Címoldal Címoldal
AstraZeneca

Fiasp
insulin aspart

ÁRAK

Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben 1x10ml injekciós üvegben

Nagykereskedelem: 4 868,23 Ft
Kiskereskedelem: 6 031,08 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Fiasp 100 egység/ml flextouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 10x3ml előretöltött injekciós tollban

Nagykereskedelem: 18 337,06 Ft
Kiskereskedelem: 20 293,27 Ft
Visszatérített: 0,00 Ft

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára


Fiasp 100 egység/ml FlexTouch oldatos injekció előretöltött injekciós tollban


aszpart inzulin


Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.


A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer a Fiasp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. Tudnivalók a Fiasp alkalmazása előtt

  3. Hogyan kell alkalmazni a Fiasp injekciót?

  4. Lehetséges mellékhatások

  5. Hogyan kell a Fiasp injekciót tárolni?

  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk


  1. Milyen típusú gyógyszer a Fiasp és milyen betegségek esetén alkalmazható?


    A Fiasp egy gyors vércukorcsökkentő hatással rendelkező, étkezéskor alkalmazandó inzulin. A Fiasp aszpart inzulint tartalmazó oldatos injekció, ami a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére szolgál felnőtteknél, serdülőknél, továbbá 1 éves és annál idősebb gyermekeknél. A cukorbetegség olyan betegség, amelyben szervezete nem termel elegendő inzulint a vércukorszint szabályozásához. A Fiasp injekcióval történő kezelés segít megelőzni cukorbetegsége szövődményeit.

    A Fiasp injekciót legfeljebb 2 perccel az étkezés megkezdése előtt kell beadni, de lehetőség van az étkezés megkezdésétől számított legfeljebb 20 percen belüli beadásra is.

    Ez a gyógyszer az injekció beadása után az 1. és a 3. óra között fejti ki maximális hatását, és a hatás a

    beadástól számított 3–5 óráig tart.


    Ezt a gyógyszert rendszerint egy közepes vagy hosszú hatástartamú inzulin-készítménnyel kombinációban kell alkalmazni.


  2. Tudnivalók a Fiasp alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Fiasp injekciót

    • ha allergiás az aszpart inzulinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.


      Figyelmeztetések és óvintézkedések

      A Fiasp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. Különösen ügyeljen az alábbiakra:

    • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) – Ha a vércukorszintje túl alacsony, kövesse a

      „4. Lehetséges mellékhatások” pontban az alacsony vércukorszintre vonatkozó útmutatást. A Fiasp injekció gyorsabban kezdi csökkenteni a vércukorszintet, mint a többi étkezéskor alkalmazandó inzulin-készítmény. Ha hipoglikémia lép fel, azt a Fiasp injekció beadása után hamarabb érezheti.

    • Magas vércukorszint (hiperglikémia) – Ha a vércukorszintje túl magas, kövesse a

      „4. Lehetséges mellékhatások” pontban a magas vércukorszintre vonatkozó útmutatást.

    • Átállás más inzulinról – Lehetséges, hogy kezelőorvosának tanácsokkal kell Önt ellátnia az inzulin-adagjával kapcsolatban.

    • Ha pioglitazonnal (a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére való, szájon át szedendő gyógyszer)

      együtt kapja az inzulin-kezelést – Sürgősen szóljon kezelőorvosának, ha szívelégtelenség tünete, mint például szokatlan légzési nehézség, gyors testtömegnövekedés vagy folyadékvisszatartás okozta helyi vizenyő (ödéma) jelentkezne.

    • Szembetegségek. – A vércukorkontroll gyors javulása a diabéteszes szembetegség átmeneti romlásához, pl. diabéteszes retinopátiához vezethet.

    • Idegkárosodás miatti fájdalom – Ha a vércukorszintje nagyon gyorsan javul, idegi eredetű fájdalmat érezhet, ami általában átmeneti.

    • Duzzanat az ízületek körül – Amikor elkezdi alkalmazni a gyógyszert, előfordulhat, hogy teste

      több vizet tart vissza, mint amennyit kellene. Ez duzzanatot okoz a bokája és más ízületei körül is. Ez rendszerint csak rövid ideig tart.

