első adagot a transzplantáció után 72 órán belül kell bevenni. A készítmény ajánlott napi adagja 8 kapszula (2 g hatóanyag) 2 részletben bevéve, azaz 4 kapszulát kell bevenni reggel, és 4 kapszulát este.


    Gyermekek és serdülők (2 – 18 évesek)

    Az adagolás a gyermek nagyságától függ. A legmegfelelőbb adagot az orvos testfelszín (testmagasság

    és testsúly) alapján fogja kiszámítani. A készítmény ajánlott adagja 600 mg/m2 naponta kétszer.


    Szívátültetés


    Felnőttek

    Az első adagot a transzplantáció után 5 napon belül kell bevenni. A készítmény ajánlott napi adagja 12 kapszula (3 g hatóanyag) 2 részletben bevéve, azaz 6 kapszulát kell bevenni reggel, és 6 kapszulát este.


    Gyermekek

    Szívátültetett gyermekeknél a Myfenax alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.


    Májátültetés


    Felnőttek

    Az első adag szájon át történő bevételét legalább 4 nappal a transzplantáció után meg lehet próbálni, amikor már képes a beteg lenyelni a gyógyszert. A készítmény ajánlott napi adagja 12 kapszula (3 g hatóanyag) 2 részletben bevéve, azaz 6 kapszulát kell bevenni reggel, és 6 kapszulát este.


    Gyermekek

    Májátültetett gyermekeknél a Myfenax alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.


    Az alkalmazás módja

    A kapszulát egészben egy pohár vízzel kell lenyelni. A kapszula étkezéssel együtt vagy attól függetlenül is bevehető. A kapszulát ne törje vagy nyomja össze, és ne vegyen be szétnyílt vagy összetört kapszulát. Figyeljen rá, hogy ne kerüljön a kiömlött por a bőrére, vagy szemébe. Ha egy kapszula véletlenül mégis kinyílik, mossa le a port szappannal és vízzel a bőréről. Ha a por a szemébe vagy a szájába kerül, alaposan öblítse ki tiszta vízzel.


    A kezelés mindaddig tart, amíg a szervezet védekezőképességének elnyomására van szükség az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására.


    Ha az előírtnál több Myfenax-ot vett be

    Nagyon fontos, hogy ne vegyen be túl sok kapszulát. Ha mégis az előírtnál több kapszulát vett be, vagy úgy gondolja, hogy egy gyermek véletlenül bevette az Ön gyógyszerét, azonnal forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához vagy keresse fel kezelőorvosát tanácsért.


    Ha elfelejtette bevenni a Myfenax-ot

    Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, amint eszébe jut vegye be, majd folytassa a kapszula szedését a

    szokott módon és időben.

    Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.


    Ha idő előtt abbahagyja a Myfenax szedését

    Ne hagyja abba a Myfenax szedését, mert jobban érzi magát. Fontos, hogy addig szedje a gyógyszert, amíg azt az orvos előírta Önnek. Ha abbahagyja a Myfenax kezelést, fokozódik az átültetett szerv kilökődésének veszélye. Kezelőorvosa engedélye nélkül soha ne hagyja abba a gyógyszeres kezelést.


    Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg

    kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


  4. Lehetséges mellékhatások


    Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


    Azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét észleli – sürgős

    orvosi kezelésre lehet szüksége:

    • ha fertőzésre utaló tünete áll fenn, például láz vagy torokfájás.

    • ha bármilyen váratlan véraláfutás vagy vérzés jelentkezik.

    • ha bőrkiütés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata jelentkezik Önnél nehézlégzés kíséretében – ezek a gyógyszerre adott súlyos allergiás reakció (például anafilaxia, angioödéma) tünetei lehetnek.

    • ha fekete vagy véres a széklete, vagy ha vér vagy sötét, kávézaccszerű szemcsék találhatók a

      hányadékában. Ezek gyomor- vagy bélvérzés tünetei lehetnek.


      Az egyes mellékhatások gyakorisága a beültetett szervtől függ, azaz bizonyos mellékhatások gyakrabban vagy ritkábban jelentkezhetnek attól függően, hogy a jelen készítményt beültett szív vagy vese kilökődésének megelőzésére alkalmazzák. Az egyértelműség kedvéért minden mellékhatást a legmagasabb gyakoriság alapján sorolunk fel.


      Egyéb mellékhatások


      Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)

    • bakteriális, vírusos és/vagy gombás fertőzések

    • akár az egész szervezetet érintő súlyos fertőzés

    • a fehérvérsejtek, vérlemezkék vagy vörösvértestek számának csökkenése, amely megnövelheti a

      fertőzésekre, bőrbevérzésekre, vérzésre való hajlamot, légszomjat és gyengeséget okoz

    • bőr alatti bevérzés

    • a fehérvérsejtek számának emelkedése

    • a szervezet elsavasodása

    • magas koleszterin- vagy lipidszint a vérben

    • magas vércukorszint

    • magas káliumszint a vérben, alacsony kálium-, magnézium-, kalcium- és/vagy foszfátszint a vérben

    • magas húgysavszint a vérben, köszvény

    • nyugtalanság, a gondolkodás, érzékelés és tudat zavarai, depresszió, zaklatottság, alvászavar

    • fokozott izomfeszülés, remegés, álmosság, szédülés, fejfájás, bizsergő, szúró vagy zsibbadó érzés

    • gyorsabb szívverés

    • alacsony/magas vérnyomás, a vérerek kitágulása

    • folyadékgyülem a tüdőben, légszomj, köhögés

    • haspuffadás

    • hányás, gyomorfájdalom, hasmenés, hányinger

    • székrekedés, emésztési zavar, szélgörcs (flatulencia)

    • csökkent étvágy

    • különféle laboratóriumi paraméterek megváltozása

    • májgyulladás, a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése

    • bőrkinövés, bőrkiütés, akne

    • izomgyengeség

    • ízületi fájdalom

    • vesepanaszok

    • vér a vizeletben

    • láz, hidegségérzet, fájdalom, rosszullét, gyengeség- és elesettségérzet

    • folyadékvisszatartás a szervezetben

    • a hasimzokokon található gyenge ponton keresztül hasi szerv vagy szövet részletének

      előboltosulása

    • izomfájdalom, nyak- és hátfájdalom


      Gyakori (10 beteg közül legfeljebb1 beteget érinthet)

    • bőrrák, nem rosszindulatú bőrnövekedés

    • rendellenes és túlzott mértékű szövetszaporulat

    • minden vérsejt számának csökkenése

    • jóindulatú nyirokcsomó-megnagyobbodás, gyulladásos eltérések a bőrön (pszeudolymphoma)

    • fogyás

    • rendellenes gondolkodás

    • görcsroham

    • az ízérzékelés megváltozása

    • vénában kialakuló vérrög

    • a has belső falát bélelő és a hasűri szervek többségét borító szövet gyulladása

    • bélelzáródás

    • hasfájást vagy hasmenést okozó vastagbélgyulladás (néha citomegalovírus okozza), szájüregi- és/vagy gyomor- és/vagy nyombélfekély, gyomorhurut, gyomor-, nyelőcső- és/vagy száj- és ajakgyulladás

    • böfögés

    • hajhullás

    • rosszullét

    • az ínyszövet túlburjánzása

    • súlyos has- és hátfájdalmat okozó hasnyálmirigy-gyulladás


      Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

    • protozoon-fertőzés

    • nyirokszövet-burjánzás, a rosszindulatú daganatokat is beleértve

    • elégtelen vörösvétest-termelés

    • súlyos csontvelőbetegség

    • nyirokfoyladék felszaporodása a szevezetben

    • légszomj, köhögés, amely hörgőtágulat (olyan állapot, amelyben a légutak kórosan tágultak) vagy tüdőfibrózis (a tüdő hegesedése) következménye lehet. Beszéljen kezelőorvosával, ha hosszan tartó köhögés vagy légszomj jelentkezik Önnél.

    • a vérben található antitestek számának csökkenése

    • bizonyos típusú fehérvérsejtek számának súlyos csökkenése (lehetséges tünetei: láz, torokfájdalom,

      gyakori fertőzés) (agranulocitózis)


      Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

    • a vékonybél belső falának elváltozása (a bélbolyhok sorvadása)

    • az agyat és a gerincvelőt burkoló hártya súlyos gyulladása

    • súlyos szív- és szívbillentyű-gyulladás

    • súlyos tüdőbetegséget okozó baktériumfertőzések (tuberkulózis, atípusos mikobaktérium-fertőzés)

    • súlyos vesebetegség (BK-vírussal összefüggő vesebántalom)

    • súlyos központi idegrendszeri betegség (JC-vírussal összefüggő progresszív multifokális

      leukoenkefalopátia)

    • egyes fehérvérsejtek számának csökkenése (neutropénia)

    • bizonyos fehérvérsejtek alakjának megváltozása


      Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, amíg nem beszélte meg kezelőorvosával.


      Mellékhatások bejelentése

      image

      Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.


  5. Hogyan kell a Myfenax-ot tárolni?


    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


    A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A

    lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.


    Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.


    Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Myfenax?

Kapszula tartalom

Hidegenduzzadó kukoricakeményítő

Povidon K-30 Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát Kapszulahéj Kapszulasapka Indigókármin (E132) Titán-dioxid (E171) Zselatin

Kapszulatest

Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171) Zselatin

A fekete festék sellakot, fekete vas-oxidot (E172), propilénglikolt és kálium-hidroxidot tartalmaz.


Milyen a Myfenax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?


Kemény kapszula

Kapszulatest: karamell színű, nem átlátszó, tengely irányban fekete színű „250” jelöléssel van ellátva.

Kapszulasapka: világoskék színű, nem átlátszó, tengely irányban fekete színű „M” jelöléssel van ellátva.


A Myfenax 250 mg kemény kapszula PVC/PVdC-alumínium buborékcsomagolásban, 100, 300 vagy 100 x 1 kapszulát tartalmazó dobozban és 300 (3 x 100) kapszulát tartalmazó gyűjtőcsomagolásban.


Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Hollandia


Gyártók

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13.

Debrecen H-4042 Magyarország


Teva Operations Poland Sp. Z.o.o. Mogilska 80 Str.

31-546 Krakow Lengyelország


Pharmachemie B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Hollandia


A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373

Lietuva

UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203


България

Тева Фарма ЕАД Тел: +359 24899585

Luxembourg/Luxemburg

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 38207373


Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400


Danmark

Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda

Tel: +44 2075407117


Deutschland

TEVA GmbH

Tel: +49 73140208

Nederland

Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400


Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS Tlf: +47 66775590


Ελλάδα

Specifar Α.Β.Ε.Ε. Τηλ: +30 2118805000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070


España

Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300


France

Teva Santé

Tél: +33 155917800

Portugal

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550


Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524


Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390


Ísland

Alvogen ehf.

Sími: +354 5222900

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911


Italia

Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900

Κύπρος

Specifar Α.Β.Ε.Ε. Ελλάδα

Τηλ: +30 2118805000

Sverige

Teva Sweden AB Tel: +46 42121100


Latvija

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

Tel: +371 67323666

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland

Tel: +44 2075407117


A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:{ÉÉÉÉ/HH}


image

(/)található.