    • Azért, hogy biztosan a megfelelő típusú inzulint alkalmazza – mindig, minden egyes injekció beadása előtt ellenőrizze az inzulin címkéjét, hogy elkerülje az inzulin-készítmények véletlen összecserélését.

    • Az inzulin-kezelés a szervezetben inzulin-ellenes antitestek termelődését (az inzulin ellen ható anyagok) válthatja ki. Emiatt csak nagyon ritkán válik szükségessé az inzulin-adag módosítása.

      Ha rosszul lát, kérjük, olvassa el a „3. Hogyan kell alkalmazni a Fiasp injekciót?” pontot. Bizonyos állapotok és tevékenységek befolyásolhatják, hogy mennyi inzulinra van szüksége.

      Beszéljen kezelőorvosával:

    • Ha vese- vagy májbetegsége, mellékvese-, agyalapimirigy- vagy pajzsmirigybetegsége van.

    • Ha a szokásosnál több testmozgást végez, vagy a szokásos étrendjén változtatni szeretne, mivel ez befolyásolhatja vércukorszintjét.

    • Ha megbetegszik, folytassa az inzulin alkalmazását, és forduljon kezelőorvosához.

    • Ha külföldre utazik, a más időzónába eső országokba történő utazáskor változhat az inzulin- szükséglete és az injekciók beadásának időzítése.


      A Fiasp alkalmazásakor az alkalmazott gyártási számok beazonosíthatósága érdekében nyomatékosan ajánlott az összes alkalmazott előretöltött injekciós toll nevének és gyártási tételszámának a feljegyzése.


      Bőrelváltozások az injekció beadásának helyén

      Az injekció beadási helyét váltogatni kell, hogy ezzel segítse megelőzni a bőr alatti zsírszövet elváltozásának kialakulását, ilyen elváltozás a bőr megvastagodása, elvékonyodása vagy bőr alatti csomók megjelenése. Előfordulhat, hogy az inzulin nem lesz elég hatásos, ha Ön olyan területre fecskendezi be, ahol bőr alatti csomó van, a bőr megvastagodott vagy elvékonyodott (lásd 3. pont

      „Hogyan kell alkalmazni a Fiasp injekciót?”). Szóljon kezelőorvosának, ha az injekció beadásának helyén bármilyen bőrelváltozást vesz észre. Ha Ön mostanában egy ilyen elváltozással érintett

      területre szokta beadni az injekciót, mondja ezt el kezelőorvosának, mielőtt áttérne egy másik

      injekciózási bőrterületre. Kezelőorvosa azt tanácsolhatja Önnek, hogy gyakrabban ellenőrizze a vércukorszintjét, és esetleg módosítsa az inzulinnak vagy más diabéteszgyógyszerének az adagját.


      Gyermekek és serdülők

      1 évesnél fiatalabb gyermekeknél ezt a gyógyszert nem ajánlott alkalmazni.


      Egyéb gyógyszerek és a Fiasp

      Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Bizonyos gyógyszerek befolyásolják a

      vércukorszintjét, ami azt jelentheti, hogy meg kell változtatni az Ön inzulin-adagját.


      Az alábbi felsorolásban azok a leggyakoribb gyógyszerek szerepelnek, amelyek befolyásolhatják az Ön inzulin-kezelését.

      Vércukorszintje leeshet (hipoglikémia), ha az alábbiak valamelyikét szedi:

    • Egyéb, cukorbetegségre való gyógyszer (szájon át szedendő vagy injekció).

    • Szulfonamid antibiotikumok (fertőzések kezelésére alkalmazzák).

    • Anabolikus szteroidok (mint például a tesztoszteron).

    • Béta-blokkolók (magas vérnyomás vagy szív eredetű mellkasi fájdalom [angina] kezelésére alkalmazzák).

    • Szalicilátok (fájdalom- és lázcsillapításra alkalmazzák).

    • Monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI) (depresszió kezelésére alkalmazzák).

    • Angiotenzinkonvertáló-enzim- (ACE-) gátlók (bizonyos szívbetegségekre vagy magas

      vérnyomásra).


      Vércukorszintje emelkedhet (hiperglikémia), ha az alábbiak valamelyikét szedi:

    • Danazol (peteérésre – ovulációra – ható gyógyszer).

    • Szájon át szedett fogamzásgátlók.

    • Pajzsmirigyhormonok (pajzsmirigybetegségekre).

    • Növekedési hormon (a növekedési hormon hiányára).

    • Glükokortikoidok (mint például a „kortizon” gyulladásra).

    • A szimpatikus idegrendszer serkentői (mint az adrenalin, a szalbutamol és a terbutalin asztmára).

    • Tiazidok (magas vérnyomásra, vagy ha szervezete túl sok vizet tart vissza).


      Oktreotid és a lanreotid – egy ritka, a túl sok növekedési hormon által okozott betegség (az akromegália) kezelésére: Növelhetik is, de csökkenthetik is a vércukorszintjét.


      Ha a fentiek bármelyike igaz (vagy ha nem biztos benne), szóljon kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.


      A Fiasp egyidejű alkalmazása alkohollal

      Ha alkoholt iszik, inzulin-szükséglete megváltozhat, mert vércukorszintje akár megemelkedhet, akár

      leeshet. Ezért ilyenkor a szokásosnál gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét.


      Terhesség és szoptatás

      Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. A gyógyszer alkalmazható a terhesség alatt, azonban

      lehet, hogy inzulin-adagján változtatni kell a terhesség alatt és a szülés után. Az inzulin-szükséglet rendszerint csökken a terhesség első 3 hónapja alatt és emelkedik a maradék 6 hónap során. Terhesség

      alatt a cukorbetegség gondos ellenőrzése szükséges. Az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) elkerülése rendkívül fontos a gyermeke egészsége szempontjából. A szülést követően az inzulin- szükséglet valószínűleg visszaáll a terhességet megelőző szintre.


      A Fiasp injekcióval történő kezelésre vonatkozóan nincsenek korlátozások a szoptatás alatt.


      A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

      Az alacsony vércukorszint hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy bármilyen szerszám vagy gép használatához szükséges képességét. Ha a vércukorszintje alacsony, koncentrációja

      vagy reakciókészsége romolhat. Ez Önmagára vagy másokra nézve veszélyes lehet. Kérdezze meg

      kezelőorvosát, hogy vezethet-e gépjárművet:

    • Ha gyakran van alacsony vércukorszintje.

    • Ha nehéz felismernie az alacsony vércukorszintet.


      Fontos információk a Fiasp egyes összetevőiről

      Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag

      „nátriummentes”.


  3. Hogyan kell alkalmazni a Fiasp injekciót?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.


Ha Ön vak, vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon lévő adagszámlálót, segítség nélkül ne használja ezt az injekciós tollat. Kérjen segítséget egy jól látó és a FlexTouch előretöltött injekciós toll használatára kiképzett személytől.


Az előretöltött injekciós tollal 1–80 egység közötti, 1 egységnyi lépésenként beállítható adag adható be egy injekcióban.


Mikor kell alkalmazni a Fiasp injekciót?

A Fiasp étkezéskor alkalmazandó inzulin.


Felnőttek: A Fiasp injekciót közvetlenül (0 – 2 perccel) az étkezés megkezdése előtt kell beadni, de lehetőség van az étkezés megkezdésétől számított legfeljebb 20 percen belüli beadásra is. Gyermekek: A Fiasp injekciót közvetlenül (0 – 2 perccel) az étkezés megkezdése előtt kell beadni, de lehetőség van az étkezés megkezdésétől számított legfeljebb 20 percen belüli beadásra is olyan helyzetekben, amikor bizonytalan, hogy a gyermek hogyan fog étkezni. Kérjen tanácsot a kezelőorvostól az ilyen helyzetekre vonatkozóan.


Ez a gyógyszer az injekció beadása után az 1. és a 3. óra között fejti ki maximális hatását, és a hatás a

beadástól számított 3–5 órán át tart.


A Fiasp adagolása

Adagolás 1-es és 2-es típusú cukorbetegség esetén Ön és a kezelőorvosa együtt fogják eldönteni, hogy: